医药生物行业周报：多项政策集中出台，利于引导资金集中于存量创新药企

行业研究 报医药生物 告 2023-09-03 行业周报看好/维持医药生物 多项政策集中出台，利于引导资金集中于存量创新药企 走势对比 报告摘要 11% 太 7% 22/9/2 平 2% (3%) 洋(8%) 证(13%) 券股 22/11/2 23/1/2 23/3/2 23/5/2 23/7/2 医药生物沪深300 本周观点 8月27日，中国证券监督管理委员会出台多项政策，涉及规范股份减持、一二级市场平衡优化IPO和再融资监管等方面。 1）通过我们观察，2023年科创板标准五已收紧，2020年-2022年分别有7、4、8家药企通过科创板标准五成功上市，2023年截至9月4日仅有智翔金泰1家；同时，科创板标准五IPO申请成功率快速 份子行业评级 有 限推荐公司及评级 公 司证券 研相关研究报告： 究 报证券分析师：周豫 告E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190523060002 下降，IPO耗时天数也明显增加，2019年成功率为100%，2020-2021年分别为50%和75%，而2022年11家药企中仅有智翔金泰获批上市，成功率目前仅为9%。从IPO发行耗时天数（从招股书受理日到上市发行日）来看，标准五IPO耗时天数从2020年的272天提升至2023年的365天。 2）标准五企业平均募资金额为20.2亿元，IPO收紧利好A股存量创新药企。与其他4套标准的要求不同，标准五“阶段性成果”、“市场空间大”、“核心产品”等要求的认定具有一定的审核弹性，监管把控空间更大。快速搭建管线以满足核心产品进入2期和40亿市值要求，对于部分创投机构来说并非难事，这类企业IPO将造成二级资金和研究能力的分散。因此我们认为IPO收紧有利于引导资金集中在已上市的创新药企中。 3）科创板创新药企总体现金储备充足，再融资收紧对板块影响有限。我们估算了科创板创新药企的现金储备（我们定义为货币资金 +交易性金融资产+其他流动资产）和年化的净现金减少（我们定义为期间费用-营业收入），两者相除即可得到现金储备最低可支撑运营的时间。按照2023半年报数据，在科创板17家亏损创新药企中， 有13家（76%）企业的现金足以支撑2.5年以上的运营。考虑到销售的放量及规模效应，实际情况应更加乐观。 9月1日，证监会指导证券交易所出台加强程序化交易监管系列举措，并发布《关于股票程序化交易报告工作有关事项的通知》和《关于加强程序化交易管理有关事项的通知》。 1）本次发布的监管政策加强对程序化交易的监管，关注重点为交易频率较高、市场活跃的量化交易策略。通知明确对程序化交易投资者的证券交易行为实行实时监控，重点监控最高申报速率达到每秒300笔以上，或者单日最高申报笔数达到20000笔以上的交易行为。 2）我们统计了医药各板块共计388支个股，非两融标的共计80支，占比约为21%。其中占比较高的子板块分别为医药商业、化学制药和中药，非两融标的分别为28%、28%和24%；生物制品、医疗服务和医疗器械则相对占比较低。 投资建议 本周医药板块上涨2.34%，跑赢沪深300指数0.12pct。上涨幅度好于沪深300指数。从交易量来看，受利好政策不断推出影响，交投持续活跃。板块内部，子板块涨多于跌，其中医疗新基建、药用包装和设备、体外诊断表现居前，药店成为唯一下跌子板块。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 药房——政策免疫，关注短期店内流量恢复，中期门店扩张和医保统筹对接情况。"超前囤药"对药店的负面影响已经在恢复中，三季度门店客流恢复情况较好，客户购买频次也有显著提升。今年头部连锁药店门店数仍持续加速扩张，进一步驱动业绩增长。各省市线下药店对接门诊统筹的工作正在稳步推进，利好药房加速承接外流处方。近期的医药反腐一定程度上也会加速医药分家，配合处方流转平台的加速落地将带动药店处方药销售进一步增长。 商业流通——关注医疗反腐下SPD业务增长带来的投资机会。院内物流管理系统SPD因帮助医院减少管理成本，提升供应链管理效率和医疗行业流通透明度，在当前医疗反腐大力推动下有望加快渗透率，具备较强药品器械供应链管理能力和服务经验的相关商业企业将率先受益，龙头企业市场份额有望进一步提升。 CXO——根据BioWorld的数据显示，全球新兴生物技术投资同比出现明确正向增长，其中Q2同比增长33%，环比Q1则增长10%。而国内因受经济状况和资本市场情况等因素影响，仍旧低迷。我们建议，一方面关注新签订单高增长，订单报价较为稳定的中小市值企业；另一方面关注有主题投资（AI或减肥药）性质且国外业务占比较高的企业。 创新药——医疗反腐背景下需更加重视管线的循证医学证据，关注管线临床价值已被验证的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革，医疗反腐和行业出清有望消弭低质量内卷，利好优质管线和研发能力强的标的。相关政策包括但不限于：1）近期医疗反腐对带金销售的重点打击；2）药监部门发布多项创新药研发指导原则，包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等，逐步收紧创新药品上市标准；3）上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归药品的临床价值。建议关注已被验证解决临床未满足需求或存在出海预期的标的。 原料药——2023年海运价格大幅下降，1-7月CCFI综合指数为 990.19点，同比下降69.8%，其中7月CCFI综合指数为869.89点，同比下降73.1%，已回落至2020年初水平，且2023年上游原材料成本也持续下降，1-7月，我国化学原料和化学制品制造业PPI同比均出现下降，且跌幅持续扩大，7月同比降幅达14.2%；同时，美元自7月中旬起持续走强，8月离岸人民币对美元一度跌破7.3，创下2023年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下，整个板块业绩有望在今年下半年出现反转。此外，原料药行业海外业务收入占比较高，2022年板块海外收入占比近45%，国内制剂业务又以集采为主，受医药反腐影响相对较小，beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 目录 一、行业观点及投资建议6 （一）本周观点6 （二）投资建议12 （三）本周行业表现13 （四）公司动态13 （五）行业动态15 二、医药生物行业市场表现17 （一）医药生物行业表现比较17 （二）医药生物行业估值跟踪18 （三）沪深港通资金持仓情况汇总20 三、风险提示21 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表目录 图表1：科创板标准五相较于港股18A大幅收紧7 图表2：标准五IPO申请成功率呈下降趋势7 图表3：标准五IPO花费时长逐渐增加7 图表4：按照科创板标准五上市的企业合计20家8 图表5：76%的科创板亏损创新药企的现金储备支持2.5年以上的运营9 图表6：股票程序化交易策略分类10 图表7：医药各子板块非两融标的占比情况10 图表8：医药板块非两融标的梳理11 图表9：一级行业本周涨跌幅（%）17 图表10：本周医药生物二级行业涨跌幅（%）18 图表11：医药生物行业个股周涨跌幅前十18 图表12：医药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）19 图表13：原料药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）19 图表14：化学制剂行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）19 图表15：医药商业行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）19 图表16：医疗器械行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）19 图表17：医疗服务行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）19 图表18：生物制品行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）20 图表19：中药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）20 图表20：医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新（2023.8.28-2023.9.01）20 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 一、行业观点及投资建议 （一）本周观点 8月27日，中国证券监督管理委员会（以下简称证监会）出台多项政策，涉及规范股份减持、一二级市场平衡优化IPO和再融资监管等方面。 其中，证监会对控股股东和实际控制人减持作出了明确的细化要求，上市公司存在破发、破净情形，或者最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最近三年年均净利润30%的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份。控股股东、实际控制人的一致行动人比照上述要求执行；上市公司披露为无控股股东、实际控制人的，第一大股东及其实际控制人比照上述要求执行。同时，从严控制其他上市公司股东减持总量，引导其根据市场形势合理安排减持节奏；鼓励控股股东、实际控制人及其他股东承诺不减持股份或者延长股份锁定期。在完善一二级市场逆周期调节机制，围绕合理把握IPO、再融资节奏方面，将阶段性收紧IPO节奏，促进投融资两端的动态平衡。 虽然《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》的相关细化条款仍在修改，但受此影响，后续走科创板第五套上市标准的创新药企业预计将受较大影响，相对而言利好A股存量创新药企。同时，对一级创新药企未来上市及创始人热情亦将有显著影响。 不过，通过我们观察，2023年科创板标准五已收紧；同时，科创板标准五IPO申请成功率快速下降，IPO耗时天数也明显增加。 科创板标准五已收紧，港股18a执行标准相对宽松。2020年-2022年分别有7、4、8家药企通过科创板标准五成功上市，2023年截至9月4日仅有智翔金泰1家企业按此标准在科创板上市。2022年科创板标准五和港股18a标准上市企业数量均为8家。2023年按照18a标准在港股上市的无盈利药企数目相对较多，已有4家（绿竹、科笛、来凯、科伦博泰）发行上市，另有宜明昂科将于9月5日发行上市。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表1：科创板标准五相较于港股18a大幅收紧 25 20 20 1514 109 7 88 544 5 1 0 2018年2019年2020年2021年2022年2023年 港股18a标准上市科创板标准五上市 资料来源：iFinD，港交所，太平洋证券 科创板标准五IPO申请成功率下降，IPO耗时天数增加。2019年提交科创板标准五申请的5家药企（泽璟制药、百奥泰、前沿生物、神州细胞、君实生物）后续都成功上市，成功率为100%。2020-2021年提交标准五IPO申请并最终上市的成功率分别为50%和75%。2022年提交标准五IPO申请的11家药企中仅有智翔金泰获批上市，成功率目前仅为9%。从IPO发行耗时天数（从招股书受理日到上市发行日）来看，标准五IPO耗时天数从2020年的272天提升至2023年的365天。 图表2：标准五IPO申请成功率呈下降趋势图表3：标准五IPO花费时长逐渐增加 100% 12 12 75% 11 9 55 5 1 9 6 % 0% 15 10 5 0 2019202020212022 100% 80% 60% 40% 20% 0% 400 324 346 365 272 350 300 250 200 150 100 50 0 IPO申请数IPO申请最终注册生效成功率（右轴） 2020年2021年2022年2023年 资料来源：iFinD，太平洋证券整理资料来源：iFinD，太平洋证券整理 标准五企业平均募资金额为20.2亿元，IPO收紧利好A股存量创新药企。与其他4套标准有对收入或净利润有明确要求不同，标准五“阶段性成果”、“市场空间大”、“核心产品”等要求的认定具有一定的审核弹性，监管把控空间