HPV等多产品放量显著，分子诊断龙头快速成长

事件：近期，公司发布2023年半年报，2023年上半年公司实现营业收入6.07亿元，同比下降78.66%；归母净利润1.23亿元，同比下降87.44%；扣非归母净利润1.02亿元，同比下降89.45%，扣除应急公共卫生服务检测产品后其它分子诊断产品使用量为607万人份，同比增长25.47%，对比2019年增长58.37%。 分季度来看：公司2023年单二季度实现营业收入3.05亿元，同比下降77.13%；实现归母净利润0.57亿元，同比下降87.99%；实现扣非归母净利润0.42亿元，同比下降91.14%。公司单二季度业绩增速有所放缓，主要受到2022Q2同期应急公共卫生服务检测业务的高基数影响，公司常规业务仍然保持良好增长趋势，2023Q2常规分子诊断产品使用量达到357万人份，环比2023Q1增速达42.69%。 分业务来看：公司2023年上半年实现第三方医学实验室检验服务收入2.55亿元，同比下降88.43%；分子诊断产品实现收入3.51亿元，同比下降44.85%，其中自产产品实现销售收入3.16亿元，外购产品实现收入0.35亿元。 筛查资格获批加速HPV推广，上半年使用量500万人份。2023年6月公司的HPV产品获得行业内首个用于宫颈癌筛查预期用途批准，相比传统方法实现更加规范、专业的筛查防治，市场认可度、品牌知名度快速提高，在两癌筛查、院内检验等市场份额显著提升，在贵州等地的公开两癌筛查招标中取得优异成绩，2023年上半年公司HPV检测产品使用量近500万人次，同比增长27.99%，比2019年增长达到60.28%。 随着加速消除宫颈癌全球战略、加速消除宫颈癌行动计划等政策的持续推进，我们预计未来HPV筛查有望逐渐成为宫颈癌检测的主流方法学，公司作为目前行业唯一的筛查类产品有望持续受益，保持快速增长趋势。 传统优势产品表现优异，更多创新品种有望陆续收获。公司围绕妇幼健康业务主线，深耕出生缺陷防控市场，成功开发出地贫、耳聋等全系列产品，在多个细分领域位居行业前列，截止2023年6月末公司地贫基因产品使用量超330万人次，耳聋基因产品使用量超240万人次，STD使用量超330万人次，均有不错表现；同时公司持续推进“核酸99战略”，持续开拓分子诊断前沿技术应用，在个体化用药、呼吸道、肿瘤早检等多个领域布局了多系列品种，未来有望陆续上市，助力公司业务长期持续增长。 加速拓展ICL业务版图，携手行业龙头实现协同发展。截止2023年6月末，公司已开设36家医学实验室，相比2019年实现翻倍，其中34家已经正式运营，检验项目已超过2000项。公司从分子诊断技术平台出发，着力发展肿瘤基因、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检项目，不断加大ICL板块的建设投入力度，检验能力快速提升，同时公司积极与迈瑞医疗、华大智造、岛津中国等多家全球知名的医疗健康行业龙头大成战略合作，在科室设备、检验服务、整体化解决方面等方面实现优势互补、资源共享，有望加速推动公司各项业务的全面发展。 盈利预测与投资建议：根据财报数据，我们调整盈利预测，预计常规业务持续恢复，集采等政策可能造成一定波动，2023-2025年公司收入13.15、18.47、24.42元（调整前16.12、20.12、24.60亿元），同比增长-77%、41%、32%，归母净利润2.61、3.82、5.02亿元（调整前3.47、4.33、5.26亿元），同比增长-85%、46%、31%。考虑HPV等分子产品有望快速放量，疫情后ICL业务迎来加速发展，长期市场影响力有望持续提升，维持“买入”评级。 风险提示事件：新产品研发风险，政策变化风险，市场竞争加剧风险，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 常规业务快速增长，应急业务基数造成短期扰动 2023年上半年公司实现营业收入6.07亿元，同比下降78.66%；归母净利润1.23亿元，同比下降87.44%；扣非归母净利润1.02亿元，同比下降89.45%，扣除应急公共卫生服务检测产品后其它分子诊断产品使用量为607万人份，同比增长25.47%，对比2019年增长58.37%。 图表1：凯普生物主要财务指标变化（百万元） 图表2：凯普生物主营业务收入情况（百万元） 图表3：凯普生物归母净利润情况（百万元） 分季度来看：公司2023年单二季度实现营业收入3.05亿元，同比下降77.13%；实现归母净利润0.57亿元，同比下降87.99%；实现扣非归母净利润0.42亿元，同比下降91.14%。公司单二季度业绩增速有所放缓，主要受到2022Q2同期应急公共卫生服务检测业务的高基数影响，公司常规业务仍然保持良好增长趋势，2023Q2常规分子诊断产品使用量达到357万人份，环比2023Q1增速达42.69%。 图表4：凯普生物分季度财务数据（百万元） 图表5：凯普生物分季度营业收入变化（百万元） 图表6：凯普生物分季度归母净利润变化（百万元） 分业务来看：公司2023年上半年实现第三方医学实验室检验服务收入2.55亿元，同比下降88.43%；分子诊断产品实现收入3.51亿元，同比下降44.85%，其中自产产品实现销售收入3.16亿元，外购产品实现收入0.35亿元。 图表7：ICL及诊断产品收入增长情况，百万元 图表8：自产及外购产品占比（2023H1收入，百万元） 应急业务减少，规模效应减弱，影响短期利润率。2023年上半年公司销售费用率16.83%，同比提升6.29pp，管理费用率32.18%，同比提升22.71pp，财务费用率1.20%，同比提升0.85pp；研发费用率11.73%，同比提升8.89pp。各项期间费用率有所增大，主要因为2023年应急公共卫生业务减少，费用摊薄效应减弱，同时固定成本摊销增大也导致公司利润率有所波动，2023年上半年公司毛利率68.69%，同比降低-3.55pp，净利率14.73%，同比减少22.83pp。 图表9：凯普生物盈利能力变化情况（%） 图表10：凯普生物期间费用率变化情况（%） HPV筛查等分子产品快速放量，ICL业务加速布局 筛查资格获批加速HPV推广，上半年使用量已达500万人份。2023年6月公司的HPV产品获得行业内首个用于宫颈癌筛查预期用途批准，相比传统方法实现更加规范、专业的筛查防治，市场认可度、品牌知名度快速提高，在两癌筛查、院内检验等市场份额显著提升，在贵州等地的公开两癌筛查招标中取得优异成绩，2023年上半年公司HPV检测产品使用量近500万人次，同比增长27.99%，比2019年增长达到60.28%。 随着加速消除宫颈癌全球战略、加速消除宫颈癌行动计划等政策的持续推进，我们预计未来HPV筛查有望逐渐成为宫颈癌检测的主流方法学，公司作为目前行业唯一的筛查类产品有望持续受益，保持快速增长趋势。 传统优势产品表现优异，更多创新品种有望陆续收获。公司围绕妇幼健康业务主线，深耕出生缺陷防控市场，成功开发出地贫、耳聋等全系列产品，在多个细分领域位居行业前列，截止2023年6月末公司地贫基因产品使用量超330万人次，耳聋基因产品使用量超240万人次，STD使用量超330万人次，均有不错表现；同时公司持续推进“核酸99战略”，持续开拓分子诊断前沿技术应用，在个体化用药、呼吸道、肿瘤早检等多个领域布局了一系列特色品种，未来有望陆续获批上市，助力公司业务长期持续增长。 加速拓展ICL业务版图，携手行业龙头实现协同发展。截止2023年6月末，公司已开设36家医学实验室，相比2019年实现翻倍，其中34家已经正式运营，检验项目已超过2000项。公司从分子诊断技术平台出发，着力发展肿瘤基因、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检项目，不断加大ICL板块的建设投入力度，检验能力快速提升，同时公司积极与迈瑞医疗、华大智造、岛津中国等多家全球知名的医疗健康行业龙头大成战略合作，在科室设备、检验服务、整体化解决方面等方面实现优势互补、资源共享，有望加速推动公司各项业务的全面发展。 风险提示 新产品研发风险：分子诊断行业是技术密集型行业，产品开发周期长，产品获准上市面临的环节较多，风险较大。如公司不能不断开发出符合市场需求的新产品并快速获得上市许可，将降低公司的竞争能力。 政策变化风险：体外诊断行业受国家的严格管控，在持续深入的医改背景下，两票制、集中采购、检验收费降价等政策变化可能对行业和公司带来负面影响，从而产生业绩波动。 市场竞争加剧风险：公司主要产品均基于成熟的PCR检测方法学，国内外多家企业陆续进入，行业市场竞争将进一步加剧，公司如不能尽快在规模效应、产业链延伸、新产品研发和技术创新等方面取得突破，继续强化和提升自身的竞争优势，将可能导致公司在未来的市场竞争中处于不利地位。 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 图表11：凯普生物财务报表预测