23H1利润高增长，医保续约新规有望大幅受益

贝达药业（300558.SZ） 公司研究/公司点评 23H1利润高增长，医保续约新规有望大幅受益 2023-08-30 报告日期： 投资评级：买入（维持） 主要观点： 事件： 收盘价（元） 48.73 2023年8月26日，贝达药业发布2023年上半年业绩公告。报告期 近12个月最高/最低（元） 74.76/39.47 内公司实现营收13.14亿元，同比增长4.83%；归母净利润1.48亿 总股本（百万股） 417 元，同比增长56.58%；扣非净利润0.88亿元，同比增长46.51%。 流通股本（百万股） 416 其中23Q2单季度实现营收7.82亿元，同比增长16.99%；归母净利 流通股比例（%） 99.73% 润0.97亿元，同比增长777.80%；扣非净利润0.70亿元，同比增长 总市值（亿元） 203.43 593.18%。报告期内经营活动产生的现金流量净额3.60亿元，同比增 流通市值（亿元） 202.89 长181.69%。 公司价格与沪深300走势比较 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% 贝达药业沪深300 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002邮箱：tangc@hazq.com 相关报告 1【.华安医药】贝达药业（300558.SZ公司深度：十九载砥砺“TKI”硕果累累广布局创新药“持续前进”2022-08-01 2.【华安医药】公司点评贝达药业 （300558.SZ）：上市产品销量持续增长，新药研发推进积蓄动能2022-08- 24 点评： 前线适应症医保放量，新产品上市贡献增长 贝达药业作为国内最早的创新药公司之一，多年深耕肺癌靶向治疗，伴随着我国医保等多项药政共同发展，公司已经具备多年药物开发、临床研发及商业化的综合性能力，并成功推动了肺癌三大产品上市。旗下埃克替尼（凯美纳®）、恩沙替尼（贝美纳®）、贝伐珠单抗（贝安汀®）分别针对EGFR、ALK、VEGFR全面覆盖非小细胞癌，其中头部产品埃克替尼已经惠及广大肺癌患者。报告期内，公司EGFR-TKI贝福替尼 （赛美纳®）的经治却EGFRT790M+的非小细胞肺癌（二线治疗适应 症）于2023年5月获批上市，在三代EGFR-TKI中展示了更好的PFS。国内首个肾癌创新药伏美替尼（伏美纳®）获批上市，进一步扩大覆盖瘤种，未来将会与合作伙伴探索该药在眼科领域的拓展应用，新产品上市及适应症扩大带动新的增长曲线。 运营管理降本增效，后续管线进入收获期 费用方面，2023年半年度研发投入5.35亿元，较上年同期增长16.43%，占营业收入比例的40.69%。23H1销售费用率为34.85%（同比下降0.28pct），管理费用率为15.50%（同比下降9.18pct），财务费用率为1.33%（同比增加1.15pct），实现降本增效。公司加强经销商管理、信用管理，扩大销量同时积极增加现金回笼，报告期内经营活动产生的现金流量净额3.60亿元，同比增长181.69%。报告期内公司新药研发项目持续推进，40余个在研项目涵盖靶向新药及免疫疗法，兼有大小分子和多种抗癌新机制，公司新药研发项目持续推进，进入不同阶段管线收获期。 医药研发指导文件频出，推动头部公司发展 近期医药行业政策扰动频出，然而从医药工业及医药民生事业发展来看，我国医药政策进入日趋成熟的阶段。 2023年3月，国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》，阐明了当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识； 2023年3月，国家药监局药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，结合“早期介入、研审联动、滚动提交”等，进一步加快创新药品种审评审批速度； 2023年7月，国家医疗保障局官网正式公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则，有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力； 2023年8月，国家医保局发布国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》意见，加速临床急需药物上市进程，鼓励同类靶点第一，限制后来者的跟随研发，进一步强调临床价值为导向，以及先发重要性。 多项重磅指导文件进一步规范药企研发方向，贝达药业作为肺癌靶向药公司先发者，已经具备明显优势。医保续约新规之下，已经多次续约的老产品如埃克替尼的续约降价幅度有望大幅降低，保价增量带来收益。 投资建议：维持“买入”评级 公司发布2023年中期业绩，考虑到目前医药行业政策形势等因素， 我们对公司预测有所调整，预计2023-2025年贝达药业营业收入分别为27.37亿元、37.14亿元、46.87亿元，同比增长分别为 15.2%、35.7%、26.2%。归母净利润分别为3.46亿元、5.48亿元、7.79亿元，同比增长分别为138.0%、58.4%、42.1%。对应PE分别为57X、36X、25X。维持“买入”评级。 风险提示 审批准入不及预期风险：公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险；公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险； 行业政策风险：随着国家带量采购政策的全面实施，近期医疗反腐等政策影响，对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险，生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险；销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期。 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 2377 2737 3714 4687 收入同比（%） 5.8% 15.2% 35.7% 26.2% 归属母公司净利润 145 346 548 779 净利润同比（%） -62.0% 138.0% 58.4% 42.1% 毛利率（%） 88.7% 89.2% 89.6% 88.8% ROE（%） 3.0% 6.6% 9.4% 11.8% 每股收益（元） 0.35 0.83 1.31 1.87 P/E 140.77 56.90 35.92 25.27 P/B 4.23 3.75 3.39 2.99 EV/EBITDA 46.91 39.64 28.43 21.16 资料来源：Wind，华安证券研究所 财务报表与盈利预测 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 会计年度 2022A 2023E 2024E 2025E 会计年度 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产 1733 1743 2417 3428 营业收入 2377 2737 3714 4687 现金 731 523 678 1223 营业成本 269 296 386 525 应收账款 433 574 995 1304 营业税金及附加 18 14 19 23 其他应收款 72 84 155 234 销售费用 779 784 1023 1235 预付账款 13 15 19 26 管理费用 455 508 644 668 存货 372 427 430 475 财务费用 176 17 10 -3 其他流动资产 111 120 140 165 资产减值损失 -4 0 0 0 非流动资产 6177 6189 6243 6251 公允价值变动收益 -1 0 0 0 长期投资 108 108 108 108 投资净收益 -20 27 37 47 固定资产 595 611 621 623 营业利润 95 346 548 779 无形资产 1219 1219 1219 1219 营业外收入 2 0 0 0 其他非流动资产 4255 4251 4296 4301 营业外支出 9 0 0 0 资产总计 7910 7932 8660 9679 利润总额 88 346 548 779 流动负债 2105 1728 1909 2148 所得税 -37 0 0 0 短期借款 380 380 380 380 净利润 125 346 548 779 应付账款 591 537 586 635 少数股东损益 -21 0 0 0 其他流动负债 1133 811 942 1132 归属母公司净利润 145 346 548 779 非流动负债 848 838 838 838 EBITDA 460 519 718 939 长期借款 656 656 656 656 EPS（元） 0.35 0.83 1.31 1.87 其他非流动负债 192 182 182 182 负债合计 2952 2567 2747 2986 主要财务比率 少数股东权益 109 109 109 109 会计年度 2022A 2023E 2024E 2025E 股本 417 417 417 417 成长能力 资本公积 2123 2173 2173 2173 营业收入 5.8% 15.2% 35.7% 26.2% 留存收益 2308 2666 3214 3993 营业利润 -76.0% 265.1% 58.4% 42.1% 归属母公司股东 4849 5257 5805 6584 归属于母公司净利 -62.0% 138.0% 58.4% 42.1% 负债和股东权益 7910 7932 8660 9679 获利能力毛利率（%） 88.7% 89.2% 89.6% 88.8% 现金流量表 单位:百万元 净利率（%） 6.1% 12.6% 14.8% 16.6% 会计年度 2022A 2023E 2024E 2025E ROE（%） 3.0% 6.6% 9.4% 11.8% 经营活动现金流 307 274 363 699 ROIC（%） 4.4% 5.4% 7.6% 9.6% 净利润 125 346 548 779 偿债能力 折旧摊销 254 156 160 163 资产负债率（%） 37.3% 32.4% 31.7% 30.9% 财务费用 186 31 31 31 净负债比率（%） 59.6% 47.8% 46.5% 44.6% 投资损失 20 -27 -37 -47 流动比率 0.82 1.01 1.27 1.60 营运资金变动 -154 -234 -339 -227 速动比率 0.60 0.70 0.98 1.32 其他经营现金流 155 581 887 1006 营运能力 投资活动现金流 -1324 -144 -177 -123 总资产周转率 0.34 0.35 0.45 0.51 资本支出 -1010 -177 -214 -170 应收账款周转率 7.89 5.43 4.73 4.08 长期投资 -314 0 0 0 应付账款周转率 0.53 0.52 0.69 0.86 其他投资现金流 0 33 37 47 每股指标（元） 筹资活动现金流 942 -345 -31 -31 每股收益 0.35 0.83 1.31 1.87 短期借款 380 0 0 0 每股经营现金流 0.73 0.66 0.87 1.68 长期借款 656 0 0 0 每股净资产 11.64 12.59 13.90 15.77 普通股增加 2 0 0 0 估值比率 资本公积增加 192 50 0 0 P/E 140.77 56.90 35.92 25.27 其他筹资现金流 -289 -395 -31 -31 P/B 4.23 3.75 3.39 2.99 现金净增加额 -61 -208 155 545 EV/EBITDA 46.91 39.64 28.43 21.16 资料来源：公司公告，华安证券研究所 分析师简介 分析师：谭国超，医药首席分析师，中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所，主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目，有丰富的医疗产