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业绩略有扰动,创新品种积极推进临床

2023-08-25崔文亮、孙子豪华西证券W***
业绩略有扰动,创新品种积极推进临床

证券研究报告|公司点评报告 2023年08月25日 业绩略有扰动,创新品种积极推进临床 评级: 上次评级:目标价格: 买入 买入 自由流通市值(亿) 自由流通股数(百万) 304.93 1,114.50 信立泰 沪深300 60% 45% 30% 15% 0% -15% 2022/08 2022/11 2023/022023/05 2023/08 分析师:崔文亮 邮箱:cuiwl@hx168.com.cnSACNO:S1120519110002 联系电话: 研究助理:孙子豪 邮箱:sunzh@hx168.com.cnSACNO: 联系电话: 相关研究 1.【华西医药】信立泰(002294.SZ)点评报告:沙库巴曲阿利沙坦钙片申报上市获受理 2023.07.08 2.【华西医药】信立泰(002294.SZ)点评报告:业绩受泰嘉降价略有扰动,创新管线稳步推进 2023.04.20 3.【华西医药】信立泰(002294)深度报告:心血管慢病领域龙头,转型创新迎来收获期 2023.04.11 评级及分析师信息 信立泰(002294) 事件: 3.04%。2023年第二季度营业收入7.97亿元,同比增长 最新收盘价: 27.36 8.71%,归属于母公司所有者的净利润1.27亿元,同比增长 股票代码: 002294 14.35%。研发方面,上半年研发投入4.98亿元,同比增长 52周最高价/最低价: 39.33/22.3 17.06%,占营收比29.56%。 总市值(亿) 305.01 公司发布2023年半年报:上半年营业收入16.84亿元,同比增长0.97%;归属于母公司所有者的净利润3.38亿元,同比减少 营业收入本期较上年同期增加1,613.68万元,增长0.97%,主要是本期产品销售结构变动,整体持平。 ►恩那度司他片获批上市,多品种临床积极推进 相对股价% 肾性贫血新药恩那度司他片(恩那罗®)获批上市,将为患者带来全新的用药选择,更好地满足该领域未被满足的临床需求。另外目前公司三个新产品处于上市申请阶段:ARB/CCB类复方制剂SAL0107、苯甲酸复格列汀片均已完成药学及临床现场检查,S086(高血压适应症)NDA获CDE受理。S086是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物,其药物相互作用风险小,安全性好,对心、肾等靶器官均有保护作用。根据III期临床数据,S086片240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg,较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90、5.04mmHg;提示S086片降压疗效显著,且呈剂量依赖性。另外,各治疗组间的不良事件发生率相似,与S086片既往临床研究和已上市同类药物的不良事件信息比较,尚未发现有新的需要关注的安全性风险,提示S086片整体安全性良好。公司第一个中美双报的创新生物药JK07(SAL007)准备在美国提交在HFrEF和HFpEF患者中评估JK07重复给药的II期临床试验申请。目前已完成与FDA的I期临床结束会议,会议讨论了II期临床试验设计并得到FDA认可,计划年内启动II期临床试验。临床1期试验确认了JK07的安全性、初步疗效,并确定了治疗安全窗。在耐受剂量范围内,JK07在HFrEF的生物标志物改善、疗效指标上都有优秀的表现。中国的I期临床试验第一队列已经揭盲,正进行患者随访及数据清理等工作。 投资建议 考虑到公司产品销售结构变动以及泰嘉续标价格扰动,调整前期盈利预测,即我们预计2023-2025年信立泰收入为36.85/43.09/52.15亿元(前值40.67/50.38/65.75亿元),增速为5.8%/16.9%/21.0%(前值16.8%/23.9%/30.5%),归母净利润分别为6.69/7.87/9.07亿元(前值7.37/9.72/12.53亿元),增速为5.0%/17.7%/15.2%(前值15.6%/32.0%/28.8%), 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 EPS分别为0.60/0.71/0.81元(前值0.66/0.87/1.12元),对应2023年8月25日的27.36元/股收盘价,PE分别为46/39/34X。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响。 盈利预测与估值 财务摘要 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 3,058 3,482 3,685 4,309 5,215 YoY(%) 11.7% 13.9% 5.8% 16.9% 21.0% 归母净利润(百万元) 534 637 669 787 907 YoY(%) 776.9% 19.3% 5.0% 17.7% 15.2% 毛利率(%) 74.1% 71.5% 72.4% 70.8% 68.5% 每股收益(元) 0.50 0.58 0.60 0.71 0.81 ROE 6.6% 8.0% 8.2% 8.8% 9.2% 市盈率 54.72 47.17 45.60 38.75 33.65 资料来源:wind,华西证券研究所 财务报表和主要财务比率 利润表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 现金流量表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入 3,482 3,685 4,309 5,215 净利润 634 667 785 904 YoY(%) 13.9% 5.8% 16.9% 21.0% 折旧和摊销 349 182 180 180 营业成本 994 1,017 1,260 1,644 营运资金变动 -57 240 -45 -26 营业税金及附加 47 50 52 100 经营活动现金流 971 1,058 854 946 销售费用 1,094 1,161 1,357 1,606 资本开支 -598 80 -50 -51 管理费用 238 332 388 469 投资 -682 -26 -10 -10 财务费用 -105 -17 -25 -39 投资活动现金流 -1,273 -164 86 132 研发费用 534 497 560 652 股权募资 34 14 0 0 资产减值损失 -57 -57 -57 -57 债务募资 113 120 0 0 投资收益 38 122 151 197 筹资活动现金流 -402 -31 -28 -28 营业利润 727 771 887 1,022 现金净流量 -671 876 912 1,050 营业外收支 -14 -13 0 0 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 利润总额 714 758 887 1,022 成长能力 所得税 80 91 102 118 营业收入增长率 13.9% 5.8% 16.9% 21.0% 净利润 634 667 785 904 净利润增长率 19.3% 5.0% 17.7% 15.2% 归属于母公司净利润 637 669 787 907 盈利能力 YoY(%) 19.3% 5.0% 17.7% 15.2% 毛利率 71.5% 72.4% 70.8% 68.5% 每股收益 0.58 0.60 0.71 0.81 净利润率 18.3% 18.2% 18.3% 17.4% 资产负债表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 总资产收益率ROA 6.5% 6.2% 6.7% 6.9% 货币资金 2,670 3,547 4,459 5,509 净资产收益率ROE 8.0% 8.2% 8.8% 9.2% 预付款项 34 33 40 53 偿债能力 存货 544 508 630 822 流动比率 2.94 2.76 3.02 3.15 其他流动资产 1,463 1,647 1,782 1,974 速动比率 2.23 2.23 2.49 2.62 流动资产合计 4,711 5,735 6,910 8,357 现金比率 1.67 1.70 1.95 2.08 长期股权投资 298 296 294 292 资产负债率 18.2% 24.6% 24.3% 24.7% 固定资产 1,439 1,357 1,232 1,108 经营效率 无形资产 965 905 845 785 总资产周转率 0.37 0.36 0.38 0.42 非流动资产合计 5,044 5,067 4,885 4,704 每股指标(元) 资产合计 9,755 10,802 11,796 13,061 每股收益 0.58 0.60 0.71 0.81 短期借款 177 277 277 277 每股净资产 7.12 7.27 7.98 8.79 应付账款及票据 220 226 252 329 每股经营现金流 0.87 0.95 0.77 0.85 其他流动负债 1,207 1,578 1,761 2,044 每股股利 0.50 0.00 0.00 0.00 流动负债合计 1,604 2,081 2,290 2,650 估值分析 长期借款 0 0 0 0 PE 47.17 45.60 38.75 33.65 其他长期负债 175 578 578 578 PB 4.61 3.76 3.43 3.11 非流动负债合计 175 578 578 578 负债合计 1,779 2,659 2,868 3,229 股本 1,115 1,115 1,115 1,115 少数股东权益 36 34 32 30 股东权益合计 7,977 8,143 8,928 9,832 负债和股东权益合计 9,755 10,802 11,796 13,061 资料来源:公司公告,华西证券研究所 分析师与研究助理简介 崔文亮:10年证券从业经验,2015-2017年新财富分别获得第五名、第三名、第六名,并获得金牛奖、水晶球、最受保险机构欢迎分析师等奖项。先后就职于大成基金、中信建投证券、安信证券等,2019年10月加入华西证券,任医药行业首席分析师、副所长,北京大学光华管理学院金融学硕士、北京大学化学与分子工程学院理学学士。 孙子豪:复旦大学博士,生物医学研究背景,4年医药行业实业经历,2021年12月加入华西证券,负责创新药及生命科学相关标的 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,通过合理判断并得出结论,力求客观、公正,结论不受任何第三方的授意、影响,特此声明。 评级 买入 分析师预测在此期间股价相对强于上证指数达到或超过15% 以报告发布日后的6个 增持 分析师预测在此期间股价相对强于上证指数在5%—15%之间 月内公司股价相对上证 中性 分析师预测在此期间股价相对上证指数在-5%—5%之间 指数的涨跌幅为基准。 减持 分析师预测在此期间股价相对弱于上证指数5%—15%之间 卖出 分析师预测在此期间股价相对弱于上证指数达到或超过15% 行业评级标准以报告发布日后的6个 推荐 分析师预测在此期间行业指数相对强于上证指数达到或超过10% 月内行业指数的涨跌幅 中性 分析师预测在此期间行业指数相对上证指数在-10%—10%之间 为基准。 回避 分析师预测在此期间行业指数相对弱于上证指数达到或超过10% 评级说明 公司评级标准投资说明 华西证券研究所: 地址:北京市西城区太平桥大街丰汇园11号丰汇时代大厦南座5层网址:http://www.hx168.com.cn/hxzq/hxindex.html 华西证券免责声明 华西证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户。 本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料,