药石科技机构调研报告 调研日期:2023-08-15 南京药石科技股份有限公司是一家全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商,主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售,药物分子砌块驱动的药物发现化合物库,以及药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。公司已与全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作,为他们提供创新化学产品及服务。为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求,公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时,不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力。此外,公司还积极打造高水准的一站式生物医药CDMO服务平台,为新药研发企业提供创新性的中间体、原料药和制剂的工艺研究和开发、临床前和临床样品的生产以及药品上市的商业化生产服务。为了进一步实现安全、高效、绿色的工艺开发及生产解决方案,公司搭建了以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造为代表的前沿技术平台 。 2023-08-16 董事、副总经理朱经伟,美国药石总经理JINGLI,研发事业部负责人 余善宝,财务总监、董事会秘书吴奕斐 2023-08-152023-08-15 采用进门财经平台以网络远程的方式进行 业绩说明会,网络远程 业绩交流 平安证券 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 中泰证券 证券公司 - 方正证券 证券公司 - 线上投资者 - - 一、管理层介绍上半年主要财务指标及经营情况二、管理层与投资者互动问答Q:海外MNC客户订单情况和收入展望? A:上半年公司来自大型跨国制药企业的订单2.30亿元,同比增长13.11%,由于订单获取到项目交付直至收入确认有时间差,上半年 收入有部分来自前期订单,同理上半年订单有部分会在下半年确认。受美国加息周期的影响,海外医药企业投融资规模有较大的收缩,从目前的情况看,稍有缓解。鉴于公司能力提高及和MNC客户合作的加深,我们对与MNC的业务合作保持乐观态度。 Q:目前国内外客户的需求如何?海外早期的研发需求是否有逐步改善迹象? A:公司的国内客户群体主要是biotech公司,他们今年的融资相对困难,普遍在收缩管线、控制开支,今年国内业务增长是低于我们年初预期的。海外业务方面,随着美国加息周期进入尾声,行业整体的融资环境在改善,比较积极的信号是今年上半年我们临床早期项目有一定增长,我们对海外客户需求恢复保持谨慎乐观。 Q:上半年公司GMP项目55个,API项目35个,请问这些项目是如何获取的?GMP项目的客户都是公司直接和终端客户签订的吗?这里面有没有外包单(和海外负责生产API的CDMO签订的)?目前商业化订单的情况? A:公司化学能力较强,在应对复杂、不确定因素较多的早期项目中积累了较高的客户声誉,上述项目大部分都是从早期延伸下来的,少部分 是从外部直接导入的。大部分GMP项目在临床阶段都是终端直接下单,到了商业化阶段,终端可能将API生产委托给欧美CDMO,欧美CDMO将重要片段交给药石来提供。公司商业化订单整体较为稳定,但会受到单个客户下单时间点的影响,在周期内会有一些波动,商业化订单是公司 主要拓展方向。Q:浙江晖石目前的产能利用情况。 A:今年上半年晖石工厂的生产量、生产批次、产能利用率较去年都有了一定的提升,但由于目前行业竞争较为激烈,价格端承压,晖石上半年整体产出较去年同期小幅增长。 Q:新分子药物发展情况及前景展望? A:在PROTAC药物研发服务方面,公司建立了从研发、API和制剂开发以及GMP生产一体化能力,在设计方面,已经设计了几代linker、warhead,涵盖主流偶联化学官能团,近期在LinkedIn分享了我们最新的案例,市场反馈良好,对应到后端的、更高量级项目也陆续在产出。ADC方面,目前主要集中在前端的研发,如新颖linker和毒素的研究,后端的主要瓶颈在高活车间,目前在建设中。在寡核苷酸领域,已经能提供的 产品种类超过了100种。在多肽药物领域,非天然氨基酸库的储备取得进展。依托公司在化学小分子领域多年积累的技术优势与独特资源,我们对这部分新业务发展前景看好。 Q:未来几年的资本开支计划?A:公司切入CDMO领域时间是收购晖石工厂后,2021、2022年是公司的密集投入期,CAPEX占收入的比重在30%以上,相应的折旧 也有增长。今年开始,CAPEX占收入比重已降低至30%以下,后续必要的产能仍然会建设,但会保持审慎态度,未来三年都将保持这样的节奏。 Q:分子砌块的市场竞争力?销售内卷情况下公司有哪些举措? A:公司从事高端分子砌块的设计、研发,主要服务小分子创新药研发领域,该业务与市场的创新需求紧密相关。上半年,我们持续研发满足市场需求和引导市场需求的自研前沿产品,针对市场供给端竞争激烈的情况,我们继续加大美国当地库存种类,产品数量较去年同期增加50%以上;通过学术会议、LinkedIn、公众号等形式,不断增加药石品牌影响力;积极拓展渠道,目前已进入3家大型跨国制药企业的直采 平台,成为其核心供应商;同时,公司以药物化学实际需求出发,对产品网站进行了升级改版,更新SAR工具手册,以方便药物化学家使用。 Q:分子砌块毛利率有提升,是否体现了公司产品的竞争力? A:上半年分子砌块毛利率稳中有升,主要原因是公司上半年持续加大分子砌块设计方面的创新,在一些热门领域形成了较好的议价能力,另外在渠道方面取得进展,成为3家大型跨国药企的核心供应商。总体来讲,无论是创新还是渠道拓展,都会帮助公司有更好的增长空间和溢价能力,预计毛利率会保持稳定。 Q:下半年折旧项、利息支出项上相较上半年会有改善吗? A:下半年影响利润的项目预计和上半年差不多,可转债利息、新增产能产生的折旧还会存在。公司在人效提升方面在做优化,同时在工艺开发端、供应链端也在做一些降本措施,希望能在一定程度上抵消前述影响。 Q:CDMO毛利率下滑的原因,预计什么时候看到拐点? A:毛利率下滑的主要原因是市场竞争激烈,现阶段报价下降幅度较高,公司的竞争策略是以技术创新来构筑自身的差异化的成本优势,通过工艺开发、供应链端等持续改善措施,以期稳定毛利率水平。 Q:未来三年维度,分子砌块和CDMO的复合增速情况?A:短期受到一些因素的制约,其中受创新药研发需求的影响较大,存在一定的不确定性;长期看,创新药产业仍会保持增长趋势。