医药生物行业周报：医疗反腐工作逐步推进，行业短期承压，看好行业长期高质量发展
证券研究报告 医药生物行业周报- 医疗反腐工作逐步推进，行业短期承压，看好行业长期高质量发展 2023年8月22日 行业评级 医药生物行业强于大市（维持） 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001电子邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 李颖睿投资咨询资格编号:S1060520090002 电子邮箱:LIYINGRUI328@PINGAN.COM.CN 行业观点 医疗反腐工作逐步推进，行业短期承压，看好行业长期高质量发展。 8月15日，国家卫健委发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》，对医疗反腐工作中的关键问题进行了解答。 此次反腐的目的，是促进医药行业高质量发展，是完善医药治理体系建设。此次集中整治工作的原则有三：1）全面覆盖、聚焦重点，即在实现医药领域全覆盖的前提下，聚焦“关键少数”、关键岗位，查处“带金销售”、利益输送等不法行为；2）集中突破、纠建并举，最终实现医药领域腐败问题治理系统化、规范化、常态化；3）统一实施、分级辅助，纳入整治范围的机构、单位承担直接责任，负责落实上级主管部门对集中整治工作的各项具体要求，严格落实好集中整治的各项工作任务。此次集中整治将按照上述原则，对医药行业开展全链条全领域全覆盖的系统治理。 此次集中整治的内容重点在六个方面：一是医药领域行政管理部门以权寻租；二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；四是涉及医保基金使用的有关问题；五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。 同时，此次问答强调，会鼓励规范学术会议，一些学术会议也在正常进行。医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创新发展的重要平台，按照国家有关规定，规范开展的学术会议和正常医学活动国家大力支持、积极鼓励。需要整治的是那些无中生有、编造虚假学术会议的名头，进行违法违规利益输送，或者违规将学术会议赞助费私分的不法行为。 我们认为，医疗行业反腐工作的展开，将进一步规范行业发展。我们建议关注：1）院内关注临床刚需药物、集采及纪要品种。此类药物销售费用低，有切实的临床疗效，政策影响小；2）创新产业链。可以满足临床需求的创新药、器械领域有更大的需求与市场，其中研发能力优异，具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头我们重点关注。创新产业链上游的CXO行业，受益于创新疗法在临床的突破，且经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CXO与生命科学上游行业转暖；3）连锁药房。处方外流有望加速，推动连锁药房行业发展提速。 投资策略 投资策略：主线一：创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注：1）减肥药物领域，建议关注华东医药、信达生物；2）阿尔茨海默症治疗领域；3）核医学领域，建议关注东诚药业。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注：1）政策支持的中药板块，建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九；2）估值低且边际向上的流通板块。主线三：器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四：关注其它短期受挫后的边际改善板块：1）CXO&生命科学上游：美联储加息预期接近尾声，更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行 业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CXO与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英；2）疫苗：呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3）消费升级：可选医疗有望实现快速增长，建议关注爱尔眼科、通策医疗。 行业要闻荟萃 1）Vistagen公司治疗社交恐惧症的药物PH94B（fasedienol）III期临床实验结果积极；2）Seagen公司的图卡替尼联合曲妥珠单抗用于治疗乳腺癌，III期临床达到主要终点；3）信达生物的托莱西单抗注射液获批上市，用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常；4）艾伯维的Aquipta获欧盟批准上市，用于偏头痛治疗。 行情回顾 上周A股医药板块下跌2.44%，同期沪深300指数下跌2.58%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位。上周H股医药板块下跌 5.84%，同期恒生综指下跌5.37%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。 风险提示 1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 东诚药业：公司是核医学龙头，22下半年PET/CT装机加速。23年迎来核药新药收获期，创新产品有望逐步落地。公司核药生态圈布局领先优势明显。 迈瑞医疗：医疗器械龙头企业，具有显著的产品线、研发和市场（尤其是海外市场）优势。近年来公司持续推出高端产品，加速向国内外高等级医院渗透，竞争力增强得到进一步显现。22年下半年医疗机构贴息贷款政策推出，有望为未来数个季度带来额外增量。 心脉医疗：2022年Q3恢复正常运营，加上新场地启用解决了Minos和药球的产能瓶颈，收入增长、毛利率均迎来提升。临床需求恢复+产品 渗透率进一步提升+海外市场拓展3大驱动力下，持续增长值得期待。高耗集采预期趋于温和，公司凭借出色的研发能力持续实现产品迭代，以创新产品实现超额收益。 新产业：国内化学发光龙头，近年来产品力持续提升，X系列的上市带动试剂销售快速提升，其中X8的普及为公司打开了高等级医院常规检测的大门。公司较早开始海外布局，现已具有成熟的海外子公司管控、推广经验，有望在更多国家实现复制。IVD集采预期缓和，加上海外收入增长加速，估值仍具提升空间。 凯莱英：CXO景气度仍处较好水平，业内竞争并没有二级市场预期的激烈。较高性价比的基础下，纠结大订单带来的表观波动已没有意义， 而乘大订单之风加速推进的能力建设则会在未来数年中持续展现出效果。 爱尔眼科：我国眼科医疗服务近年来快速增长，考虑我国眼科疾病患病人群数量众多，未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局，为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情影响积累的需求，或将在下 半年快速释放，公司边际向上趋势明显。 九典制药：国内经皮给药龙头，在研管线丰富，重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和，集采负面情绪消散。全年收入预计保持40%高增长，未来2-3年复合增长30%以上，当前估值性价比突出。 一品红：公司业绩有望迎来快速释放期。前几年公司核心品种处于销售准备阶段，且代理产品下滑、疫情、乙酰谷酰胺退出地方医保等成为扰动因素。我们认为2023年开始上述因素影响边际大幅减弱，公司有望进入快速增长期，预计23-24年公司净利润增速分别为36%、28%。 昆药集团：估值性价比突出的中药龙头！控股股东变更为华润三九，央企大平台助力长期成长，口服+OTC转型成果显著，血软+昆中药黄 金单品快速放量，针剂迎政策边际修复，估值提升空间较大。 康缘药业：公司是国内中药创新药龙头，现有43个独家中药品种，且在研中药新药30余项。公司销售能力持续提升，结构持续优化，2021 年注射剂占比降至36%。公司发布最新股权激励计划，以上一年为基数，2023-2024年净利润增长目标均在20%以上。 荣昌生物：公司深耕自免和肿瘤领域，2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好，有望通过医保实现快速放量，逐步兑现业绩。其中，泰它西普在海外已启动三期临床患者入组，相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势，有望进一步打开全球市场，成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段，公司有望快速实现自主供血，是国内创新药行业中较为优质的标的。 苑东生物：公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采，风险释放，凭借其制剂原料药一体化的成本优势，公司后续将持续推进光脚产品集采放量，增厚业绩表现。此外，公司纳美芬作为美国临床急需品种，目前已拿到美国CGT资格，在审批完成后有望进一步开拓海外市场，未来2-3年复合增长有望达到30%，具备性价比。 1.Vistagen公司治疗社交恐惧症的药物PH94B（fasedienol）III期临床实验结果积极 Vistagen公布了PH94B（fasedienol）治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。 点评：PH94B是一种基于pherine设计的作用机制新颖、快速起效的firstinclass鼻喷雾剂，可调节控制恐惧和焦虑的嗅觉-杏仁体神经回路以及减弱交感自主神经系统的张力。PALISADE-2研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入141例成人患者，旨在评估PH94B治疗社交恐惧症的有效性和安全性。研究的主要终点为主观焦虑量表（Subjectiveunitsofdistress，SUDS）评分的变化。SUDS量表侧重患者当下的主观感受，焦虑的痛苦程度几乎完全由患者自评。结果显示，PH94B组患者的SUDS评分变化相比安慰剂组显著改善（-13.8 分vs.-8.0分；P=0.015）。此外，PH94B患者的应答率也显著高于安慰剂组（40.6%vs.18.6%；P=0.003），应答率通过临床整体印象-改善 （CGI-I）量表评估，定义为焦虑程度大大降低或焦虑程度低得多的患者比例。该研究也达到了探索性终点，即PH94B组35.7%的患者的SUDS评 分在统计学意义和临床意义上改善，而安慰剂组这一比例为18.6%。安全性方面，PH94B的耐受性良好，未见报告严重不良事件。 2.Seagen公司的图卡替尼联合曲妥珠单抗用于治疗乳腺癌，III期临床达到主要终点 Seagen宣布其图卡替尼（TUKYSA）联合曲妥珠单抗（Kadcyla）的3期HER2CLIMB-02临床试验达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。 点评：HER2CLIMB-02是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，将图卡替尼与曲妥珠单抗美坦新（T-DM1）联合用于 HER2阳性转移性或不可切除乳腺癌（MBC）患者，这些患者既往接受过紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗。试验注册始于2019年。试验的主要终点是研究者评估的PFS；次要终点是盲法独立委员会审查(BICR)的OS、PFS、客观缓解率、缓解持续时间、脑转移患者基线时的PFS和OS，以及联合治疗方案的安全性和耐受性。。 3.信达生物的托莱西单抗注射液获批上市，用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 信达生物制药集团宣布，信必乐®（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。 点评：心血管疾病是威胁人类安全的头号杀手。在我国，心血管疾病流行情况持续升高，以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主的心血管疾病更是高居我国城乡居民死因第一位，死因构成贡献高达40%以上。而在心血管疾病的诸多高危因素中，血脂异常是最常见和最危险的因素之一。尤其低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高被认为是驱动ASCVD发生和进展的主要因素。信
