医用超声设备

医用超声设备行业分类 超声医疗设备按临床应用可以分为超声诊断设备和超声波治疗设备两大类；超声诊断设备主要是指医学影像 系统中的超声诊断装置，包括设备主机与超声探头两大部分；其中超声探头可以发射和接收超声，进行电声信号转换，将主机送来的电信号转变为高频振荡的超声信号，又能将从组织脏器反射回来的超声信号转变为电信号而 显示于主机的显示器上；设备主机则主要对从探头接收回来的信号进行处理及显示。常见的超声治疗设备有超声手术设备和超声聚焦治疗设备，其中超声手术设备包括超声手术刀、超声碎石系统等；超声聚焦治疗设备则常用 [2] 于肿瘤治疗。 按临床应用分类 超声诊断设备主要是指医学影像系统中的超声诊断装置，按超声回波信号显示形式的不同，主要可分为A型超声、B型超声、M型超声、D型超声。诊断原理是通过向人体内发射超声能量，并接收反射和散射的回波信号，根据其所携带的有关人体信息，加以检测、放大等处理，并显示出来，为医生提供诊断依据。 超声诊断设备 医用超声设备分类 常见的超声治疗设备有超声手术设备和超声聚焦治疗设备，超声手术设备包括超声手术刀、超声碎石系统等，其中超声手术刀应用广泛，是主要的超声手术设备；超声聚焦治疗设备则常用于肿瘤治疗，原理为通过超声定位，利用高强度超声波杀灭局部组织细胞，破坏靶区内的肿瘤细胞，实现对肿瘤组织的微创治疗。 超声治疗设备 行业进入壁垒较高 行业壁垒较高 具有较高的市场渠道壁垒，医疗器械行业的销售网络和售后服务体系的建立和完善，通常需要大量的资源投入。国内医疗器械行业普遍采用经销模式销售产品，建立广泛的经销商网络需要长时间的积累；具有较 高的技术壁垒，医疗器械行业主要产品综合了声学、IT、电子技术、医学、材料学、机械制造以及物理化学等跨学科知识，技术壁垒较高，且大部分核心技术属于专利技术或非专利专有技术，难以直接从市场中 获得或借鉴，企业需经过长时间的市场实践和积累才能逐渐掌握。 高端市场由外资企业占据 高端市场由外资企业占据 经过多年的发展以及追赶，国内厂商逐渐在医用超声设备领域占有一席之地，然而主要的市场份额仍然由 外资企业占据。在超声治疗设备方面，据悉，目前超声刀市场上，强生、美敦力、奥林巴斯等跨国企业占主导地位，其中强生在国内市场占比超过60%。在超声诊断设备领域，国产品牌在超声医学影像设备的中 低端市场中占有一席之地，但高端设备市场仍由外资占据；根据医招采数据，2022年中国中端台式彩超以及基础台式彩超前十名供应商中，本土企业分别占据57.1%、81.5%的市场份额；而在高端台式彩超领域， 前十名供应商中外资品牌占据8家，市场份额累计86.7%，高端便携彩超领域的前五名供应商中，外资品牌 占据3家，市场份额合计66.3%。 中低端市场竞争激烈 中低端市场竞争激烈 目前公立医院的医用超声设备已经配备齐全，增量市场只能依赖下游私立医院或基层医疗的扩建、公立医院新科室的扩建、以及医院对设备的更新等，增量市场较小；并且，私立医院以及基层医院对于超声设备 的需求多数是中低端超声设备，而目前中低端超声设备已经进入发展成熟期，竞争较为激烈，行业整体市场规模增速有所减缓。 医用超声设备发展历程 20世纪初，法国科学家保罗·朗之万发明了声纳，20世纪30年代，超声就被应用于医学治疗领域，随后又进 一步发展至将超声用于医学诊断领域，彼时超声医疗设备产品尚未成熟；20世纪50至60年代，续波和脉冲波多普勒（Doppler）技术、超声显微镜、B型超声成像仪等相继问世，80年代，超声成像仪数逐渐取代X线机；此 阶段超声技术在医学领域的应用已发展多年，技术日渐成熟并且带动了相关医疗器械的发展，世界开始迈入“超声医学年”。90年代开始，医学超声影像设备逐渐向价格低廉的便携式超声诊断仪以及综合化、自动化、定量化 和多功能等两个方向发展，探头材料也不断取得新的进展，此阶段内介入超声、全数字化电脑超声成像、三维成像及超声组织定性不断取得进展，整个超声诊断技术和设备呈现出持续发展的热潮，探头材料的更新迭代亦进一 [6] 步提高了超声诊断设备的档次与水平。 [7 启动期 1900~1949 20世纪初，法国科学家保罗·朗之万发明了声呐，20世纪30年代，超声就被应用于医学治疗领域，随后又进一步发展至将超声用于医学诊断领域。1949年第一次国际超声医学会议召开。 此阶段属于超声医疗设备的启动期，超声波由最初的用于水下探测与定位逐渐发展至应用于医学治疗以及诊断领域，彼时超声医疗设备产品尚未成熟；国际超声医学会议进一步促进了医学超声的发展 发展期 1950~1990 20世纪50年代末期，连续波和脉冲波多普勒（Doppler）技术以及超声显微镜问世。60年代，实时B型超声成像仪问世，超声全息、阵列式换能器、电子聚焦等被广泛研究。1980年，在美国，由于投 入使用的超声成像仪数量开始超过X线机。 此阶段超声技术在医学领域的应用已发展多年，技术日渐成熟并且带动了相关医疗器械的发展。同 时，超声成像仪的出现渐渐替代了X线影像诊断的位置。世界开始迈入“超声医学年”。 高速发展期 1991~2023 90年代开始，医学超声影像设备逐渐向价格低廉的便携式超声诊断仪以及综合化、自动化、定量化和多功能等两个方向发展。 在探头方面，新型材料、新式换能器不断推出，如高频探头、腔体探头、 高密度探头相继问世。 医用超声设备产业链分析 上游原材料主要有元器件、软件以及其他原材料构成，该环节的主要企业有宇阳科技、东软集团等。中游环 节为医用超声设备制造商，主要参与企业有迈瑞医疗、开立医疗、祥生医疗、汕头超声等，下游主要应用于各级 医疗机构、体检中心以及家庭用户等。 （1）上游环节，在上游原材料成本结构方面，电子元器件成本占比最高，占比区间在70%-80%，结构物料成本占比在20%-28%区间。以超声刀为代表的超声治疗设备，核心组件为超声换能器和超声发生器；原材料方 面，刀杆材料为超声刀技术壁垒所在，目前的刀杆材料为钛合金，主要依赖进口，价格昂贵，超过1000元/kg。 在超声诊断设备方面，核心零部件为超声探头，超声探头价格较为昂贵，且易损毁，低端产品所用的超声探头单 机通常小于3万元，中端价位在4-5万元，高端价位为10万元，其中，妇产专用的超声探头价格范围在30-40万 元。 （2）中游环节，国内医用超声设备的市场份额主要由外资品牌占据，经过多年的发展以及追赶，国产品牌 在中低端产品领域的国产化替代卓见成效，正逐渐向高端产品渗透。具体来看，①超声诊断设备方面，根据医招采数据，2022年中国中端台式彩超以及基础台式彩超前十名供应商中，本土企业分别占据57.1%、81.5%的市场 份额；而在高端产品方面，医招采数据显示，2021年，迈瑞医疗、开立医疗上榜国内高端台式彩超市场份额前十名榜单，市场份额分别为11.8%、0.6%。②超声治疗设备方面，据悉，目前超声刀市场上，强生、美敦力、奥 林巴斯等跨国企业占主导地位，其中强生在市场份额上具有绝对优势，国内市场占比超过60%。据统计，截至2022年6月30日，全国可生产超声手术设备的生产企业有27家，产品多集中在中低端。（3）下游环节，医用超 声设备应用场景一般以医疗机构和体检中心为主，家庭用户占比较小。医用超声设备在一、二级公立医院使用年限是5至7年，三级公立医院超声设备平均3年更换一次，公立医院对超声设备的更换及迭代将促进超声设备的需 求上升。此外，2021年，中国体检人数达447.4百万，预计未来将以4.4%的复合年增长率增长，2026年将增至 [8] 521.1百万，体检的需求的日益提升将拉动体检中心超声设备需求量提升。 [9 上 产业链上游 生产制造端 上游厂商 深圳市宇阳科技发展有限公司 日本京瓷株式会社 东软集团股份有限公司 查看全部 产业链上游说明 上游原材料主要有元器件、软件以及其他原材料；在上游原材料成本结构方面，电子元器件成本占比最高，占比区间在70%-80%，结构物料成本占比在20%-28%区间，其中，超声芯片的价格范围在 300元-700元之间。 （1）超声治疗设备方面，以超声刀为代表，据悉，超声刀的刀杆材料为钛合金，主要依赖进口，价 格昂贵，超过1000元/kg，钛合金刀杆材料是提高超声刀产品质量的关键，也是企业的技术壁垒与核 心竞争力。 （2）超声诊断设备方面，超声探头为其核心零部件，超声探头价格较为昂贵，且易损毁，低端产品 所用的超声探头价格通常小于3万元，中端价位在4-5万元，高端价位为10万元，其中，妇产专用的超声探头价格范围在30-40万元；信号链芯片目前是超声探头的高技术壁垒和国产突破点。 中 产业链中游 品牌端 医用超声设备制造商 中游厂商 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 广东汕头超声电子股份有限公司 查看全部 产业链中游说明 国内医用超声设备的市场份额主要由外资品牌占据，经过多年的发展以及追赶，国产品牌在中低端产品领域的国产化替代卓见成效，正逐渐向高端产品渗透。具体来看： （1)超声诊断设备方面，根据医招采数据，2022年中国中端台式彩超以及基础台式彩超前十名供应商 中，本土企业分别占据57.1%、81.5%的市场份额；而在高端产品方面，迈瑞医疗、开立医疗等头部企业已占有一席之地，据医招采数据显示，2021年，迈瑞医疗、开立医疗上榜国内高端台式彩超市场 份额前十名榜单，市场份额分别为11.8%、0.6%。 （2）超声治疗设备方面，据悉，目前超声刀市场上，强生、美敦力、奥林巴斯等跨国企业占主导地 位，其中强生在市场份额上具有绝对优势，国内市场占比超过60%。据统计，截至2022年6月30日， 产业链下游 渠道端及终端客户 各级医疗机构、体检中心及家庭用户 渠道端 深圳美年大健康健康管理有限公司 爱康国宾健康体检管理集团有限公司 广东省人民医院 扩建、以及公立医院对设备的更新等，增量市场较小，行业增长轻微减缓。2020年行业规模增速-5.5%，呈现负 增长状态，主要原因为2019年末新冠疫情爆发，对国内医用超声设备需求造成负面影响，同时企业境外业务也受到波及，以开立医疗、祥生医疗等为代表的医用超声设备制造商，受疫情影响，2020年境外收入分别同比下 降25.2%、7.2%；随着后期疫情的科学防控，行业快速恢复。 从需求端来看，随着居民健康意识提高，体检的需求日益提升，2021年，中国体检人数达447.4百万，预计 2026年将增至521.1百万，超声诊断作为疾病筛查的一种手段，体检需求的增加将拉动体检中心超声诊断设备需求量提升，驱动行业持续发展。从政策端来看，国内政策不断加码医疗新基建，2021年，国家发改委、卫健委 等四部门联合发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，明确指出到2025年，力争实现每个地市都有三甲医院，服务人口超过100万的县有达到城市三级医院硬件设施和服务能力的县级医院、基本完成 区域医疗中心建设、遴选建设120个左右省级区域医疗中心等举措，随着医疗新基建政策的落地，将为行业注入 [10] 增长新动力。 中国医用超声设备市场规模 联影医疗招股书 [10]1：https://mp.weixin.… 2：1.东方财富 2.独立医学… 医用超声设备政策梳理 [11] 政策名称 颁布主体 生效日期 影响 国务院 2015 《关于推进分级诊疗制度建设的指 提出逐步完善分级诊疗政策体系，推动分级诊疗服务能力全面提升。提出明确各级各类医疗机构诊疗服务导意见》 政策内容 功能定位，全面提升县级公立医院综合能力等 随着分级诊疗制度的推行，要实现全面提升县级公立医院综合能力，将促使县级公立医院完善医疗设备配 政策解读 置，将在一定程度上提升超声医疗设备的需求。