2022中国医用超声设备行研报告

2022中国医用超声设备行研报告 1 核心观点 1 2 主要观点 3 4 5 •市场规模稳定增速：2016-2021年中国医学超声诊断设备市场规模年复合增速11.4%，预计2025年将达到196亿元； •国产替代进程加速：超高端市场仍由GE、Philips等国外企业垄断，国产设备凭借优异性价比及渠道优势主要占领中低端市场，国产化率达到65%； •便携化、智能化、远程化：国产超声技术将持续在成像、探头技术、超声介入技术、智能化（AI、云技术)等方面发力，将不断向着智能化、远程化、便携化、精准化、诊疗一体化方向发展，致力于为临床诊断提供一系列解决方案； •多模态成像技术融合发展：结合不同成像模式优势，为临床诊断提供更高质量病灶部位图；随着多模态产品注册监管政策明确落地实施，多模态技术融合产品将迎来产业化释放，未来发展空间广阔； •应用领域逐渐扩大：医用超声临床应用领域不断延伸扩展，除在超声科、妇产科、心脏科三大传统科室应用外，逐渐扩展至骨科、肿瘤科、眼科、颅脑外科等多科室、多领域临床诊断、实时可视化操作引导； 2 01 02 03 产业综述 目录 04 CONTNETS 市场现状发展趋势典型案例 3 概述：利用超声波在不同生物介质中传播特性获取体内器官的图像 •概念范畴：医用超声技术是集声学、波动理论、医学、电子与计算机于一体的生物医学工程技术，包括超声诊断技术、超声治疗技术和生物医学超声工程。这里我们主要研究分析医用超声诊断设备。 •超声成像原理：利用超声声束扫描人体，对反射信号进行接收、处理，进而获得体内器官图像的原理成像。超声图像显示的是一种“回声图”，超声成像方法被用来判断脏器组织位置、大小、形态，以确定病灶范围和物理性质。 介入性超声 •在实时超声监视或引导下进行穿刺活检，以替代某些外科手术，达到进一步诊断的方法 术中超声 •外科手术进行中，采用特制的小型高频超声探头，在手术野内对脏器进行更加细致的实时超声检查的方法 腔内超声 •采用特制高频超声探头，插入体腔（如食道、阴道、直肠、尿道、腹膜腔等）进行实时超声检查的方法 •使用方式：介入性超声、术中超声、腔内超声。 4 分类：最常用的超声诊断设备是B超和彩色多普勒超声 •超声诊断设备是目前医院中使用较为频繁的诊断设备，其中应用最广泛的是B超和彩色多普勒超声 分类维度 分类 按成像效果分 黑白超声：目前，黑白超声使用的较少，且主要以便携式为主彩色超声：是目前超声诊断设备的主流 按使用场景分 包含彩超、掌上超声、血管内超声、肝功能剪切波超声，人流术专用超声、内窥镜超声、碎石定位超声、动物超声 按仪器显示分 •A型:最基础的超声显示设备，用于测量器官径线，以判定其大小、可用来鉴别病变组织的一些物理特性应用：颅脑的占位性病变•B型:目前超声图像诊断应用最广泛机型（简称B超），具有M、B、彩色多普勒超声功能。应用：探查组织具体情况•M型：M型超声诊断仪又称超声心动仪，用于观察心脏等活动界面时间变化的一种方法应用：心脏活动时间变化•D型（彩色多普勒超声）：超声多普勒血流测量技术，利用运动物体散射或反射声波时的频率偏移来获取人体内部器官动态检查信息应用：获得心脏、血液等动态检查信息 5 •中国在医学超声诊断领域起步较晚，但经过多年发展，国内超声诊断技术已完成从传统的形态学诊断发展到功能诊断（成像、单点追踪、血管造影、微观研究等），目前已初步形成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系 中国市场进入B超阶段，国产超声先后实现A超、B超和多普勒彩超的国产化 中国市场以B超为主，国内黑白超声龙头企业正向自主研发彩超方向转型（低端市场为主） 国产超声开始数字化转换，研发出数字化黑白超和数字化彩超，进口占据95%以上市场 国产企业在成像、探头等核心技术上有所突破，国产企业开拓国内外中低端市场 向功能诊断方向发展，如剪切波弹性成像、造影等，国产品牌开始进入中高端市场 医用超声进入智能化时代，2016年SIUI发布全球首个AI超声产品— “麦粒”系列 历程：经历黑白超和彩超时代，迈向智能诊断时代 1985年前后1995年前后2001-2006年2007-2011年2012-2015年2016-至今 6 资料来源：健康界研究院分析 应用：医学超声检查临床应用广泛，几乎涵盖全身各类器官的检查诊断 颅脑 眼部 甲状腺 乳腺 心脏 肌肉骨骼 腹部 泌尿系统 妇产科 神经 血管 医学超声检查临床应用领域较广，涵盖眼球、甲状腺、乳腺、皮肤、软组织等浅表器官，肝、胆、胰腺、脾脏、子宫附件等内脏系统，肾脏、输尿管、膀胱等泌尿系统，心脏、外周血管、腹部大血管等心血管系统，以及妇科、产科、儿科、头颅、颅脑超声等。 科室 应用场景 血管外科 •日常用于全身动静脉疾病的诊断 心脏病科 •诊断心脏各部的扩张以及心室与瓣膜的功能 胃肠病学科、结肠直肠外科 •在腹部超声检查，可以形成腹部器官如胰腺、主动脉、下腔静脉、肝脏、胆囊、胆管、肾脏和脾脏的超声影像 头颈外科和耳鼻喉科 •包括甲状腺和甲状旁腺、淋巴结和腮腺可经高频超声清晰显像，可显示解剖的细节。超声检查是甲状腺肿瘤和病灶的最佳影像学检查方法 乳腺外科 •我国乳腺检查首选方法 新生儿科 •对大脑内结构异常、出血、脑室扩大或脑积水以及缺氧损伤（脑室周围白质软化）的基本评估，经颅骨超声最常见部位为前囟 神经病学科 •用于评估颈动脉和脑内大动脉的血流和狭窄 产科 •常用于孕期检查胎儿的发育 眼科 •获得眼部的超声影像，也被称为眼超声检查 呼吸科和胸外科 •该超声内镜应用广泛，可借助其通过淋巴活检进行肺癌分期，而无需开胸 泌尿外科 •盆腔器官的超声影像，包括子宫、卵巢或膀胱。对于男性盆腔超声可用来检查膀胱、前列腺或睾丸的健康（如鉴别附睾炎和睾丸扭转） 骨科 •用于检查肌腱、肌肉、神经、韧带、软组织和骨面。近十多年来，超声检查对于X线影像而言已成为另一种检测腕部、肘部和肩部骨折的方法 7 数据来源：健康界研究院分析 政策端 市场端 国产替代提速 增量需求：人口老龄化 1 《政府采购进口产品审核指导标准（2021年版）明确政府/事业单位采购国产医疗器械及仪器比例：便携式彩色超声诊断仪、彩色多普勒超生诊断仪、自动乳腺超生诊断仪等要求100%国产，彩色多普勒超生诊断仪（具备手术定位引导或心脏超声） 要求国产占比50%； 驱动因素 2 分级诊疗提效 分级诊疗政策促进基层医疗机构、体检中心、私人医院等诊疗人次上升，驱动超声设备市场规模的增长；同时，五大救治中心建设逐步完善，对超声诊断设备形成新的需求点；第三方医学影像中心迅速扩张带来更多医学影像设备采购与更新需求； 3 2021年我国65岁以上老人占比14.2%，预测到 2035年该比例将超过20%，中国将进入超老龄化社会。超声诊断作为慢病筛查诊断的常用手段，可提前筛查慢病发病率，老龄化驱动超声诊断设备需求持续增长； 动因：国产替代、分级诊疗、人口老龄化等共同推动医学超声诊断迭代发展 存量更新：定期更换 4 医学超声诊断设备都有使用寿命和期限，一般来讲，医学超声诊断设备在一、二级公立医院的使用年限是5-7年，三级公立医院诊疗人次更多，超声诊断设备平均3年更换一次，超声诊断设备定期更换成为其较为固定的市场需求点。 8 01 02 03 产业综述 目录 04 CONTNETS 市场现状发展趋势典型案例 9 •从销量上来看，根据历年招标采购数据统计结果来看，2021年中国医学超声诊断设备销量约5.1万台，2016~2021年复合增长率为11.2%，预计2025年中国医学超声诊断设备年销量可突破7.8万台； •从销售额看，2021年中国医学超声诊断设备销售额约为126.5亿元，2016-2021年复合增速11.7%，预计2025年中国医学超声诊断设备市场规模有望接近200亿元人民币。 90000 80000 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000 0 2016~2025年中国医学超声诊断设备销售量及增幅 销售量-台销售量-同比增幅（%） 77981 20.0% 70127 63064 56712 47500 51000 30000 3600038600 7% 42000 11%11%11%11% 8% 1% 7% .8 .2 3.1 .4 .2 .2 .2 .2 2016201720182019202020212022E2023E2024E2025E 0.25 0.2 0.15 0.1 0.05 0 250.0 200.0 150.0 100.0 50.0 0.0 2016~2025年中国医学超声诊断设备销售额及增幅 销售额-亿元人民币销售额-同比增幅% 18.7% 197.0 176.4 12.4% 10.4%10.2% 141.311.7%11%11% 157.9 118.0 126.5 105.0 1 86.3 95.3 7% 72.7 .2 1.7% .7 .7 2016201720182019202020212022E2023E2024E2025E 0.2 0.18 0.16 0.14 0.12 0.1 0.08 0.06 0.04 0.02 0 市场规模：2025年中国医学超声诊断设备市场规模有望突破200亿元人民币 注*：在统计医学超声诊断设备时，既包含彩超，也包含黑白超。 10 数据来源：公开资料、中国招标采购网、健康界研究院分析 市场渗透率：2021年中国医学超声诊断设备在医学影像设备市场中占比17% •医学影像设备细分产品主要包括CT机、MRI（核磁共振仪）、超声、DSA（血管造影机）、DR（数字化X射线机）等，每种产品各有优劣，在不同场景下均有广泛应用。其中，占比最大的是CT，超声诊断设备占比排名第三，仅次于MRI，是目前医学影像诊断临床应用最成熟的产品之一； •医学超声诊断设备具有诸多优势，其价格相对CT、MRI更便宜，又具备无创性和实时获得人体内组织图像等特点，广泛应用于妇产科、心脏、血管、乳腺、泌尿科等领域，市场规模持续增长。 2021中国医学影像设备市场占比情况-% 8% 医学超声诊断设备在中国各类影像设 备市场占比17%：2021年，中国影像 10% 11% 13% 17% 22% 19% 设备市场中，CT影像设备占比最高，为22%，MRI影像设备市场占比为19%，排名第二，医学超声诊断设备市场占比17%，排名第三。 CTMRI超声DSA核医学DR其他 11 数据来源：《医学影像设备学》、健康界研究院分析 •近年来，国产设备以优异的性价比逐步扩大市场占有率，在销量上尤为明显，2021年，中国医学超声诊断设备国产化率已达到65%，但在高端市场，尤其是超高端领域，仍由GE、Philips、西门子医疗等跨国企业垄断； •2021年中国医学超声诊断设备市场集中度CR8分别是迈瑞、GE、Philips、开立、汕头超声、理邦、飞依诺和西门子，其中，迈瑞医疗销量占比28%，位列第一。 •分层级来看，位列第一梯队的代表性品牌如外资品牌GE、Philips，国产品牌迈瑞和开立；汕头超声、理邦、飞依诺、华声医疗、祥生医疗等品牌目前处于第二梯队。 2021年中国超声影像设备市场份额占比 中国医学超声诊断设备市场竞争格-分层级 竞争格局：医学超声诊断设备逐步实现国产化，但超高端产品市场仍由外资品牌垄断 5.0% 12.0% 28.0% 6.0% 7.0% 7.0% 10.0% 15.0% 10.0% 类型 占比 进口 35% 国产 65% 第一梯队：GE、Philips、迈瑞、开立 第二梯队： 汕头超声、理邦、飞依诺、华声医疗、祥生医疗等 第三梯队： 处于低端市场、自主研发能力较弱公司 迈瑞GEPhilips开立汕头超声理邦飞依诺西门子其他 12 数据来源：企业年报、健康