头豹词条报告系列：医学影像设备

Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 医学影像设备头豹词条报告系列 罗潘林 2023-05-06未经平台授权，禁止转载版权有问题？点此投诉 制造业/专用设备制造业/医疗设备制造 消费品制造/医疗保健 行业： 医学影像 CT XR MI US DSA MRI 关键词： 行业定义 医学影像学是一门关于利用各种手段对人体内部进行无创… AI访谈 行业分类 按信号的不同，医学影像设备主要分为：磁共振成像设备… AI访谈 行业特征 中国医学影像设备行业特征包括：内需市场庞大、技术壁… AI访谈 发展历程 医学影像设备行业目前已达到3个阶段 AI访谈 产业链分析 上游分析中游分析下游分析 AI访谈 行业规模 中国医学影像设备行业稳步增长，数据显示，2017年至… AI访谈数据图表 政策梳理 医学影像设备行业相关政策5篇 AI访谈 竞争格局 中国医学影像设备行业竞争格局如下所示：（1）第一梯… AI访谈数据图表 摘要医学影像学是一门关于利用各种手段对人体内部进行无创伤性的成像和分析的学科，包括X射线、磁共振成像 （MRI）、计算机断层扫描（CT）、核医学及超声等技术。医学影像设备是指以实现诊断或治疗引导为目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成影像的设备，协助医生从影像中判读人体结构与病变信息。近年来行业内需市场逐渐扩大，政策风向明显，国产替代进程加 速，数据显示，2017年至2022年，医学影像设备市场规模由393.0亿元增长至584.6亿元，年复合增长率达8.3%。 医学影像设备行业定义[1] 医学影像学是一门关于利用各种手段对人体内部进行无创伤性的成像和分析的学科，包括X射线、磁共振成像（MRI）、计算机断层扫描（CT）、核医学及超声等技术。 医学影像设备是指以实现诊断或治疗引导为目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成影像的设备，协助医生从影像中判读人体结构与病变信息。 [1]1：联影医疗招股说明书 医学影像设备行业分类[2] 按信号的不同，医学影像设备主要分为：磁共振成像设备（MRI）、X射线成像设备（XR）、X射线计算机断层扫描成像设备（CT）、分子影像设备（MI）、超声设备（US）。 医学影像设备行业分类 磁共振成像设备（MRI） MRI设备是利用核磁共振原理，依据释放能量在患者内部不同结构环境中不同的衰减，外加梯度磁场检测所发射出的电磁波，形成内部图像。 X射线成像设备（XR） XR设备根据人体不同组织对X射线吸收程度存在差异的原理进行成像，根据使用特性可再细分为通用X射线机（GXR）和介入X射线机（IXR）。 通用X射线机（GXR）：包含常规DR、移动DR、乳腺机及胃肠机，均通过X射线摄影进行诊断检查疾病。介入X射线机（IXR）：包含C形臂X射线机及数字减影血管造影设备（DSA），C形臂X射线机主要用于外科手术时进行监控式X射线透视和摄影；DSA是将注入造影剂前后拍摄的两帧X线图像经数字化输入图像计算 机，通过减影、增强和再成像过程把血管造影影像上的骨与软组织影像消除来获得清晰的纯血管影像。 医学影像设备分类 X射线计算机断层扫描成像设备（CT） CT设备成像原理与XR一致，但CT设备通常在同一部位不同层次的进行X射线扫描，断层扫描能够更深入地针对该部位进行病变检查。其具有扫描时间快、图像清晰的特点，可用于多种疾病的检查，已在全球医院实现了广泛配置。 分子影像设备 （MI） MI设备的典型代表为PET/CT，其扫描所得图像结合了CT扫描的解剖结构图像以及PET功能代谢图像，具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点，可以早期发现病灶和精准诊断癌症和心脑功能疾病。PET/CT作为高端医学影像系统，在肿瘤诊断、精准医疗、临床医学研究等方面有着不可或缺的优势。 超声设备 （US） US设备是利用超声波的物理特性和人体器官组织声学性质的差异，以波形、曲线或图像等形式显示疾病生理状况，帮助疾病诊断的医疗设备。 [2]1：https://mp.weixin.… 2：联影医疗招股说明书、… 医学影像设备行业特征[3] 中国医学影像设备行业特征包括：内需市场庞大、技术壁垒高、国产替代加速。 1内需市场庞大 中国医疗机构数量稳步增长带动医学影像设备需求 中国医疗机构数量稳步增长带动医学影像设备需求。根据国家卫健委统计数据，2021年，中国医疗卫生机构总数达103.1万家，其中医院数量达3.7万家，包含公立医院1.2万家，民营医院2.5万家，是中国医学影像设备的核心基本盘。 2技术壁垒高 多学科交叉、知识密集、创新密集特性构筑行业技术壁垒 医学影像设备行业属于多学科交叉、知识密集、创新密集的行业，一台设备的研发往往涉及生物医学工程、机械、算法、电子信息、材料科学、医学影像技术等众多学科领域，研发门槛高，研发周期长。以MRI核心部件中的梯度功率放大器（GPA）为例，其研发涉及电力学及电子学，且需要同时考虑功率、电子、软件、结构、散热等多种技术的兼容性。 3国产替代加速 技术发展与政策导向加速行业国产替代进程 国内医学影像设备制造商的自主研发及创新水平不断提升，以XR为例，多家国内厂商已掌握平板探测器、高压发生器、X射线管等核心部件的生产制作以及关键成像技术。在国家鼓励国产设备进口替代的大背景下，龙头企业有望享受进口替代红利。 [3]1：http://www.gov.cn… 2：https://mp.weixin.… 3：联影医疗招股说明书、… 医学影像设备发展历程[4] 1895-1971年，德国物理学家伦琴发现X射线并首次应用于医学领域的人体拍摄、透视，开启了X射线胶片时代，X光机逐渐开始应用于临床。自1972年，随计算机及芯片技术的发展，CT、MRI等先进技术诞生，医学影像步入了信息成像时代。近年来，行业参与者快速增长，精准医疗成为重要的临床治疗趋势，5G、AI、云服务 等技术创新带来成像技术迭代升级，全球互联网技术的创新正在改变传统医疗器械行业市场。 萌芽期1895~1971 1895年，德国物理学家伦琴发现X射线并首次应用于医学领域的人体拍摄、透视。 1896年德国西门子公司研制出第一支X射线球管，同年X光机第一次展出，标志着X光机的诞生。 20世纪60年代中末期，影像设备学已形成较为完备的学科体系。 此阶段属于X射线胶片时代，医学影像学的发展开始于X射线的发现与应用，自此医学影像设备行业诞生。 启动期1972~2000 20世纪80年代初MRI设备开始用于临床医疗，其发明者劳特布尔与曼斯菲尔德因此获得诺贝尔奖。 中国于1985年引进第一台MRI。 1972年全球首台CT设备诞生，标志着放射影像进入计算机断层成像时代，发明者麦克劳与豪斯菲尔德因此获得1979年诺贝尔奖。 1974年磁共振科技第一次运用于人类的活体成像。 计算机及芯片技术的发展推动产品技术迭代，医学影像步入了信息成像时代。 高速发展期2001~2023 2009年，日本岛津公司将以影像增强器为核心的胃肠机与成熟的平板DR相结合，制造出第一台多功 能移动DR。2013年，深圳安健科技公司研制出了多功能动态探测器，并推出中国第一台移动DR整机。 2014年，中科院自动化研究所成功研制中国首台乳腺癌早期临床检测设备—光学分子影像手术导航系统，并成功完成临床应用。 2019年12月，联影医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（PET/CT）在中国获批上市，目前已投入多家医院使用。 近年来，行业参与者快速增长，精准医疗成为重要的临床治疗趋势，5G、AI、云服务等技术创新带 来成像技术迭代升级，全球互联网技术的创新正在改变传统医疗器械行业市场。 [4]1：https://www.nmpa… 2：https://www.cas.cn… 3：https://commercia… 4：https://commercia… 5：https://commercia… 6：药监局、中科院、丁香园 医学影像设备产业链分析[5] 医学影像设备产业链上游为各类原材料供应商，球管、X射线管、高压发生器、平板探测器、磁控管等成像材料为核心原材料，代表企业有：飞利浦、艾迈斯、上海奕瑞光电子科技股份有限公司；产业链中游为医学影像设备制造厂商，本土代表企业有：上海联影医疗科技股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、明峰医疗 系统股份有限公司；产业链下游为各级医疗机构。 中国医学影像设备产业已形成完整产业链。在原材料成本及供应层面，原材料成本占比大，核心部件采购价格高且主要依赖进口，价格波动风险较大。数据显示，球管价格在11-13万元/个，探测器成品价格约为4万元/个，高压发生器价格约为4万元/个，谱仪价格在3-4万元/个，磁体价格在70-80万元/个，磁块价格波动较大，在20-30万元/吨，整体原材料成本占比高达85%。但行业内核心部件“卡脖子”现状有所缓解，龙头企业攻克部分核心技术难题，在中低端影像领域核心部件已基本实现国产化。在中游竞争层面，行业龙头企业为GE、西门 子、飞利浦，跨国企业主导市场。以MRI、CT设备为例，在MRI设备市场中，2020年，GE、西门子、飞利浦三家企业合计占据约45.3%市场份额，细分至3.0T及以上MR设备市场份额占比更是达到了82.3%；在CT设备市场中，2020年，中国64排以下CT国产化率已经达到65%，而64排及以上国产化率仅为35%。未来在国产替代政策驱动及核心技术攻克迭代下，跨国企业中高端产品垄断格局有望颠覆。在下游需求层面，内需市场稳步扩增，分级诊疗增强基层设备采购意愿。医疗机构是医学影像设备的核心基本盘，根据国家卫健委统计数据，2016年至2021年，中国医疗卫生机构总数由98.7万家增长至103.1万家，稳步增长医疗机构数量的扩大内需市场。近年 来国家陆续出台分级诊疗政策刺激基层医疗机构新增及更新设备的需求。 生产制造端 原材料供应商 上游厂商 飞利浦 查看全部 万睿视影像设备（中国）有限公司 上海奕瑞光电子科技股份有限公司 产业链上游说明 医学影像设备产业链上游原材料种类繁多，按用途划分主要可分为5类：（1）成像材料：导管、超导磁铁、二极管、线圈、X射线管、高压发生器、平板探测器等。（2）电子材料：印刷电路板组件、计算机等。（3）机械材料：货架、封盖、检查台等。（4）机电材料：滑环、稳压电源。（5）其他材料。其中，核心原材料为球管、X射线管、高压发生器、平板探测器、磁控管等成像材料。在生产成本层面，原材料成本占比大，核心原材料采购价格高，价格波动对中游企业利润影响大。数据显示，球管价格在11-13万元/个，探测器成品价格约为4万元/个，高压发生器价格约为4万元/个，谱仪价格在3-4万元/个，磁体价格在70-80万元/个，磁块价格波动较大，在20-30万元/吨，整体原材料成本 上 产业链上游 占比高达85%。在核心原材料供应层面，中游本土企业的核心部件仍较多依赖进口，价格波动风险较大，但行业内核心部件“卡脖子”现状有所缓解，龙头企业攻克部分核心技术难题。近年来，国内企业加强在探测器、球管、谱仪系统等产品核心部件的研发投入并取得一定成果，逐步突破核心部件完全依赖进口的局面。联影医疗实现探测器、双极性CT球管及双极性CT高压发生器自研自产；安科医疗成功研发4-32通道全数字化谱仪，并可扩展至128通道。从整体上看，在中低端影像产品领域已基本实现国产化，但在中高端产品领域核心部件仍未实现自主自控。虽然部分国产核心部件实现自研，但在重要的性能参数方面仍与进口产品存在一定差距。 品牌端 医学影像设备制造厂商 中游厂商 西门子 GE 飞利浦 查看全部 产业链中游说明 产业链中游为医学影像设备制造厂商。行业龙头企业为GE、西门子