重磅品种鼻喷流感疫苗获批上市

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 [Table_Title] 重磅品种鼻喷流感疫苗获批上市 [Table_Title2] 长春高新(000661) [Table_Summary] ► 重磅品种鼻喷流感疫苗获批。 2月26日药监局发布鼻喷流感疫苗批件，正式获批上市。2017年以来我国流感持续高发，从46万增长到200多万。流感疫苗是预防流感的最佳方式，但我国流感疫苗接种意识偏低，接种率仅2%左右，远低于美国的38%左右。疫苗行业监管严格，部分企业退出市场，批签发企业数量从2011年的14家减少到2019年的6家，导致流感疫苗批签发数量持续下降，从峰值5000万支降到2018年的1600万支。2019年新产品四价流感疫苗的快速放量，推动流感疫苗批签发数量出现回升，同比增长91%，四价流感疫苗市占率达到32%。公司此次获批的鼻喷流感疫苗为新给药途径，无痛便捷，依从性更高，有望快速抢占市场份额。按照流感疫苗批签发恢复到5000万支，鼻喷流感疫苗占比10%，即500万支，假设每支150元，销售额峰值约7.5亿。 ► 生长激素持续高增长，销售峰值超200亿。 我国矮小症儿童数量超过500万，适用生长激素治疗的人群比例约60%，按照10%的治疗渗透率估计每年治疗患者数量不低于30万。随着粉针向水针和长效升级，年均治疗费用将从4万提到高6万左右，生长激素峰值销售额有望达到180万。 金赛药业是生长激素龙头企业，产品层面在国内推出首支水针和长效剂型且新适应症率先获批；医生层面积极推动临床并在全球顶尖学术会议上开展学术推广；患者层面率先搭建并拥有全国最大的生长激素售后服务网络。金赛享受生长激素市场扩容带来的最大红利。预计2019-2021年生长激素收入复合增速高达39%。 ► 投资建议 预计2019-2021年归母净利润分别为16.68亿元/27.27亿元/35.01亿元，对应PE分别为56/35/27倍，维持“买入”评级。 风险提示 产品销售或不及预期；新产品或新适应症研发或不及预期。 盈利预测与估值 资料来源：Wind，华西证券研究所 [Table_profit] 财务摘要 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 营业收入(百万元) 4102.26 5374.99 7058.52 8505.05 10648.09 YoY（%） 41.58% 31.03% 31.32% 20.49% 25.20% 归母净利润(百万元) 661.95 1006.50 1668.46 2726.81 3500.51 YoY（%） 36.53% 52.05% 65.77% 63.43% 28.37% 毛利率（%） 81.94% 85.10% 86.25% 88.16% 89.03% 每股收益（元） 3.27 4.97 8.25 13.48 17.30 ROE 14.96% 19.01% 20.95% 25.51% 24.67% 市盈率 142.26 93.56 56.44 34.53 26.90 评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级： 买入 上次评级： 买入 目标价格： 最新收盘价： 472 [Table_Basedata] 股票代码： 000661 52 周最高价/最低价： 517.0/226.05 总市值(亿) 955.14 自由流通市值(亿) 802.46 自由流通股数(百万) 170.01 [Table_Pic] [Table_Author] 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cn SAC NO：S1120519110002 联系电话： 研究助理：周平 邮箱：zhouping1@hx168.com.cn SAC NO： 联系电话： [Table_Report] 相关研究 1. 长春高新（000661）：生长激素持续高增长，研发梯队逐步完善 2020.02.20 -3%23%50%76%103%129%2019/022019/052019/082019/112020/02相对股价%长春高新沪深300证券研究报告|公司点评报告 仅供机构投资者使用 [Table_Date] 2020年02月27日 20433 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 正文目录 1. 国内首家鼻喷流感减毒活疫苗获批 ..................................................................................................................................... 3 2. 投资建议 ................................................................................................................................................................................. 4 3. 风险提示 ................................................................................................................................................................................. 5 图表目录 图1 FluMist全球销售额变化趋势 ........................................................................................................................................ 3 图2 我国流感发病人数持续增加........................................................................................................................................... 3 图3 我国流感疫苗接种率提升空间大 ................................................................................................................................... 4 图4 我国流感疫苗批签发数量变化趋势 ............................................................................................................................... 4 图5 我国流感疫苗市场竞争格局变化趋势 ........................................................................................................................... 4 图6 四价流感疫苗市占率快速提升 ....................................................................................................................................... 4 cVbWrUpZhYmVjZeXwVmMtQ7N9R6MsQrRmOqQiNoOpNiNmOqP9PqRrNNZrNuNwMoMrR 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 3 1.国内首家鼻喷流感减毒活疫苗获批 鼻喷流感减毒活疫苗由百克生物研发，处于生产申报中，已完成专业审评，预计将在2020年上半年获批上市。流感主要是在冬季和春季呈现季节性流行，接种流感疫苗是预防流感的最佳方式。 全球已上市的流感疫苗分为灭活疫苗和减毒活疫苗，我国已上市的流感疫苗均为灭活疫苗，包括裂解疫苗、亚单位疫苗等。百克生物申报的鼻喷流感疫苗为国内第一个减毒活疫苗，主要优点在于无需注射而是通过鼻喷免疫接种，接种方便，依从性也更高。 全球已上市的唯一鼻喷流感减毒活疫苗为MedImmue的FluMist，2003年在美国获批上市，2011年在欧盟获批上市，峰值销售额超过3亿美元。FluMist是基于不同A亚型供体株的三价减毒冷适应疫苗，接种年龄为2-49岁。由于接种方便且无痛，FluMist上市以来销售额持续增长，2015年峰值销售额约为3亿美元。2016-2017年期间由于研究数据显示FluMist对儿童甲流H1N1的免疫效果低于针剂灭活疫苗，美国CDC不建议推荐接种，销售额出现下滑。但2018年FluMist改进后重回推荐名单，销售额出现明显回升。 图1 FluMist全球销售额变化趋势 图2 我国流感发病人数持续增加 资料来源：阿斯利康公告、华西证券研究所 资料来源：中国CDC、华西证券研究所 我国流感高发且发病人数持续增加，流感疫苗接种率仍然偏低。近年来我国流感发病人数呈现明显的上升趋势，2017-2019连续三年高发，2019年1-11月发病人数已达到231万人。但我国流感疫苗接种意识偏低，接种率仅2%左右，远低于美国的38%左右。 18124529528810478110-80%-60%-40%-20%0%20%40%60%0501001502002503003502012201320142015201620172018FluMist销售额（百万美元）YOY22 20 31 46 77 231 050100150200250年发病人数（万人） 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 4 图3 我国流感疫苗接种率提升空间大 图4 我国流感疫苗批签发数量变化趋势 资料来源：中国产业信息网、华西证券研究所 资料来源：中检院、华西证券研究所 疫苗事件导致流感疫苗批签发下降，2019年出现回升。2016年之前我国流感疫苗批签发数量在4000-5000万支左右。疫苗事件后疫苗监管严格，流感疫苗批签发量出现明显下滑，2018年仅1615万支，2019年回升至3078万支，仍然处于底部水平。 流感疫苗集中度提升，新产品上市后快速放量。疫苗全流程监管越来越严，生产企业陆续推出，有流感疫苗批签发数据的企业数量从2011年的14家减少到2019年的6家，行业集中度持续提升。华兰生物四价流感疫苗于2018年获批，由于覆盖面更广实现快速放量，2019年批签发数量达到836万支，占比约27%。 图5 我国流感疫苗市场竞争格局变化趋势 图6 四价流感疫苗市占率快速提升 资料来源：中检院、华西证券研究所 资料来源：中检院、华西证券研究所 百克生物研发的鼻喷流感疫苗为国内独家产品，已获得药监局批准。鼻喷流感疫苗具有新的给药途径，无痛便捷，依从性更高，上市后有望实现快速放量。鼻喷流感疫苗接种年龄为3-17岁，18岁及以上人群适应症待拓展。按照我国流感疫苗批签发量恢复到5000万支测算，鼻喷流感疫苗占比10%，即5000万支，假设每支150元，销售额峰值约7.5亿。 2.投资建议 预计公司2019-2021年收入分别为70.59/85.05/106.48亿，分别同比增长31%/20%/25%， 归 母 净 利 润 分 别 为1