重磅产品AK112上市申请获受理，开启EGFR TKI耐药治疗新时代

康方生物(09926.HK)是一家致力于开发全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体的创新药公司。近期，其自主研发的AK112单抗注射液上市申请获得CDE的受理，用于治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非小细胞肺癌。AK112是全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体，具有显著的安全性优势，临床价值突出，被国家药品监督管理局授予3项肺癌适应症“突破性治疗品种”认定。此外，AK112在国内有三项研究处于临床III期阶段，针对非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、肝细胞癌等多瘤种的Ib/II期临床研究正在顺利推进中。同时，康方生物与Summit Therapeutics达成出海合作，将在美国开展两项III期注册临床，进展顺利。虽然康方生物具有较强的研发实力和丰富的在研产品线，但仍然面临临床研发失败、竞争格局恶化、销售不及预期、行业政策风险等风险。

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