中国医疗保健：隧道尽头的光芒

焦点股德意志银行亚洲中国卫生保健卫生保健行业中国医疗日期2016年6月6日行业动态光在隧道的尽头胡杰博士研究分析师研究助理（+852）2203 6208（+852）2203 6248CFDA发布重新批准药品批准申请的指南我们认为，这标志着该行业的第一个急需的积极催化剂，在价格压力，管道召回和税制改革三个方面都面临压力。我们强调指出，随着投资者重新获得对未来增长动力的信心，首次重新批准将成为整个行业的积极催化剂。重要的是，我们继续认为两极化的监管政策不太可能维持。具体而言，如果要严格执行没有任何公司可以满足的标准的新标准，则新药将在2-3年内不被批准，这是任何新兴市场国家都无法承受的结果。什么是新的？发布关于重新提取自用药物的指南6月3日，CFDA发布了第113号文件，其中详细说明了重新装药的规则以及对临床数据的要求。我们重点介绍以下几点：1）撤回应针对整个应用程序，包括共享相同临床数据的其他应用程序或相关的API应用程序（如果有）； 2）临床试验的批准仍然有效。重新进行临床试验或根据相关要求向CFDA提供补充数据后，申请人可以重新申请自用药的生产批准； 3）如果有任何错误的临床数据，则需要进行临床试验。 4）所有重新提交都应遵循化学药物的新分类。 5）重新提交的费用将与新申请的费用相同。重订主要药物时间表SBP管理层表示，替诺福韦将在6月重新提交，这比预期的要早。恒瑞继续预计在2016年第二季度将有1.9万重新量产，而在2016年第二季度将重塑瑞格列汀。我们还预计3SBio将在2016年第4季度重新提交Ipterbin。我们预计所有这些药物将在重新提交后的3-5个季度内获得批准。我们强调3SBio是首选，并且由于重新申请/批准时间安排的延迟而导致近期的股票过度反应，因此按目前的估值，风险回报尤其具有吸引力。博宇研究助理（+852）2203 5928中国石油化工（1093.HK），7.06港元的买入目标价港币8.00元3SBio（1530.HK），HKD7.32买入目标价HKD12.80信和生物（1177.HK），港币5.20买入目标价6.40港币复星医药（2196.HK），20.20港元维持目标价21.60港元恒瑞医药（600276.SS），CNY46.72买入目标价CNY59.50德意志银行/香港以上表达的观点准确反映了作者对主题公司及其证券的个人观点。作者由于提供具体的建议或观点而没有也不会得到任何补偿。德意志银行与研究报告中所涵盖的公司开展业务并寻求开展业务。因此，投资者应意识到该公司可能存在利益冲突，可能会影响本报告的客观性。投资者应将此报告视为做出投资决定的唯一因素。除非另有说明，否则价格为上一交易日结束时的当前价，其价格来自路透社，彭博社和其他供应商的当地交易所。对于其他重要的披露，请访问http://gm.db.com/ger/disclosure/DisclosureDirectory.eqsr; MCI（P）057/04/2016。资料来源：德意志银行市场研究