美护深度系列二：医美产品创新趋势

复盘：朝着安全、有效方向演进。新材料对旧材料的替代多是由于安全问题、注射效果，基于安全性与有效性维度，D型填充材料希望通过组织工程或再生医学产品形成新生胶原、ECM甚至再生组织，目前医美领域内仍处于空白，未来具备占据市场份额的商业化潜力。 展望：材料+技术+配方+定位等多维度创新。产品材料朝着理想填料演进，商业化周期或较长；BCG预计合成生物技术将在5年内对美容行业产品端与工艺端产生影响，未来差异化原料或有望成为美妆品牌竞争壁垒；产品材料与技术赋能是中长期趋势，而通过配方创新实现效果差异、挖掘需求寻求定位差异或是中短期能见度更高的趋势。 增量赛道：政策、供给驱动。①重组胶原：2021年起重组胶原政策相继出台，行业标准化、规范化进程提速；继薇旖美后，2024年起重组胶原蛋白三类械产品有望陆续获批。②水光：2021年以来水光针合规化加速，伴随复配型水光针监管分类政策落地，未来功效更为丰富的复配型水光针有望对一二类械甚至妆字号产品形成替代。③减重：2023年7月国内首个获批减重适应症的GLP-1受体激动剂华东医药利拉鲁肽注射液获批，减重市场GLP-1R赛道开启。 投资建议：医疗美容行业处于渗透率驱动的高景气周期，监管政策趋严利于行业长期规范发展，供给端产品增量是医美市场扩容的重要驱动因素，建议关注医美上游药械厂商、终端连锁医疗服务机构与有医美业务布局潜力的化妆品品牌商。 风险提示： 宏观经济增长放缓风险；新品牌发展低于预期风险；监管政策超预期变化；医疗风险事故；产品获批进度不及预期 重点推荐标的简称爱美客华熙生物锦波生物朗姿股份福瑞达丸美股份敷尔佳上海家化雍禾医疗水羊股份 美丽田园医疗健康 投资聚焦 研究背景 医疗美容产业链上游药械厂商竞争优势之一来自于产品壁垒，近年来医疗美容供给端产品增量逐渐丰富，本文对未来产品创新趋势与潜在方向进行剖析。 创新之处 市场对医疗美容行业的供给研究多聚焦于新材料，但不同于化妆品对快速推新能力要求较高，医疗美容产品“慢工出细活”特征更为明显。本文将“创新”聚焦于材料、技术、配方、定位等四大维度，其中产品材料与技术赋能是中长期趋势，而通过配方创新实现效果差异、挖掘需求寻求定位差异或是中短期能见度更高的趋势。 核心结论 产品材料：朝着理想填料演进，但商业化周期或较长。①干细胞与外泌体尚处基础与临床研究阶段，且科学研究成果向临床应用转化尚有较长流程，预计干细胞产品商业化周期较长；②海内外ADM商业化进展较慢，Allergan有两款再生医学产品布局，国内唯一获批的三类械可植入微粒化ADM材料为远想生物旗下爱缇恩；③PRP于医疗美容领域在美国、日本均有较多应用案例，于国内医疗领域亦有制备器产品获批，医疗美容领域的商业化周期或短于其它类型再生产品。 技术赋能，原料差异化。波士顿咨询预计未来5年内合成生物学将在产品替代/优化、工艺改进等两个层面对美容领域产生影响，上游原料公司与中游品牌商通过自研/投资合作等方式布局合成生物学，未来合成生物学赋能下的差异化原料或有望成为美妆品牌竞争壁垒之一。 配方创新，效果差异化。生物材料创新周期较长，而配方层面对不同材料组合亦可实现微创新，如濡白天使（A类+B类）相对艾维岚（纯B类）增加即刻填充效果。 参考监管动态与海外新品，未来配方组合有望进一步丰富以优化注射填充/皮肤美容效果，包括①A类+B类（艾尔建HarmonyCa核心成分HA+CaHA）、②A类+A类（如HA+PDRN、HA+重组胶原蛋白）、③A类+“X”（甘氨酸/丙氨酸/脯氨酸）等。 需求挖掘，定位差异化。嗨体系列产品精细洞察市场需求，已成为差异化定位典例。参考海外成熟市场经验与当前国内市场需求，预计：①玻尿酸适应症将趋于精细化（由鼻唇沟拓展至脸颊/唇部口周/下巴/下颌线/眼周/全面部等）与多元化（耳周/头部/手部/胸部/臀部等非面部美学需求增加或将驱动供给增量）；②肉毒素医美+医疗领域适应症拓展（艾尔建近3年医疗用途肉毒素收入占美学业务收入比重在50%左右）。 前言 复盘：朝着安全、有效方向发展 19世纪末至今，医疗美容填充材料朝着安全、有效方向发展，新材料对旧材料的替代多是由于安全问题、注射效果。基于安全性与有效性维度对填充材料分类，①以HA为代表的A型填充材料占市场主导地位；②以PLLA/CaHA为代表的B型填充材料与A型形成补充；③以PMMA/PVA为代表的C型填充材料应用不如其他类型广泛；④D型填充材料（可能完全可吸收+可能实现永久性增强效果）希望通过组织工程或再生医学产品形成新生胶原、ECM甚至再生组织，目前医美领域内仍处于空白，未来具备占据市场份额的商业化潜力。 展望：材料+技术+配方+定位等多维度创新 再生医美：将再生医学（通过使用细胞、天然或人工支架材料、生长因子或上述元素的组合来支持组织的自然再生修复的过程）技术和原理应用于医疗美容领域，从而获得预期的临床美容效果的交叉学科。基于再生医学技术作用机制，产品材料部分重点介绍当前学术研究前沿领域干细胞疗法、生长因子（PRP+外泌体）与生物材料（脱细胞真皮基质）。 图表1：发展中的再生医学 图表2：再生医学产品临床转化流程 产品材料：朝着理想填料演进，但商业化周期或较长。①干细胞与外泌体尚处基础与临床研究阶段，且科学研究成果向临床应用转化尚有较长流程，预计干细胞产品商业化周期较长；②海内外ADM商业化进展较慢，Allergan有两款再生医学产品布局，国内唯一获批的三类械可植入微粒化ADM材料为远想生物旗下爱缇恩；③PRP于医疗美容领域在美国、日本均有较多应用案例，于国内医疗领域亦有制备器产品获批，医疗美容领域的商业化周期或短于其它类型再生产品。 技术赋能，原料差异化。波士顿咨询预计未来5年内合成生物学将在产品替代/优化、工艺改进等两个层面对美容领域产生影响，上游原料公司与中游品牌商通过自研/投资合作等方式布局合成生物学，未来合成生物学赋能下的差异化原料或有望成为美妆品牌竞争壁垒之一。 配方创新，效果差异化。生物材料创新周期较长，而配方层面对不同材料组合亦可实现微创新，如濡白天使（A类+B类）相对艾维岚（纯B类）增加即刻填充效果。 参考监管动态与海外新品，未来配方组合有望进一步丰富以优化注射填充/皮肤美容效果，包括①A类+B类（艾尔建HarmonyCa核心成分HA+CaHA）、②A类+A类（如HA+PDRN、HA+重组胶原蛋白）、③A类+“X”（甘氨酸/丙氨酸/脯氨酸）等。 需求挖掘，定位差异化。嗨体系列产品精细洞察市场需求，已成为差异化定位典例。参考海外成熟市场经验与当前国内市场需求，预计：①玻尿酸适应症将趋于精细化（由鼻唇沟拓展至脸颊/唇部口周/下巴/下颌线/眼周/全面部等）与多元化（耳周/头部/手部/胸部/臀部等非面部美学需求增加或将驱动供给增量）；②肉毒素医美+医疗领域适应症拓展（艾尔建近3年医疗用途肉毒素收入占美学业务收入比重在50%左右）。 增量赛道：政策、供给驱动。①重组胶原：2021年起重组胶原政策相继出台，行业标准化、规范化进程提速；继薇旖美后，2024年起重组胶原蛋白三类械产品有望陆续获批。②水光：2021年以来水光针合规化加速，包括纯HA型水光针三类械监管分类明确、复配型水光针按照药械组合产品判定程序界定管理属性；水光针竞争关键在于安全性（三类械）与效果（成分功效与维持时间），伴随复配型水光针监管分类政策落地，未来功效更为丰富的复配型水光针有望对一二类械甚至妆字号产品形成替代。③减重：2023年7月国内首个获批减重适应症的GLP-1受体激动剂华东医药利拉鲁肽注射液获批，减重市场GLP-1R赛道开启。 图表3：医美产品创新趋势梳理 1.产品现状：A-主导、B-补充、C-过时、D-趋势 1.1朝着安全、有效方向发展 19世纪末至今，填充材料历经三阶段：免疫原性材料时期（以液体石蜡/植物油/羊毛脂/蜂蜡等为代表）；永久性材料时期（以液体硅胶为代表）；短效/半永久材料时期（以胶原蛋白/透明质酸/PMMA/PLA/CaHA等为代表）。 填充材料朝安全、有效方向演进：新材料对旧材料的替代多是由于安全问题（炎症/肉芽肿/栓塞等并发症）、注射效果（自然度/维持时间等）。 图表4：19世纪末至今，注射填充材料历经三阶段 1.2D类填充材料或是未来趋势 理想填充剂评价维度：安全性（不良反应少、安全无残留）；有效性（即刻填充、外观自然、长效维持）；操作性（操作方便、储存便利）等。 基于安全性与有效性对填充材料分类：A型填料（生物可吸收、暂时性填充）占主导地位；B型（生物可吸收、半永久）与A型形成补充；C型（不可生物吸收、永久性且不可逆）由于注射难度与并发症，应用不如其他类型材料广泛；D型（可能完全可吸收+可能实现永久性增强效果）具有未来占据市场份额的商业化潜力。 图表5：基于安全性与有效性对填充材料分类，A-主导、B-补充、C-过时、D-趋势 1.3海外注射市场中Toxin/HA居主导地位 全球主流医美市场项目由注射类等非手术主导。ISAPS数据显示，2021年全球主流医美市场项目结构中，非手术类占比大多超过50%，且非手术中以肉毒毒素、透明质酸为代表的注射类占比靠前。 美国医美市场：2005年以来肉毒素/玻尿酸持续居垄断地位，CaHA/PRP/PLLA体量仅次于肉毒素与玻尿酸；2015年后ADM（脱细胞真皮基质）与AAM（脱细胞脂肪基质）亦出现在统计中但体量较小；动物源胶原蛋白逐步退出市场。 图表6：全球主流医美市场项目由注射类等非手术主导2021年项目结构全球美国巴西日本非手术类57.8%72.9%40.0%84.8% 图表7：2005-2020年美国医美市场注射项目疗程数量（万例）变化 2.产品材料：商业化周期或较长 2.1干细胞：尚处基础与临床研究阶段 材料简介：干细胞（stemcell）是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的细胞，特定条件下可分化为特定功能的细胞和组织。临床应用的干细胞可来源于骨髓、脂肪、真皮、毛囊、羊膜及羊水等。目前研究用于抗衰老美容医学领域的干细胞主要有间充质干细胞（如脂肪间充质干细胞）、诱导性多能干细胞以及其他一些新型干细胞，潜在应用领域包括抗衰/年轻化、脱发以及联合微针进行萎缩性/增生性瘢痕治疗等。 作用机理：干细胞具有自我更新、多向分化、免疫调节和归巢等特点，将健康的干细胞移植到患者体内，可实现修复或替换受损细胞或组织。 图表8：干细胞抗衰作用机制：细胞的替代和激活 图表9：干细胞在医疗美容领域具体应用方向 海外已有干细胞相关制品获准上市，但以医疗领域应用居多，干细胞疗法于医疗美容领域，仅在日本有一定应用。背后难点主要在于：①干细胞技术处于初期阶段，存在干细胞排斥、超敏反应、与其他干细胞发生交叉污染以及不可控增殖等潜在风险； ②干细胞在体内对众多宿主细胞影响机制的细节尚不够明确；③干细胞的提取、制备和使用等方面没有相应的标准指南来规范，进而降低干细胞临床使用的安全性。 图表10：已上市的再生医学产品列表（截至2019年2月） 国内针对大量含有干细胞内容的广告中声称能抗衰、美容、控糖、抗癌等宣传，监管通过发文/科普/行政处罚等多重手段予以规范。1）2021年国家市场监督管理总局发布《关于加强干细胞广告监管的工作提示》：目前除已有成熟技术规范的造血干细胞移植治疗血液系统疾病外，其他干细胞治疗仍处于临床研究阶段，尚未进入临床应用阶段；目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究，仅有1项涉及糖尿病的临床研究；目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。2）2021年9月国家药监局发布科普文章：指出“2021年国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录》中，未收录名称含有‘干细胞’的化妆品原料，目前国家药监局未注册或者备案任何干细胞相关的化妆品原料”。3）2021年10月国家药监局发布《关于开展化妆品“线上净网、线下清源”专项行行动的通知》：明确对标签“违法宣称药妆、干细胞、刷酸、