商贸零售行业专题研究：供需共振刻画多维曲线，胶原蛋白赛道佳境渐至

/ 商贸零售行业专题研究 供需共振刻画多维曲线，胶原蛋白赛道佳境渐至 / 2023年07月26日 【投资要点】 胶原蛋白：重组胶原具备量产潜力，产业链中下游系高附加值环节。胶原蛋白约占人体蛋白质总量的30%，参与人体组织器官的修复再生，特有三螺旋结构是其维持生物活性的基础。在工业化制备上，重组胶原蛋白因其病毒传播风险低、序列设计后免疫原性低等优势具备扩产能基础。当前产业链高附加值环节集中在制备加工和终端应用，两大环节厂商净利率15%-30%，其中巨子生物可达40%以上；毛利率约75%-90%，分拆单品毛利率可达80%-95%，商业化前景优。 需求端：医用敷料打开市场认知，功效型护肤、医美针剂空间广阔。1）皮肤护理：作为护肤成分，保湿、修护、美白等多重功效优于透明质酸，功效护肤市场份额前三均有胶原蛋白产品布局，其中重组胶原当前规模仅46亿，渗透率由2017年6.3%快速提升至2021年14.9%，预计2027年可升至30%+。用作医用敷料，重组胶原蛋白渗透率18.5%仅次于透明质酸，需求主要由敏感肌皮炎人群日常护肤和医美术后维护驱动，国内厂商大多妆械协同，械字号较同类妆字号面膜价格高约7-16元。2）医疗美容：2021年胶原蛋白植入剂渗透率不足1%且合规资质稀缺，当前国内获批的5款针剂除薇旖美外均为动物源。植入后较玻尿酸效果更自然，促胶原再生性强，不易发生肿胀位移等，有望凭借玻尿酸和再生类针剂价格带卡位优势放量。 供给端：“技术+产能+价格”释放空间足，合成生物赛道星辰大海。1）价格&产能：当前重组胶原蛋白在菌株筛选、提纯及稳定量产仍有优化空间，以龙头巨子生物和华熙生物产能规划来看，重组胶原不及透明质酸年产能的30%。爱采购数据显示，医药级胶原蛋白10万元/KG以上，妆品级几万元不等，食品级40-200元/KG，预计未来3-5年仍有30%-50%降价空间。2）政策&融资：2021年以来，国家药监局对重组胶原蛋白的相关标准逐渐完善，包括但不限于对命名、器械管理等级的规范。此外，2022年溯华、创健、江苏吴中、华熙生物等多家公司于胶原蛋白赛道持续发力，投融资依旧如火如荼。 【配置建议】 我们建议关注重组胶原蛋白领航者、产研销一体化、已成功孵化可复美等标杆品牌的巨子生物；重点关注华熙生物、丸美股份等胶原蛋白功效性护肤品推新节奏；关注锦波生物、江苏吴中等技术及产品合规化进程。 【风险提示】 监管力度加强导致合规成本上升；技术进步及量产进度不及预期等。 挖掘价值投资成长 强于大市（维持） 东方财富证券研究所 证券分析师：高博文 证书编号：S1160521080001 联系人：班红敏 电话：021-23586475 相对指数表现 4.32% -0.81% -5.94% -11.07% -16.21% 7/26 8/26 9/26 10/26 11/26 12/26 1/26 2/26 3/26 4/26 5/26 6/26 -21.34% 商贸零售沪深300 相关研究 《掘金东南亚美妆，中国发展历程的轮回》 2023.02.08 《2022年社零同降0.2%，关注春节前后回调情况》 2023.01.18 《关注疫后消费边际改善，“强韧性+高弹性”彰显配置价值》 2022.12.26 《双11美妆品牌持续分化，后疫情需求端提振可期》 2022.11.25 《可选触底回升，猪肉涨价明显》 2022.06.24 行业研究 商贸零售 证券研究报告 2017 正文目录 1.概况：成分尚处普及期，颜值经济驱动向上4 1.1.功效类型：组织器官修复再生，重组胶原具备量产潜力4 1.2.竞争格局：中下游为高附加值环节，竞争格局基本稳定6 2.需求：功效型护肤高CAGR，医美针剂空间广阔8 2.1.皮肤护理：结合修复周期、核心成分迅速铺开品类8 2.1.1.功效护肤：验证胶原蛋白护肤有效性，保湿修护抗衰利器8 2.1.2.医用敷料:术后恢复、皮炎痤疮及敏感肌日常护肤为主要驱动12 2.2.医疗美容：渗透率提升，开启重组胶原及再生类多维曲线14 2.3.严肃医疗：于止血、骨修复等领域具备天然优势17 2.4.保健食品：胶原蛋白肽认可度高，亚太人群关注肌肤健康18 3.供给：参照HA商业化路径，探索安全高效获取空间19 3.1.产业政策：胶原蛋白新规出台，合成生物平台受益19 3.2.透明质酸：产能价格全释放，开拓更多应用场景21 4.重点公司25 4.1.巨子生物：重组胶原蛋白龙头，旗舰品牌即品类25 4.2.锦波生物：登陆北交所，植入剂资质稀缺26 4.3.丸美股份：双胶原系列贡献品牌第二增长级28 4.4.华熙生物：依托中试转化平台，重组+动物源双线并行29 5.投资建议30 6.风险提示30 图表目录 图表1：胶原蛋白在人体中的分布及类型4 图表2：胶原蛋白分子的四级结构5 图表3：胶原蛋白、明胶及胶原蛋白肽特性及应用5 图表4：动物源性胶原蛋白提取法6 图表5：动物源性胶原蛋白成分将进入成熟期6 图表6：重组胶原蛋白分类6 图表7：胶原蛋白产业链及市场玩家7 图表8：胶原蛋白产业链重点公司毛利率、净利率8 图表9：动物源、重组胶原蛋白在功效性护肤品中的市场规模（亿元）8 图表10：2021年国内功效性护肤市场份额前三均布局胶原蛋白类产品9 图表11：胶原蛋白美白原理9 图表12：胶原蛋白护肤品具备的功效9 图表13：天然胶原与胶原蛋白肽的保湿机理差异10 图表14：市面已知mini小分子重组肽为巨子生物217Da，可直达肌底层10 图表15：未名拾光XVII型胶原Time-Col17透皮吸收性实验结果10 图表16：国内胶原蛋白类功效性护肤品牌11 图表17：动物源、重组胶原蛋白在医用敷料中的市场规模（亿元）12 图表18：2021年国内医用敷料市场CR5为26.5%13 图表19：一次有创类项目预估需13-15片敷料13 图表20：胶原蛋白医用敷料主要品牌及剂型选择13 图表21：医美针剂（肌肤焕活）市场规模（亿元）及胶原蛋白针剂渗透率14 2017 图表22：国内NMPA获批Ⅲ类械的胶原蛋白针剂15 图表23：国内预计2023-2025年获批上市的部分医美类胶原蛋白产品15 图表24：国内4款获批再生针剂基本情况16 图表25：全球胶原蛋白高端敷料渗透率维持在9%左右17 图表26：胶原蛋白作为止血材料的作用原理17 图表27：胶原蛋白可避免药物的突释现象17 图表28：各国胶原蛋白肽在食品中的应用获批情况18 图表29：2021年中国保健食品细分行业占比19 图表30：国内胶原蛋白肽相关保健品牌价格带（元）19 图表31：2021年以来胶原蛋白行业相关政策20 图表32：2022-2023年胶原蛋白相关企业投融资情况20 图表33：国内外透明质酸原料供给&需求端发展历程22 图表34：2021年全球HA原料市场竞争格局22 图表35：中国透明质酸在全球份额稳居80%以上22 图表36：全球透明质酸三大终端应用占比23 图表37：华熙生物2018-2021年收入及净利润高增23 图表38：透明质酸相关发文量、相关百度指数23 图表39：2021年美妆护肤热门成分23 图表40：动物源及重组胶原蛋白在终端应用占比有显著差异（2021）24 图表41：胶原蛋白原料价格变化24 图表42：国内重组胶原企业产能规模较小24 图表43：巨子生物营收、归母净利润及增速25 图表44：巨子生物毛利率、净利率25 图表45：巨子生物在研管线部分产品上市进度（截至2022年底）26 图表46：可复美、可丽金共贡献90%以上收入26 图表47：可复美、可丽金产品系列26 图表48：锦波生物营业收入及增速27 图表49：锦波生物毛利率、净利率27 图表50：锦波生物产品管线27 图表51：薇旖美胶原蛋白植入剂产品图28 图表52：锦波功效性护肤品牌肌源、重源28 图表53：丸美重组双胶原系列线29 图表54：华熙生物发布胶原蛋白原料产品29 图表55：北京益而康生物营收及净利润29 图表56：行业重点关注公司30 2017 1.概况：成分尚处普及期，颜值经济驱动向上 1.1.功效类型：组织器官修复再生，重组胶原具备量产潜力 天然大分子材料，皮肤Ⅰ型+Ⅲ型胶原含量最高。胶原蛋白是人体主要的细胞外基质，是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的25-33%，在皮肤蛋白中占71.2%，参与人体组织器官的修复再生。目前人体共发现28种型别的胶原蛋白，皮肤中Ⅰ型（85%）含量最高，主要起支撑作用，其次是Ⅲ型以网状分布在Ⅰ型周围，为面部提供弹性和抗应力性，促修复愈合。 图表1：胶原蛋白在人体中的分布及类型 资料来源：锦波生物招股说明书，东方财富证券研究所 胶原蛋白分子存在四级结构，三螺旋结构为发挥生物活性的基础。胶原蛋白合成主要经历α-肽链合成、主次链盘曲、三螺旋结构（前胶原）以及胶原纤维等过程。三螺旋构象稳定过程中，羟脯氨酸羟基形成强氢键，使胶原三螺旋结构发生急剧扭曲，提高胶原蛋白的强度和稳定性。其中二级结构与其执行生物功能的能力直接相关；三级结构形成的三螺旋是发挥生物活性的基础；四级胶原纤维的网状架构可保持皮肤弹性，纤维间分布的大量水分、细胞、细胞外基质，是皮肤重要的生化反应场所。胶原蛋白在酸、碱、酶或高温条件下，可变性水解为相对分子量较高的明胶和较低的胶原蛋白肽，分子量降低后（10万以下）可被人体较好吸收，于食品级和化妆品级领域应用广泛。 2017 图表2：胶原蛋白分子的四级结构 资料来源：《食品工业科技》、重源官方公众号，东方财富证券研究所 图表3：胶原蛋白、明胶及胶原蛋白肽特性及应用 资料来源：《胶原蛋白肽的提取及应用研究进展》、《食品工业科技》、东宝生物、中国胶原公众号，东方财富证券研究所 工业化制备主要分为动物源和重组胶原蛋白两类。 动物源胶原蛋白：通过酸法、酶法等从牛皮、猪皮、鱼皮等胶原含量高的动物组织中进行提取，牛胶原市场份额超1/3且逐年缓慢提升；鱼胶原因海洋生物溯源性等问题，多用于食品、化妆品领域等低壁垒领域。当前动物源性胶原蛋白技术已相当成熟，但存在表达体系成本高昂、周期长、产率低等量产瓶颈。代表企业有广州创尔生物、台湾双美、无锡贝迪、长春博泰、北京益而康（华熙生物收购）、上海昊海生科、北京克劳德、哈尔滨沛奇隆（爱美客收购）等。 图表4：动物源性胶原蛋白提取法图表5：动物源性胶原蛋白成分将进入成熟期 优点 缺点 ①处理温度低、三螺旋结构完酸法整、成纤维性能佳、能保持较好的生物学特性；②成本低 ①端肽等区域保留，存在较高免疫原性风险；②不同条件下制备的胶原产物不同，提取时间长、产率较低 酶法 ①仅作用于末端肽，未破坏三螺旋结构，具有生物活性，免疫原性降低；②得率高，纯度佳，理化性质好，反应时间短， 可用于高附加值产品开发 / 资料来源：创尔生物招股书，东方财富证券研究所资料来源：美修大数据，东方财富证券研究所 重组胶原蛋白：采用重组DNA技术，对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗传操作和修饰，利用质粒或病毒载体将目的基因带入宿主细胞（大肠杆菌、酵母为主），表达翻译成胶原蛋白或类似胶原蛋白的多肽，经过提取和纯化等步骤制备。相比于动物源性胶原蛋白，重组胶原因其可加工性能更好控制致病病毒传播风险，通过序列设计降低免疫原性，但在三螺旋结构及生物活性的发挥上有欠缺。根据重组胶原与人体天然胶原氨基酸序列的重合度和结构相似度， 《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》将其分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白三类。代表企业为山西锦波、陕西巨子、广东丸美、广州暨源、广州暨南大学生物医药技术研究开发中心、北京未名拾光、江苏创健医疗、山东华熙生物、江山聚源等。 定义描述 名称 图表6：重组胶原蛋白分类 重组人胶原蛋白全长氨基酸序列，且有三螺旋结构 重组人源化胶原蛋白 全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合 重组类胶原蛋白 经设计、修饰后的特