应对 COVID - 19 大流行的综合卫生、贸易和知识产权方法 - 第二次更新 ， 2023 年 5 月

第二次更新，2023年5月 Extract fromPromoting获得医疗Technologies与创新（第二版） 免责声明 本出版物中使用的名称和材料的呈现并不意味着世界卫生组织(世卫组织)、世界知识产权组织(WIPO)或世界贸易组织（WTO）关于任何国家，领土，城市或地区或其当局的法律地位，或关于其边界或边界的划界。 提及特定公司或产品并不意味着它们得到了WHO，WIPO或WTO或优于未提及的其他人。专有产品的名称通常是以首字母大写字母区分。 世卫组织、世界知识产权组织和世贸组织已采取一切合理的预防措施，以核实本文件所载的信息Publication. However, the published material is being distributed without warranty of any kind, either expressed or默示。解释和使用材料的责任在于读者。世卫组织在任何情况下，WIPO和WTO对因其使用而产生的任何后果负责。 ©世界贸易组织，世界卫生组织和世界知识产权组织，2023年 本文档可在知识共享归因-非商业-类似股份下免费分发(CC BY - NC - SA 3.0 IGO)公共许可证，以方便采用和重复使用。要查看本许可证的副本，请访问https: / /creativecommons. org / licenses / by - nc - sa / 3.0 / igo。改编/翻译/衍生品不应带有任何官方标志或徽标。要出于商业目的复制本出版物，请联系WTO出版物。 WTO ISBN 978 - 92 - 870 - 4993 - 3 (印刷版) / 978 - 92 - 870 - 4992 - 6 (电子版)WHO ISBN 978 - 92 - 4 - 003635 - 2 (打印) / 978 - 92 - 4 - 003634 - 5 (电子版)WIPO ISBN 978 - 92 - 805 - 3318 - 7 (印刷版) / 978 - 92 - 805 - 3319 - 4 (电子版) 该研究的完整出版可以通过以下方式获得： 世界卫生组织公共卫生、创新和知识产权司Avenue Appia 20CH - 1211日内瓦27瑞士Tel: + 41 22 791 21 11Fax: + 41 22 791 31 11电子邮件：gspoa @ who. int网站：https: / / www. who. int / publications / i / item / 978924008267 世界知识产权组织WIPO出版物Chemin des Colombettes 34PO Box 18CH - 1211日内瓦20瑞士Tel: + 41 22 338 91 11电子邮件：publications. mail @ wipo. int网站: www. wipo. int / publications 世界贸易组织WTO出版物154 rue de洛桑CH - 1211日内瓦21瑞士Tel: + 41 22 739 53 08Fax: + 41 22 739 54 58电子邮件：publications @ wto. org网站：www. wto. org / Publications在线WTO书店：https: / / onlinebookshop. wto. org 该研究的完整出版物的PDF版本可在上述网站上获得。 瑞士印刷，2023年。 由伦敦Book Now Ltd设计并由Simple. com更新的出版物。封面照片©Andrew Brookes通过Getty图片，Roxana Wegner通过Getty Images，Iam Anupong / Shutterstock. com。 Contents Introduction23对全球卫生系统和对策的巨大影响大流行带来的政策挑战满足对卫生技术和医疗服务的需求维护有效的国际贸易知识产权方面678101720212224COVID-19技术：支持研发和公平获取的国际举措监管回应确保透明度前进的道路尾注 Introduction 最广泛意义上的制造者——立法者、政府官员、国际组织代表、非政府组织和研究人员寻求全面介绍各种问题，包括他们所使用的机构和法律概念可能不熟悉。它们也被设计成三个组织技术的事实资源合作活动。 世界卫生组织、世界知识产权组织和世贸组织联合第二版出版物促进获得医疗技术与创新：公共卫生之间的交叉点，知识产权与贸易（三边研究），*于2020年出版，包括一个特别的插页，映射了COVID - 19带来的挑战与综合卫生、贸易和知识产权(IP)政策框架三边研究。 此更新会修改上一个更新中包含的信息版本，于2021年10月推出* *，鉴于更多截至2023年5月17日的最新发展。 三边研究和特殊插入旨在作为政策的背景参考- *可在https: / / www. who. int / publications / i / item / 978924008267、https: / / www. wipo. int / publications / en / details上查阅。jsp? id = 4511和https: / / www. wto. org / english / res _ e / publications _ e / who‑wipo‑wto _ 2020 _ e. htm。 * *可访问https: / / www. who. int / publications / i / item / 9789240036345, https: / / www. wto. org / english / res _ e /booksp _ e / who‑wipo‑wto _ 2021 _ e. pdf和https: / / www. wipo. int / edocs / pubdocs / en / wipo‑pub‑628e‑insert‑en‑an‑综合-健康-贸易-知识产权-方法-应对- covid - 19 -大流行-更新- 8 - 30 - 2020. pdf。 对卫生系统和全球一级的对策 总干事宣布公共卫生紧急状态2020年1月30日国际关注。从那时起，世卫组织一直在发布临时建议根据《国际卫生条例（2005）》第18条第2款，包括有关旅行、货物和2020年3月11日，世卫组织总干事将COVID - 19疫情描述为大流行。2023年5月5日，世卫组织总干事宣布COVID - 19不再构成公共卫生鉴于减少，国际关注的紧急情况人群对SARS - CoV - 2的免疫力很高。 2019年冠状病毒病（COVID - 19）大流行构成了一场非同寻常的全球公共卫生危机。它迫切需要加强全球合作应对当前的大流行更好地为未来的卫生事件做好准备。从首先，大流行在十字路口提出了问题公共卫生、贸易和知识产权政策以及以及创新和准入的管理，包括那些与技术转让有关的。 截至2023年3月，已确认超过7.61亿COVID - 19病例，包括近690万人死亡，已报告给世卫组织。然而，有可能直接大量低估总死亡人数和间接归因于COVID - 19。世卫组织估计全球因COVID - 19导致的超额死亡人数为1490万（在13.3至1660万的范围内）2020年1月至2021年12月，作为与报告的300万例额外死亡相比COVID - 19估计在2020年。2 联合国决议的回应到COVID - 19大流行 第76 / 175号决议 大会第76 / 175号决议，确保公平、所有国家都能负担得起、及时和普遍获得应对冠状病毒疾病的疫苗（COVID-19）大流行，认识到的重要性7国际合作和有效的多边主义确保所有州都能负担得起，及时，公平和普遍获得COVID - 19疫苗。它强调公平获得健康产品是全球优先考虑的问题，可用性，健康的可及性、可接受性和可负担性质量有保证的产品是解决的根本它表示关切的是，不平等的疫苗的分发推迟了大流行的结束。 COVID - 19对弱势群体的影响不成比例人口。它暴露了持续的不平等收入、年龄、种族、性别和地理位置。尽管最近的全球健康成果，世界各地的人们继续面临复杂的、相互关联的威胁健康和福祉根植于社会、经济、政治和健康的环境决定因素。 COVI D-19不成比例 影响脆弱种群，暴露持续的不平等收入、年龄、种族、性别和地理位置。 第74 / 274号决议 大会第74 / 274号决议，国际合作确保全球获得药物，面对COVID-19的疫苗和医疗设备,强调公平获得健康产品是全球优先事项，可用性、可访问性、健康产品的可接受性和可负担性确保质量是应对大流行的基础。 严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS - CoV - 2）- 12月首次确认2019 -导致COVID - 19。对79人的系统评价2020年发表的研究发现，20%的感染SARS - CoV - 2的人仍然存在无症状。3那些变得有症状的人发展轻度(40%)或中度(40%)疾病。大约15%的COVID - 19患者发展需要氧气支持的严重疾病5%的人患有严重疾病并伴有并发症包括呼吸衰竭和/或多器官衰竭。 WHA73.1分辨率 世界卫生大会（WHA）WHA73.1号决议，COVID-19反应,关注,除其他外，与9卫生系统的持续运作和普及健康覆盖，促进研发，包括通过开放式创新，以及及时、公平和负担得起的医疗技术。它呼吁关于国际组织和其他利益攸关方在各级协同工作，以开发、测试和扩大安全、有效、优质、经济的生产 根据向世界卫生组织发出的通知国际卫生条例(IHR) (2005)，世界卫生组织 疾病(COVID-19)大流行13，呼吁各国和其他相关利益相关者采取适当措施为了保证公平、透明、公平、高效、普遍和及时地获取和分发安全，质量，有效，有效，可访问和负担得起COVID - 19疫苗和使国际合作，以及其他行动。 诊断、治疗、药物和疫苗COVID - 19响应。这包括现有机制自愿汇集和许可专利，以便促进及时、公平和负担得起的应对所需的技术、药物和疫苗对COVID - 19，符合相关规定国际条约，包括与贸易有关的知识产权协定产权（TRIPS协议）和灵活性关于TRIPS协议的多哈宣言和公共卫生。10它还要求对医疗设备和药品的流动临时和具体的，用于分享知识、课程学习、经验、最佳实践、数据、材料和商品，以及促进两者的合作私营部门和政府资助的研发 国际卫生条例(2005)和COVID - 19 《国际卫生条例(2005)》提供了具有法律约束力的总体框架，规定了世卫组织成员国应对突发公共卫生事件有可能跨越边界。14以下COVID - 19的爆发，一个审查委员会是由世卫组织总干事召集，审查国际卫生条例(2005)在新冠肺炎期间的表现响应以了解在它的实施和任何缺点。15在其报告中16审查委员会提出了40项建议改善《国际卫生条例(2005)》在10个关键领域的运作: WHA74.6号决议 WHA74.6号决议,加强当地生产药物和其他卫生技术的改进访问11，标志着世卫组织成员国的承诺更公平地分配生产能力。它回顾《多哈宣言》，其中申明TRIPS协议可以而且应该被解释为以支持以下权利的方式实施成员国保护公众健康，特别是，促进所有人获得药物，并认识到知识产权保护对发展的重要性新药，以及对其影响的担忧关于价格。该决议要求世卫组织主任一般继续提供技术支持，作为适当并应要求，与其他人合作主管国际组织，特别是WIPO和世贸组织。这包括对政策流程的支持以及打算利用这些条款的国家载于《与贸易有关的知识产权协定》，包括《多哈宣言》确认的灵活性获得医药产品。 (1)《国际卫生条例》国家联络点的作用和职能；(2)准备的核心能力要求，监测和响应；（三）法律准备；（四）国家通报和警报系统；（五）风险评估和信息共享；(6)新冠肺