应对 COVID - 19 大流行的综合卫生 ， 贸易和知识产权方法 （ 2021 年 8 月 30 日更新 ）

促进获得医疗服务技术与创新 第二版 公共卫生、知识产权和贸易之间的交叉点更新摘录：综合健康， 贸易和知识产权应对方法 COVID-19大流行， 2021年8月30日 免责声明 本出版物中使用的名称和材料的呈现方式并不意味着 世界卫生组织（WHO）、世界知识产权组织（WIPO）或 世界贸易组织(世贸组织)关于任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位，或关于其边界或边界的划定。 提及特定公司或产品并不意味着它们得到了 WHO,WIPOorWTOorpreferredtoothersthatarenotmentioned.Thenameofproprietyproductsusuallyare 以首字母大写区分。 世卫组织、WIPO和WTO已采取一切合理的预防措施，以核实本 publication.However,thepublishedmaterialisbeingdistributedwithoutwarrantyofanykind,eitherexpressedorimplied.Theresponsibilityfortheinterpretationanduseofthemateriallieswiththereader.InnoeventshallWHO,WIPO和WTO应对因使用它而产生的任何后果负责。 ©世界贸易组织，世界卫生组织和世界知识产权组织，2021年 本文档可在知识共享署名-非商业性-类似共享下免费分发 （CCBY-NC-SA3.0IGO）公共许可证，以方便采用和重复使用。要查看此许可证的副本，请访问https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo。改编/翻译/衍生产品不应带有任何官方标志 或徽标。要出于商业目的复制本出版物，请联系WTO出版物。 WTOISBN978-92-870-5336-7(打印)/978-92-870-5337-4(电子版) WHOISBN978-92-4-003635-2(打印)/978-92-4-003634-5(电子版) WIPOISBN978-92-805-3318-7(打印)/978-92-805-3319-4(电子版) 可以通过以下方式获得研究的完整出版物：世界卫生组织 公共卫生、创新和知识产权部阿皮亚大道20号 CH-1211日内瓦27 瑞士 电话：+41227912111 Fax:+41227913111 电子邮件：gspoa@who.int 网站：https://www.who.int/publications/i/item/9789240008267 世界知识产权组织 WIPO出版物 ChemindesColombettes34 邮政信箱18 CH-1211日内瓦20 瑞士 电话：+41223389111 电子邮件：publications.mail@wipo.int 网址：www.wipo.int/publications 世界贸易组织WTO出版物洛桑街154号 CH-1211日内瓦21 瑞士 电话：+41227395308 Fax:+41227395458 电子邮件：publications@wto.org 网址：www.wto.org/Publications WTO在线书店：https://onlinebookshop.wto.org 研究报告全文的PDF版本可在上述网站上查阅。 2021年在瑞士印刷。 由伦敦立即预订有限公司设计并由汉斯·克里斯蒂安·魏德曼更新的出版物。封面照片©AndrewBrookes/ 通过GettyImages，RoxanaWegner/通过GettyImages，IamAnupong/Shutterstock.com。 Contents Introduction2 对全球卫生系统和应对措施的巨大影响3 大流行带来的政策挑战5 满足对卫生技术和医疗服务的需求5 维护有效的国际贸易7 知识产权方面7 COVID-19技术：支持研发和公平获取的国际倡议10 监管对策13 确保透明度14 前进的道路15 尾注16 Introduction 世卫组织、WIPO和世贸组织联合会议第二版出版物“促进获得医疗技术” 与创新：公共卫生之间的交叉点，知识产权与贸易“(三方研究)，* 发表于2020年，包括一个特殊的插入映射COVID-19大流行带来的挑战 健康、贸易和知识产权综合政策框架在研究中。三边研究和特殊插入 旨在作为政策的背景参考- 最广泛意义上的制造者-立法者、政府官员、国际组织代表、非 政府组织（NGO）和研究人员谁寻求全方位的全面介绍 问题，包括机构和法律概念 他们可能不熟悉。它也被设计为服务作为三个组织技术的事实资源 合作活动。 此更新修订了其中包含的信息根据截至 30August2021.Furtherupdateswillbemadetoreflect 后续发展。 *可查阅：https://www.who.int/publications/i/item/9789240008267；https://www.wipo.int/publications/en/details。 jsp?id=4511和https://www.wto.org/english/res_e/publications_e/who-wipo-wto_2020_e.htm。 对卫生系统的巨大影响以及全球一级的应对措施 2019年冠状病毒病（COVID-19）大流行构成了非凡的全球公共卫生 危机。它迫切需要加强 全球合作。大流行从一开始，在公共卫生、贸易、 知识产权(IP)政策，以及创新和准入管理，包括问题与技术转让有关。 2020年全球超额死亡人数可能至少有300万，而 据报道，2020年有180万人死亡。有可能直接低估了总死亡人数 间接归因于COVID-19。1根据截至8月27日，世卫组织冠状病毒2仪表板，全球2021年，已确认214,468,601 COVID-19病例，包括4470969例死亡，向世卫组织报告。截至2021年8月25日，共已接种了4,953,887,422剂疫苗。 COVID-19不成比例地影响弱势群体人口。它暴露了持续的不平等 收入、年龄、种族、性别和地理位置。尽管最近全球健康的进步，世界各地的人们 继续面临复杂的相互关联的威胁 健康和福祉植根于社会、经济、政治 以及健康的环境决定因素。3 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 （SARS-CoV-2）-新出现的冠状病毒2019年12月确认-原因COVID-19。 根据截至2021年5月18日的现有证据，大多数COVID-19患者无症状或发展 轻度（40%）或中度（40%）疾病。大约15%的人会患上严重的疾病 联合国大会（UNGA）决议 A/RES/74/270“全球团结一致抗击冠状病毒 疾病2019（COVID-19）“5A/RES/74/274 “国际合作确保全球准入药品、疫苗和医疗设备 面对COVID-19，“6以及世界卫生大会 决议WHA73.1“COVID-19响应”7 WHA73.8“加强健康准备紧急情况：实施国际卫生 条例（IHR）（2005）8认识到戏剧性的全球疫情对卫生系统的影响， 在某些情况下，已经完全淹没了现有的 容量，在其他情况下，将系统置于巨大的强调了合作和合作的必要性 本着团结和团结的精神进行合作。 联合国大会第A/74/L.92号决议“全面和协调应对冠状病毒疾病 （COVID-19）大流行，9“和A/74/L.57”，联合应对应对全球卫生威胁：抗击COVID-19，“10 进一步强调需要加强世卫组织领导的合作努力减轻影响 全球卫生紧急情况，包括通过创建伙伴关系和共享必要的材料和数据。 人权理事会第A/HRC/46/L.25/Rev.1号决议，“确保公平、负担得起、及时和普遍 所有国家都能获得疫苗以应对 冠状病毒病（COVID-19）大流行，“呼吁国家和其他相关利益攸关方采取适当的 保证公平、透明、公正的措施，高效、普遍和及时的访问和分发 安全、优质、有效、有效、可访问和 负担得起的COVID-19疫苗，并使国际合作以及其他行动。11 and 需要氧气支持，5%的人有危险国际卫生条例 疾病。世卫4组织临时指导文件也 报告称，国家数据显示，14-19%的SARS-CoV-2感染需要住院治疗 3-5％的人患上需要入院的严重疾病重症监护病房（ICU）的并发症。 根据通知世卫组织的信息 2005年国际卫生条例(IHR) 世卫组织总干事于2020年1月30日宣布国际关注的突发公共卫生事件 世卫组织随后发布了临时建议 与贸易有关，包括与贸易有关的建议旅行、货物和货物。世卫组织总干事2020年3月11日，COVID-19爆发 作为一种流行病。 和COVID-19 国际卫生绩效述评 寻求COVID-19响应期间的法规（IHR）对什么在其中起作用和不起作用的理解 实施和任何缺点。12在其报告中,审查委员会向 改善《国际卫生条例》在10个关键领域的运作: 1)国家《国际卫生条例》协调中心的作用和职能；2）备灾的核心能力要求， 监视和响应； 3）法律准备； 4)国家通知和警报系统； 5)风险评估和信息共享; 6）COVID-19紧急委员会和确定突发公共卫生事件国际关注； 7)旅行措施; 8)数字化和通信； 9)合作、协调和融资；和10）合规性和问责制。 大流行独立小组准备和响应 一个独立的大流行防备小组和响应由世卫组织总干事制定提供公正、独立和全面的 国际卫生应对COVID-19的回顾。小组审查了获得的经验和教训 学到了。在小组的建议中， 2021年5月12日的报告是通过大流行使用世界卫生组织权力的框架公约 宪法。13报告的调查结果 在第74届世界卫生大会期间 举行了特别会议，以考虑制定世卫组织公约、协定或其他国际文书 关于大流行的防范和应对。14特别的 会议之前，世卫组织于2021年3月30日发出呼吁总干事、25名政府首脑和 欧洲理事会主席对国际 社区共同努力，建立一个新的国际大流行病防备和应对条约 一个更强大的全球卫生架构，将保护后代。15 公共卫生和社会经济措施 全球各国政府已实施 对经济和社会活动的限制 减缓病毒的传播，包括通过政策监禁、身体距离和限制 travel.Theserestrictionshaveseekedtoreducepressure 关于卫生系统，并留出足够的时间来改善卫生基础设施和开发诊断，疫苗 和治疗，以有效应对病毒。的 世卫组织发布定期更新的临时指南 关于“实施和实施的考虑因素”的文件在背景下调整公共卫生和社会措施COVID-19“，为帮助世卫组织提供指导成员国评估国家和次区域的情况- 国家层面，并提供有关以下方面的关键建议公共卫生和社会措施的实施.16 监测关注的变体 2021年3月29日，世卫组织举行了全球磋商以期提出一种综合的方法来 监测和评估SARS-CoV-2变种 关注并概述决策过程，以 告知政策建议，并特别关注 关于COVID-19疫苗的影响。17这是正常的病毒变异。然而，病毒传播得越多， 它必须改变的机会就越多。出现病毒变种的出现引发了对全球合作减缓病毒的普遍传播， 并需要继续监测和适应 的集体反应。因此，世卫组织，在与国家当局、机构和 研究人员，例行评估是否变种 SARS-CoV-2改变传播或疾病特征，或影响疫苗、疗法、诊断或 公共卫生和社会措施的有效性控制疾病的传播。 世卫组织出版aCOVID-19“每周流行病学更新”18提供最多的- 关于COVID-19病毒变异影响的日期信息关于不同疫苗的有效性。这是一个 证据仍然是初步的领域，尽管它发展迅速。减少传播的措施通过减少 病毒传播的数量，因此也减少了病毒变异的机会。这些措施适用 不仅对流行病和流行病构成的威胁，而且对持续的抗菌素耐药性的威胁。 国家有效预防感染的重要性 和控制程序是一个共同的优先事项国际社会解决公共卫生问题