二代CLDN18.2抗体临床数据优秀

即时点评 二代CLDN18.2抗体临床数据优秀 创胜集团-B（6628.HK） 2023-7-3星期一 相关报告 研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 Email:linxq@gyzq.com.hk 事件： 公司已于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以及世界胃肠道肿瘤大会（ESMO）上公布Osemitamab(TST001)联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)作为晚期胃或胃食管连接部(G/GEJ)癌的最新数据。 点评观点： Osemitamab数据优秀，将顺利进入三期试验： Osemitamab（TST001）是全球范围内的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物，由公司通过其独立开发的免疫耐受突破（IMTB）技术平台开发。ASCO年会上公布的数据，6mg/kgQ3W剂量扩展组的49名患者中，有42名患者具有可测量病灶并接受至少一次治疗后肿瘤 评估，其中28名(66.7%)患者实现了部分缓解。所有剂量组中34名反 应者的预计中位缓解持续时间为9.9个月，预计中位无进展生存期为 9.5个月。治疗期间出现的不良事件(TEAE)大多为1-2级。在ESMO年会上的数据：在剂量扩展阶段接受6mg/kg剂量治疗的49例患者中，其中41例患者CLDN18.2阳性（高表达9例，中表达13例，低表达19例），8例患者未进行肿瘤检测(CLDN18.2表达未知）。在剂量扩展阶段接受6mg/kg剂量治疗的49例患者中，其中42例患者具有可测量病灶并接受至少一次治疗后肿瘤评估，28例患者(66.7%)达到部分缓解。于截止日期2023年4月21日，64例患者中有26例患者出现疾病进展或死亡，预计中位无进展生存期(PFS)为9.5个月。不良反应多为1~2级，发生在前2个疗程。疗效及安全性数据优秀。 Osemitamab研发进度中国第一，全球第二： Osemitamab有望成为中国首个、世界第二个获得批准上市的Claudin18.2靶向抗体治疗药物，覆盖胃癌或胃食管连接部癌、胰腺癌、胆管癌等多个适应症。Osemitamab在2021年7月份获FDA胃癌孤儿药认证。凭借优秀的临床数据，将顺利进入III期临床试验。预计2030年美国和中国的Claudin18.2抑制剂市场规模将分别达到18亿 美元和17亿美元，2035年将分别达到40亿美元和37亿美元。TST001为第二代Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物，凭借高亲和力、更强的ADCC作用、中美两地申报，在胃癌、胰腺癌和胆管癌治疗上有着广阔的市场前景。 公司研发实力突出，产品管线差异化明显： 在肿瘤管线，Osemitamab是靶向Claudin18.2的潜在同类最优人源化抗体。TST005为靶向PD-1/PD-L1及TGF-β通路的双重功能人源化抗体，目前正在进行临床试验，在临床前研究中展现出更优异的抗肿瘤活性和可耐受安全性特征。TST003是全球首个进入临床的抗Gremlin1单克隆抗体，有望成为first-in-class产品。MSB0254是一种人源化VEGFR2单克隆抗体，目前已完成I期研究；在非肿瘤管线，TST002(Blosozumab)用于治疗骨质疏松。公司研发能力突出，管线丰富，看好公司长期的发展。 证券研究报告 请务必阅读免责条款 一般声明 免责条款 本报告由国元证券经纪（香港）有限公司（简称"国元证券经纪（香港）"）制作，国元证券经纪（香港）为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国元证券经纪（香港）及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用，不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，自主审慎做出决策并自行承担风险。投资者在依据本报告涉及的内客进行任何决策前，应同时考虑各自的投资目的、财务状况和特定需求，并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果，国元证券经纪（香港）及/或其关联人员均不承担任何责任。 本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，国元证券经纪（香港）可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪（香港）的客户、销售交易人员、其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论。这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价、评级、估值、预测等观点相反或不一致，相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分。 国元证券经纪（香港）的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国元证券经纪（香港）没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国元国际控股有限公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见不一致的投资决策。 除非另行说明，本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现。过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。我们不承诺也不保证，任何所预示的回报会得以实现。 分析中所做的预测可能是基于相应的假设。任何假设的变化可能会显着地影响所预测的回报。 本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断。投资的独立判断是指，投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标、需求、机会、风险、市场因素及其他投资考虑而独立做出的。 特别声明 在法律许可的情况下，国元证券经纪（香港）可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系。因此，投资者应当考虑到国元证券经纪（香港）及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突。 本报告的版权仅为国元证券经纪（香港）所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版。复制、刊登、发表或引用。 分析员声明 本人具备香港证监会授予的第四类牌照——就证券提供意见。本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 国元国际控股有限公司香港中环康乐广场8号交易广场三期17楼 电话：(852)37696888传真：(852)37696999 服务热线：400-888-1313 公司网址：http://www.gyzq.com.hk 2