投资价值分析报告：集采打开种植牙千亿潜力空间，再生医学材料龙头放量在即

A股研究报告|2023年7月4日 集采打开种植牙千亿潜力空间，再生医学材料龙头放量在即 ——正海生物（300653.SZ）投资价值分析报告 核心观点 再生医学蓝海市场广阔，材料龙头业绩稳定增长 再生医学为国家高度重视和重点支持的新兴领域，近年来全球发展迅速。根据Statista的数据，2021年，全球再生医学市场规模约169亿美元，2030年将达到955亿美元，期间复合增长率达21.22%。公司作为再生医学材料龙头企业，自2017年上市以来，业绩一直保持稳定增长，营业收入从2017 年的1.83亿元增长至2022年4.33亿元，复合增长率达18.80%；归母净利 润从0.62亿元增长至1.85亿元，复合增长率达24.44%。 种植牙渗透率提升，集采打开千亿潜力空间 因口腔医疗具有“刚需”与“消费升级”的双重属性，随着我国人口老龄化加速、修复意识的提升及集采政策的持续推行，国内种植牙市场将迎来高速发展时期。预计到2025年将突破千亿市场，2030年近2,000亿元市场。 可吸收硬脑（脊）膜补片集采后有望以价换量 可吸收硬脑（脊）膜补片已在6个省份集采中选，是当前同类产品中唯一一款在所有省级带量采购项目中均获得中标的产品，产品有望以价换量，进一步扩大市场份额。 聚焦再生医学材料，产品矩阵日渐丰富 目前，产品活性生物骨正式上市在即，钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成临床试验的全国入组，乳房补片和宫腔修复膜处于临床入组阶段，随着公司产品结构的不断优化和丰富，营业收入来源呈现出多元化的趋势。 公司盈利预测与估值 预计公司2023年至2025年营业收入分别为560.84、706.15、896.17百万元，YOY分别为59.46%、25.91%、26.91；EPS分别为1.30元/股、1.66元 /股、2.03元/股，YOY分别为25.90%、27.75%、22.75%，目标价为42元/股，给予公司“推荐（首次）”投资评级。 投资风险提示 行业政策风险，新产品研发、注册风险，主要产品竞争加剧风险等 核心业绩数据预测 项目2022A2023E2024E2025E 营业收入（百万元） 433.22 560.84 706.15 896.17 YOY 8.26% 29.46% 25.91% 26.91% 归母净利润（百万元） 185.44 233.46 298.24 366.09 YOY 10.02% 25.90% 27.75% 22.75% EPS（元） 1.03 1.30 1.66 2.03 ROE 21.44% 24.38% 27.73% 30.00% P/E 32.65 25.94 20.30 16.54 数据来源：公司公告，华通证券国际研究部 公司投资评级推荐（首次） 公司深度报告 华通证券国际研究部医药生物行业组SFC:AAK004 Email:research@waton.com 主要数据2023.7.3 收盘价（元）34.36 一年中最低/最高（元）33.00/55.10总市值（亿元）61.85 ROE（TTM）22.47% PE（TTM）33.65 股价相对走势 内容目录 1.公司所属行业现状与发展分析4 1.1.再生材料行业发展分析4 1.2.种植牙行业分析7 2.公司主要经营情况分析11 2.1.公司主营业务及产品介绍13 2.2.公司核心竞争力19 2.3.公司与可比公司及行业中值比较分析19 2.4.盈利预测23 3.2022—2024年公司整体业绩预测25 4.公司估值分析25 4.1.P/E模型估值25 4.2.PEG模型分析26 4.3.DCF模型估值27 5.公司未来六个月内投资建议27 5.1.公司股价催化剂分析27 5.2.公司六个月内的目标价28 6.公司投资评级28 7.风险提示29 图表目录 图表1：全球再生医学市场规模4 图表2：人体中主要骨骼部位骨缺失的原因和机制5 图表3：中国医疗器械行业市场规模及预测6 图表4：相关政策梳理6 图表5：牙齿缺失的不同修复技术对比8 图表6：2013-2022年中国60岁及以上人口数量及占比9 图表7：2015年中国65-74岁老年人缺牙修复类型9 图表8：2021年至2025年中国65至74岁老年人潜在种植牙数量统计10 图表9：2015至2030年国内种植牙市场规模（亿元）11 图表10：正海生物公司览图12 图表11：2017至2023Q1公司营收与归母净利润13 图表12：2017至2022年公司各板块收入占比情况13 图表13：正海生物产品介绍14 图表14：2012至2022年可吸收硬脑（脊）膜补片营收情况16 图表15：种植牙中骨粉骨膜使用图17 图表16：2012-2022年口腔修复膜及骨修复材料收入18 图表17：2018-2022年销售毛利率与可比公司对比（%）20 图表18：2018-2022年销售净利率与可比公司对比（%）20 图表19：2018-2022年净资产收益率与可比公司对比（%）21 图表20：2018-2022年销售费用率与可比公司对比（%）21 图表21：2018-2022年管理费用率与可比公司对比（%）22 图表22：2018-2022年财务费用率与可比公司对比（%）23 图表23：2018-2022年存货周转率与可比公司对比（次）23 图表24：盈利预测24 图表25：正海生物P/E（TTM）25 图表26：可比公司P/E(TTM)26 图表27：可比公司PE（倍）估值表26 图表28：DCF模型预测27 1.公司所属行业现状与发展分析 1.1.再生材料行业发展分析 再生医学是将现代生物工程技术中的材料科学、细胞技术、组织工程技术、基因工程技术等多种技术融合，实现对人体内受损、病变或有缺陷的组织和器官进行修复、替代和增强的一门学科。再生医学可以划分为细胞、材料和组织工程三大领域。近年来，再生医学作为新兴学科备受关注，其应用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的理论和技术得到了快速发展。根据Statista的数据，2021年，全球再生医学市场规模约169亿美元，2030年将达到955亿美元，期间复合增长率达21.22%。 图表1：全球再生医学市场规模 资料来源：Statista，华通证券国际研究部 再生材料是再生医学中的一个细分领域。很早以前，人类就开始将各类材料应用于医疗实践中。例如在公元前3500年，埃及人用棉花纤维和马鬃来缝合创口，墨西哥印第安人利用木片 对受伤的颅骨进行修复；公元500年前的中国及埃及墓葬里就发现假手，假鼻，假耳及其他假体；就材料发展历史来看，第一代生物材料是旨在最小化植入器械与受体之间的异物反应为首要前提，以工业化材料的生物相容性研究为基础；第二代生物活性材料则加上可控的降解性，能够随着机体组织的生长而生长，最终实现完全替代；第三代生物活性材料于20世 纪90年代后期兴起，因其具备诱导再生的特性而备受关注，成为了研究热门领域。第三代生物材料具有广泛的用途，涵盖但不限于皮肤缺损修复、软组织修复、关节软骨修复、血管及 导管涂层应用、医疗美容等领域。当前，应用广泛的替代型人工器官的合金、合成材料，植入人体后便会永久存在异物，从而引发免疫排斥反应，生物再生材料组织相容性好、诱导性强、植入体内无免疫排斥反应，在促进组织再生的同时，表现出良好的力学顺应性和降解顺应性，同时也展现出其巨大的发展潜力。 图表2：人体中主要骨骼部位骨缺失的原因和机制 资料来源：《Exploration|生物材料和纳米医学的骨再生应用：进展和未来前景》，华通证券国际研究部 目前，我国的生物材料已成为医疗器械产业的重要支柱，其产品在医疗器械市场中占据着40%-50%的份额。根据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》的数据预测，全球医疗器械市场在2017-2024年间的年均增速为5.6%，预计2024年将达到5,945亿美元。近年来，中国的医疗器械市场呈现出高速增长势头，相较于其他国家，其增长速度更快，发展潜力更大。根据艾媒数据中心统计，2013年至2021年，中国医疗器械行业市场规模从2,120亿元增长至9,630亿元，期间复合增长率高达20.83%。2025年将突破1.8万亿的市场规模。 图表3：中国医疗器械行业市场规模及预测 资料来源：艾媒数据中心，华通证券国际研究部 近年来，国家高度重视再生医学领域，为促进再生医学行业发展与创新，相关政策相继出台。 《关于印发“十四五”卫生健康人才发展规划的通知》、《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》、《“十四五”国家临床专科能力建设规划》等政策给行业带来了清晰而广阔的市场前景和良好的生产经营环境。 图表4：相关政策梳理 发布时间 发布部 门 政策名称 重点内容 2022 国家卫健委 《关于印发“十四五”卫生健康人才发展规划的通知》 在组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、传染病防控等医学前沿领域，培养和发现一批具有深厚科学素养、视野开阔、前瞻性判断力强的战略科学家。 2021 工信部 《医疗装备产业发展规划（2021—2025 年）》 在“重点发展领域”中：加快微型化、精密化植入式心脏起搏装备、神经刺激装备研制。推动应用先进材料、3D打印等技术的应用；在“跨界融合创新”中：推进新技术融合。支持医疗装备与电子信息、通信网络、互联网等跨领域合作，推进传统医疗装备与5G、人工智能、工业互联网、云计算、3D打印等新技术融合嵌入升级 2021 科技部 《“高端功能与智能材料”重点专项2021年度项目申报指南建 议》 骨组织精准适配功能材料及关键技术（共性关键技术）、声学构造材料及集成器件（共性关键技术） 2021 国家卫健委 《十四五"国家临床专科能力建设规划》 坚持技术创新的发展思路，加强临床诊疗技术创新、应用研究和成果转化，特别是再生医学、精准医疗、生物医学新技术等前沿热点领域的研究，争取在关键领域实现重大突破。 2021 十三届全国人大四次会议 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲 要》 加强原创性引领性科技攻关，其中有基因与生物技术包括基因组学研究应用，遗传细胞和遗传育种、合成生物、生物药等技术创新，生物安全关键技术研究。 2020 国务院 《关于深化医疗保障制度改的意见》 要深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩。全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算。完善医保制度标准与集中采购价格协同机制 2020 国务院 《治理高值医用耗材改革方案》 理顺高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力、推动形成高值医用耗材质量可靠、沟通快捷、价格合理、使用规范的治理格局促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻 资料来源：公开资料整理，华通证券国际研究部1.2.种植牙行业分析 在修复牙齿缺损时，通常采用活动义齿、固定义齿和种植义齿三种方式，然而，固定义齿和活动义齿存在2个致命的缺陷，即会对健康的牙齿造成磨损，并且降低咀嚼能力，因此并非永久性的解决方案。种植义齿修复是建立在下部骨组织结构的基础上，以支撑和固定上部牙修复体。其原理是在颌骨内用人工材料制成种植体，通过骨再生作用来替代原有的牙槽嵴以及周围软组织。由于种植牙和天然牙均为独立的牙齿，因此缺失这些牙齿时可以进行更换，而不会对周围的牙齿造成任何影响或变化。相对于其他两种修复方式而言，它具有更高的保留率，能够维持无牙颌区域骨质的完整性，从而有效地减少基牙的龋齿和丢失。据统计，活动义齿最多能恢复30%左右的自然牙咬合力，基牙5年留存率只有50%左右，