重组胶原蛋白 头豹词条报告系列

Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 重组胶原蛋白头豹词条报告系列 田牧歌 2023-02-23未经平台授权，禁止转载 综合及概念/综合/综合及其他未列明 制造业/医药制造业/生物制品制造 消费品制造/医疗保健 行业： 重组胶原蛋白 医疗美容 关键词： 行业定义 重组法胶原蛋白是利用前沿的结构生物学、基因工程等技… AI访谈 行业分类 根据不同制备技术原理，不同性状以及结构特征进行分类。 AI访谈 行业特征 重组胶原蛋白市场应用范围广泛，且在国际中保持领先地… AI访谈 发展历程 重组胶原蛋白行业目前已达到4个阶段 AI访谈 产业链分析 上游分析中游分析下游分析 AI访谈 行业规模 目前重组胶原蛋白的渗透率仅为37.7%，但随着合成生物… AI访谈数据图表 政策梳理 重组胶原蛋白行业相关政策3篇 AI访谈 竞争格局 整体格局。中国重组蛋白的市场竞争格局整体国际知名企… AI访谈数据图表 摘要重组胶原蛋白是利用DNA重组技术制备的胶原蛋白，其氨基酸序列可根据需求进行设计改进，如重组人源化胶原蛋白的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同。重组胶原蛋白主要分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。受技术影响，目前市场上仅有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。重组胶原蛋白行业具有广阔的市场前景。 中国重组胶原蛋白行业定义 重组法胶原蛋白是利用前沿的结构生物学、基因工程等技术以人特定型别胶原蛋白功能区基因编码为模板进行筛选、制备得到与人胶原蛋白氨基酸序列相同或类似的一类新型功效生物材料。重组蛋白作为基因工程技术，可以使细胞或者动物本身变成“批量生产药物的工厂”，也可以帮助人体进行组织修复和部位填充。重组胶原蛋白主要分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。受技术影响，目前市场上仅有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。[1] [1]1：https://m.baike.so.co… 2：dzb.jinbaonet.com/qiy…3：https://www.zhihu.co… 4：公开资料整理 中国重组胶原蛋白行业分类 根据不同制备技术原理，不同性状以及结构特征进行分类。[2] 重组人胶原蛋 白 由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码 的全长氨基酸序列且有三螺旋结构。 重组胶原蛋 白分类 重组人源化胶 原蛋白 由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能 片段的组合。 重组类胶原蛋 白 由DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是这类功能性氨基酸序列片段的组合。其基因编码或氨基酸序列与人胶原蛋白的 基因编码序列或氨基酸序列同源性低。 [2]1：https://wk.baidu.com/…2：https://www.163.com/…3：https://www.qianzhan.…4：公开资料整理 中国重组胶原蛋白行业特征 重组胶原蛋白市场应用范围广泛，且在国际中保持领先地位，随着重组胶原蛋白市场规模的逐渐扩大，国家出台相关政策对市场进行规范。重组蛋白整体发展趋势较好。[3] 1规范化 随着重组胶原蛋白市场规模的逐渐扩大，国家也出台相关政策以规范市场 随着《重组胶原蛋白》行业新标准的落地,意味着国家对“重组胶原蛋白”市场的政策监管收紧,市场上众多的“不合格”产业也将注定消失。 2应用领域广泛 重组胶原蛋白涉及多个领域 胶原蛋白广泛分布于人体的结缔组织中，如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等，人体的总蛋白中，约有30%是胶原蛋白。重组胶原蛋白主要应用于功效性护肤品、医用敷料、肌肤焕活及生物医用材料四个领域，其中重点为功效性护肤品和医用敷料市场。 3市场需求大 随着经济的发展、审美的需要，重组胶原蛋白市场需求量扩大 统计数据显示，2021年中国皮肤敏感人群总数超过4亿人，占中国总人口的30%以上，这是功效性护肤品市场增长背后的一个关键人口群体。 4中国市场规模增速领先全球 全球胶原蛋白行业近年来稳步发展，中国市场规模增速高于全球 据创尔生物招股书（注册稿）援引GrandViewResearch发布的数据显示，①全球市场：2019年全球胶原蛋白市场规模达到153.56亿美元，预计2027年达到226.22亿美元，2016-2020年CAGR为5.51%， 2020-2027年CAGR为5.37%，增长较为稳健。②中国市场：2019年中国胶原蛋白的市场规模增长至9.83亿美元，约占全球市场的6.40%，2016-2020年CAGR为6.48%；至2027年，中国胶原蛋白的市场规模预计将达到15.76亿美元，约占全球市场的6.96%，2020-2027年CAGR为6.59%。 [3]1：http://biz.hbsztv.com/…2：https://xueqiu.com/90…3：https://3g.163.com/dy…4：https://www.huaon.co… 中国重组胶原蛋白行业发展历程 起步晚：2003年，范代娣教授等人成功培养类人胶原蛋白，重组胶原蛋白开始快速发展。 发展迅速：随着“颜值经济”的不断发展，中国胶原蛋白市场规模不断扩大。据估计，2017-2021年，中国胶原蛋白产品市场规模从97亿元上升至287亿元，年均复合增长率达到了31.15%。其中重组胶原蛋白市场规模年均复合增长率达到了63.8%。 政策支持：国家药监局已出台重组胶原蛋白（作为原料和终端产品）在医疗和制药行业的标准；并正编制用于化妆品的胶原蛋白原料的技术标准。中华人民共和国医药行业标准《重组胶原蛋白》预计将于2022年8月生 效。[4] 萌芽期1990-2003 中国最早在20世纪80年代开始研究动物胶原。受产能、技术等原因活性胶原成本很高难以规模量产 化。重组法胶原蛋白的提取始于20世纪末,是利用前沿的结构生物学、基因工程等技术以人特定型别胶原蛋白功能区基因编码为模板进行筛选、制备得到与人胶原蛋白氨基酸序列相同或类似的一类新型功效生物材料。 根据不同的标准需求开展重组胶原蛋白技术的标准研究，奠定了重组胶原蛋白的技术基础。 [5 初步发展2003-2008 2003年，范代娣教授等人成功培养类人胶原蛋白，重组胶原蛋白开始快速发展。 技术推动。逐步形成完整产业链，更好地推动该项技术研究、标准化和产业链发展，为中国重组胶原 蛋白技术持续领先奠定坚实技术基础。 沉淀期2008-2017 ①政策规范：中国政府对胶原蛋白行业的管理始于2008年;2008年，国食药监械发布《关于胶原蛋白 软骨载体等产品分类界定的通知》，明确“重组人脱细胞真皮基质：包含胶原蛋白、纤维粘连蛋白、层粘连蛋白等细胞外基质成分，通过临时性覆盖皮肤创面，保护并促进创面修复，用于断层或小面积全层皮肤缺损的修复。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理。”②信任危机：2013年7月4日央视《焦点访谈》专题曝光胶原蛋白饮品市场，节目中的专家称：“喝胶原蛋白饮品效果不如吃鸡蛋”。 政策支持的同时因市面上各种良莠不齐的胶原蛋白产品而引发信任危机，因此重组胶原蛋白行业在发 展的同时也在不断沉淀。 蓬勃发展2017-2022 ①技术上：2021年6月，锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获得药监局批准上市，该产 品是中国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。②市场规模：中国重组胶原蛋白产品市场规模从2017年的人民币15亿元增至2021年的人民币108亿元。重组胶原蛋白产品在整个胶原蛋白产品市场中的渗透率相应从2017年的15.9%增至2021年的37.7%。 技术与市场规模双重进步。经过前期的技术发展以及行业规范，重组胶原蛋白行业再次蓬勃发展，并 且持续向好。 [4]1：https://3g.163.com/dy…2：https://www.qianzhan.…3：https://hea.china.com/…4：公开资料整理 [5]1：https://baijiahao.baidu…2：https://xw.qq.com/cm… 3：https://3g.163.com/dy… 中国重组胶原蛋白行业产业链分析 中国重组胶原蛋白经过多年的发展，已经形成了一条完备的产业链。胶原蛋白产业链上游由制备胶原蛋白所需的原料供应商组成：对于天然胶原的制备，需采购牛跟腱等动物原料，对于重组胶原蛋白生产厂商，需采购酵母浸粉、菌种等原辅料，其市场较为分散。中游生产胶原蛋白原料，可分为天然胶原和重组胶原原料供应商，国内相关企业有江山聚源、慧康生物等，国外相关企业有法国罗赛洛集团日本nippi和德国嘉利达集团。凭借技术优势和产品品质，几乎垄断了中国高端胶原蛋白市场。下游应用范围广泛，应用于医疗、食品/保健品、化妆 品、医美、化工、饲料等领域的企业。部分企业可同时覆盖中下游，生产胶原蛋白原料并将其应用到终端产品 中。例如巨子生物生产类人胶原蛋白，并应用到旗下可复美、可丽金两大品牌。创尔生物同时进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发。侧重医美方向企业中，采用天然胶原的企业主要有创尔生物、中国台湾双 美、博泰医药，采用重组胶原的企业主要有江山聚源、巨子生物；侧重医疗应用的企业主要采用天然胶原，包括益而康生物、其胜生物、迈科唯医疗、湃生生物等。[6] 生产制造端 原材料供应 上游厂商 安琪酵母股份有限公司 天津天狮生物工程公司 查看全部 广西丹宝利酵母有限公司 产业链上游说明 重组胶原蛋白生产厂商，需采购酵母浸粉、菌种等原辅料。重组人源III型胶原蛋白的纯化方法通过在温度为65—75℃条件下热处理由具有表达出重组人源III型胶原蛋白能力的重组酵母菌发酵得到的发酵液,有效地防止了发酵液中的重组人源III型胶原蛋白降解成小分子肽,并降低发酵液中内毒素的产生，大大地提高了重组人源III型胶原蛋白纯度,达到符合化妆品原料、医疗器械以及医用级的高纯度胶原蛋白；重组人源III型胶原蛋白的制备方法所制得的重组人源III型胶原蛋白纯度高、内毒素含量少，达到符合化妆品原料、医疗器械以及医用级的高纯度胶原蛋白的要求。 上 中 产业链上游 产业链中游 品牌端 胶原蛋白制备加工 中游厂商 惠康生物巨子生物 锦波生物 查看全部 产业链中游说明 企业通过技术支持，运用原料进行序列设计、酶切或拼接、转入细胞后生成重组胶原蛋白。也可移交工厂代工后进行下游销售或直接原料销售。重组人源胶原蛋白的发现已被国际蛋白数据库（PDB）收录，填补了PDB的空白是基于人Ⅲ型胶原蛋白的原始基因序列，选择水溶性强、生物活性高的部分进行密码子优化和重组，采用大肠杆菌表达系统，利用生物发酵技术实现可规模化生产的一种胶原蛋白，具有与人100%同源，水溶性强、生物活性高、透皮吸收率高等特点。拥有独特的164.88°三螺旋柔性曲度，这种结构可以显著增强胶原蛋白对细胞的粘附力。产品类型重组人源胶原蛋白功能敷料 （喷雾型）与重组人源胶原蛋白功能敷料（凝胶型）市面上的一些重组人源胶原蛋白功能敷料 渠道端及终端客户 重组胶原蛋白产品销售 渠道端 锦波生物 天猫 淘宝 查看全部 产业链下游说明 下游应用场景广泛，包含医疗、食品/保健品、化妆品、医美、化工、饲料等领域。部分企业可同时覆盖中下游，生产胶原蛋白原料并将其应用到终端产品中。可期望重组胶原蛋白成为市场主流。重组胶原蛋白具有无排异风险、无动物源性病毒感染风险等优点，更适合应用于食品及医疗健康领域；根据弗若斯特沙利文的预测，中国重组胶原蛋白市场规模将于2024年超过动物源性胶原蛋白。 [6]1：https://baijiahao.baidu…2：https://baijiahao.baidu…3：https://3g.163.com/dy…4：https://emcreative.eas…5：