医疗行业：循环染色体异常细胞富集检测和医疗影像AI在癌症早诊早筛中的应用

Copyright©2023ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved. 循环染色体异常细胞富集检测和医疗影像AI在癌症早诊早筛中的应用 ChinaInsightsConsultancy CIC灼识咨询 行业顾问战略咨询募投研究专家网络2023年6月 本文件提供的任何内容均系灼识咨询公司独有的高度机密性资料。 未经灼识咨询公司事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、传播、出版、引用、改编本文件内容。 1 全球前十大肿瘤类型的发病人数在2020年合计达到1,218万余人 全球癌症流行病学 单位：千人 全球主要地区前十大肿瘤类型及发病人数（2020年） 全球肿瘤发病人数（千人） 中国 乳腺癌 531 肺癌 乳腺癌 253 结直肠癌 520 胃癌 肺癌 228 肺癌 478 结直肠癌 前列腺癌 210 前列腺癌 473 肝癌 结直肠癌 102 膀胱癌 204 乳腺癌 黑色素瘤 96 欧洲美国 20202025E 2030E 肺癌乳腺癌结直肠癌前列腺癌 胃癌肝癌食管癌 前十大肿瘤发病人数 黑色素瘤 151 食管癌 膀胱癌 81 宫颈癌 胰腺癌 140 甲状腺癌 非霍奇金淋巴瘤 74 甲状腺癌 肾癌 139 脑瘤 肾癌 70 膀胱癌 胃癌 136 宫颈癌 子宫癌 62 子宫癌 130 胰腺癌 白血病 61 Copyright©2023ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved. 资料来源：柳叶刀；美国癌症协会；日本国立癌症研究中心；灼识咨询 中、美、日癌症早期确诊率对比* 中国癌症早期确诊率较低，五年生存率相比美国、日本差距明显 中国整体癌症五年生存率不及美国和日本，仍有提升空间 中、美、日癌症五年生存率对比 以肝癌为例 中国美国日本 结直肠癌 膀胱癌 72.9% 乳腺癌 83.2% 甲状腺癌 84.3% 前列腺癌 69.2% 15.0% 5.0% 57.6% 晚期确诊 早期确诊 55.0% 45.0% 85.0% 95.0% 食管癌 29.7% 胃癌 35.9% 肝癌 14.1% 胰腺癌 9.9% 肺癌 19.8% 宫颈癌 67.6% 卵巢癌 41.8% 黑色素瘤 Copyright©2023ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved. 49.6% 中国美国日本 关键分析 与美国和日本相比，中国的早期诊断率明显落后，与美国相比至少有40%的差距，还有很大的提升空间。 资料来源：柳叶刀；美国癌症协会；日本国立癌症研究中心；灼识咨询 肿瘤早筛早诊指在肿瘤进展早期及之前进行筛查和诊断，是提高肿瘤五年生存率、减轻肿瘤负担的有效方式之一 肿瘤早筛与伴随诊断、术后监测定义 肿瘤早筛 伴随诊断 目的 •早筛可以帮助定位能从治疗中获益的患者，提前获知肿瘤的发生和发展过程，以此来降低癌症死亡率和将来得某种疾病的风险 •伴随诊断主要用于辅助癌症诊治过程，尤其在应用靶向治疗的情况下需要借助伴随诊断实现个性化治疗 阶段 *以乳腺癌早筛为例，20-80岁不同年龄段的女性均推荐进行不同方法的乳腺癌筛查 异常细胞原位癌 早检 *能够帮助后续诊治 出现症状过程，提高疗效 侵袭性癌癌症转移 *无法帮助癌症确诊提前 异常细胞原位癌 *伴随诊断在出现症状之后进行，往往已是 出现症状侵袭性阶段甚至癌症 转移期，错过了最佳治疗时期 侵袭性癌癌症转移 伴随诊断 目标人群 •数量庞大，覆盖所有癌症高危群体，以及虽然不在高危定义范围内但也有一定概率罹患癌症的人群 •数量有限，主要针对已出现不适症状并赴院就诊的人群，对于许多早期但未有明显症状的患者无法起到帮助 场景及购买入口 •在医院、体检中心等多种场景下可进行•在医院、体检中心、线上平台随时随地进行购买 •场景局限于医院，且集中在大型三甲医院•大部分是入院就诊时在医院购买 结果 •不能直接诊断，但会给出分析报告，指出用户是否为高风险人群，帮助用户做出下一步决策 •将已有诊断结果具体化与精细化，帮助医生进行对患者的个性化治疗方案设计、动态监测和预后 Copyright©2023ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved. 资料来源：WHO，灼识咨询 另一方面，早诊率提升、五年生存率改善的同时，还将有效减轻中国医保基金在肿瘤领域的支付压力 中国社会医疗保险面临着医疗覆盖的压力 1社会医疗保险的计划结构 癌症已经成为医保支出中花费最高的疾病之一 1中国医疗保险基金支出前五位的疾病* 社会医疗保险 基本医疗保险(BMI) 城镇职工医保 城镇居民医保 新农村合作医疗保险计划 心血管疾病 2BMI基金盈余（结余）/赤字分析 呼吸疾病消化道疾病 16.0% 13.0% 13.0%12.0% 16.0% 14.0% 13.0% 14.0% 10.0% 癌症 12.0% 生殖系统疾病 Copyright©2023ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved. Others 2015 2016 2017 20182019 1.7%0.9% 2020 2有望通过减少癌症支出部分来减少中国医疗保险基金的压力 收缴金额的同比增长率支出金额的同比增长率 随着2020年中国社会医疗保险计划的人口覆盖率超过95%，BMI基金流入24,850亿元，同比增长1.7%，低于2019年的10%，并从2015年的16%持续下降。此外，2018年，BMI账户的净增长率自2013年以来再次转为负值 考虑到人口老龄化以及由此导致的老年人医疗费用增加，以及意外的新冠肺炎情况， BMI基金有可能在未来消费超过收缴的金额 根据中国肿瘤治疗的花费核算和财政负担分析，癌症治疗医疗费用在医疗保险基金支出中占主要疾病费用的第二位 面对医疗保险基金的赤字压力，通过各种手段包括早期癌症检测来降低治疗成本至关重要 *:LiT.etal.(2017).AnalysisofcostaccountingandfinancingburdenoftumortreatmentinChina,HealthEconomicsResearch.38(7),17-20. 资料来源：灼识咨询 5 肺癌是中国癌症“头号杀手”，整体生存率提升空间巨大 肺癌是人类健康的重大威胁，是中国发病死亡最多的恶性肿瘤中国肺癌早诊率低，生存情况不容乐观 全球肺癌发病人数中国肺癌发病人数 42.7% 43.1% 中国占比 单位：万人 43.9% II期 I期 15.2% 43.7%IV期 数据来自Zengetal,.DisparitiesinstageatdiagnosisforfivecommoncancersinChina:amulticentre,hospital-based,observationalstudy.LancetPublicHealth.2021Dec;6(12):e877-e887. 258.5 194.1 226.9 82.8 97.8 113.6 III期 肺癌早晚期的确诊比例倒挂，整体生存情况不容乐观；与此同时，肺癌晚期治疗费用相比早期急剧上升，而预后急剧下降，提高早诊率是解题之道 2016 2021 2026E 27.2% 中国发病人数，2016中国死亡人数，2016肺癌单 癌死亡 82.8 65.7 39.728.9 40.8 19.6 38.933.6 30.6 7.2 肺癌 胃癌 结直肠癌 肝癌 乳腺癌 占比 单位：万人 1提高早期诊断率以提高生存率2提高早期诊断率以降低治疗费用 I期II期III期IV期 IA1IB IIA IIB IIIAIIIBIIIC IVA IVBI期 II期III期 IV期 中国分癌种发病及死亡数据来自RongshouZheng,SiweiZhang,HongmeiZeng,ShaomingWang,KexinSun,RuChen,LiLi,WenqiangWei,JieHe,CancerincidenceandmortalityinChina,2016,JournaloftheNationalCancerCenter,Volume2,Issue1,2022,Pages1-9 肺癌分期5年生存率 分期生存率来自Goldstrawetal,.TheIASLCLungCancerStagingProject:ProposalsforRevisionoftheTNMStageGroupingsintheForthcoming(Eighth)EditionoftheTNMClassificationforLungCancer.JThoracOncol.2016Jan;11(1):39-51. 肺癌各期预估治疗费用（万人民币） 肺癌各期治疗费用按照指南推荐的典型疾病分层相关治疗方式预估，仅包含手术/药物治疗花费，不包含住院费、门诊费等费用；具体预估逻辑详见报告P39 Copyright©2023ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved. 资料来源：Lancet,中国癌症杂志，灼识咨询 6 根据非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗指南，预计IV期治疗花费是I期治疗花费的~7倍 肺癌由I期进展到IV期，其治疗方案总费用逐步递增，医保负担逐渐提升 #可能存在舍入误差 癌症分期I期II期III期IV期IV期 具体分期假设 治疗分层假设 具体治疗方案 治疗费用拆分# 总治疗花费（元） 分项治疗费用 医保报销比例 医保支付 患者支付 手术治疗 化疗/辅助治疗药物 一线药物 二线药物 三线药物 后线药物 手术 药物费用 IA期•可手术解剖性肺切除NSCLC•术后切缘阴性 ~40,000~40,000 50%70%~20,000~20,000 IIB期•可手术解剖性肺切除+吉非NSCLC•术后切缘阴性替尼辅助治疗1 EGFR突变阳性 ~79,000~40,000~39,000 50%70%~48,000~32,000 IIIB期•可手术解剖性肺切除+奥希NSCLC•EGFR突变阳性替尼辅助治疗2 ~241,000~40,000~201,000 50%70%~160,000~80,000 一线使用吉非替尼治疗，二线使用奥 •EGFR突变阳性希替尼治疗，三线IV期驱动基因•T790M阳性使用安罗替尼治疗，阳性NSCLC•PS=2后线使用联合治疗 •生存60个月（培美曲塞、替雷 利珠单抗及多西他赛）3 ~282,000不可手术N/A~16,000~61,000~39,000~166,000 N/A70%~200,000~82,000 一线使用阿替利珠 IV期无驱动基PS=0~1单抗单药，二线使因、非鳞癌PD-L1TC≥50%用替雷利珠单抗单NSCLC药，三线使用纳武 利尤单抗单药4 ~540,000不可手术~260,000~50,000~230,000 （不考虑赠药）（不考虑赠药） 阿替利珠、替雷利纳武利尤珠单抗单抗未纳医保支~35,000510,000入国家医付70%保目录 Copyright©2023ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved. *总体假设：患者身高170cm，体重60kg，体表面积计算采用许文生氏公式；EGFR为亚洲人群最广泛阳性突变（40%~50%）；各乙类医保药物价格已采用纳入医保后的单价，用法用量参考各药物说明书及临床试验； 1.吉非替尼辅助治疗IIA期NSCLC（EGFR+），治疗持续时间2年； 2.奥希替尼辅助治疗IIIB期NSCLC（EGFR+），治疗持续时间3年； 3.吉非替尼一线治疗IV期NSCLC（EGFR+，T790M+）IPASS研究mPFS9.5个月，奥希替尼二线治疗AURA研究，mPFS11个月；安罗替尼三线治疗，mPFS9.5个月；培