投资者开放日强调创新，核心业务外加速布局康复、临床护理信息化等产品

浦银国际 公司追踪 威高股份（1066.HK） 浦银国际研究 公司追踪|医疗行业 胡泽宇CFA 助理分析师ryan_hu@spdbi.com(852)28086446 丁政宁 医疗分析师ethan_ding@spdbi.com(852)28086442 2023年6月5日 威高股份（1066.HK）：投资者开放日强调创新，核心业务外加速布局康复、临床护理信息化等产品 近日，我们参加了威高2023年投资者开放日活动，此次活动介绍了公司在临床护理、骨科、药品包装等已有业务的最新发展策略，并展示了公司在康复、临床护理信息化、内窥镜等新兴业务上的布局，对于近期关注度较高的脑机接口领域，公司已有康复脑机接口产品在研。此次开放日亮点如下： 近3月日均成交额（百万）70 注：截至2023年6月5日收盘价 54,630 7.52-14.36 52周内股价区间（港元） 总市值（百万港元） 威高股份（1066.HK）未评级 目前股价（港元）12.08 药品包装：预灌封目标全球前二，自我给药中国第一。公司预计预灌封国产替代空间超6亿人民币，自我给药国内潜在规模超20亿人民币。威高计划在五年内将预灌封给药系统国内市占率提升至78%（vs2022年68%），全球市占率至13%（vs2022年9%），自我给药系统国内市占率至30%，预灌封与自我给药市占率分别成为全球前二及中国第一。 爱琅：威海工厂投产，市场推广加强疾病导向。目前爱琅全球已有五个生产基地（美国4个+威海1个），威海工厂今年5月已投产。爱琅中国2018-22年销售额CAGR超50%，公司预计2023E销售额约4亿人民币。目前员工超120位，其中营销人员80位。爱琅的中国战略：1）加速引入新产品/适应症；2）增加地域覆盖；3）加深市场渗透（三级医院覆盖目前超35%，今年加强以疾病为导向，过去则以产品为导向。 骨科：强调“降本增效+创新”。其中主要创新方向包括：1）新材料（可吸收降解、再生医学等）；2）计算机辅助（强调微创、精准、安全，代表产品为手术机器人）；3）3D打印（实现定制化）。威高多款可降解材料产品已进入动物试验，并正在进行PEEK材料的技术攻关。 医用高分子材料：耐辐照灭菌高分子、合成类可吸收高分子方兴未艾。公司预计五个主要技术发展方向为：1）医用聚氯乙烯逐步淘汰：威高策略为用TPE新材料进行取代；2）耐辐照灭菌高分子：威高已建成四个专用料和六个类别耐辐照产品生产线；3）合成类可吸收高分子，包括PGA、PLA、PPDO等；4）聚烯烃用量和应用领域扩大，威高已和中石化全面合作；5）植介入高分子快速国产化。 扫码关注浦银国际研究 布局康复、临床护理信息化、内窥镜等高潜力赛道。其中康复领域亮点之一为威高已与海天智能合作研发脑机接口产品，该产品基于中枢神经可塑性理论，用于卒中后中枢神经受损患者康复。威高从2022年起重点推进该项目的研发，产品技术位于国内前沿。 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。 威高2023投资者开放日主要亮点 1.医疗器械行业监管趋势展望 （主讲人为原NMPA医疗器械注册管理司司长江德元） 2022年我国医疗器械市场规模1.3万亿人民币，增速12%，未来5年CAGR有望超10%。目前我国医疗器械企业数量达3.27万家，数量多，可喜但也可忧，企业素质参差不齐。全球医疗器械都在维持增长态势，目前医药占美国GDP15%以上，我国占比4-5%，欧美发达地区药械比基本1:1，中国目前约2:1，且国产替代空间巨大。 目前热点创新医疗器械领域包括医学影像、人工智能、手术机器人、基因检测、心血管治疗、放射治疗。“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出，要提高高端医疗装备核心竞争力（国家有详细的产品清单）、打好关键核心技术攻坚战、深化医药卫生体制改革；《“十四五”医疗装备产业发展规划》也提出七大重点发展领域（诊断检验、治疗装备、保健康复等）和五大专项行动。 多个政策都重点关注了医疗器械监管和发展，我国药监部门目前的监管理念为“两线”作战，即守底线保安全，追高线促发展。监管和企业的关系很难把握，不能和企业完全融为一体，但也不能对立。监管上目前在四个方面持续发力：1）强化创新发展法制保障；2）深化审评审批制度改革；3）筑牢创新发展监管基础；4）强化上市后监管保障用械安全。审评审批改革的政策很多，但总结下来就两个方向，拓宽审评渠道+简化审评流程，创新产品审评审批比常规流程时间会缩短三分之一。近几年大力推动科学监管，来跟上创新产品的审评审批。 2.爱琅：威海工厂已投产，过去4年收入CAGR超50% 目前爱琅在全球有五个生产基地（美国4个+中国威海1个；威海工厂去年建成，今年5月第一批产品落地），国内产品主要还是从美国Athens工厂供应。公司预计，爱琅中国今年销售额大概在4亿人民币，过去五年收入CAGR超50%。目前员工超120位，其中营销人员80位。 中国业务主要围绕肿瘤介入和外周介入两大方向，涵盖诊断和治疗器械。发展策略为：1）加速引入新产品和适应症；2）增加地域覆盖；3）加深市场渗透（三级医院覆盖目前超35%，2023年将加强以疾病为导向的市场推广，过去则以产品为导向）。 介入诊断领域方面，爱琅活检产品种类国内最丰富，BioPrinceUltra一次性全自动活检针目前贡献爱琅60%以上活检产品收入。介入治疗业务分为两 块：1）外周类，主要包括三个产品（滤器、血栓清除器、圈套器）；2） 引流类：有107个SKU，可完整覆盖不同脏器。 公司重视拓展产品管线，计划引入新产品包括圈套器套装（3Q23）、引流管新型号（4Q23）、TIPS肝内穿刺（4Q24）等。自研产品方面，公司希望每年至少有1-2款可以上市。 3.内窥镜：赛道火热，核心部件可获得性提升 近几年内窥镜赛道变热，主因两个契机：1）内窥镜行业分类目录出台，获批门槛降低（大部分内窥镜由三类器械降为二类免临床）；2）韦尔收购豪微，使得国产内窥镜厂商更容易获得核心零部件（CMOS芯片）。中低端内窥镜未来可主做结石等诊断，高端内窥镜可做癌症早筛。Olympus的底气来自“技术（光学染色、放大内镜）+多元产品体系+商业培训（如很多医生一毕业就学习用Olympus，无动力学习使用国产产品）”，中国厂家更多追求1080P，4K等设备功能性，但医生更希望看到临床有效性（如光学染色可能相较4K更能帮助医生判断病灶位置）。内窥镜产品的好坏可通过照明、成像（要求清晰、真实、稳定、快速）和操纵三个维度判断。 内窥镜行业目前主要痛点包括：1）病变在哪里？（微小病变检测困难）；2）找到后怎么活检？（活检局限性）；3）病边界识别困难（如有时需切除三分之二的胃，因医生无法判断病灶边界）；4）病变深度信息获取困难。 内窥镜未来技术趋势：1）结构与功能成像；2）靶向荧光手术导航（可解决病灶边界问题）；3）在体即时组织病例学成像；4）AI辅助诊疗。 4.药品包装：预灌封目标成为全球市占率前二，自我给药成为中国第一 公司表示中国预灌封市场潜在国产替代空间超过6亿人民币，自我给药系 统未来国内空间预计在20亿元以上。 药品包装业务的公司战略为：1）规模化；2）国际化（欧美预灌封产品用量大）；3）数字化；4）创新；5）人才。威高的核心竞争力在于销售模式 （产品丰富、一站式方案）、品牌和成本。 公司期望预灌封系统未来成为全球前二，自我给药系统成为中国第一，两个系统结合起来市占率成为排名全球前列。 公司期望，五年之后预灌封给药系统达到78%国内市占率（2022年为68%），全球达到13%（2022年8.6%）。此外，公司期望五年后自我给药中国市占率达到30%，2022年市占率较小，仅约1%，但已和20多家国内药企进行合作，等待重磅产品上市，全球占比目前仍非常小。预灌封产品主要用 在疫苗、生物制药、医美等领域，新冠疫苗用预灌封因节省15%原液用量。COP预灌封主要用在眼科和高值药（几千元以上/支）。预灌封卡氏瓶&预灌封西林瓶可帮药企节省成本。 5.骨科：新材料、计算机辅助、3D打印为主流发展趋势 近几年全球骨科行业年均增速约5%，国内约15%。国内因骨科集采，降本增效和创新是国产骨科企业唯一出路。 行业未来创新方向包括：1）新材料（如可吸收降解、促进成骨、再生医学等）；2）计算机辅助（强调微创、精准、安全，代表产品为手术机器人）；3）3D打印（强调实现定制化）。据此，威高制定了五个重点方向：新材料、数智化、定制化、微创手术以及骨科康复。具体而言： 威高新材料方向布局包括：1）可降解金属（正进行动物试验）；2）非金属材料，如PEEK目前国内没有获批产品，国际只有一家以色列公司有产品，威高正进行技术攻关；3）超高强度合金材料；4）金属孔类骨小梁结构；5）关节陶瓷（目前海外品牌垄断）。 布局的微创手术产品包括：1）电子椎间孔镜&关节镜；2）能量平台； 3）高速动力；4）植入物&工具 布局的骨科康复产品包括：1）术前保守治疗产品；2）术后康复辅具； 3）康复机器人。 6.医用高分子材料发展方向 目前国内医用高分子材料种类中80%依赖进口，其中用量较大的聚氯乙烯 （PVC）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等中低端类别实现国产化。在高分子材料未来五个主要的发展方向，威高均有相关布局： 医用聚氯乙烯将逐步淘汰（目前超50%的输注器械采用添加塑化剂的聚氯乙烯，对健康有害，且会吸附或与部分药物反应影响药效），威高策略为用TPE新材料进行取代，2007年开始大规模生产TPE材料器械，目前实现了TPE树脂、合金及器械全链条国产化，除了毛细管仍有使用一些国外料外，其余基本都采用国产料； 耐辐照灭菌高分子方兴未艾（目前90%的输注类器械采用环氧乙烷进行灭菌，环氧乙烷会致癌且污染环境），威高已建成四个耐辐照专用料和六个类别耐辐照输液器、注射器、透析器和真空采血管产线。很多小规模的器械厂没有能力建设辐照中心，因为一但投入，便是亿元级别，产品利润空间就会相对有限； 合成类可吸收高分子愈发不可或缺，包括聚乙交脂类（PGA）、聚乳酸类（PLA）、聚对二氧环已酮（PPDO）等可降解聚酯、植入级胶原蛋白等，可避免患者二次手术； 聚烯烃用量、占比和应用领域扩大，聚烯烃组成就是碳和氢，其他很多高分子加入硫、磷等风险会更高。威高和中石化从2018年开始全面合作； 植介入高分子将快速国产化（国家扶持+资本投入），包括超高分子量聚乙烯（UHMWPE）、聚醚醚酮（PEEK）、植入级聚氨酯（TPU）等，国家扶持因海外进口价格太昂贵，资本投入因看重其较高的利润率。 7.血液&拉德索斯 未来，公司计划全面布局全血采集、血液单采、血液治疗三大赛道，未来战略为从耗材向设备及配套耗材发展，技术领域从全血向血液成分单采、临床血液治疗延伸： 全血：核心产品为血袋、病原体灭活、X射线辐照仪、血型分析产品、其他采输血设备，目标客户为血站及临床输血科。全球全血采集容量162亿，赛道单一品种规模大于4亿的较少，公司会将发展重点放在血袋、病原体灭活、血型系列产品。 血液单采：核心产品为血小板单采设备及耗材、血浆单采设备及耗材，目标客户为血站及单采血浆站。全球全血液单采容量161亿，全球血小板单采由泰尔茂、费森、美国血技掌握，单采国内价格低，约为14-16元，海外价格为国内1.5-2倍，未来公司将重点布局海外，而国内由于利润率低，竞争厂商少，主要为南格尔和海尔血技。 血液治疗：分为细胞处理（核心产品为细胞培养基、细胞冻存液/袋）和自体血回输（核心产品为自体血回输设备及配套耗材），全血液治疗容量57亿元。目前国内使用术中回收血液的病例数保守估计60-70万例，耗材价格约1,000元/套，设备单价在20-40万元，总市场规模约7亿元。 拉德索斯： 目前，RS3400血液辐照仪全球有1,000多台，市占率超80%；离子室技术全球市占率也是第一；细胞组织