柏明顿大健康行业1月月刊

柏明顿大健康行业月刊 2023年1月 柏明顿管理咨询集团医药事业部出品 目 政策速览 监管新政 招采动态 市场追踪 制药企业动态流通零售动态医械企业动态 技术前沿 医银推出“AI+5G”超声人工智能辅助诊断系统AI制药：建立药、病、人的元宇宙UDI赋能医疗器械行业数字化转型 全国最大CT-FER多中心研究开启数字化新阶段 专题解读 疫情催化下的药品零告行业之变 01 政策速递 0101 监管新政 国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，为中药产业发展指明方向 1月3日，国家药监局发布关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知主要包含加强中药材质量管理 强化中药饮片、中药配方颗控监管，优化医疗机构中药制剂管理，完 善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平 ，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作等9个方面作出了 35条要求。 此前，国家不断出台关于促进中医药传承创新发展的组合举政策，激发了中药创新活力。通过此次提出的若干施保障，不仅为加强中药科学监管促进中药传承创新发展给出了新的举措，也为中药产业发展和科学监管指明了方向。 发布时问：2023年01月04日08：15新闻源：界面新间 国家卫健委、国家中医药局：在药监局药审中心关于发布《同全国范围内选一定数量的医院名同方药研究技术指导原则（开展疼痛综合管理试点工作试行）》的通告 1月4日，国家卫健要、国家中医药晨联合发布关于印发度席综合管日前，国家药监局药审中心关于发布同名同方药研究技术指导单款点工作方的知，主要包含五方声的内喜：工作目标。试点票则（试行）》的通告(2022年第48号），出台系列指导票则，以 工作内客、试点医院基本务件、实能步强、组织实施。通知》明确指导中药“同名同方药”的研究开发，中药仿制有望理上日程。 拍出比次的工作月标是2022-2025年，在全国范图内渔选一定数量的数显示，2022E中国城市实体药店终端中成药销售规损超过 医院开展率高综合管理试点工作。发挥试点医院的示范、带动作用，1100亿元，其中18个独家中或药销售8起5亿元，片仔需、两炎以点带度，逐步性广害演综合曾理。宇片等明里产品“火出图” 世界卫生组织将害演确定为继中压、手吸、脉、体温之后的“费五前量一片趋好之下，如何把握政策机竭、加速研发，将成为中药 大生命体征”，《涵知》的发布也说明从国家层面上对率高综合管理防制企业检占市场的关排要点，2022年12月，CDE发布了同名 的重视，政第的实他合在挥索建立医院率高综合管理制废，规范医项司方药开究技术指导原则（试行）3，意着中药防制摄究技术 惠演综合管理流程，提升患富综合管理医疗服务质量和安全，未案全的要求有望按进一步规恶。在肠溢中或药产品排名中，顾炎宁片 国范国内害浦科诊疗发展也会再往前性进一步。得以62%的市场份额强势领距： 发布时间：2023年01月05日07:30新周源：界面新间发布时间：2023年01月05日07:30新间源：界面新间 2022年最新版国家国家药监局发文加强省 医保药品目录公布，级中药饮片炮制规范管三款新冠用药纳入谈K理，药店不得销售这类判饮片 1月18日，国家医疗保障员公布2022年1月18日，国家药益层炼合司公开征求 国家医保药品目录调整结乘，本次词整关于加强省级中药饮片制规范监督 共有111个药品所增进入目录，3个药品实有关事项的公告（征求意见稿）》按识出目录。本轮调整后，国家医保药共包含九条内容，涉及接照省级中约饮品目票内收载西药和中成药共2367种片炫制规范泡欢片的生产、铸售、使 其中西药1586科，中成药1381种；另用、监管等。 外中药饮片表作调整，为692种。其中表示，符合相应条件的中药饮片可从谈判和竞价来看，高次目录调整共以跨省凭处方在医疗机构内销售使用，147个药品变加了现场决判和竞价，量而“零售药店等其他药品经营企业不得终121个说判或亮价成功。其中22个儿清售按服省级中药饮片炮制规范炮制而 童用药、2个新冠治疗用药、2个国家其跨省使用的中药饮片”，中到饮片跨省本药物，重点领效药品保障水平进一步销售难遇由来已久，长期以来国扰着药理升。同时，还支持三产重大创新药品品监管部门、生产企业、经营企业，近 进入日学，今年有24种国产亚大创新药几年，各地陆续针对中药饮片相关同题 品根纳入误剂。作出回复，以激少跨省涂通中的阻碍。 告得注意的是，今年一共有3和新冠治相关文件的出台，有利于推动全三市场疗用药纳入误判，其中，同兹夫定片、标准的势一，中药饮片行业的集中脏也清肺排毒拉读判成功，辉消Paxlovid将得到提升。 因报价高未差或动。 发布时间：2023-01-1910:16发布附时(F):2023-01-1817:47:55 新通通；中国日报网信息要；国家药品监督管理品 国家卫健委发布关于加强儿童临床用药管理工作的通知 1月19日，国家卫生健康装办公厅发布了关于进一专加留儿童临床用的曾理工作的通知，为运一步收好儿童临 未理工，民高我法疗面一，保障儿童用药安全 等，对医疗机构主要是出了六点要求，包括加强儿童用药进选和配童管理、送化儿童用药临床合性使甩、加激师互各井提供儿科药学服务、做好儿童用药处方调剂和专项 、开展儿童用药临床监测、加强儿童用药指导和健康 血放。通知的实的将利好儿童药企业，提升儿童药饼发能力，提高儿全临床用的过程中的安全性 发布时间：202301-1916:20 新闻双：新京报 国家卫健委发文，这些药不 受「一品两规』限制 近目，国家卫健安医政司发布关于进一步加爱儿童快床用药管迟工作的通知，对儿童脏床用药管理工作得出其休的要求，避选儿童用药时，可不受品两物和药品总品种数限制，步拓宽儿童用药范。 认为“一品均动”丰要目的是遇制天转问销领妹商业购 发布时间：2023-01-2914:35:18 新闻源：健康界 0102招采动态 第八批国采开始报量，涉及181个品 规 1月10日，回家组织药品联合采第办公室发布了《关于报送第八 批国家组织药品集中采购品种范日相关采购效据的通知3：纳入 本次报量的目录主要有41个品种，法及181个品规：覆益高血玉 M药、感障用药、抗抑邮药、抗意病药等。值得注意的是，，一家数 EDICA量达到5家及以上是此次集采的纳入标准， 从剂型上来者，注时剂占绝对比审，纳入数量达28个，口服剂型 RESEARCH 有13个，声时无外用剂型纳入，从品种上来有：执生需依日是国家集采的重点，共纳入17个抗酸染药物。相出过去，第八批纳入 压采的品数较少，但同一品种下的个业完争微都更多，外， 运计，有20多个原研药企。 发时间:2023-01-1317:47:55 全国医保工作会议在京召开，2023年 集采药品数量要求达450个 1月12日，全国医疗保障工作会议在京召开，总结了过去的医 疗保障工作研究部2023年医疗保适工作。在过去的2022年 中，第七批药品需采平均降价48%，惠及起1000万患者。在过去五年里，国家组织其7批29-种药品平均降价超50%，3批 美材平均降价超Sc%： 比外，对2023年的集采工作也提出要持续挤压药品耗材虚高价 格水分的求，扩大地方售采微盖品神，实现国家礼省级集采药 品款合计达至450个。 发/μ时(=):2023-01-1321:20 新闻源：三家医保品官处 口腔种植体集采拟中选结果公布，平均 价格千元以内，降幅55% 1月11日，由四川省医保与率头，动员了31个当况吸受0的种控 牙省际联盟票采在成部开标，这是高值耗材巢采从医保领控 因到非医保领域的首次尝过。本次集采汇影全国江1.8万家医疗机构的需求量，达28了万套种值体系炼，约占国内年种值牙效量的72%，预计每年可节约需者费用40亿元左右。 最整结采：百愿特以匹级动钛种控本630元/套的价格在A组 价单元中排名第一拟中送。大清西格彩以达合金种值依599 元/其的价格在B组竞价年元中排名第一摄中达。 发布附时间]:2323-C1-1117:00 新可课：亿欧效超 02 市场追踪 02014 制药企业动态 正大天晴与普莱医药就抗菌肽产 品PL-5达成中国独家商业合作 1月3日，提中压生物制的发在的公告，三附届公司止大大晴与世乘医两签订了治冷题发性创面染的抗面肽产品PL-5在中3 的扫家商业合作过议，PL-5为全新设计的款非抗生囊类抗的药物，其抗间流广，具有很益的杀离优势 2027年12月，普采医的宽布抗落肽PL-5功零剂临床试验审计 已获得美回「DA批准将在关国开临庆Ⅱ期证验。根据本次合 作过议普乘医药将借助中国生物制药的商业推广和销售能力， 使PL-5尽早惠及受缝发性创面题染国就的中国患者。 阿斯利康宣布122亿收购CinCor Pharma，加强心肾疾病产品管线 发布时间:2023-01-c316:44 新闻通：异向新间 125.92 1月9日：阿斯利康宣布收购CinCorPharma：价格约122亿人CR. 民币，收购预计将于2023年第一季度完成，这是开年来阿斯利康资金量最大的一笔收购。 CinCor成立于2018年，是一家临床阶段生物医药公司，专注 于升发治疗改固性和不受控制的高而压以及慢性骨病的新型 疗法。通过此次收购，阿斯利有望再次拓展丰富其心血管 肾脏及代谢业务，稳固住Farxiga已有的领先地位。 4 MN-F 发;有附;/F[:2023-01-1321:20 新闻：国京玉保同官殊 辉瑞正在研发效果能持续一年的 新冠疫苗 当地时间1月18日：辉涨公司CE0女伯乐在世界经济论坛期间表示，新冠病毒可能会一声存在，辉瑞正势力开发效果能够持续一年的新冠按由： 比外，他还说道，瑞也在研究部冠病毒带来的长期后遗症 和感染后的并发症。结果表明，SINOVAC科兴研制的新型冠 状病毒灭活疫苗克尔来福在3岁及以上人群大规模接种后安 全性良好，在患基础疾病人群中接种也未发生与疫菌接种相关的严重不良事件。 发布间):2023-31-121:6:28 间还：第一财 0202 流通零售动态 “风向标”指引医药物流前行之路 12月中旬，国务院办公厅印发了“十四五”现代物流发晨规划》（以下简称“规划》）。在疫情防控新形劳 下，规划3指出要是升现代物流安全应急能力。提升战路物资、应急物流、国际供应链等保障水平，增强经济社会发展韧性。充分发挥社会物流作用，推动建立以企业为主体的应急物流队伍”。事实上，自12月初国 家调整：控政策以来，医药物流供应链的短板与不足也逐渐显露，因此规划的出台，正好为我国医药物流 发展指明 将于2023年1月1日起施行。 链体系驱需强化“多仓联动”建设 工程，要用科技中资源共享、仓储资源共享、运力资 源共享，以有效实现医药物资资源的合理调配，更加有利于提高企业的经营效益。可以预见，能否成为“多仓联动”体系的一员，将成为医药物流企业未来是否具有核心竞争力的关链因素， 发布时间):2023-01-1311:11:05 信息：21世纪药店 医药新零售模式下，医药物流也在发生明显变化 截止到2019年，我国的医药零告市场规模已经超过3100亿元，药品零告市场在五年间保持若约8%的复合年均长率，超过了整体医药市场的复合年均增长率6.1%。市场规模增长的主要驱动因素主要包括客单量增长、客单价捉升以及零告药品可及性提高。新零告模式下，医药物流企业不仅需要在不同平台之间做到多供应商来源的库存共享、多维度的库存支持和多仓联动，同时在信息上也要精细化管理到医药生产企业。 车存管理水平是医药物流服务商在新零售业态下竞争力的一个重要体现。医药零售企业需根据销售需要制定医药 产品的物流服务需求计划，并综合考虑医药产品的数量、种类、销告区域等制定医药产品物流服务计划。 发布时间]:2023-01-1321:2[ 新闻源：国家医保局官划 0203医械企业动态 中国国产体外膜肺氧合治疗（ECMO） 产品获批上市 近日，国家药品监督管理局报道称，根据疫告防控工作需