医美器械行业 白皮书

2021年 医美器械行业白皮书 2021.11 版权所有©2021深圳市亿渡数据科技有限公司。本文件提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系亿渡数据独有的高度机密性文件（在报告中另行标明�处者除外）。未经亿渡数据事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，亿渡数据公司保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。 第一章中国医美器械行业概况 --------------------------------------------------------------- 05 •医美器械定义与特点 --------------------------------------------------------------- 05 •医美器械分类 --------------------------------------------------------------- 06 •医美器械行业发展历程 --------------------------------------------------------------- 07 •医美器械行业发展现状 --------------------------------------------------------------- 08 •医美器械行业市场规模 --------------------------------------------------------------- 09 •医美器械行业产业链分析 --------------------------------------------------------------- 10 第二章细分行业概况 --------------------------------------------------------------- 12 •非手术器械 --------------------------------------------------------------- 12 注射类医美器械 --------------------------------------------------------------- 12 光电医美器械 --------------------------------------------------------------- 23 •手术类器械 --------------------------------------------------------------- 36 第三章行业典型企业介绍 --------------------------------------------------------------- 40 NMPA：国家药品监督管理局（NationalMedicalProductsAdministration）的英文简称，负责药品、医疗器械、化妆品产品的标准制定、安全监督等工作。 真皮层：是三层皮肤组织中的中间部分，位于表皮层之下、皮下组织之间。 聚己内酯：英文简称为“PCL”，是一种半结晶型聚合物，是化学合成的生物降解性高分子材料，在特殊引发剂的刺激下，能够产生刺激胶原纤维生长的作用。 羧甲基纤维素：英文简称为“CMC”，是由天然纤维素经过化学改性得到的一种水溶性纤维素醚，是当今世界上使用范围最广、用量最大的纤维素种类。 聚对二氧环己酮：英文简称为“PPDO”，是一种可降解的新型线形的热塑性脂肪聚酯，在医美领域被用于填充至皮肤内，达到面部塑型的目的。 脱氧核苷酸：是脱氧核糖核酸（Deoxyribonucleicacid，简称DNA）的基本单位[1]，是一类由嘌呤或嘧啶碱基、脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的小分子化合物，是构成生物体遗传物质DNA的物质基础。 聚四氟乙烯：俗称“塑料王”，是一种以四氟乙烯作为单体聚合制得的高分子聚合物。 谷胱甘肽：是一种含γ-酰胺键和巯基的三肽，由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸组成，存在于几乎身体的每一个细胞。 预计2021年，中国医美器械市场规模将达到95.4亿元。 医美器械属于医疗器械、需要经过NMPA批准上市、通过物理方式治疗。 中国医美器械市场正处于快速发展期，产品呈现国产替代趋势，市场规模稳步增长。 医美服务市场的快速发展催生大量医美器械采购要求，注射类器械是最大的医美器械子行业。 行业概述 定义与特点 医美器械属于医疗器械，疗效需具有美容功能，治疗方式为物理方式 医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件 物理方法 美容是美肤、美体的总称 化学、免疫方法 医美器械的效用主要通过物理等方式获得，不通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 与其他医疗器械相比，医美器械的核心功能为需要对患者具有美容功能。 医美器械属于医疗器械。严格意义上，只有在国家药品监督管理局备案过的器械才能被称为医美器械，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的，并可能存在对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤的风险。 嫩肤-脉冲光机械、玻尿酸 双眼皮-手术刀 祛斑-激光 祛痘-红蓝光 去皱-射频 祛毛-激光 隆胸-硅胶 减脂-激光 祛疤-激光 私密整形-激光、透明胶质 减脂-激光 祛毛-激光 医美器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，对人的容貌和人体各部位形态进行修复与再塑的医疗器械。 医美器械的定义医美器械的特点 分类 医美器械按照可分为手术类器械和非手术类器械 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，激光设备等光电设备被归为高风险的医美器械。 按照医美项目类型分类可分为手术类（重整形）器具、材料和非手术类（轻医美）设备、材料。其中手术类医美项目主要指整形手术，所用器械为常规类整形外科手术器具，非手术类项目包括注射类和声光电项目。 按产品分类按风险分类 类型 材料 产品展示 假体填充物 隆鼻 膨体聚固体四氟乙硅胶烯 面部填充 固体硅胶 隆胸 硅凝胶 医疗手术器具 手术器具 整形外科手术器具 类型 器材 产品展示 光电类器械 激光 二氧化翠绿宝碳激光石激光 脉冲光 光子嫩肤 射频 射频治疗 超声刀 超声刀治疗 注射类 玻尿酸 玻尿酸 其他 检测类 检测设备 智能皮肤检测 手术类(重整类)非手术类（轻医美） 按照国家药品监督局《医疗器械分类目录》，根据医美器械的用途可分为有源手术器械、物理治疗器械等6类。 风险等级 定义 部分常见设备类型 第Ⅰ类 低风险 实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 手术凿、手术刮匙、手术锉 第Ⅱ类 中度风险 需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械 强脉冲光治疗设备、蓝光治疗设备 第Ⅲ类 高风险 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 整形填充材料、激光治疗设备 按作用分类 类型 部分常见设备种类 1 有源手术器械 超声手术设备 2 无源手术器械 手术凿、手术刮匙、手术锉 3 骨科手术器械 软骨整形器械 4 物理治疗器械 光动力激光治疗设备 5 无源植入器械 乳房植入物、胶原蛋白支架材料 6 注输护理和防护器械 透明质酸 医美器械行业为技术驱动发展型行业，2002-2012年，伴随中国医美器械行业公司的技术突破，中国企业在注射类医美器械、假体填充物领域取得突破并迅速占据全球市场，但在光电医美器械领域的竞争力较弱。2010-2015年，全球医美器械行业企业通过兼收并购进入整合期，但本轮整合期中国企业参与度不足，导致光电类等技术含量较高的医美器械领域全球市场集中度不断提高，海外领先企业竞争优势愈发明显。2020年前后，面对爆发式增长的医美市场，中国医美器械企业加大研发力度，产品实力不断提升，华东医药、昊海生物等大型医疗器械、医药企业收购海外领先医美器械公司，中国医美器械公司的技术实力和市场份额不断提高。 萌芽期：主要以手术类医美器械为主 2、聚乙烯醇乳房假体技4、软组织注射胶原术�现，填充物类医美器蛋白技术标志注射类械开始进入消费者视野。医美器械开始发展 1、提�鼻整形术为3、（红宝石）激标志，传统外科手术光祛纹身标志光电器具进入整形外科；技术进入医美领域； 持续发展期：医美器械领域不断创新，医美器械不断延伸至更多领域 YAG激光治疗面部皱纹、长脉冲翠绿宝石激光治疗腿部静脉 成熟期：轻医美概念快速发展，光电技术及药物美容技术不断与医美相结合 注射类药品功效不断增强、光电技术两两结合相互辅助 •合射频联和激光•射频和脉冲电磁结合 1829 1948 1963 1965 1977 2002 2005 2012 2021 1、中国首个整形外科学习班在上海开设 2、国际医美器械进入中国市场 1、奇致激光自主研发 �国产光子嫩肤设备 物进军医美器场，5年内成长尿酸产品龙头 2、2004年后，半岛医疗、吉斯 迪科技、安德集团等医美器械公 司成立，行业迎来公司创业潮 大量贴牌厂商”、二手器械流无序竞争 探索期：手术类医美器械跟随整形外科进入中国 快速发展期：国产光电医美器械研制成功，医美器械国产替代进程初步迈开 6、中国企业通过加大医美器械研发力度、收购海外先进公司，竞争实力不断增强 入中国医美器械市场，市场进入 进入市场，从国外进口的“水货 4、下游医美市场爆发式增长， 为全球玻 械终端市 3、华熙生 医药子公司与美中公司，2012年，收 ，中国企业通过收美器械领先领域 购快速挤身全球医 购以色列飞顿激光 互利成立合资子 5、2010年，复兴 2014年以来，消费者可支配收入和医美消费积极性的快速提升，带动中国医疗器械下游医美行业快速发展。2020年，中国合规医美服务市场规模分别为1,682.41亿元，近5年复合增长率达到20.53%。 下游市场旺盛，催生大量采购需求国产厂商通过并购及自主研发逐渐打破技术壁垒，市场份额不断提升 2016年后，全球医美器械市场集中度呈现逐步提高趋势，光电类医美器械头部企业被国际资本方整合，注射类医美器械的市场份额向领先企业集中。国内企业通过自研及并购进入市场，逐渐成为产品线较为丰富的综合性医美器械公司。 中国医美行业服务市场规模，2016年、2020年 1682 20162020 合规医美机构原材料支�金额约占销售额的15%-25%，综合考虑设备使用年限等因素，医美服务市场规模没增加100亿元，医美器械行业市场规模增加10-20亿元。 797 数据来源:亿渡数据 中国医美行业部分收购案例 相比其他地区，中国消费者对非手术类医美项目更为热衷。2002年，中国医美治疗量约为1400万台，其中非手术类项目数量占比超过85%。 收购年份 收购方 被收购方 企业名称 主营业务及属性 企业名称 主营业务 2021年 爱美客 （注射类）透明质酸 HuonsBio （非医美器械）肉毒素 2021年 昊海生物 （注射类）透明质酸 欧华美科 （光电类）射频医美设备 2021年 华东医药 （注射类）透明质酸 HighTech （光电类）激光减脂 2021年 康哲药业 医药公司 LuqaVentures （注射类）埋线产品 2018年 华东医药 医药公司 Sinclair （注射类）透明质酸、埋线、少女针 2017年 汉德资本 投资公司 Fotona （光电类）激光、脉冲光 2013年 复锐医疗 投资集团 Alma （光电类）激光、脉冲光、射频设备 非手术类医美项目最受消费者青睐，带动光电类、注射类医美器械市场规模快速增长 中国医美行业治疗量占比,2020年 非手术类,86% 手术类,