聚焦于儿童药、慢病药以及疫苗领域的创新型生物医药企业

公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域。公司聚焦于儿童药、慢病药及生物 疫苗领域，目前具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学 药（含制剂和原料药）、中药以及疫苗等领域。公司具备强劲的研发创新能力及 转化能力，未来有望充分发挥企业优势，通过自主研发、技术合作等多种创新方 式，不断提高公司医药研发实力。 公司在现有儿童药和慢病要药赛道已有多个产品上市，并且潜力品种众多。（1） 公司儿童药产品结构丰富，已有多个儿童药物上市，其中芩香清解口服液和馥感 啉口服液等具有较大潜力。另外公司在研儿童药有17个儿童专用药和5个儿童 疫苗产品，公司将以临床为导向，持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为 中国儿童药行业领军企业。（2）公司现有慢病药注册批件49个，多个产品入选 《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目38个，大都具有独 家专利和独特治疗优势，AR882等产品，未来有望不断释放潜力。 公司重视研发创新，近年研发投入持续加大。公司坚持医药技术创新与高端药品 研发，尤其在战略转型早期，代理产品为主，通过代理产品实现的确定性利润投 入到自主产品研发的不确定性当中，也展现了公司的研发决心和实力。近年来， 公司研发投入逐年提升，2022年全年自主研发投入约1.90亿元，同比增加 33.34%。2022年研发人员312人，占公司人员22.51%。公司坚持加快自主创新 项目，引进先进技术创新项目，布局公司未来可持续发展创新产品。 1.1类痛风创新药AR882临床进展顺利。AR882是公司与美国Arthrosi公司合 作研发的1类创新药。公司间接持有美国Arthrosi公司约18.68%的股权，同时 与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博医药科技有限公司，公司间接持有合资公司 60.70％的股权。AR882临床IIb试验结果公布，数据良好。2023年1月，公司 公告，AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果，经过AR882的治疗， 患者血清尿酸水平明显降低，并且无任何重度不良反应，临床结果良好。 盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.99亿元、5.38 亿元以及7.36亿元，同比增长37%、35%以及37%，对应PE分别为33X、25X 以及18X。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：业绩低于预期风险；研发失败风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 现金流量表（百万元） 1.投资要点 公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域。公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域，目前具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料药）、中药以及疫苗等领域。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业优势，通过自主研发、技术合作等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力。 目前公司是中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业。 公司致力于儿童药物研发，具有丰富研发经验。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，涵盖0-14岁全年龄段儿童患者，公司坚持以儿童临床需求为导向，采取自主研发与合作开发等模式相结合，致力于儿童用药的全面技术创新。公司儿童药物研发已建立多个技术平台，管线中有多个研发产品。目前，公司在研儿童药有17个儿童专用药和5个儿童疫苗产品，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病，其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项，公司将持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为中国儿童药行业领军企业。 公司在慢病药领域已积累丰富经验。在慢病药领域，公司现有慢病药注册批件49个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目38个，大都具有独家专利和独特治疗优势。公司在研的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882，已取得临床Ⅱb期阶段性研究成果，试验所展现的良好的有效性和安全性结果，为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实的基础。 公司重视研发创新，近年研发投入持续加大。公司坚持医药技术创新与高端药品研发，尤其在战略转型早期，代理产品为主，通过代理产品实现的确定性利润投入到自主产品研发的不确定性当中，也展现了公司的研发决心和实力。近年来，公司研发投入逐年提升，2022年全年自主研发投入约1.90亿元，同比增加33.34%。2022年研发人员312人，占公司人员22.51%。公司坚持加快自主创新项目，引进先进技术创新项目，布局公司未来可持续发展创新产品。根据公司2022年年报披露信息，公司获得发明专利技术9项，引进签约项目4个、产学研合作与技术平台2个、股权投资项目2个（含增资）。 股权激励激发员工积极性，保持研发队伍稳定。上市后，公司共实施了3次股权激励，公司通过持续的股权激励，不断地增强公司管理团队和核心骨干的激励，让优秀员工分享公司发展成果，不断激发员工工作的积极性和创造性。2022年第三次员工股权激励，激励人员287人，授予股票期权482.10万份，限制性股票46万股，授予条件以2021年营业收入为基数，2023-2026年营业收入增长率不低于25%、56%、103%以及164%。 1.1类痛风创新药AR882临床进展顺利。AR882是公司与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药。公司间接持有美国Arthrosi公司约18.68%的股权，同时与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博医药科技有限公司，公司间接持有合资公司60.70％的股权。合资公司拥有AR882在中国区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。AR882临床IIb试验结果公布，数据良好。 2023年1月，公司公告，AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果，经过AR882的治疗，患者血清尿酸水平明显降低，并且无任何重度不良反应，临床结果良好。 公司通过收购华南疫苗进入生物疫苗领域。公司于2021年7月公告，子公司瑞奥生物拟以增资入股和转让老股方式合计1.35亿元对华南疫苗进行投资。投资完成后，瑞奥生物持有华南疫苗52.71%的股权。2022年3月，以自有资金4988.07万元对华南疫苗进行增资，公司持股比例将由52.71%提升至58.96%。目前华南疫苗是公司主要的疫苗研发平台。华南疫苗专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗的研发，建立了生物基因疫苗开发平台，其关键核心技术包括昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS）的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等具有完全自主知识产权。目前公司拥有全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台，开发多种人用疫苗产品，在研产品包括四价流感疫苗、RSV疫苗等7款产品。其中，在研的重组蛋白四价流感疫苗有望年内申报IND。 盈利预测。预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.99亿元、5.38亿元以及7.36亿元，同比增长37%、35%以及37%，对应PE分别为33X、25X以及18X。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 可比公司估值看，我们选取恒瑞医药、科伦药业、信立泰、海思科公司4家可比公司，主要基于四家公司目前业务结构都是以仿制药和创新药相结合，类似一品红当前的发展模式。2023年估值（33X）低于板块平均估值（50X），同时我们预计公司近年保持快速增长，并且由于股权激励的目标，公司业绩的增长确定性高，创新产品AR882临床进展顺利，后续有望继续推进，成为潜在大产品。综上，我们认为当前有明显性价比。 2.公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域 2.1公司是一家聚焦儿童药、慢病药及生物疫苗领域的医药创新企业 经过多年发展，公司已成为集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业。公司创建于2002年，2017年11月在深交所挂牌。历经21年的发展，已成为一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业。公司秉承全球化发展理念，以广州国际生物岛总部为全球化人才基地，以一品红创新研发基地为创新高地，以黄埔和南沙两个生产基地双核联动的格局，协同原料药生产基地，推动研发高效运营及转化。目前，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、高端制剂研究中心、生物疫苗研究中心以及综合研究中心等研究机构。 图表1：公司发展历程 公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域。公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域，目前具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料药）、中药以及疫苗等领域。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业优势，通过自主研发、技术合作等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力。 目前公司是中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业。 图表2：公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域 公司股权结构稳定。公司董事长李捍雄与股东吴美容系夫妻关系，股东李捍东与股东李捍雄系兄弟关系，股东吴美容与股东吴春江系姐弟关系。股东李捍雄、股东吴美容分别持有股东广东广润集团有限公司70%、30%的出资比例。股东李捍雄、股东李捍东分别持有股东广州市福泽投资管理中心（有限合伙）37.45%、31.11%的出资份额。公司股权结构稳定，比较集中。 图表3：公司股权结构及部分控股子公司（截至2023年一季报） 2.2公司近年保持快速增长，业务规模不断扩大 公司近年保持快速增长。公司近年保持快速增长，尤其是在近年战略转型自主产品的同时，收入和利润仍然能够保持持续增长，也展现了公司强大的执行力、市场开拓能力和研发实力。2022年公司实现营业收入22.80亿元，同比增长3.68%，归母净利润2.91亿元，同比下降5.29%，扣非净利润2.21亿元，同比增长21.52%。2022年部分产品受宏观经济及医保变化的下滑影响较大，但是公司在2023年一季度公司收入端和利润端都保持了快速增长，主要是基于公司销售推广力度加大以及新产品的放量，我们预计2023年全年公司业绩有望重新恢复快速增长。 图表4：2016年-2023年Q1年公司营业收入及同比增速 图表5：2016年-2023年Q1公司归母净利润及同比增速 公司收入增长的同时代理业务规模和占比逐渐减小，费用端保持相对稳定。公司近年处于战略转型期，原有的代理业务占比逐渐减小，自主产品占比逐渐提高，已由2016-2017年的50%左右增长到2022年的97%，基本完全由自主产品主导。同时这一过程中，公司收入仍能实现快速增长，由于自主产品比例的扩大，销售费用投入逐渐增加，2016年开始逐渐增加，2022年销售费用率54.77%，相比2021年下降3.51个百分点，公司未来有望逐渐调整产品结构，费用率继续下降。管理费用率，2022年由于职工薪酬增加，股股权激励费用以及固定资产增加折旧等原因，有所提高。 图表6：公司费用变化情况 图表7：公司收入构成情况 3.公司儿童药板块不断完善，潜力产品众多 3.1儿童药市场亟需完善，近年鼓励政策频出 我国儿童药品种和种类较少，仅占全部药品数量的约5%。儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品； 常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。根据公司2022年年报信息，截至2022年，我国获得批文的药品品种数约有1.86万个，据不完全统计，儿童药有900多个品种，仅占全部药品数量的约5%。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。 图表8：各年龄段占总人口比例 图表9：儿童药批文占总药品批文比例 儿童药不只是简单的药量减半或者减小剂量，具有较高的技术壁垒。儿童不是缩小版的成人，儿童和成人的区别不仅仅在于体型的差异，由于生理