2023年中国止血材料行业词条报告

2023年中国止血材料行业词条报告 作者 摘要 吴静 行业头豹分类/制造业/医药制造业/医用耗材制造头豹分类/制造业/医药制造业头豹分类/制造业 关键词可吸收止血材料止血纱布止血海绵止血粉生物制品类 出血是创伤后频发的临床表现，伤员现场出现死亡的首要原因为出血失控。不可控制的大量出血往往存在于车祸、自然灾害和外科手术等紧急的情况下。在部分外科手术中，例如心血管、骨科、肝脏等，大面积出血和渗血不仅使得外科医生手术操作难度增大，甚至会导致手术失败，本报告为止血材料行业的分析报告，主要围绕可吸收止血材料进行分析，止血材料在医疗机构各个科室用于辅助止血的产品纷繁复杂，目前强生“速即纱”占市场份额约三分之一，可吸收止血材料国产化还有较长的路要走。但从产业链的角度出发，可吸收止血材料上游主要按照各类止血机制所以对应生物原材料进行布局，中游现阶段处于分庭抗礼阶段，能否打破现有格局？是否会出现资本化的重新洗牌？总体而言止血材料行业仍然处于上升期，短暂的市场缩量主要受疫情环境影响。 1.止血行业定义 2.常用止血方法分类 止血方法主要依据不同的凝血机制应运而生，现阶段主要采用的止血方法有手术技术、止血器械、药物止血、压迫止血和局部止血材料五大类别。血液由流动的液体状态转变成不能流动的凝胶状态的过程，称为血液凝固。根据上图“凝血机制示意图”，机体的生理性凝血过程可以分成三大类：凝血活酶（凝血酶原酶复合物）的形成；凝血原酶的激活；纤维蛋白的生成。基于以上的凝血机制，现阶段主要有5种常用止血方法。 常见止血方法主要包含五大类：手术技术，止血器械、药物止血、压迫止血和局部止血材料。手术技术止血中常见手法为缝合、钳夹、结扎止血；这类方法为最基本和常用的止血方法。但类似于结扎所使用的线头若作为异物长期留在组织中可能会造成感染或者引起组织排斥反应。 类型名称 类型说明 止血器械 止血器械中常见的有电烧、电凝、超声刀、氩气刀止血；这类方法一般可以迅速止血类，例如电烧主要是利用高频电流凝固血管进行止血，电热作用可以使血液凝结和碳化。 药物止血 即俗称的止血药，制止体内外出血。依照凝血机制，常用止血类药物有抗纤溶系统类药物、抗纤溶系统类药物、抗纤溶系统类药物、凝血因子类等。 压迫止血 一般是对出血部位血管或闭合减缓血流，予以血小板、纤维蛋白、红细胞等发挥其功能，形成血栓以达到止血的目的。 传统止血材料 主要为纱布、止血带和绷带。不可降解类的止血产品，长期存在于创面注意往往会引起机体应激反应，一般都需要从创面部位二次去除方能减少对机体的后续损伤。 新型可吸收止血材料 在完成止血功能之后能够被机体吸收，且往往不会对组织造成毒副作用，无需从受伤部位去除 止血材料行业特征 3. 止血材料行业主要有三大显著特征：产业受疫情影响显著；分类多样化，优势显著和产品类别广，竞争格局初具雏形。 产业受疫2020年我国可吸收止血材料市场规模出现下滑 情影响显2021年我国可吸收止血材料市场规模在2020年下降趋势后出现反弹，约33亿元人民币，随着后疫情时代对非紧急手术的批量会逐渐宽著松，预计在2022年市场规模将达到43亿元人民币 止血材料根据功能特性可吸收止血材料出现不同技术分类 分类多型可吸收止血材料可分为四类：物理止血、生物止血、混合型和纤维蛋白胶。2021年我国可吸收止血材料市场规模就2020年下降趋势后样，优势出现反弹，约33亿元人民币，随着后疫情时代对非紧急手术的批量会逐渐宽松，预计在2022年市场规模将达到43亿元人民币。 显著 可吸收止血材料产品类别覆盖较全，竞争格局已成形 竞争格局我国市有可吸收止血材料产品类别较多，但在少数壁垒较高的细分产品仍然需要一段时间的发展方能与国际平齐，我国市场主要参与者和初具雏形市场格局已大致成形。止血材料因技术壁垒和行业准入门槛较高，近年来备受资本青睐，但是行业处于起步发展阶段，企业仍需与资本方 进行一段时间磨合，才能在赛道内出现明朗的资本市场投融资趋势。 全球止血材料发展历程 可吸收止血材料技术含量方面由易到难的排序为：传统纱布<胶原材料<氧化纤维素<多糖类<流体类。中国可吸收止血材料起步于1980s，发展晚于全球近 4. 20年。近年来中国止血材料逐渐与全球差距缩小，多糖类和流体类止血材料晚于全球不足五年。 全球可吸收止血材料市场起步早，现已处于稳定发展的阶段，相对于起步较晚的中国可吸收止血材料市场，全球止血材料市场格局较为分散。我国市场处于快速发展阶段，目前市场上仍以可吸收止血纱布为主，占总量66%，其余五种止血材料均不足总量的15%。 开始时间：1960结束时间：1969阶段：萌芽期行业动态：全球：传统纱布应用于常见止血。 中国：暂无。 行业影响/ 阶段特征：全球：传统纱布面世，应用于常见止血方式之中，标志着止血材料进入萌芽时期。中国：暂无。 开始时间：1970结束时间：1979阶段：启动期 行业动态：全球：1976年美国FDA批准用于临床应用，如德国的斯泰可和强生SPONGSTAN可吸收明胶海绵。中国：暂无。 行业影响/ 阶段特征：全球：全球止血材料市场步入启动期。胶原材料出现。中国：暂无。 开始时间：1980结束时间：1989阶段：高速发展期行业动态：全球：氧化纤维素类止血产面世，如：强生“速即纱” 中国：传统纱布应用于常见止血。 行业影响/ 阶段特征：全球：伴随氧化纤维素类产品出现，全球止血材料市场步入加速发展时期。中国：中国止血材料市场进入启动阶段。 开始时间：1980结束时间：1999阶段：高速发展期行业动态：全球：暂无。 中国：纤维素类、胶原类产品面世。国产“泰绫”可吸收止血纱布、胶原蛋白止血海绵 行业影响/ 阶段特征：全球：暂无。 中国：国产止血纱布和止血海绵的出现，意味着中国止血材料行业进入加速发展时期。 开始时间：2000结束时间：2009阶段：高速发展期 行业动态：全球：多糖类止血产品面世，美国Hemcon的ChitoFlex和“阿里斯泰”止血粉。 中国：多糖类这个医学产品紧随其后面世，赛克赛斯的“瞬时”止血粉、上海其胜的壳聚糖止血海绵。 行业影响/ 阶段特征：全球及中国先后有多糖类止血产品的面世。中国逐渐缩短与海外其他国家在止血材料产品技术中的差异，进入了高速发展的时期。 开始时间：2010结束时间：2022阶段：高速发展期 行业动态：全球：流体类止血材料出现在海外市场，强生的Evithrom，stryker的vitagel以及Bacter的Floseal。 中国：流体类止血材料面世稍晚于海外国家，博恩康生物的流体止血膜、华诺生物可吸收止血凝胶产品“科凝Colloidose”。 行业影响/ 阶段特征：全球：可吸收止血材料市场起步早，现已处于稳定发展的阶段，相对于起步较晚的中国可吸收止血材料市场，全球止血材料市场格局较为分散。 中国：市场处于快速发展阶段，目前市场上仍以可吸收止血纱布为主，占总量66%，其余五种止血材料均不足总量的15%。 止血材料产业链分析 5. 强生、益而康、大清生物、瀚邦生物、创尔生物 、贝康生物、泰科博曼、博益特 中游——止血材料制造商因技术壁垒原因，主要扎堆于可吸收止血纱布。 目前看来，可吸收止血材料制造商较为分散，我国止血材料制造商依旧是以进口产品为主，最大的制造商为强生公司，强生爱惜康的可吸收止血材料2021年全球销售额近70亿元人民币，占据全球近三分之一的市场份额，其中在我国市场销售收入近十亿元人民币，占约33%的市场份额。 可吸收止血材料：止血纱布、海绵、止血粉、纤维蛋白胶、合成密封胶、流体胶。 中游参与方 中游说明 中游环节 止血材料行业产业链中，上游原材料供应厂商主要以人工合成和天然生物材料组成；中游止血材料制造商主要围绕上游生物医用材料进行分类生产，全球可吸收止血材料行业最大的制造商是美国强生公司，强生公司在2020年的全球销售收入为62.8亿元，占据了31.11%的市场份额；下游应用端分布在医院、专科门诊和美容院。新型止血材料行业技术壁垒较高，因此价格不菲，在止血材料、防粘连材料、硬脑（脊）膜等医用耗材集中带量采购工作的加持下，以及居民医疗支付能力逐渐提升这一大趋势下，住院手术患者对于止血材料的需求会逐渐增加。 百奥莱博、海伦生物、甄准生物、华源盛泰、博湖生物 上游——生物医用原材料供应商主要分为人工合成材料和天然生物材料两类。 上游的生物医用原材料市场主要依据不同的止血机制所选取的生物材料，对上游进行了细分。可吸收止血纱布在目前中国市场占比较多，因此以纤维素为主的天然生物材料在上游占比较多。 人工合成材料：人工合成明胶、α氰基丙烯酸酯、PEG。 天然生物材料：纤维蛋白、壳聚糖、纤维素、凝血酶、胶原蛋白、多糖、天然明胶。 上游参与方 上游说明 上游环节 爱尔眼科、美莱医学、北京大学人民医院、四川华西医院 下游——止血材料主要应用于辅助各科室手术中不可控的出血，应用科室广，应用领域主要以医院、专科门诊和美容院的各个科室为主，常用于辅助手术中不可控制的出血。牙科和眼科的专科医院/门诊对于止血材料的应用也是其中的主要应用市场。 医院：骨科、心外科、皮肤科、神经外科、泌尿科、妇科、其他科室。 专科门诊：牙科、眼科。 美容院：隆胸手术、隆鼻手术和皮肤再生等。 下游参与方 下游说明 下游环节 止血材料行业规模 6. 2021年全球可吸收止血材料销售额较2020年出现明显反弹，达到219亿元人民币，我国可吸收止血材料行业市场规模与全球走势趋同，但增速普遍高于全球市场。2020年全球止血材料市场受到疫情影响，导致非紧急手术出现批量性推迟的现象，手术量的减少直接造成了对于止血材料需求的骤减，2020年全球可吸收止血材料市场规模下降10.1%。考虑到随着疫情政策的不断更迭，以及前几年止血材料厂商的不断开拓渠道，未来几年止血材料行业将会维持此前增长趋势，在2026年预计全球止血材料市场规模将达到320亿元人民币，中国止血材料市场或将达到51亿元人民币。 全球及中国止血材料市场规模（以市场销售额计），2017-2026E （以市场销售额计）头豹研究院 止血材料政策梳理 7. 政策名称：《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2018下半年重点工作任务通知》颁布主体：中共中央国务院生效日期：2018-08影响：5政策性质：指导性政策 政策内容：制定治理高值医用耗材和过度医疗检查的改革方面。国家医保局、国家卫生健康委负责制定医疗器械编发规则，探索高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的应用。 政策解读：国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局负责推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广，使得止血材料相关企业加快创新。 政策名称：《关于巩固破除以药补医成功持续深化公立医院综合改革的通知》颁布主体：中共中央国务院生效日期：2018-08影响：3政策性质：规范类政策 政策内容：明确突出到2020年，建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度，健全机构自治、行业自律、政府监督、社会监督相结合的多元化综合监管体系，形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍。 政策解读：该政策实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。 政策名称：《关于深化医疗保障制度改革的意见》颁布主体：中共中央国务院生效日期：2020-03影响：5政策性质：指导性政策 政策内容：要深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制。，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系 政策解读：该政策推进了医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。止血材料集中带量采购使其价格合理、竞争充分。 政策名称：《治理高值医