恩华药业的TRV130在国内成功获批，获得了富马酸奥赛利定注射液的四个规格的《药品注册证书》。TRV130作为一款全新的机制的管制类麻醉药物，具有独特的优势。它是一种选择性的阿片μ受体激动剂，仅激活G蛋白通路而不影响β-arrestin通路，这使得其在镇痛效果上表现出了优于传统阿片药物的特点，特别是在减少胃肠功能障碍、呼吸抑制和成瘾性等方面。此前，TRV130已经获得了美国的突破性疗法认证。
在市场前景方面，TRV130的销售峰值有望达到超过10亿元人民币。根据海外市场预测，目标患者数量为4500万，主要应用于骨科、结直肠、心血管等手术的中至重度疼痛治疗。以每晚194美元的价格计算，预计每年有1500万患者使用，市场空间可达29亿美元。在国内市场，2021年的医院手术量为8103万人次，假设定价在140-230元人民币之间，平均使用时间为1.5天，市场空间估计在170-280亿人民币。若恩华能获得6%的市场份额，其销售峰值有望超过10亿人民币。
大品种的获批将为恩华药业带来业绩空间的提升，除了TRV130外，公司还有舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼等多个麻醉管制药品以及地佐辛这一二类精神药物在研。这一系列的大品种获批预计将对公司的业绩产生积极影响。
在盈利预测方面，预计2023-2025年的归母净利润分别为11.2亿元、13.6亿元、16.4亿元，年增长率分别为24.4%、21.4%、20.7%，对应的市盈率分别为25倍、20倍、17倍。考虑到公司的长期发展前景，维持对其“买入”的评级。
然而，投资者需注意产品获批进度可能低于预期、创新药研发失败的风险以及产品销售不达预期的风险。
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