东吴医药行业周观点：A股、港股、美股的医药指数全面调整，推荐配置民营医疗服务、连锁药店、OTC品牌药

A股、港股、美股的医药指数全面调整，推荐配置民营医疗服务、连锁药店、OTC品牌药东吴医药行业周观点：2018/1/14【东吴医药】证券分析师全铭：quanm@dwzq.com.cn（执业证书S0600517010002）证券分析师焦德智：jiaodzh@dwzq.com.cn（执业证书S0600516120001）研究助理：许汪洋证券研究报告 目录一、投资观点与推荐标的：2018年首月医药指数处于震荡上行，涨幅为1.73%，显著弱于沪深300指数8.69%的涨幅。本周建议布局业绩确定性最高的医药消费领域，包括医疗服务、品牌OTC和连锁药店，建议左侧布局医药流通，建议关注创新药和一致性评价标的。二、行业政策与发展动态：工信部联合卫计委、发改委、食药监下发《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》，对小品种药、市场用量小、企业生产动力不足的实际情况，将组织开展小品种药集中生产基地建设，有利于紧缺药品的生产保障，同时进一步将药品生产集中到优质企业。三、指数追踪与个股表现：本周生物医药指数下降6.00% ，板块表现差于沪深300的2.51%的跌幅；子板块中，表现最好的医药商业跌幅为4.15%，相对弱势的医疗器械跌幅8.72% 。五、全球医药热点资讯：药明生物和其合作伙伴BioAtla® LLC近日宣布，新型肿瘤微环境条件性激活的AXL靶向抗体药物偶联药（CAB-AXL-ADC）BA3011的新药临床试验申请获得美国食品和药品管理局（FDA）批准，用于实体肿瘤的治疗。四、全球医药市场追踪：本周标普500保健指数下跌5.06% ，恒生医疗保健指数跌幅为3.03% ，行业表现弱于综合指数。代表创新的纳斯达克生物科技下跌5.01%，纳斯达克HealthCare指数下跌4.71% ，同期纳斯达克100指数下跌3.74 %，行业弱于市场。六、团队近期报告目录 一、投资观点与推荐标的【推荐组合】数据来源：Wind，东吴证券研究所【周投资观点】本周生物医药指数下降6.00% ，板块表现差于沪深300的2.51%的跌幅；子板块中，表现最好的医药商业跌幅为4.15%，相对弱势的医疗器械跌幅8.72% 。美股和港股方面，医药指数全面下跌，标普500保健指数下跌5.06% ，恒生医疗保健指数跌幅为3.03% ，行业表现弱于综合指数。纳斯达克生物科技下跌5.01%，纳斯达克HealthCare指数下跌4.71% ，同期纳斯达克100指数下跌3.74 %。本周A股，港股，美股全面下跌，其中医药指数跌幅较大，三大市场医药指数跌幅均超过综合指数。我们认为年报季之前，医药指数面临压力，但行业经历了2017年消化估值的过程，以及政策方面医保目录调整、两票制、各省招标的陆续落地和实施，2018年医药指数有望呈现稳步上行态势，建议布局业绩确定性最高的医药消费领域，包括医疗服务、品牌OTC和连锁药店，建议左侧布局医药流通，建议关注创新药和一致性评价标的。风险提示：政策推进进度低于预期，行业整体增速低于预期，流感疫情低于预期。组合标的当前A股市值(亿元）2017年盈利预测（亿元）2017年初至今涨幅推荐逻辑本周涨幅片仔癀438.137.9859.4%随着天然麝香产量的增多，推广的加大，公司迎来消费升级、健康理念提升带来的"量价"双生的黄金发展机遇4.7%信邦制药138.783.17-17.4%医疗全产业链布局良好，服务板块核心医院新工程投入运营叠加盈利能力提升带动增长，流通板块贵州新标、遵义协议亟待放量。0.7%美年健康593.106.4073.1%体检行业迅速成长，公司作为行业龙头受益显著，其体检业务规模的快速扩张、整合效应的释放迎来确定的高速成长期3.1%九州通320.1614.22-17.8%医药流通全国性民营企业龙头，行业整合受益最大标的，业绩高速增长确定0.4%葵花药业90.583.76-7.0%渠道调整完毕，业绩底部反转出现；医保目录调整，二胎、儿童药鼓励政策等大环境利好公司在OTC和处方的双轨发展1.3%华润双鹤202.138.4326.0%大输液业绩改善，公司二线品种发力带动收入端增长，效率提升提高毛利率拉动利润端增长3.2%恒瑞医药2104.0931.5696.4%公司创新药品逐渐发力，同时医保目录调整以及药品招标将为公司药品带来放量，制剂出口业务稳定提升，丰富的品种储备以及大比例的研发投入为公司持续发展提供源源不断的动力。3.8%亿帆医药247.7912.9335.1%泛酸钙涨价大幅提升公司业绩，医保目录受益品种逐渐放量，未来生物创新药潜在空间大。0.4%信立泰394.3514.7932.0%氯吡格雷一致性评价进度领先，二线品种持续放量支撑公司业绩增长，替格瑞洛纳入优先审评，大幅推进上市进程，在研产品管线丰富为长期发展蓄力。-0.5%长春高新286.376.5451.6%生长激素产品线我国最全，高毛利品种长效生长激素四期临床完成在即，公司逐步推广抢占高收入人群市场；水痘疫苗走出山东疫苗事件影响持续增长，带状疱疹疫苗II期临床研发领先-7.2% 1.总局发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》1月29日，国家药监总局公开印发《医疗器械标准规划（2018—2020年）》。依据该文件，今后3年，我国将再制修订医疗器械标准300项，重点推进以下这些领域的医疗器械产品标准和方法标准提高工作。一、医疗器械质量管理标准化重点领域二、有源医疗器械标准化重点领域三、无源医疗器械标准化重点领域四、体外诊断医疗器械标准化重点领域规划称，要完善机制体制，健全医疗器械标准体系。以需求为导向，推进重点领域医疗器械标准制修订工作。要规范标准管理，有效提升医疗器械标准质量。要深化国际交流合作，力争医疗器械国际标准化工作取得新突破。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0845/223587.html【点评】该规划的发布对于我国医疗器械市场的标准化及行业发展有重要意义。以科学监管和产业发展为出发点，我国继续开展医疗器械强制性标准整合精简工作，对推荐性标准进行集中复审，不断完善国家标准和行业标准相互衔接、强制性标准和推荐性标准互为支撑的医疗器械标准体系。对不符合监管要求、不适应产业发展需求的标准进行全面清理，有助于增加医疗器械行业集中度，加强国内企业的标准化以及创新意识。加快医疗器械标准与国际接轨，加快国内医疗器械的进步，标准化国际合作交流更加深入，逐步提升国际影响力和话语权。二、行业政策与发展动态：政策热点 2.食品药品监管总局科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见1月30日，总局和科技部联合印发了《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》(食药监科〔2018〕14号，以下简称《意见》)，就促进监管科技研发、建设创新基地、服务产业集群、建立产学研协同机制等方面进行了系统部署。意见提出，坚持需求导向，聚焦重点。瞄准食品药品科技发展以及人民群众日益增长健康需要，聚焦食品安全保障、临床急需药品、创新药、先进医疗器械等方面，加大创新支持力度，让百姓充分享受科技创新带来的福利。意见要求，以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托，加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。重点支持食品安全保障，创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发，仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价，中药创新药、民族药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究等。围绕产业链部署创新链，围绕创新链完善资金链，统筹推进食品药品产品研发、生产制造、临床应用、成果转化全链条创新。http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/223640.html【点评】创新驱动发展是保障食品药品安全的重要基础。在建设高水平科技创新基地方面，将积极推动重点实验室建设,加强重大技术创新平台建设，加强省级科技创新基地建设,支撑服务产业集群，有助于企业形成良好的研发，创新，销售网络。在营造科研创新氛围方面，将促进科技成果转化，建立人才激励机制，加强科技和科普宣传，深化国际交流合作，促进企业与国际接轨。二、行业政策与发展动态：政策热点 3.四部门联合发文，100种小品种药将集中生产今日（2月1日），工信部联合卫计委、发改委、食药监下发《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》（以下简称通知），通知明确，对小品种药、市场用量小、企业生产动力不足的实际情况，将组织开展小品种药集中生产基地建设。根据通知，小品种药（短缺药）是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。同时，《通知》表示，在实际工作中，结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，将选择认定5家左右企业建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设目标任务，到2020年，将基本实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。对于建设小品种药集中生产基地的企业标准，《通知》要求应是医药工业百强企业，拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力，符合在产药品（疫苗）剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求，能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。http://www.miit.gov.cn/n1146290/n4388791/c6044423/content.html 【点评】集中生产基地认定的门槛较高，中小企业将难以满足申请条件。从现有条件来看，国有大型医药企业拥有品牌和资源优势，规模也在同行业中处于领先水平，更有希望满足申请标准，成为5家生产基地的成员。同时，该通知的发布旨在通过建立健全长效机制防止反复出现药品短缺现象；通过制度调整，保障企业基本合理的利润，保障正常的生产和供应；打击囤积居奇、哄抬物价等违法违规行为，让行业不为违法违规所扰。二、行业政策与发展动态：政策热点 4. 3个CAR-T入选第26批拟纳入优先审评药品1月29日，CFDA药品审评中心对第26批拟纳入优先审评程序的药品注册申请进行了公示，共39个药品入选，包括3个CAR-T疗法。分别为：一、上海恒润达生生物科技有限公司生产的抗人CD19 T细胞注射液；上海恒润研发布局的CAR-T产品线涉及的适应症主要包括多发性骨髓瘤、成人及儿童B细胞白血病、B细胞淋巴瘤等。二、成都银河生物医药有限公司生产的抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液；银河生物是国内较早参与CAR-T细胞免疫疗法研发的公司，预计公司此次纳入的药品是国内首个申报CAR-T疗法治疗淋巴瘤新药临床试验的细胞治疗类生物制品。三、科济生物医药（上海）有限公司生产的靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞。科济生物率先布局了针对干细胞肝癌以及针对多行性脑胶质瘤的CAR-T技术，目前已经进入临床研究阶段。科济生物此次申报主要针对实体瘤。http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314325【点评】我国在政策、资金、技术等方面都为精准医疗提供了支持，我国临床资源丰富，存在大量样本，为精准医疗的研发实施提供了便利。此次优先审评体现了药审新政后的审评加速，是对创新药企的支持，有利于促进国内企业创新能力的提高。且CAR-T细胞治疗血液肿瘤技术已经相对成熟，预计未来会有更多的企业申报临床，我国CAR-T疗法有望实现加快上市。二、行业政策与发展动态：政策热点 二、行业政策与发展动态：行业动态1.BioAtla的抗癌ADC新药IND申请获FDA批准全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴BioAtla® LLC近日宣布，公司新型肿瘤微环境条件性激活的AXL靶向抗体药物偶联药（CAB-AXL-ADC）BA3011的新药临床试验申请（IND）获得美国食品和药品管理局（FDA）批准，用于实体肿瘤的治疗。https://www.bioatla.c