君实生物发布2023年一季报。2023年第一季度公司实现营业收入2.55亿元,同比下滑59.47%,归母净利润-5.43亿元,2022年同期为-3.96亿元;扣非后归母净利润-5.59亿元,2022年同期为-4.30亿元;实现EPS为-0.55元。 观点:新适应症、新产品接连申报,创新国际化加速推进。 收入端,2022Q1基数高,包含了TIGIT单抗授权Coherus产生技术许可收入(项目首付款为3500万美元)、礼来支付埃特司韦单抗海外特许权收入;此外由于1月院端诊疗量明显下降,核心产品销售受到压制,2023Q1营收同比下滑;利润端增亏还由于研发投入有所增加。同时公司管理费用同比下降36.74%,降本增效成果显现。 医院诊疗恢复、新适应症持续拓展、新产品有序申报,预计全年趋势向好。目前公司已有4款产品实现商业化,覆盖抗肿瘤、抗感染、自身免疫三大疾病领域。2023Q1特瑞普利单抗销售收入1.96亿元,同比增长77.84%;阿达木单抗销售收入2908万元;氢溴酸氘瑞米德韦(VV116)销售收入1150万元。 多款产品自2023年初获得突破: 特瑞普利单抗:用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗、晚期三阴性乳腺癌患者治疗、晚期肾细胞癌一线治疗的3项III期注册临床达到主要研究终点;在国内联合化疗围手术期治疗并单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除III期非小细胞肺癌治疗的sBLA获得受理; VV116:获得NMPA附条件批准上市,用于轻中度COVID-19感染成年患者治疗,已开出首张处方并临时性纳入医保支付范围; 阿达木单抗:增加“原液车间二原液生产线二”作为原液的生产车间和生产线,产能得到进一步扩充; PCSK9单抗:治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的2项III期临床均达到主要研究终点,原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常、成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症的BLA获NMPA受理; PARP抑制剂:单药用于FIGO III/IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的III期临床期中分析达到主要研究终点; 2个产品获批临床:JS401(ANGPTL3 siRNA)用于高脂血症;JS010(CGRP单抗)用于成人偏头痛预防性治疗; 创新国际化推进:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线治疗的BLA获英国MHRA受理;与康联达生技就特瑞普利单抗东南亚9国开发和商业化达成合作。 展望2023年,我们预计:1)特瑞普利单抗有望通过FDA审评上市、EMA完成上市批准前检查,国际化迎来里程碑;2)BTLA单抗有望在2023年底推进至III期注册临床研究阶段,公司first-in-class创新能力获得印证;3)特瑞普利单抗一线TNBC、一线RCC适应症、PARP抑制剂有望提交上市申请;4)IL-17A有望推进至3期临床研究阶段,ANGPTL3siRNA、PD-1×VEGF双抗等新分子类型有望启动临床研究。 盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年收入分别为31.21亿元、42.19亿元、49.08亿元,同比增长分别为114.7%、35.2%、16.3%;归母净利润分别为-12.72亿元、-5.46亿元、-0.92亿元,对应EPS分别为-1.29、-0.55、-0.09元。考虑Omicron传播力,VV116商业化将为公司带来较大收入弹性。我们看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 现金流量表(百万元)