华纳药厂：2022年年度报告

公司代码：688799公司简称：华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司2022年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人黄本东、主管会计工作负责人曹湘琦及会计机构负责人（会计主管人员）曹湘琦 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 由于公司目前正在推进向不特定对象发行可转换公司债券。根据中国证监会《证券发行与承销管理办法》规定，上市公司发行证券，存在利润分配方案、公积金转增股本方案尚未提交股东大会表决或者虽经股东大会表决通过但未实施的，应当在方案实施后发行。如果公司实施2022年度利润分配，则在完成利润分配前，公司不能发行可转换公司债券。从股东利益和公司发展等综合因素考虑，公司暂不进行2022年度利润分配，也不进行资本公积转增股本。公司计划在本次向不特定对象发行可转换公司债券完成后，尽快按照相关法律法规的要求与《公司章程》规定进行利润分配相关工作。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析12 第四节公司治理61 第五节环境、社会责任和其他公司治理77 第六节重要事项87 第七节股份变动及股东情况121 第八节优先股相关情况128 第九节债券相关情况129 第十节财务报告129 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义公司、股份公司、华纳药厂 指 湖南华纳大药厂股份有限公司 天然药物 指 湖南华纳大药厂天然药物有限公司，华纳药厂全资子公司 手性药物 指 湖南华纳大药厂手性药物有限公司，华纳药厂全资子公司 华纳医贸 指 湖南华纳大药厂医贸有限公司，华纳药厂全资子公司 科技开发 指 湖南华纳大药厂科技开发有限公司，华纳药厂全资子公司 美和美诺 指 湖南美和美诺生物技术有限公司，华纳医贸全资子公司 绿源生物 指 湖南华纳大药厂绿源生物科技有限公司，曾为华纳医贸全资子公司，已于2022年11月22日注销 新兴中药 指 湖南省新兴中药配方颗粒工程研究中心有限公司，天然药物全资子公司 手性工程 指 湖南省手性药物工程研究中心有限公司，手性药物全资子公司 允立生物 指 海南允立生物技术有限公司，手性药物参股子公司 致根医药 指 上海致根医药科技有限公司，华纳药厂控股子公司 天玑珍稀 指 湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司，华纳药厂参股子公司 嘉兴真灼 指 嘉兴真灼鑫璟股权投资合伙企业（有限合伙），华纳药厂参与设立的产业投资基金 前列药业 指 珠海前列药业有限公司，华纳药厂参股子公司 华纳医药 指 湖南华纳医药投资合伙企业（有限合伙） 华美医药 指 长沙市华美医药科技有限公司 中电弘泰 指 泰州中电弘泰投资中心（有限合伙） 鹊山天权 指 九江鹊山天权投资中心（有限合伙） 鼎信恒祥 指 湖南鼎信恒祥股权投资企业（有限合伙） 大连中信 指 大连中信药业股份有限公司 国药控股 指 国药控股股份有限公司 华润医药 指 华润医药商业集团有限公司 上药控股 指 上药控股有限公司 重庆医药 指 重庆医药集团医贸药品有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券交易所 指 上海证券交易所 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 国家药监局 指 国家药品监督管理局 报告期 指 2022年1-12月 报告期末 指 2022年12月31日 股东大会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司股东大会 董事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会 监事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司监事会 《公司章程》 指 湖南华纳大药厂股份有限公司现行章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 股票或A股 指 每股面值1元的境内上市人民币普通股股票 《药典》、《中国药典》 指 《中华人民共和国药典》（2020年版） 基本药物目录、国家基药目录 指 《国家基本药物目录》（2018年版） 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2022年版） 仿制药一致性评价 指 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，合同研发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业务 CMO 指 ContractManufacturingOrganization，合同研发生产组织，主要为制药企业及生物技术公司提供药品生产时所需要的化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等业务，同时包括CDMO业务，即工艺开发、配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物的研发生产活动 OTC 指 非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 GMP 指 GoodManufacturingPractice的缩写，指药品生产质量管理规范；药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段 药品注册 指 药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而发给的法定文件中列示的批准文号 创新药 指 境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药品 改良型新药 指 指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品 仿制药 指 与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致的一种仿制品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 原料药、API 指 ActivePharmaceuticalIngredient（药物活性成分），具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体、中间体 指 已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品 片剂 指 指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂 分散片 指 指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂 缓释片 指 指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂 胶囊剂 指 指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂 肠溶胶囊 指 指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊 干混悬剂 指 难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂 颗粒剂 指 指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂 散剂 指 指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 吸入溶液剂 指 指原料药物溶解或分散于适宜介质中，以气溶胶或蒸气形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体制剂 小容量注射剂 指 原料药物或与适宜的辅料经配制、过滤、灌封、灭菌等工艺制成供注入体内的无菌液体制剂，且装量不超过50ml 冻干粉针剂 指 原料药物或与适宜辅料采用冷冻干燥法制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物，可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。原料药物或与适宜辅料采用冷冻干燥法制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物，可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注 滴眼剂 指 指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂 铋剂产品 指 含有铋元素的胃粘膜保护药产品 靶点 指 即药物靶点，药物与机体生物大分子的结合部位 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 湖南华纳大药厂股份有限公司 公司的中文简称 华纳药厂 公司的外文名称 HUNANWARRANTPHARMACEUTICALCO.,LTD 公司的外文名称缩写 HWPC 公司的法定代表人 黄本东 公司注册地址 湖南浏阳生物医药园区 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 长沙市岳麓区麓天路28号五矿麓谷科技园C6-C7栋 公司办公地址的邮政编码 410006 公司网址 http://www.warrant.com.cn/ 电子信箱 hnddm@warrant.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 窦琳 乔桥 联系地址 长沙市岳麓区麓天路28号C7栋 长沙市岳麓区麓天路28号C7栋 电话 0731-85910599 0731-85910599 传真 / / 电子信箱 hnddm@warrant.com.cn hnddm@warrant.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、中国证券报、证券日报、证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn/ 公司年度报告备置地点 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 华纳药厂 688799 / (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用五、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 浙江省杭州市西湖区西溪路128号6楼 签字会计师姓名 李新葵、贺胜 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 西部证券股份有限公司 办公地址 陕西省西安市新城区东新街319号8幢10000室 签字的保荐代表人姓名 薛冰、瞿孝龙 持续督导的期间 2021年7月13日至2022年11月11日 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 安信证券股份有限公司 办公地址 深圳市福田区福田