2022年华纳大药厂企业深度报告

摘要 华纳大药厂目前整体经营状况如何？ 主要的竞争优势在哪里？ 华纳大药厂核心优势主要包括产品集群优势、原料药与制剂产业链配套优势以及技术优势 —— 华纳大药厂以创新为引领，内部技术平台持续通过自主研发、合作孵化等模式，从消化、呼吸、抗感染等领域为企业产品矩阵补充新产品，优化产品结构。 华纳大药厂2021年总资产规模为17.98亿元，增速高达95.15%；2022 年前三季度营业收入为9.27亿元，同比增速14.97%；净利润1.24亿元， 同比增速20.22%。 华纳大药厂通过多个技术平台解决雾化吸入制剂行业重大技术问题，具有较强的技术优势 华纳大药厂在消化、呼吸、抗感染等领域的主要制剂产品有较高的 公司已建成肺部吸入给药技术平台，开发热敏药物生产质量控制工艺等，克服了行业重大技术问题，并已完成相关技术的专利布局，保护研发成果，建立技术护城河。 市场占有率，排名靠前。公司产品整体竞争力强，产品数量与产品 质量的集群优势突出，在研发、生产、销售等领域的综合实力强劲。 濒危动物药材临床使用频率高，人工替代的市场规模可达百亿，华纳大药厂已提前布局 华纳大药厂覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，且产业链生 濒危动物药材疗效明确，临床使用频率高，但是药材资源普遍下降，因此亟待开展人工替代。濒危动物药材人工替代的市场规模可达百亿，且仍在快速增长。目前华纳药厂对于该产品的研发处于中试阶段，已取得一定进展。 产能力较强，公司制剂产品的原料药大多保持自主配套供应。产业 链配套优势可带动研发、生产的协调发展，从而提升企业整体盈利 能力。 名词解释TERMS 如进行性呼吸困难和咳嗽。有时也被称为“肺气肿”或“慢性支气管炎”。肺气肿通常指肺部气道末端的小肺泡受损。慢性支气管炎则指气道炎症引起的慢性咳嗽，同时伴有痰液产生。 u u CRD（Chronic Respiratory Disease）：慢性呼吸系统疾病,是以慢性阻塞性肺疾病（以下简称慢阻肺）、哮喘等为代表的一系列疾病。 CMO (Contract Manufacture Organization)：合同生产组织，指通过合同形式接受制药企业委托，在药物生产过程中提供专业化服务的机构。其主要提供临床和商业化阶段的药物制备和工艺开发、配方开发、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等服务。 u CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)：合作研究开发生产，企业接受药企委托，从药学研究阶段开始与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务等。 u DDDs（Defined Daily Dose）：抗菌药物使用强度，每100人1天中消耗抗菌药物的用于治疗主要适应症时成年人体内需要达到的假定每日平均维持剂量。 u u GMP (Good Manufacturing Practice)：《药品生产质量管理规范》，是指食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。 MAH (Marketing Authorization Holder)：上市许可人。此处MAH制度是指将药品的上市许可与生产许可分离的管理模式。药品上市许可持有人，包括药品生产企业、研发机构和科研人员，可以将药品生产委托给具有资质的生产商，药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责，药品生产商对药品上市许可人负责。 u u u u PAR（Population Attributable Risk）：人群归因危险度，指总人群发病率中归因于暴露的部分。 创新药：指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。 带量采购：在药品集中采购过程中即确定采购品种（指定规格）及采购量，以量换价的药品采购政策。 仿制药：指与原研在活性成分、安全性、给药途径、治疗作用以及适应症上相同的一种仿制品，是在原研药品保护期到期后，其他制药企业模仿生产的替代药品。 u 仿制药一致性评价：对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 名词解释TERMS 困难，少数患者有下腹部隐痛及食欲欠佳等。 u u u 药源性便秘：因服用药物而导致便次减少，或排便不畅、费力困难、粪便干结且量少等症状。 原料药：由化学合成、植物提取或者生物技术制备的，可作药用的粉末、结晶、浸膏等，患者不可直接服用。 制剂：药物制剂的简称，指按照一定的剂型要求为了治疗或预防疾病所制成的可以最终提供给用药对象使用的药品。常用的剂型有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等。 u 中间体：一些用于药品合成工艺过程中的化工原料或化工产品。无需药品生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一定级别，即可用于药品的合成。 企业概览——基本信息 华纳药厂是一家拥有多研发中心、可对接全球创新资源，覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。 企业介绍 所获荣誉 2019 q 国家级专精特新“小巨人”企业 q 华纳药厂是一家拥有多研发中心、可对接全球创新资源，覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。成立以来，公司专一、专注于主营业务拓展。通过产品的集群化开发与平台技术的创新共享，培植起具备原料制剂一体化优势的高端化药产业链，形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台；同时以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平台。实现了研发、生产、销售的协调发展，和营收、利润的快速、稳定增长。同时，公司以主营业务拓展所发展起来的综合能力，培育、发展CMO/CDMO的专业平台、专业团队，为研发机构、药品持有人机构提供从小试到中试、生产验证等全面CMO/CDMO业务服务。 2020 q 生物医药产业高质量发展项目 2021 q 生物医药产业重点企业（湖南省药品监督管理局） 2022 q 湖南省消费品工业“三品”标杆企业（湖南省工业和信息化厅） 企业发展战略 q 以创新驱动为战略基石 公司作为一家高新技术企业，将创新的理念持续应用于公司管理、业务等经营的各个环节。 q 以终端服务联动为战略导向 企业文化 公司以专业服务、价值传递为战略导向，持续提升公司的专业服务能力，从为社会创造价值的理念出发，把公司的产品与服务专业化地精准送达终端。 企业愿景：成为一个值得信赖的健康产品供应商 q 以提升质量为战略保障 企业宗旨：科技服务健康 公司建立质量、效率并重的智能制造体系，保障公司各项产品生产，确保公司高效率、高质量向市场提供产品。 经营理念：潜心制药、诚信待人 企业概览——发展历程 华纳大药厂创立于2001年，公司在20余年间完成了化药、中药两个产业链体系的配套规划与建设，以及化药和中药研发、生产、销售的全面发展，公司于2021年在沪市科创板成功上市。 公司发展历程 华纳大药厂 天然药物公司 医贸公司 天玑珍稀中药材 IPO 从科技服务业向药品制造业转型探索 布局中药产业链的内部配套能力建设 布局专业化终端服务能力建设 推动珍稀濒危动物药材的替代研究与产业化 华纳大药厂在沪市科创板上市 2001 2010 2013 2014 2018 2021 科技开发公司 手性药物公司 布局专业研发管理体系，提升自主研发能力 布局化学药物产业链内部配套能力建设 头豹洞察：华纳大药厂创立于2001年，并且开始向药品制造行业转型探索。2010年公司成立科技开发公司，布局专业研发管理体系，提升自主研发能力，向“仿创”结合模式转型发展。2013年天然药物公司成立，公司开始布局中药产业链的内部配套能力建设，初步完成从中药前处理、植物提取分离到中成药的中药产业链体系的配套规划与建设。2014年华纳医贸公司和手性药物公司成立，公司开始了专业化终端服务能力建设和化学药物产业链内部配套能力的建设。标志公司初步完成化药、中药两个产业链体系的配套规划与建设，以及化药、中药等领域研发、生产、销售的全面发展。2018年公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究工作，研究对象被《世界自然保护联盟》列为极危药材，该药材的人工替代品属于一类创新中药材。2021年7月13日，华纳大药厂在上海证券交易所科创板上市。 企业概览——财务数据 华纳大药厂2021年总资产规模为17.98亿元，增速高达98.15%，产品数量与产品质量具有较大的集群优势，同时公司在研发、生产、销售等领域综合实力强劲。 华纳大药厂财务数据分析 2019-2021年华纳大药厂总资产规模 2019年-2022Q3华纳大药厂营业收入 2019年-2022Q3华纳大药厂净利润 单位：亿元 单位：亿元 单位：亿元 2019 2020 2021 2019 2020 2021 2022Q3 2019 2020 2021 2022Q3 2021年主要制剂公立医疗机构市场占有率 华纳大药厂2021年总资产规模为17.98亿元，增速高达95.15%；营业收入为11.47亿元，增速20.61%； 净利润1.61亿元，增速10.85%。尽管疫情对经济的影响仍在持续，公司2022年前三季度的营业数据依然保持较为稳定的增长，公司营业收入已达到9.27亿元，同比增长14.97%；净利润1.24亿元，同比增长20.22%，盈利能力提升显著。 治疗领域 制剂产品名胶体果胶铋制剂多库酯钠片蒙脱石散 2021年市场占有率24.26%100.00%36.38%6.16%24.58%23.40% 华纳大药厂的主要制剂产品有较高的市场占有率，排名靠前。根据米内网数据，在消化系统方面，多库酯钠片是公司独家产品,胶体果胶铋市占率24.26%，排名第一，具有较为显著的优势，公司同时生产胶体果胶铋原料药、干混悬剂及胶囊多种剂型，有利于充分发挥产品集群优势。呼吸系统领域，吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市时间较短，但是市场表现良好，该产品在2021年公立医院市场占有率排名第3；抗感染领域，磷霉素氨丁三醇散市占率为24.58%，排名第三；抗贫血领域，琥珀酸亚铁片市占率23.40%，该产品在2021年公立医院市场占有率排名第三。公司产品整体竞争力强，产品数量与产品质量的集群优势突出，在研发、生产、销售等领域的综合实力强劲。 消化系统领域 呼吸系统领域吸入用乙酰半胱氨酸溶液抗感染领域磷霉素氨丁三醇散抗贫血领域琥珀酸亚铁片 企业概览——财务数据 华纳大药厂近三年盈利能力保持较高水平，企业资产变现能力强劲，得益于企业高效的管理能力、研发成果快速转化能力以及生产规模优势。 华纳大药厂盈利能力分析 2019-2021年华纳大药厂净资产收益率（%） 仿制药获批：维D钙咀嚼片、枸橼酸铋钾颗粒 行业中值 行业均值 华纳药厂 制剂产品通过一致性评价：吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片 已提交仿制药注册申请：溴夫定片、普格瑞洛片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）、吸入用复方异丙托溴铵溶液；已提交的一致性评价补充申请：硫辛酸注射液、琥珀酸亚铁片、硝苯地平缓释片、奥硝唑注射液 近期成果 （截至2022Q3） 原料药备案登记号转为“A”：硝普钠； 已提交的原料药备案申请：硫酸氢氯吡格雷、双氯芬酸钠、盐酸贝尼地平、异丙托溴铵、精氨酸布洛芬、二甲硅油、碳酸镧 头豹洞察：ROE体现企业盈利能力，华纳大药厂ROE常年保持在较高水平