联邦制药2022年度报告

目录 22022年度大事记 4公司资料 5财务概要 6主席报告 10管理层讨论与分析 20董事及高级管理层履历 24董事会报告 31企业管治报告 38独立核数师报告 43综合损益及其他全面收益表 45综合财务状况表 47综合权益变动表 48综合现金流量表 50综合财务报表附注 158财务摘要 2月•联邦制药荣登第九届“港股100强”之“医药股25强”榜单。 2022 2 年大度事记 •内蒙古联邦动保的“犬猫重要疫病防控新产品创制与应用”项目荣获2021年度广东省科技进步二等奖。 4月•联邦制药注射用比阿培南（规格：0.3g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 •联邦制药头孢呋辛酯片（规格：0.125g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 5月•联邦制药珠海公司入选“2021年度珠海市医药健康制造业十强企业”。 •联邦制药德谷门冬双胰岛素注射液获批准药物临床试验。 •联邦制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（规格：4.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 6月•联邦制药中山公司与珠海联邦生物医药有限公司共同申报的“糖尿病治疗药物甘精胰岛素的技术开发及产业化项目”荣获2021年度珠海市科技进步一等奖。 •联邦制药中山公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯片、盐酸美金刚片和格列吡嗪片一致性评价补贴项目”被列入2021年中山市健康医药产业发展专项。 •内蒙古联邦动保与牧原食品股份有限公司签署协议成立一间实体，开展兽用药领域合作。 7月•联邦制药荣登“2021年度中国化药企业TOP100排行榜”第16名。 •联邦制药中山公司“生物制品及化学药制剂扩产增效技术改造项目”被列入2022年中山市工业发展专项。 联邦制药国际二控零股二有二限年公年司报 3 2021年度大事记 9月 10月 •联邦制药珠海公司抗生素类无菌原料药阿莫西林钠等取得西班牙药品和保健品管理局 （AEMPS）GMP符合性证书。 •内蒙古联邦动保的无菌原料药等通过新版兽药GMP验收。 •联邦制药荣获2022年新浪财经港美股“最具投资价值上市公司”。 •联邦制药司美格鲁肽注射液获批药物临床试验。 •治疗特应性皮炎1类新药TUL01101软膏（规格：0.5%，1%，2%）获批药物临床试验。 •治疗干眼症1类新药TUL12101滴眼液获临床注册申请受理。 •联邦制药玻璃酸钠滴眼液（规格：0.1%（0.4ml:0.4mg）获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 11月 12月 •联邦制药入选西普（中国健康产业生态大会）“2022年医药工业综合竞争力百强榜”。 •联邦阿莫仙荣获西普（中国健康产业生态大会）“2022年健康产业品牌榜”抗生素类别品牌金奖。 •联邦制药玻璃酸钠滴眼液（规格：0.3%（0.4ml:1.2mg）获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 •联邦制药珠海公司荣登“2021年度中国医药工业百强榜”第22位。 联二邦零制二药二国年际年控报股有限公司 董执行事董会事 梁蔡海康山先生生（副席主）席）方蔡绍�哲平先女生士 邹朱苏燕女士 注册办事处 CricketSquareHutchinsDrive P.O.Box2681GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 4 公司资料 独立非执行董事 宋敏教授 张品文先生 傅小楠女士 蔡海山先生 公梁永司康秘先生书(FCPA)授权代表 梁永康先生 审张品核文委先生员（会主席） 宋傅敏小教楠授女士 薪张品酬文委先生员（会主席） 宋傅敏小教楠授女士 宋提名委（员主会席）张傅小品楠文女先士生 梁永康先生 宋敏教授 张风险管生理（委主席员）会蔡绍哲女士 德勤•关黄陈方会计师行 独立核数师 注册公众利益实体核数师 总办事处及香港主要营业地点 6号 香元福宏朗街新工界业邨 主要往来银行 中国 招中广商国东银工华行商兴股银份行有股限份公有限司限珠公司海司分珠行分行交平通安银行股份有限公司珠横海琴分行 中珠海国华银润行银股行份股有份限有公限司公珠司海分行 香港 中恒国生银行（香港）有限公司 招商股份有限公司新加坡分行 交富邦通银行（有股香份港公有）司限有公限司公香司港分行 股份过户登记总处 Suntera(Cayman)Limited 香港股份过户登记分处 香港中央证券登记有限公司 网址 www.tul.com.cnwww.irasia.com/listco/hk/unitedlab 联邦制药国际二控零股二有二限年公年司报 5 财务概要 收入 二人零民二币二千年元 11,334,262 二人零民二币一千年元 9,703,438 上升 % 16.8% 14.0 6.0 未计利息、税项、折旧及摊销前盈利 2,640,792 1,883,735 40.2% 除税前溢利 2,006,766 1,202,647 66.9% 本公司拥有人应占本年度溢利 1,581,094 人民币分 988,098 人民币分 60.0% 每股基本盈利86.89 53.70 61.8% 每股股息—中期股息5.0 4.0 25.0% 8.0 75.0% 2.0 200.0% —全年股息25.0 14.0 78.6% —末期股息 —特别股息 收入 (人民币百万元) 12,000 未计利息、税项、折旧及摊销前盈利 (人民币百万元) 3,000 10,000 9,703.4 4,034.5 11,334.3 4,560.4 2,500 2,640.8 8,000 7,510.6 2,887.3 8,392.6 3,519.1 8,772.5 3,722.1 2,000 6,000 1,500 1,788.41,798.2 1,678.1 1,833.7 4,000 1,000 2,000 500 0 0 2018201920202021 2022 制剂产品 20182019202020212022 中间体 原料药 每股基本盈利 (人民币百万元) 100 80 86.89 60 53.7 40 41.8 39.1 39.8 20 0 20182019202020212022 20182019202020212022 0 703.0 641.8 682.9 500 988.1 1,000 1,581.1 1,500 (人民币百万元) 2,000 本公司拥有人应占本年度溢利 1,599.2 1,280.4 1,233.6 1,700.3 1,429.7 3,620.7 3,593.1 3,389.7 3,968.6 5,174.7 联二邦零制二药二国年际年控报股有限公司 6 主席报告 蔡海山先生 主席 尊敬的各位股东、社会各界合作伙伴： 二零二二年，国内多轮疫情反覆，我国宏观经济面临多重下行压力。不过，得益于疫情防控政策的不断优化调整，社会生产生活正有序恢复，医疗就诊需求与医药消费亦加快复苏步伐。 根据当年人口数据，我国出现近六十一年来的首次人口负增长，而老龄化将带来巨大的医药需求。为减轻患者就医、用药负担，国家深化医药卫生体制改革的重要性 不言而喻。作为医药卫生体制改革的一部分，国家于年内开展第五轮全国医保目录调整工作，并顺利完成第七批国家组织药品集中带量采购，极大提升优质医药产品的可及性与可负担性。随着医药行业格局不断优化，产业升级不断加深，行业发展长期向好的趋势保持不变。 联邦制药国际二控零股二有二限年公年司报 7 主席报告 二零二二年回顾 年内，我们克服疫情影响，积极推进新药研发、生产供应、销售服务等各项工作，取得令人满意的经营成果。在此，本人谨代表联邦制药国际控股有限公司（“本公司”或 “联邦制药”）董事会（“董事会”）向各位股东及社会各界合作伙伴欣然提呈本公司及其附属公司（“本集团”）截至二零二二年十二月三十一日止年度（“年内”）的全年业绩。 二零二二年，本集团录得营业额约人民币11,334,300,000元，较二零二一年上升约16.8%。本公司拥有人应占溢利为人民币1,581,100,000元，同比增长60.0%。每股盈利为人民币86.89分。董事会建议派发截至二零二二年十二月三十一日止年度的末期股息每股人民币14分，以及特别股息每股人民币6分。 研发创新加速推进 二零二二年，本集团的研发投入规模达人民币593,600,000元，同比增长27.6%，于糖尿病、眼科等药物研发取得多项重大进展。为响应国家“十四五”规划和二零三五年远景目标中加快发展生物医药的要求，本集团成立联邦生物科技（珠海横琴）有限公司并落户粤澳合作中医药科技产业园。依托专业化平台资源，我们将加速推进慢性病高端生物药物研发，丰富于能量代谢、炎症发生及自身免疫新药的管线布局，加强国际合作和项目引进。同时，本集团的化药创新研发平台日趋成熟，已开展自身免疫、眼科及高端抗感染等多款新药项目的研发，积极扩展与国内外领先药物研发平台的交流合作。创新是企业发展的根本动力，我们将高效推进新药研发及上市进程，扩展药物研究领域与国际化视野，完善高端人才团队建设，持续提升本集团的竞争力和创造力。 联二邦零制二药二国年际年控报股有限公司 8 主席报告 人用药业务亮点纷呈 二零二二年，作为本集团的上游业务，中间体及原料药业绩再次刷新历史新高，整体呈现出国内业务保持高速增长、国际业务各区域均衡发展的良性态势。未来，我们将继续推进品牌战略，加速市场开发及商业化进程，拓展对外合作，实现产品及业务多元化，创建差异化竞争优势，持续推动上游业务价值回归。 随着第六批国家药品集中采购（胰岛素专项）的落地执行，本集团的胰岛素系列产品销量维持稳步增长。我们将继续从市场、学术、产品等多个维度着手，深挖增长空间、驱动有效增长，持续推动胰岛素业务提升，进一步惠及广大糖尿病患者。同时，提升销售团队管理，完善人才梯队建设，升级制剂产线设施，全面提升产业化能力，多措并举保障本集团制剂业务快速健康发展。 动保业务快速崛起 动保药物在防治动物疾病、提高养殖效益中发挥着重要作用。二零二二年六月一日，《兽药生产质量管制规范 （2020年修订）》（“新版兽药GMP”）的正式实施，标志着我国兽药行业进一步提升标准、加强规范。伴随监管趋严，行业系统性升级加速，市场竞争格局将持续优化，亦为本集团的动保业务发展带来新的机遇。依托本集团的品牌和产业优势，年内，本集团的动保业务呈现高速增长，于新品推进、市场开发、战略合作等多个方面取得丰硕成果。秉承“保障动物健康，呵护人类安全”的宗旨，我们将持续推动动保业务发展，打造动保用药领先品牌。 联邦制药国际二控零股二有二限年公年司报 9 主席报告 履行社会责任 我们的可持续发展工作获得业界广泛认可。明晟(MSCI)ESG评级维持A级，位居同业领先，并于多项ESG相关评选中收获荣誉。本集团持续推进绿色工厂建设，为国家实现“碳达峰”、“碳中和”目标贡献力量。同时，围绕教育、抗疫、扶贫、关爱社区等多个领域开展公益活动，以实际行动回馈社会。本集团致力于推动医药事业发展，为提升医药可及性及可负担性做出积极贡献。本集团将秉承“让生命更有价值”的企业宗旨，完善企业治理，履行社会责任，携手各利益相关方共同创建绿色、健康、友好、高效、可持续的社会生态。 未来展望 进入二零二三年，环球经济下行压力加大，不确定性依然存在。尽管外部环境充满挑战，但随着国内疫情管控政策优化，中国经济活力将全面释放，医药行业亦将加快复苏，打开发展新局面。本集团将立足中国医药健康产业的发展和变革机遇，顺应政策导向，巩固核心产业优势，以科研创新带动企业发展。展望未来，本集团有信心于中国医药行业的变革浪潮中，不断巩固和提升行业地位和影响力，为股东及社会创造更多价值。 藉此机会，谨代表董事会感谢各位股东、社会各界合作伙伴在二零二二年的充分信赖和鼎力支持，以及全体员工的努力和贡献，希望与各位继续携手开创更美好的未来。 主席 蔡海山 香港，二零二三年三月二十一日 联二邦零制二药二国年际年控报股有限公司