联邦制药2023年度报告
本集团创立于一九九零年，主要从事药品的研发、生产及销售，是中国领先的综合性制药企业之一。二零零七年六月十五日于香港联交所主板上市（股份代号：3933）。现时，本集团为恒生综合指数系列的成份股之一，明晟(MSCI)ESG评级A级，位居同业领先。 历经三十余年的高速发展，本集团从创立初期以抗生素为主导的产品结构，现已延伸至生物制药、动保用药领域，并持续优化垂直集成的业务模式。目前拥有七家生产基地，产品涵盖医药中间体及原料药、制剂产品、兽药、药用空心胶囊、医疗器械，销售网络遍布全球近80个国家和地区。 本集团持续扩展药物研究领域与国际化视野，多平台全面布局协同发展，聚焦内分泌、代谢、自身免疫、抗感染、眼科等领域，多款1类新药已进入临床试验阶段。截至目前，本集团在研项目合计百余项，取得专利超100项。 本集团将秉承“让生命更有价值”的企业宗旨，紧跟国家发展战略，持续推进产业创新升级，为社会提供更多优质高效的产品及服务，全面助力中国医药产业卫生事业发展。 目录 22023年度大事记 4公司资料 5财务概要 6主席报告 10管理层讨论与分析 17董事及高级管理层履历 21董事会报告 28企业管治报告 35独立核数师报告 40综合损益及其他全面收益表 42综合财务状况表 44综合权益变动表 45综合现金流量表 47综合财务报表附注 154财务摘要 2023 2 年大度事记 1月 •联邦制药珠海公司荣登“2022年广东省制造业500强”第63名。 3月 •联订合邦作制协药定生。物医药板块落户珠海横琴，主席蔡海山先生代表本集团与横琴粤澳深度合作区签 •治疗干眼症1类新药TUL12101滴眼液获批药物临床试验。 •联邦制药阿莫西林胶囊（规格：0.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 •联邦制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（规格：4.5g）中选第八批国家组织药品集中采购。 •联邦制药珠海公司荣获“广东省医药行业抗疫先锋”称号。 4月 •联邦制药德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批药物临床试验。 •联邦制药司美格鲁肽注射液体重管理适应症获批药物临床试验。 6月 •联邦制药荣登“2022年度中国化药企业TOP100排行榜”第16名。 •联邦制药荣获“县域卫生发展贡献奖”。 7月 •联邦制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（规格：2.25g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 •联销售邦，制该药产香品港为公粤司港跨澳境大委湾托区联首邦个制跨药境中生山产公药司品生。产的维生素C泡腾片正式在内地投产上市并 联邦制药国际二控零股二有三限年公年司报 3 2023年度大事记 8月 •联邦阿莫仙荣登“2023年健康产业品牌榜”，获颁“西普金奖”。 •联邦制药利拉鲁肽注射液的上市申请获受理。 9月 •治物临疗床成试人2验型批糖准尿。病、超重或肥胖、非酒精性脂肪性肝病的1类创新药UBT251注射液获中国药 •1类创新药UBT251注射液2型糖尿病、超重或肥胖适应症获美国FDA临床试验批准。 •治疗中重度特应性皮炎1类新药TUL01101片获批临床。 •联量和邦疗制效药一布致洛性芬评缓价释。胶囊（规格：0.3g）、注射用美罗培南（规格：0.25g、0.5g）通过仿制药质 •联邦制药内蒙古公司与中国科学院微生物研究所就合成生物学领域达成战略合作框架协议。 10月 •联邦制药股东通过采纳二零二三年股份奖励计画。 •联邦制药内蒙古公司完成阿莫西林及氨苄西林EU-GMP现场检查。 •联邦制药内蒙古公司获酒石酸泰万菌素兽药生产许可证并通过GMP检查。 11月 •联邦制药珠海公司荣登“2022年中国医药工业百强榜”第27位。 •联邦制药珠海公司荣列“2023年广东省制造业500强企业”第69位。 •联邦制药（高栏港）项目（医用原料药及兽药生产基地）奠基开工。 12月 •联邦制药（3933.HK）纳入恒生香港上市生物科技指数。 •联邦制药荣获智通财经颁发“最佳ESG公司奖”。 •内蒙古联邦动保口服溶液剂生产线通过GMP认证。 联二邦零制二药三国年际年控报股有限公司 董执行事董会事 蔡梁海永山康先生（副席主）席） 蔡方绍�哲平女先士生邹朱鲜苏红燕女士 独张品立文非先执生行董事 宋傅敏秋教实授博士（于2023年6月30日获委任） 独德勤立•核关黄数陈师方会计师行 注册办事处 注册公众利益实体核数师 CricketSquareHutchinsDrive P.O.Box2681GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 4 公司资料 傅小楠女士（于2023年3月31日辞任） 蔡海山 公梁永司康秘先生书(FCPA)授权代表 梁永康先生 审张品核文委先生员（会主席） 宋傅敏秋教实授博士 薪张品酬文委先生员（会主席） 宋傅敏秋教实授博士 提宋敏名教委授（员主会席） 张傅品秋文实先博生士 梁永康先生 宋敏教授 风张品险文管先生理（委主席员）会 蔡绍哲女士 可蔡绍持哲续女士发（展主席委）员会 张宋品敏文教先授生傅梁秋永实康博先士生 总香港办新事界处及香港主要营业地点 元朗工业邨福宏街6号 主中国要往来银行 中国工商银行股份有限公司珠海分行 招商银行股份有限公司珠海分行中国建设银行巴彦淖尔分行 中国银行股份有限公司珠海分行平安银行股份有限公司横琴分行交通银行股份有限公司珠海分行 广东华兴银行股份有限公司珠海分行中国银行股份有限公司巴彦淖尔分行广发银行股份有限公司珠海分行 香港 中国银行（香港）有限公司 恒生银行有限公司 股份过户登记总处 交通银行（香港）有限公司 Suntera(Cayman)Limited 网址 香香港港中股央证份券过登户记有登限记公分司处 www.tul.com.cnwww.irasia.com/listco/hk/unitedlab 联邦制药国际二控零股二有三限年公年司报 5 财务概要 3,976,692 2,640,792 50.6% 3,344,148 2,006,766 66.6% 2,701,350 人民币分 148.67 1,581,094 人民币分 86.89 70.9% 71.1% 12.0 5.0 140.0% 28.0 14.0 100.0% 12.0 6.0 100.0% 52.0 25.0 108.0% 收入 二人零民二币三千年元 13,739,879 二人零民二币二千年元 11,334,262 上升 % 21.2% 未计利息、税项、折旧及摊销前盈利 除税前溢利 本公司拥有人应占本年度溢利 每股基本盈利 每—中股期股股息息 —末特期别股息 —全年股息 (人民币百万元) 未计利息、税项、折旧及摊销前盈利 2,640.8 1,798.2 1,678.1 1,833.7 4,000 3,976.7 3,000 2,000 1,000 0 20192020202120222023 本公司拥有人应占本年度溢利 (人民币百万元) 3,000 2,701.4 2,000 1,581.1 988.1 1,000 641.8703.0 0 20192020202120222023 148.67 86.89 53.7 39.1 39.8 150 100 50 0 201920202021 2022 2023 (人民币百万元) 15,000 收入 13,739.9 11,334.35,023.8 9,703.4 10,0008,392.6 8,772.5 3,722.1 4,560.4 4,034.5 3,519.1 6,399.2 5,000 5,174.7 3,593.1 3,620.7 3,968.6 0 1,280.4 2019 1,429.71,700.3 20202021 1,599.2 2022 2,316.9 中间体产品 原料药 2023 制剂产品 每股基本盈利 (人民币分) 联二邦零制二药三国年际年控报股有限公司 6 主席报告 主蔡席海山先生 尊敬的各位股东、社会各界合作伙伴： 二零二三年，中国顶住外部挑战及内部下行压力，国民经济有序回升，继续向高质量发展升级转型。医药行业作为国民经济的重要组成部分，在国家政策引导、市场需求拉动及企业创新研发等因素推动下，亦呈现高质量发展态势。 二零二三年是国家“十四五”规划承上启下的关键一年，随着医改的持续深入，医药行业面临着更多机遇与挑战。在国家组织药品集中采购（“国家集采”）与国家医保谈判等政策共同作用下，优质仿制药加速替代进口药 品。同时，创新药得以加快进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“医保目录”），惠及更多患者，激发企业研发创新的积极性。年内，国家卫健委等十部委联合开展为期一年的全国医药领域反腐问题集中整治，进一步推进医疗体制改革，助力医药行业健康发展。医药企业惟有主动拥抱新形势，加强研发创新，持续提升市场竞争力，才能实现长期、高质量发展。 联邦制药国际二控零股二有三限年公年司报 7 主席报告 二零二三年回顾 二零二三年，我们积极推进新药研发、生产供应、销售服务等各项工作，取得令人满意的经营成果。在此，本人谨代表联邦制药国际控股有限公司（“本公司”或“联邦制药”）董事会（“董事会”）向各位股东及社会各界合作伙伴欣然提呈本公司及其附属公司（“本集团”）截至二零二三年十二月三十一日止年度（“年内”）的全年业绩。 回顾年内，本集团录得营业额约人民币13,739,900,000元，较二零二二年上升约21.2%。本公司拥有人应占溢利为人民币2,701,400,000元，同比增长70.9%。每股盈利为人民币148.67分。董事会建议派发截至二零二三年十二月三十一日止年度的末期股息每股人民币28分，以及特别股息每股人民币12分。连同已派发的中期股息每股人民币12分，全年股息为每股人民币52分。 新药研发捷报频传 GLP-1药物蓬勃发展，重磅产品不断涌现，多项新适应症的拓展更进一步催生了巨大的市场潜力。围绕GLP-1靶点，本集团布局了创新药和生物类似药相结合的差异 化产品管线。年内，1类创新药UBT251注射液先后获得中、美两国药物临床试验批准，本集团成为国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）╱GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）╱GCG （胰高血糖素）三激动剂获批临床的企业；司美格鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液也取得积极进展。本集团聚焦代谢、自身免疫、眼科及抗感染等领域，持续扩展在研新药管线。治疗干眼症的1类新药TUL12101滴眼液、治疗中重度特应性皮炎的1类新药TUL01101片相继于年内获批药物临床试验。本年度，本集团研发投入达人民币808,300,000元，同比上升36.2%。 创新是企业发展的根本动力。依托完善的研发体系与成熟的研发平台，本集团将继续推进新药研发及上市进程，以国际化视野扩展研究领域布局，完善高端人才团队建设，持续提升本集团的竞争力和创造力。 联二邦零制二药三国年际年控报股有限公司 8 主席报告 中间体产品及原料药再创新高 年内，在以海外市场为代表的需求回升带动下，中间体及原料药相关产品市场价格稳步上行，整体呈现出国内市场保持稳健增长、海外市场加速发展的良好态势。通过与金砖国家、“一带一路”沿线国家陆续创建贸易关系，持续拓展全球销售网络及合作渠道，本集团的上游产品已实现覆盖全球近80个国家和地区，服务中国及全球超600家客户，我们将持续致力于打造全球抗生素原料药龙头企业。 二零二三年十一月，本集团启动珠海联邦高栏港原料药项目建设，该项目将实现无菌头孢原料药、无菌酶抑制剂原料药等产品的生产。打造集约化、自动化、智慧化、规模化的医药生产基地，推动产业升级，助力本集团高质量发展。 制剂业务稳步转型 年内，第八批国家集采启动并相继执行，涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药，本集团的注射用哌拉西林钠他
