北京市春立正达医疗器械股份有限公司 BeijingChunlizhengdaMedicalInstrumentsCo.,Ltd.* (于中华人民共和国注册成立的股份有限公司) 股份代号:1858 *仅供识别 目录 公司资料2 五年财务概要4 董事长报告书5 管理层讨论及分析9 董事、监事及高级管理层简历18 董事会报告22 监事会报告31 企业管治报告34 环境、社会与管治报告46 审计报告56 合并资产负债表61 母公司资产负债表64 合并利润表67 母公司利润表69 合并现金流量表71 母公司现金流量表73 合并股东权益变动表75 母公司股东权益变动表77 财务报表附注79 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 公司资料 董事 执行董事 史文玲女士(于2022年6月1日获委任()主席)史春宝先生 岳术俊女士解凤宝先生 非执行董事 王鑫先生 独立非执行董事 葛长银先生翁杰先生黄德盛先生 总经理 史春生先生(于2022年3月28日获委任) 监事 张杰先生(主席)张兰兰女士 魏章利先生 审计委员会 葛长银先生(主席)翁杰先生 王鑫先生黄德盛先生 薪酬委员会 翁杰先生(主席) 史文玲女士(于2022年6月2日获委任)葛长银先生 提名委员会 葛长银先生(主席)岳术俊女士 翁杰先生 战略委员会 史春宝先生(主席)解凤宝先生 王鑫先生 史文玲女士(于2022年6月2日获委任) 公司秘书 叶沛森先生 授权代表 岳术俊女士叶沛森先生 2022年年报2 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 公司资料 注册办事处 中国北京市通州区 通州经济开发区 南区鑫觅西二路10号 中国总部及主要营业地点 中国北京市通州区 通州经济开发区 南区鑫觅西二路10号 香港主要营业地点 香港上环 皇后大道中208号胜基中心20字楼 公司网站 http://www.clzd.com 审计师 大信会计师事务所(特殊普通合伙) 香港法律顾问 中伦律师事务所有限法律责任合伙 H股证券登记处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 主要往来银行 北京银行方庄支行中国 北京市 丰台区方庄 芳星园二区甲3号院6号 32022年年报 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 五年财务概要 2018年人民币千元 截至12月31日止年度 2019年2020年 人民币千元人民币千元 2021年 人民币千元 2022年 人民币千元 流动资产合计 661,200 935,397 1,251,994 2,447,764 2,779,089 非流动资产合计 153,540 273,917 289,854 551,893 630,678 资产合计 814,740 1,209,314 1,541,847 2,999,657 3,409,767 流动负债合计 172,068 311,053 368,845 439,619 595,805 非流动负债合计 14,532 91,671 93,414 90,961 94,262 负债合计 186,600 402,723 462,259 530,580 690,067 股东权益合计 628,140 806,591 1,079,588 2,469,077 2,719,700 流动资产净值 489,132 624,344 883,148 2,008,145 2,183,284 资产合计减流动负债 642,672 898,261 1,173,002 2,560,038 2,813,962 营业收入 497,927 855,327 937,686 1,108,140 1,201,604 营业利润 119,490 273,540 330,096 367,592 328,909 年度除税前利润 119,449 273,001 329,847 367,379 336,880 年度净利润 105,646 236,761 283,373 322,361 307,719 2022年年报4 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 董事长报告书 致尊敬的各位股东: 本人谨代表北京市春立正达医疗器械股份有限公司(“本公司”)董事会(“董事会”)提呈本公司及其附属公司(“本集团”)截至2022年12月31日止年度(“年内”)之年报。 2022年,公司在国内外疫情持续、国家人工关节带量采购实施、国家脊柱带量采购落地的形势下,一方面围绕年初制定的经营目标和重点工作要求,在“视如已用,不断创新”理念的指导下,加快新产品研发速度,努力扩大国内外市场份额。另一方面在董事会的积极领导下,公司管理层通过加强公司管理和内部控制、规范各项制度及流程,提高了各部门工作积极性,使得公司的经营业呈现稳定增长态势,在诸多因素影响下较好的完成了公司董事会年度工作计划及经营目标。 一、公司2022年发展情况 2022年,公司克服新冠疫情影响,积极应对国家人工关和脊柱节集采政策,公司主营业务稳健发展,整体业绩持续增长。其中,公司2022年实现营业收入人民币120,160.43万元,同比增长8.43%;归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为人民币30,771.91万元、人民币27,420.87万元,同比下降分别为4.54%、10.88%;归属于上市公司股东的净资产、总资产分别为人民币271,969.98万元、人民币340,976.67万元,比上年末分别增长10.15%、 13.67%;基本每股收益人民币0.80元、稀释每股收益人民币0.80元以及扣除非经常性损益后的基本每股收益人民币0.71元,同比分别下降13.98%、13.98%及20.22%。 报告期内,公司各项重点工作推进如下: (一)市场营销及开发方面 2022年,面对新冠疫情,公司采用线下销售与线上“春立云课堂”培训相结合的方式进行国内市场的推广;国际市场方面,在国际社会新冠疫情相较于国内严重,公司加大了其他国家取证速度,取得了乌克兰、韩国、秘鲁、叙利亚、墨西哥、阿根廷、哈萨克斯坦斯坦乌兹别克斯坦斯坦八个国家的注册证。同时,本公司髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核。加快了利于国际销售快速发展的制度建设及国际销售人员招聘速度,为疫情后国际销售的发展奠定坚实的基础。面对国家脊柱集采,公司积极调研、组织讨论、沉着应对,最终我公司脊柱产品全部中标,为公司脊柱市占率的进一步提高奠定了坚实的基础。 52022年年报 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 董事长报告书 (二)产品研发方面 报告期内,公司加大研发投入,在实验室建设、产品研发、博士后工作站工作等多方面取得丰硕成果。我公司由中国合格评定国家认可委员会颁发认可证书(注册号:CNASL14515)的CNAS实验室完成增项工作,截至2022年12月31日,共获得21项检测资质。我公司也在国内率先取得了单髁膝关节假体、髌股关节假体等一系列注册证,正畸托槽、正畸颊面管、颌面接骨板系统注册证的取得,也标志着公司正式进入口腔领域。国家重点研发计划“多孔钽骨修复材料 及植入性产品开发与临床应用”项目内的“钽金属骨小梁填充块”“椎间融合器-多孔型钽金属”两款产品获得国家药品监督管理局的受理,进入注册审评阶段。公司牵头申报的 “高品质医用金属粉体材料及增材制造金属植入体研发”项目再次获2022年度国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项支持。 我公司博士后科研工作站获批的中国博士后科学基金面上项目“医用锆合金表面陶瓷复合化改性及其服役性能研究”、北京市博士 2022年年报6 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 董事长报告书 后科研活动经费资助项目“钽改性生物医用钛合金表面的多层膜结构设计及摩擦磨损行为研究”、国家重点实验室开放课题“生物医用锆合金表面原位自生氧化陶瓷层的制备技术及其性能研究”等项目,均于2022年顺利结题。同时,2022年,本公司博士后科研工作站再次获得北京市博士后科研活动经费资助项目“骨界面高诱骨活性涂层的制备”。 (三)知识产权方面 公司坚持创新驱动战略,获得北京市知识产权局颁发的“北京市知识产权示范单位”证书,本公司的《新轴心式膝关节假体》获得由国家知识产权局颁发的第二十三届中国专利优秀奖。 (四)资本市场和信息披露方面 公司积极做好证券信息披露工作,做好资本市场沟通及外部投资者接待工作。借助资本市场平台拓宽资本运作渠道,提高企业知名度,增强抗风险能力,提升竞争力和产业集成能力,有利于进一步推动公司的业务发展,助力公司未来的长期可持续发展。 公司依托国家鼓励国产创新医疗器械产品的产业政策,凭藉多年积累的行业经验与技术优势,致力于研发及生产性能优异的关节假体、脊柱植入物等产品,力争早日成为国际一流的综合性医用骨科器械生产企业。 二、公司未来发展展望 公司致力于研发及生产性能优异的关节假体、脊柱植入物等产品,一方面继续保持公司在国内关节假体领域的领先地位,争取持续提高市场占有率,另一方面着手丰富和完善骨科产品系列,以实现公司持续、健康、快速发展,不断提升公司价值。 2023年公司将着重从以下几个方面开展工作: (一)继续做好投资者服务,树立良好企业形象 公司严格按照相关规定,积极主动履行信息披露义务,真实、准确、完整、及时、公平地披露信息,通过电话互动、在线会议、接待来访、“上证e互动”等多种渠道与投资者进行广泛交流,耐心解答投资者咨询,与投资者创建较好的沟通关系。全面展示公司全心全意为投资者服务的理念和工作状态,在资本市场树立良好的企业形象。 72022年年报 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 董事长报告书 (二)打造专业化销售团队 公司将继续实施以人为本的人力资源战略,在现有人才队伍的基础上,引进和培养复合型人才。公司将基于多元化的产线布局,创建关节、脊柱、运动医学、口腔等多产品管线的销售渠道。公司将创建规范、专业的适用于不同产品管线的培训体系,充分调动员工的积极性和创造性,充分发挥员工的潜能,积极培养专长,推动各产品管线的发展。 (三)加快新厂区建设,完成搬迁 加快大兴生物医药产业基地与威县生产基地建设,确保“春立正达医疗器械及生物材料孵化园项目”五号厂房和六号厂房及大兴厂房均于年内完成装修并开始搬迁。 2023年,公司管理层将紧紧围绕董事会战略思路,坚持产品的不断更新迭代,加强研发创新能力,巩固国内市场的行业地位,提升公司品牌的市场影响力,逐步缩小与国际巨头的差距并实现超越,致力于成为国际一流的骨科创新型企业。 本人谨代表董事会向尊敬的股东致以最衷心的谢意。 董事长 史文玲 2023年3月30日 2022年年报8 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 管理层讨论及分析 I.行业概览 2022年3月31日,国家医保局和国家卫生健康委联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》。从规范产品挂网工作和价格、落实医保基金预付政策、做好医保支付政策衔接、落实结余留用政策并统筹医疗服务价格调整、确保中选产品稳定供应、规范医疗机构采购和使用行为、监督落实七个方面推动人工关节集采中选结果平稳实施。国家人工关节“带量采购”在各省陆续落地。2022年7月11日,国家组织高值医用耗材联合采购办公发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》,骨科脊柱类集中带量采购正式启动。9月27日,骨科脊柱耗材集采中选结果公布。 骨科植入物(附注)市场为医疗器械市场的细分市场,近年来长足发展。在中国医疗改革下,医疗器械纳入医疗保障,使骨科植入物的需求及接纳程度得以提升。人口老龄化、医疗开支持续增长以及公共医疗基础设施改善等多项利好因素亦推动了中国的骨科植入物行业的增长。 由于医疗器械行业内出售的医疗器械产品种类繁多,故中国医疗器械市场极度分散,且大部份制造商规模较小。然而,由于骨科植入物行业的门坎高(例如对质量监控及牌照实施严格的监管措施、高水准的产品技术以及严格的生产工序),故此行业相对集中。骨科植入物市场一般可分