易瑞生物：2022年年度报告

深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2022年年度报告 2023-024 2023年04月 2022年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人肖昭理、主管会计工作负责人万凯及会计机构负责人(会计主管人员)张睿杰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中的“（三）可能面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以400,860,000股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利0.2120元（含税），送红股0股（含税）， 以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义3 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理40 第五节环境和社会责任59 第六节重要事项61 第七节股份变动及股东情况84 第八节优先股相关情况91 第九节债券相关情况92 第十节财务报告93 备查文件目录 （1）公司负责人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务报表； （2）会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告； （3）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿； （4）经公司法定代表人签名的2022年年度报告文件原件； （5）其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部办公室 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 食药监局、NMPA 指 国家食品药品监督管理总局 易瑞生物、公司、本公司、发行人 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 易瑞控股 指 深圳市易瑞控股有限公司，易瑞生物控股股东 实际控制人 指 朱海 秀朴生物 指 深圳秀朴生物科技有限公司，易瑞生物全资子公司 爱医生物 指 深圳市爱医生物科技有限公司，易瑞生物全资子公司 耐氪咨询 指 深圳耐氪管理咨询有限公司，实际控制人控制的公司 易凯瑞 指 深圳易凯瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 易达瑞 指 深圳易达瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 红杉智盛投资 指 宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 深创投 指 深圳市创新投资集团有限公司，易瑞生物股东 南山红土投资 指 深圳市南山红土股权投资基金合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 福田红土投资 指 深圳市福田红土股权投资基金合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东 宝安基金 指 深圳市宝安区产业投资引导基金有限公司，易瑞生物股东 保荐人、保荐机构 指 东兴证券股份有限公司 华兴、审计机构 指 华兴会计师事务所（特殊普通合伙） 国浩、律师 指 国浩律师（深圳）事务所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 公司现行有效的《公司章程》 报告期内 指 2022年1月1日至2022年12月31日 上年同期 指 2021年1月1日至2021年12月31日 元/万元/亿元 指 人民币元/人民币万元/人民币亿元，特殊注明除外 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白 免疫 指 1）免疫是机体的一种保护性反应，其功能是"识别"和"排除"抗原性异物，以维持机体的生理平衡和稳定。2）抗原注射动物体内激发免疫反应并产生抗体的过程 单克隆抗体、单抗 指 由一个B细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗原决定簇的特异性抗体 酶联免疫 指 酶联免疫（ELISA）指将抗原或抗体吸附于固相载体，加入样品和酶结合物反应后，再利用酶催化底物显色反应来检测抗体或抗原的技术 检出限 指 按照快速检测产品说明书操作，能够以合理的置信水平检出样品中待测成分的最小浓度 特异性 指 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阴性结果的阴性样品数占总阴性样品数的百分比 灵敏度 指 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阳性结果的阳性样品数占总阳性样品数的百分比 NC膜、硝酸纤维素膜 指 具有强蛋白吸附功能的条状纤维层析材料 农药残留 指 农药是在农业生产中，为促进植物和农作物的成长，所施用的杀菌、杀灭有害动植物的一类药物的统称。食品检测重点关注国家禁用和限用的农药，如蔬菜农药残留量、鲜活水产品中的有机氯残留等 兽药残留 指 兽药残留是指给动物使用预防或治疗动物疾病的药物后积蓄或储存在动物细胞、组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质。世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）将兽药残留分为七类：抗生素类、驱肠虫药类、生长促进剂类、抗原虫药类、灭锥虫药类、镇静剂类和β-肾上腺素类 非法添加剂 指 在食品生产经营中违法添加的非食用物质、滥用食品添加剂以及饲料、水产养殖中使用的违禁药物，如吊白块、苏丹红、三聚氰胺等 真菌毒素 指 真菌毒素是指真菌在生长繁殖过程中产生的次生有毒代谢产物，人或牲畜使用了被产毒真菌及其毒素污染的食品或饲料可引起中毒及某些慢性疾病。黄曲霉毒素为常见的真菌毒素 重金属 指 重金属指相对原子量较大的金属元素，比如汞、铅、镉等，重金属对人体通常有毒害作用 POCT 指 即时检验（Point-of-caretesting），是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方法。POCT是一类极具潜力的检测技术，具有快速简便，效率高，成本低等优点 欧盟CE认证 指 CE标志（CEMark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通过认证的商品可加贴CE（"CONFORMITEEUROPEENNE"缩写）标志，表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通。若要求加贴CE标志的产品没有CE标志，则不得在欧盟市场销售 美国FDA认证 指 FDA为美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration）的英文简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有通过FDA认证的产品才能进入美国市场销售 TÜVSÜD认证 指 由国际权威的第三方认证机构南德意志集团（TÜVSÜD）进行的第三方质量管理体系认证，国际认可度高 ISO13485认证 指 国际标准化组织（ISO）于2003年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 ILVO 指 比利时佛兰德农业、渔业和食品研究所（FlandersResearchInstituteforAgriculture,FisheriesandFood，ILVO） AOAC 指 美国分析化学家协会（AssociationofOfficialAnalyticalChemists） FSSAI 指 印度食品安全标准管理局（FoodSafetyandStandardsAuthorityofIndia） MDSAP 指 医疗器械单一审核程序（MedicalDeviceSingleAuditProgram），是由国际医疗器械监管机构论坛的成员共同发起，被美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本五国的监管机构共同认可的审核程序 IVDR 指 InVitroDiagnosticDevicesRegulations（体外诊断医疗器械法规）的英文简称，是欧洲联盟自2022年5月26日开始正式实施的适用于体外诊断医疗器械（IVD）的新法规 兽药GMP 指 兽药生产质量管理规范（GoodManufacturingPractice），是适用于对兽药生产全过程的质量控制，以保证产品质量的整套质量管理体系。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 易瑞生物 股票代码 300942 公司的中文名称 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 公司的中文简称 易瑞生物 公司的外文名称（如有） ShenzhenBioeasyBiotechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Bioeasy 公司的法定代表人 肖昭理 注册地址 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101（整栋） 注册地址的邮政编码 518101 公司注册地址历史变更情况 公司自上市以来，注册地址未发生变化 办公地址 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101（整栋） 办公地址的邮政编码 518101 公司国际互联网网址 http://www.bioeasy.com/ 电子信箱 security@bioeasy.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 万凯 肖仙跃 联系地址 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物证券部 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物证券部 电话 0755-27948546 0755-27948546 传真 0755-27948417 0755-27948417 电子信箱 security@bioeasy.com security@bioeasy.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所http://www.szse.cn/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》《证券日报》、巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 华兴会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 福建省福州市鼓楼区湖东路152号中山大厦B座7-9楼 签字会计师姓名 张凤波、张慧颖 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 ☑适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东兴证券股份有限公司 北京市西城区金融大街5号（新盛大厦）12、15层 余前昌、刘鸿斌 2021年2月9日-2024年12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用☑不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 2022年 2021年 本年比上年增减 2020年 营业收入（元） 686,897,476.53 597,539,623.17 14.95% 258,455,671.51 归属于上市公司股东的净利润（元） 82,965,490.95 236,507,393.22 -64.92% 65,445,058.17 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 65,469,565.40 213,698,482.19 -69.36% 56,877,824.49 经营活动产生的现金流量净额（元） 152,554,531.97 255,424,985.52 -40.27% 63,793,860.76 基本每股收益（元/股） 0.21 0.60 -65.00% 0.18 稀释每股收益（元/股） 0.21 0.60 -65.00% 0.18 加权平均净资产收益率 8.77% 29.41% -20.64% 12.32% 2022年末 2021年末 本年末比上年末增减 2020