易瑞生物：2023年半年度报告
深圳市易瑞生物技术股份有限公司2023年半年度报告 2023-080 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人肖昭理、主管会计工作负责人万凯及会计机构负责人(会计主管人员)张睿杰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告如涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及应对措施，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................................10第四节公司治理............................................................................................................................................29第五节环境和社会责任................................................................................................................................31第六节重要事项............................................................................................................................................32第七节股份变动及股东情况........................................................................................................................38第八节优先股相关情况................................................................................................................................44第九节债券相关情况....................................................................................................................................45第十节财务报告............................................................................................................................................46 备查文件目录 （1）公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （2）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿； （3）经公司法定代表人签名的2023年半年度报告文件原件； （4）其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目为个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务、主要产品及其用途 报告期内，公司的业务主要分为食品安全快速检测业务、动物诊断业务、体外诊断快速检测（POCT）业务三大板块。快速检测是使用免疫学、分子生物学等多学科技术融合，能够短时间内出具检测结果的一种检测方法。相较于实验室检测，快速检测作为补充方法，具有快速、便捷、易操作、反应灵敏的优势，应用场景更为广泛。公司专注于快速检测技术，致力于围绕生命科学领域，打造“人、动物、环境”为一体的检测生态圈。 食品安全快速检测业务主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器及相关快检服务。快速检测试剂类产品主要包括胶体金免疫层析试纸、酶联免疫（ELISA）试剂盒、理化试剂、荧光PCR试剂盒和核酸提取试剂盒，主要应用于附加值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环节，实现对兽药残留、农药残留、真菌霉素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。公司深耕食品安全快速检测行业多年，在乳制品快速检测领域已逐步实现了对大部分进口产品的替代，产品已获得多个国家农业部及权威国际机构的认证，其中乳中黄曲霉毒素M1荧光免疫层析定量卡首个通过美国AOAC认证，在果蔬农药残留快速检测领域开发了全球最高通量农残多联免疫层析检测卡，一次前处理9分钟内可同时检测16种农药残留。近年来，公司检测领域自传统的乳品、肉类、果蔬延伸到化妆品、保健品和茶叶等，并着力开拓国际市场，销售网络已覆盖全球60多个国家和地区，包括俄罗斯、韩国、印度、美国等国家及南美、欧洲、非洲、中东等地区。 动物诊断业务由公司全资子公司爱医生物负责经营，主要有牛羊系列、猪系列及宠物系列诊断产品，可应用于产地检疫、屠宰检疫、交易市场检疫、海外进口检疫等多种场景。公司研发的全自动核酸提取检测一体化及其配套产品系列，能实现病原核酸提取纯化、扩增检测、报告结果全程一体化，达到“样品进，结果出”的效果，可应用于牛羊疫病、猪禽疫病、宠物疫病等多方检测领域。公司已取得免疫学类诊断制品（B类）、分子生物学类诊断制品（B类）的兽药GMP证书和兽药生产许可证，目前主要产品为牛早孕28天快速检测系列产品，该产品与传统的直肠触诊、B超检测相比，检测效率高，能够显著提高奶牛繁殖效率和产奶收益，提升牧场经济效益，该产品已取得国际销售突破，在国内及韩国、德国等市场取得良好反馈。公司的牛乳房炎PCR产品是国内首个16联乳房炎病原菌检测产品，能够同时检测16种病原菌，精准快速定位致病的病原菌。 体外诊断快速检测（POCT）业务依托胶体金平台、彩色微球平台、荧光平台、质控品平台等几大技术平台，构建了毒品检测、甲状腺功能检测、心脑血管疾病检测、炎症检测、呼吸道检测、血液筛查、肠道检测、热带病检测等系列产品线，相关产品可应用于临床诊断、危急重症、诊疗监护、基层医疗检验等场景。 （二）公司经营情况 1、经营概述 报告期内，公司实现营业收入11,211.13万元，其中，食品安全快速检测业务实现营业收入6,759.90万元，同比下降10.09%；动物疫病检测业务实现营业收入408.80万元；体外诊断业务实现营业收入4,042.43万元，同比下降89.85%。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的扣非后净利润为-7,557.85万元。业绩变动分析如下：（1）近三年受全球市场环境影响公司体外诊断新产品收入规模大幅增长，公司借此契机对原有体外诊断业务板块进行了扩充，以期进一步做大做强体外诊断业务。但报告期内，因全球市场环境迅速变化，新产品不具备可持续性，公司体外诊断新产品价格体系急剧下滑且其他产品拓展不及预期，使公司体外诊断业务收入、毛利大幅下降；而体外诊断业务所涉及的人员成本、各项费用等仍维持在高位，导致公司整体业绩出现亏损。（2）报告期内体外诊断业务发展不及预期，公司在本报告期末调整了经营战略，大幅收缩了体外诊断业务，精简业务团队，控制成本费用，降本增效。公司预计未来体外诊断收入规模较小，现有体外诊断原材料在有效期内将无法全部消化，因此，基于谨慎性原则，公司对体外诊断产品专用原材料进行了减值计提，影响了本期净利润。（3）未来公司将继续保持传统食品安全快速检测业务稳步发展，并大力拓展动物诊断业务，以实现公司经营效益的提升。 2、重点经营成果 食品安全检测领域，公司积极参与国家多部门联合实施为期3年的《食用农产品“治违禁控药残促提升”三年行动方案》活动，在多省市开展的食用农产品快检产品验证评价工作中，多项农药残留快检产品通过浙江省农业科学院农产品质量安全与营养研究所、四川省农业农村厅等机构、政府单位验证评价通过。在四川省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所于2023年6月组织开展的农药残留快检产品验证评价工作中，根据其出具的验证评价报告，公司参评产品啶虫脒快速检测试纸条、氟虫睛快速检测试纸条、克百威快速检测试纸条等7项农药残留快检产品通过验证评价，空白样品假阳性率、假阴性率基本为0%，成绩在参评企业中名列前茅。2023年3月20日，公司研制的硝基呋喃类代谢物快速检测产品通过中国检验检疫科学研究院唯一认证品牌“检科认证”（首家快检产品认证机构）认证，“检科认证”为公司颁发了全国首张食品快速检测产品认证证书。 动物诊断领域，公司产品如布鲁氏菌cELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR检测
