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全面布局眼科药物,平台型企业加速成长

2023-04-21刘恩阳东方证券石***
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全面布局眼科药物,平台型企业加速成长

买入(首次) 全面布局眼科药物,平台型企业加速成长 公司研究|首次报告欧康维视生物-B01477.HK 股价(2023年04月19日)9港元 52周最高价/最低价14.8/7港元 目标价格12.95港元 总股本/流通H股(万股)68,874/68,874 H股市值(百万港币)6,199 核心观点 专业布局眼科用药领域,管线丰富全面覆盖。公司自成立以来,专注于眼科用药领域,目前通过license-in和自研,已经积累了二十多条药物管线,对国内主要的眼科疾病近视、干眼症、青光眼等实现了全面覆盖,为稀缺的眼科用药标的。公司管线 丰富,仿创结合,大量研发投入下,多款眼科创新药刚上市或将要上市,正处于加速成长期,业绩有望逐步兑现。 眼科临床药物需求旺盛,新药研发推进市场扩容。我国眼科患病群体广阔,患病人群超过十亿人,但因为眼病致病机理复杂和研发的困难,国内眼科药物市场缺医少 药。目前,情况正在不断改善,一方面,随着新药的引进和获批,国内眼药供给增长,从2015年到2021年,国内已有11种眼科新药获批,数量逐渐追赶国外。另一方面,政策支持下,近年来眼科诊疗人数上升,虽然眼科医生人数相对较少,下游较为集中,目前也呈现增长趋势,有望进一步促进眼科用药市场的发展。 研发、销售、生产多方协同,眼科用药平台企业未来可期。公司不断推进新药研发,已具备多条核心管线,包括已上市的OT-401,已经成为国内NIU-PS治疗的FIC,即将放量;自研OT-101针对近视大适应症,国际多中心临床走在前列;OT- 301具备双重降压机制,将成为青光眼me-better产品。销售方面,公司通过玻璃酸钠滴眼液(欧沁)放量,强劲销售实力已初步体现,预计随着管线不断上市,公司丰富的产品线有望在眼科医院协同推广,加速放量。生产方面,公司具备全国最大眼药生产线,已实现自主生产,产能充足,为公司成为眼科用药平台型企业打下基础,长期发展值得期待。 盈利预测与投资建议 公司正处于创新成长期,我们预测公司23-25年营收为336/575/779百万元,归母净利润为-211/-22/87百万元。因其研发费用投入较大,我们预测其23年保持亏损状态。公司后续在研新药不断上市,我们对OT-401、OT-101、OT-301等核心管线进行盈利预测,对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为89.17亿港元,对应目标价为12.95港元,首次给予“买入”评级。 风险提示 新药研发不及预期的风险,药品销售不及预期的风险,医保等政策控费力度超预期的风险,药品竞争格局加剧的风险。 公司主要财务信息 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 56 159 336 575 779 同比增长(%) 328.6% 183.1% 111.4% 71.1% 35.5% 营业利润(百万元) -259 -400 -211 -22 103 同比增长(%) -88.5% 54.4% -47.2% -89.8% -577.5% 归属母公司净利润(百万元) -260 -403 -211 -22 87 同比增长(%) -88.5% 54.9% -47.5% -89.8% -505.9% 每股收益(元) -0.43 -0.64 -0.31 -0.03 0.13 毛利率(%) 65.8% 64.7% 85.1% 88.5% 89.6% 净利率(%) -463.1% -253.3% -62.9% -3.7% 11.2% 净资产收益率(%) -9.3% -13.7% -8.1% -0.9% 3.5% 市盈率(倍) (21.0) (13.5) (25.8) (253.1) 62.4 市净率(倍) 1.8 2.0 2.2 2.2 2.1 资料来源:公司数据.东方证券研究所预测.每股收益使用最新股本全面摊薄计算.(2022年为公司全年业绩公告数据) 国家/地区中国 行业医药生物 报告发布日期2023年04月21日 1周 1月 3月 12月 绝对表现 -7.5 0.22 -11.24 0 相对表现 -7.79 -4.13 -5.31 3.14 恒生指数 0.29 4.35 -5.93 -3.14 恒生指数 欧康维视生物-B 70% 50% 30% 10% -10% -30% -50% 刘恩阳01066218100*828 liuenyang@orientsec.com.cn 执业证书编号:S0860519040001香港证监会牌照:BSW684 易丹阳yidanyang@orientsec.com.cn 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 目录 一、专业布局眼科用药,具备丰富管线的稀缺标的5 1.1专注眼科用药领域,眼病全面覆盖5 1.2储备管线丰富,创新研发进展不断6 1.3业绩进入成长期,研发保持高投入8 二、眼科临床需求旺盛,药物市场空间广阔11 2.1眼科患病人群数量庞大,临床用药需求有待满足11 2.2眼科新药研发不断,行业成长潜力充足13 2.3眼科医院持续发展,下游渠道相对集中14 三、研发、销售、生产多方协同,眼科用药平台企业加速成长17 3.1研发上不断推进,核心产品值得期待17 3.1.1OT-401成为NIU-PS治疗的FIC,商业化潜力即将体现17 3.1.2OT-101针对近视大适应症,国际多中心临床走在前列21 3.1.3OT-301具备双重降压机制,将成为青光眼me-better产品25 3.2销售实力有所体现,联合丰富产品线协同发展28 3.3打造国内顶尖生产线,自主生产产能充足30 盈利预测与投资建议31 盈利预测31 投资建议32 风险提示34 图表目录 图1:公司历史沿革5 图2:公司管线覆盖眼前部及后部疾病5 图3:公司产品管线情况(截至23年4月)7 图4:公司营业总收入(百万元)8 图5:公司扣非归母净利润(百万元)8 图6:公司研发投入(百万元)8 图7:公司现金及等价物(百万元)8 图8:公司股权结构(截至22年中报)9 图9:2019年全球眼科患者人数(百万)11 图10:全球近视患者人数(百万)11 图11:全球AMD及青光眼患者人数(百万)11 图12:2019年我国眼科市场细分市场规模(亿元)12 图13:眼球结构图12 图14:2015年至2021年中美获批的眼科新药比较13 图15:2019年中美两国眼科药物市场规模(十亿美元)13 图16:2019年中美两国常见眼科疾病患者数(百万人)14 图17:近年全国眼科医院数量15 图18:近年全国眼科公立医院和非公立医院数量15 图19:近年全国眼科医院诊疗人数16 图20:2019年全国执业医师结构(按科室)16 图21:公司发展战略17 图22:国内NIU-PS的患病人数预测18 图23:OT-401在体外持续给药36个月19 图24:治疗组首次中位复发时间远高于对照组19 图25:对照组复发率远高于治疗组19 图26:对照组的平均复发次数远高于治疗组19 图27:OT-401国内上市进程20 图28:美国Yutiq历年销售情况21 图29:美国Yutiq渗透率测算21 图30:2015年至2030年(预计)中国20岁以下人群的近视患病人数21 图31:儿童及青少年近视临床管理22 图32:ATOM2试验数据23 图33:ATOM2试验有效性23 图34:儿童近视防控方式效果比较23 图35:阿托品和莨菪酸结构式24 图36:2015年至2030年(预计)中国青光眼患病人数25 图37:青光眼致病机制26 图38:OT-301的双重作用降低眼压机制27 图39:公司青光眼领域药物28 图40:公司将覆盖青光眼市场大部分应用场景28 图41:国内眼科药物市场近年销售情况28 图42:公司眼科产品销售收入29 图43:公司销售与营销开支29 图44:产品覆盖医院情况,截至2022年3月29 图45:苏州夏翔工厂建造时间线30 表1:公司已商业化产品(截至23年4月)6 表2:公司管理层背景9 表3:我国最常见五种眼科疾病病理机制12 表4:全国眼健康规划情况(2021-2025年)14 表5:国内常见NIU-PS治疗方案18 表6:慢性NIU-PS类固醇植入治疗方案20 表7:阿托品与常见近视处理方式(除手术外)比较23 表8:国内低浓度阿托品在研管线情况25 表9:常见降眼压药26 表10:OT-301与其他前列素类似物药物比较27 表11:估值假设主要参数32 表12:重点管线盈利预测32 表13:绝对估值32 表14:FCFF目标价敏感性分析(港元)33 一、专业布局眼科用药,具备丰富管线的稀缺标的 1.1专注眼科用药领域,眼病全面覆盖 欧康维视生物是一家眼科医药平台企业。公司成立于2018年2月,并于2020年7月在港交所上市。自成立以来,公司专注于眼科各类疾病,通过自主研发和授权引进“双源”创新,识别、开发和商业化具有差异性的眼科药物。 图1:公司历史沿革 数据来源:公司官网,东方证券研究所 药物管线逐渐丰富,眼科疾病全面覆盖。公司是国内稀缺的全面覆盖眼科用药领域的公司之一,对眼科疾病的布局已涵盖眼前部及后部。近年,公司药物管线持续丰富,通过自主研发和授权,截至23年4月,公司已经获得二十多种药物资产,基本全面包括了眼科常见的适应症。 图2:公司管线覆盖眼前部及后部疾病 数据来源:公司公告,东方证券研究所 1.2储备管线丰富,创新研发进展不断 具备丰富管线,相关商业化正在推进。公司的24种产品中,已经有10种产品处于商业化阶段,包括具备国内首创潜力的创新药。其中从汇恩兰德引进的玻璃酸钠滴眼液(欧沁)是公司最早商业化的产品,自2020年下半年开始销售放量,是目前销售额的主要来源。其他的品种大多数上市 时间不长,包括创新品种OT-401,公司正积极展开销售,推动新品种带来业绩增量。 表1:公司已商业化产品(截至23年4月) 品种 适应症 分类 商业权益 管线来源 OT-401(优施莹®) 累及眼后段的非感染性葡萄膜炎 新药 大中华区、韩国及东南亚11个国家 从Eyepoint授权引进 OT-1004(埃美丁®) 过敏性结膜炎 化学仿制药 中国内地 从诺华收购 OT-305(贝特舒®) 青光眼及高眼压症 化学仿制药 中国内地 从诺华收购 OT-306(适利达®) 青光眼及高眼压症 化学仿制药 中国内地 与晖致合作销售(独家代理) OT-307(适利加®) 青光眼及高眼压症 化学仿制药 中国内地 与晖致合作销售(独家代理) OT-1005(爱赛平®) 过敏性结膜炎 化学仿制药 中国内地 与晖致合作销售(独家代理) OT-204(欧沁®) 干眼症 化学仿制药 中国内地 从汇恩兰德收购 OT-303 青光眼及高眼压症 化学仿制药 中国内地 与汇恩兰德合作销售 (独家代理) OT-402(维速达尔®) 继发的脉络膜新生血管形成 化学仿制药 中国内地 从Cheplapharm收购 OT-601(康文涓®) 细菌性结膜炎 化学仿制药 全球 自主研发 数据来源:公司公告,东方证券研究所 高效创新研发下,创新管线将陆续上市。在研发上,公司灵活推进临床,不断提高研发效率,以 与eyepoint合作引进的OT-401为例,公司利用真实世界研究(RWS)数据加速提交NDA,仅历经20个月即获批上市,OT-401成为国内第一个基于RWS获批上市的药物,填补了目前国内慢性葡萄膜炎治疗领域的空白。 多条管线处于III期临床,即将陆续上市兑现业绩。公司正推动多条创新管线的III期临床,包括自研的用于减缓近视进展的低浓度阿托品溶液OT-101、国际多中心临床的用于治疗青光眼和高眼压症的OT-301、用于治疗过敏性结膜炎的OT-1001、用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的OT-703和用于术后炎症OT-