鹰瞳科技-B2022年年度报告

目录 02 公司资料 04 财务概要 05 主席报告 07 管理层讨论与分析 21 董事、监事及管理层履历 28 企业管治报告 44 环境、社会及管治报告 85 董事会报告 109 监事会报告 111 独立核数师报告 116 综合损益报表 117 综合损益及其他综合收益报表 118 综合财务状况表 120 综合权益变动表 121 综合现金流量表 122 综合财务报表附注 179 释义及技术词汇 01北京鹰瞳科技发展股份有限公司2022年年度报告 公司资料 董事会 执行董事 张大磊先生（主席兼首席执行官）高斐先生（于2023年1月13日卸任）陈羽中博士 陈海龙先生 王林女士（自2023年3月30日起生效） 非执行董事 蒋波先生（于2022年5月19日卸任）王谧女士（于2023年1月13日卸任）陈欣先生（自2022年5月19日起生效） 朱艇遥女士（自2023年3月30日起生效） 独立非执行董事 吴港平先生武阳丰博士黄彦林博士 监事 魏宇博先生白惠惠女士 周雯娟女士（于2022年3月17日卸任） 罗婷博士（自2022年5月19日起生效） 审核委员会 吴港平先生（主席）黄彦林博士 武阳丰博士 薪酬与考核委员会 黄彦林博士（主席） 高斐先生（于2023年1月13日卸任） 吴港平先生 王林女士（自2023年3月30日起生效） 提名委员会 张大磊先生（主席）黄彦林博士 武阳丰博士 战略委员会 张大磊先生（主席）吴港平先生 武阳丰博士 授权代表 张大磊先生苏丽珊女士 联席公司秘书 杨文婷女士苏丽珊女士 （特许公司治理公会会士、香港公司治理公会会士） 中国的总部、注册办事处和主要营业地点 中国北京市海淀区 西三环北路 甲2号院2号楼4层21室 香港主要营业地点 香港铜锣湾 希慎道33号 利园一期19楼1901室 H股证券登记处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 北京鹰瞳科技发展股份有限公司2022年年度报告02 公司资料 香港法律顾问 凯易律师事务所香港 皇后大道中15号置地广场 告罗士打大厦26楼 中国法律顾问 中伦律师事务所中国 北京市朝阳区 金和东路20号院 正大中心南塔22–31层 审计师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 香港 中环遮打道10号太子大厦8层 合规顾问 新百利资本有限公司香港 皇后大道中29号华人行20楼 股份代号 2251 公司网站 www.airdoc.com 03北京鹰瞳科技发展股份有限公司2022年年度报告 财务概要 本集团最近四个*财政年度的业绩、资产及负债概要，乃摘录自经审核财务资料及财务报表，并载列如下： 截至12月31日止年度 2022年 2021年 2020年 2019年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 收入 113,657 115,181 47,672 30,415 销售成本 (57,805) (44,940) (18,585) (14,308) 毛利 55,852 70,241 29,087 16,107 经营亏损 (182,301) (142,229) (51,913) (46,141) 税前亏损 (182,740) (142,527) (79,251) (87,132) 年度亏损 (182,740) (142,527) (79,626) (87,139) 每股亏损基本及摊薄（人民币元） (1.75) (1.76) (1.36) (1.66) 截至12月31日 2022年 2021年 2020年 2019年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 财务状况非流动资产 64,137 48,566 26,854 6,230 流动资产 1,675,818 1,845,611 408,899 233,139 非流动负债 3,928 3,420 2,405 2,242 流动负债 64,665 70,771 24,898 396,471 资产╱（负债）净额 1,671,362 1,819,986 408,450 (159,344) 本公司权益股东应占权益╱（亏绌） 总额 1,666,125 1,819,986 408,212 (159,367) 非控股权益 5,237 — 238 23 *本公司H股于2021年11月5日根据上市规则第18A章在联交所主板上市。 北京鹰瞳科技发展股份有限公司2022年年度报告04 主席报告 尊敬的各位股东： 本人很高兴提呈我们截至2022年12月31日止年度的年度报告。我们谨代表董事会及Airdoc，感谢阁下多年来的持续支持和信任。 我们的产品可用于广大医疗健康环境，包括医疗机构、各类大健康场景及眼健康管理场景。我们持续扩大服务网络并提高检测能力，以覆盖更多网点。我们的产品覆盖的等级医院网点从2021年的41个增加至2022年的129个，同时我们加大力度发展与基层医疗机构（如社区诊所）相关的网点，我们的产品覆盖的基层医疗网点从2021年的91个增加至2022年的288个，此外，我们亦在全国超过180个体检中心及超过1,200个视光中心实施人工智能解决方案。为进一步响应普惠医疗落地，我们的产品在推进县域内医疗卫生服务信息化，加快人工智能辅助诊断在乡村医疗卫生机构的应用，以解决医疗资源欠缺地区医疗机构及专业医生不足的问题的方面发挥积极作用。于2022年，我们通过解决方案检测达约430万例（“检测次数”），较2021年同比减少了12%，主要由于相关商业场景下的现场活动受限。然而，我们认为检测次数将于2023年得以恢复。在2022年的检测次数中，我们检出了超过3.5万例有严重或迫切健康问题的病例。能帮助人民瞭解到彼等所面临的严重健康风险，让彼等获得及时的治疗及医疗服务，我们很自豪，这鼓励我们继续致力于提供普惠医疗。 过去的一年，我们在软件及硬件上取得的里程碑成果亦巩固了我们的专业之路。 SaMDs。我们的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)是首个获得国家药监局第三类医疗器械证书的人工智能视网膜影像识别辅助诊断产品，协助医疗机构的医生检测及诊断糖尿病视网膜病变。此外，我们的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)可广泛兼容市面上的大多数眼底相机，从而使我们可以更好地抓住重要的市场机会。糖尿病视网膜病变为最常见的糖尿病并发症，我们向医院的内分泌、眼科及体检科室推销Airdoc-AIFUNDUS(1.0)。 Airdoc-AIFUNDUS(2.0（)我们的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)升级版）旨在让适应症从其先前版本涵盖的辅助诊断糖尿病视 网膜病变扩展至辅助诊断高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性（AMD）。我们于2022年第三季度完成Airdoc-AIFUNDUS(2.0)临床试验并取得显着成果并于2022年第四季度就新适应症向国家药监局申请更新第三类医疗器械注册证书。未来，我们的Airdoc-AIFUNDUS(2.0)获得国家药监局批准后，将有望成为中国首个拥有多种获批适应症的人工智能辅助诊断SaMD。获得新适应症注册批准后，我们计划向医院心血管科及神经科销售我们的Airdoc-AIFUNDUS(2.0)，向患有高血压，视网膜静脉阻塞及AMD高风险患者推广该产品。 健康风险评估方案。我们亦开发人工智能视网膜影像健康风险评估解决方案，以满足健康风险评估及健康管理的需求。针对各类承担起日常健康管理和眼健康管理入口角色的商业场景，我们提供定制化的健康风险解决方案，以满足不同医疗健康场景下的独特需求。我们现有的健康风险评估解决方案覆盖55种病灶和疾病，销售给各类医疗健康供应商，主要包括体检中心、保险公司、视光中心及药房。我们还计划扩大健康风险评估解决方案的疾病及病灶覆盖范围，增加甲状腺机能亢进、格雷夫斯眼病、视网膜静脉阻塞、痴呆症、帕金森氏症、房颤及动脉硬化等相关风险。 05北京鹰瞳科技发展股份有限公司2022年年度报告 主席报告 硬件方面。我们的AI-FUNDUSCAMERA-D于2022年7月获得上海市药监局第二类医疗器械注册证书。AI-FUNDUSCAMERA-D是一款全自动自助的台式眼底相机，其影像品质可比拟传统高端台式眼底相机，但成本却大幅低于传统高端台式眼底相机。其红外影像及弱光增强技术便于捕捉高品质图像。我们已在多类医疗健康场景中开始我们台式版本的商业化，以满足客户对大型眼底相机的需求。 于2022年，我们推出了一款近视治疗产品，该设备通过650nm的低强度光反复照射眼底，增加脉络膜的厚度，抑制眼轴的过度增长，从而控制近视加深，是儿童青少年近视防控的有效选择，此外，该设备亦加载了我们自主研发的人工智能算法，用于动态实时追踪。通过我们鹰瞳眼健康的解决方案，我们满足眼健康评估及近视防控的需求。 此外，我们在一年中还与知名医学研究机构一同在多个权威同行评审科学期刊上发表了多篇论文。2022年5月，我们与北京同仁医院眼科中心在《JAMANetworkOpen》上共同发表了针对视网膜人工智能诊断系统（简称“RAIDS”）在检测及筛查10种视网膜疾病时表现的研究论文。研究结果表明，RAIDS检测任意该10种视网膜疾病时的灵敏度达89.8%，而区分该10种视网膜疾病的准确度介乎95.3%至99.9%之间。相较人类视网膜专家，RAIDS在检测视网膜异常方面表现出更高的灵敏度及在评估视网膜影像方面的效率更高。2022年12月，我们与北京大学临床研究所研究员解武祥博士于国际顶级期刊《AgeandAgeing》（IF:12.782，老年医学期刊排名第一）共同发表一篇论文，该研究是全球首个结合人工智能技术和眼底照片信息以识别痴呆高危人群的研究。我们参与研究并为研究的顺利开展提供了强有力的技术支援和保证。 2022年，我们在三大业务支柱：鹰曈医疗、鹰瞳健康及鹰瞳眼健康的商业化方面都取得了扎实的进展，让我们站在了坚实的基础之上。作为检测、诊断和监测慢病以及评估眼健康状况的有效入口，我们的人工智能SaMD、健康风险评估解决方案和硬件设备已被越来越多的各类大健康服务场景广泛使用，包括医院、体检中心、社区诊所、保险公司、视光中心及药房。于2022年，我们不断迭代我们自主研发的便携式及台式眼底相机以提升灵敏度及特异度；我们建设了自己位于湖南长沙的工厂，使我们能够具备自主可控生产能力；同时，我们推出了一款近视治疗产品以丰富我们的产品组合去适应多元化商业化场景，并扩大软硬件一体化解决方案以涵盖近视治疗。 展望未来，我们迎来了实现让健康无处不在这一征程的新起点。我们将继续进行研发，以扩大我们在人工智能视网膜影像领域的技术领先地位，并加强我们的产品管线。我们将继续加速我们在不同医疗和大健康场景中各类客户的商业化进度。我们始终致力于坚守普惠之心、专业之路和长期主义的核心价值观，我们有信心能实现快速强劲的长期增长，为股东创造长期价值。 张大磊先生 董事长兼首席执行官 2023年3月23日 北京鹰瞳科技发展股份有限公司2022年年度报告06 管理层讨论与分析 管理层讨论与分析业务回顾 我们是一家人工智能医疗器械公司，拥有先进的人工智能视网膜影像识别深度学习算法平台。我们成立于2015年，是中国首批通过人工智能视网膜影像识别技术提供早期检测、诊断及健康风险评估解决方案的公司之一。通过软硬件一体化的解决方案，我们向各类大健康服务场景提供人工智能SaMD、健康风险评估解决方案和硬件设备，从而使我们产品的商业化不仅覆盖医院临床科室，同时可以向其他类型的医疗机构、各类大健康场景及眼健康管理场景进行销售。为了有效地将我们人工智能软硬件一体化的解决方案渗透到该等健康服务场景中，我们通过创建三个紧密相连的业务部门：鹰瞳医疗、鹰瞳健康及鹰瞳眼健康，去制定多方面的销售及营销策略。与传统的慢病早期检测及诊断方式不同，我们的解决方案通过视网膜影像识别、多模态数据分析以及人工智能深度学习算法，实现了对慢病无创、准确、快速、有效且可扩展的检