深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 2022年年度报告 2023年4月18日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人熊小川、主管会计工作负责人牟健及会计机构负责人(会计主管人员)朱娟声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策,详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”,敬请广大投资者注意查阅。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司截至2022年12月 31日的总股本406,660,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.50 元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标9 一、公司信息9 二、联系人和联系方式9 三、信息披露及备置地点9 四、其他有关资料10 五、主要会计数据和财务指标10 六、分季度主要财务指标11 七、境内外会计准则下会计数据差异11 八、非经常性损益项目及金额11 第三节管理层讨论与分析13 一、报告期内公司所处行业情况13 二、报告期内公司从事的主要业务15 三、核心竞争力分析17 四、主营业务分析18 五、非主营业务情况26 六、资产及负债状况分析27 七、投资状况分析28 八、重大资产和股权出售33 九、主要控股参股公司分析33 十、公司控制的结构化主体情况33 十一、公司未来发展的展望33 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表36 第四节公司治理38 一、公司治理的基本状况38 二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况38 三、同业竞争情况39 四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况39 五、公司具有表决权差异安排39 六、红筹架构公司治理情况40 七、董事、监事和高级管理人员情况40 八、报告期内董事履行职责的情况45 九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况46 十、监事会工作情况48 十一、公司员工情况48 十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况49 十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况49 十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况50 十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况50 十六、内部控制自我评价报告或内部控制审计报告50 十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况51 第五节环境和社会责任52 一、重大环保问题52 二、社会责任情况52 三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况53 第六节重要事项54 一、承诺事项履行情况54 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况67 三、违规对外担保情况68 四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明68 五、董事会、监事会、独立董事(如有)对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明68 六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明68 七、与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明68 八、聘任、解聘会计师事务所情况68 九、年度报告披露后面临退市情况69 十、破产重整相关事项69 十一、重大诉讼、仲裁事项69 十二、处罚及整改情况69 十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况69 十四、重大关联交易69 十五、重大合同及其履行情况70 十六、其他重大事项的说明73 十七、公司子公司重大事项74 第七节股份变动及股东情况75 一、股份变动情况75 二、证券发行与上市情况77 三、股东和实际控制人情况78 四、股份回购在报告期的具体实施情况82 第八节优先股相关情况83 第九节债券相关情况84 第十节财务报告85 一、审计报告85 二、财务报表87 三、公司基本情况109 四、财务报表的编制基础110 五、重要会计政策及会计估计110 六、税项128 七、合并财务报表项目注释129 八、合并范围的变更164 九、在其他主体中的权益167 十、与金融工具相关的风险172 (一)信用风险172 (二)流动性风险174 (三)市场风险174 十一、公允价值的披露175 十二、关联方及关联交易176 十三、股份支付179 十四、承诺及或有事项180 十五、资产负债表日后事项180 十六、其他重要事项181 十七、母公司财务报表主要项目注释182 十八、补充资料190 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司法定代表人签名的2022年年度报告文本原件。 五、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点:公司证券法务部。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、美好医疗、发行人 指 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 美好有限 指 深圳市美好创亿医疗科技有限公司,曾用名为“深圳市美好创亿塑胶模具有限公司” 惠州美好 指 惠州市美好创亿医疗科技有限公司,公司全资子公司 美好健康 指 深圳市美好创亿健康科技有限公司,公司全资子公司 天禧生物 指 深圳市天禧生物医疗科技有限公司,公司全资子公司 苏州美好 指 美好创亿医疗(苏州)有限公司,公司全资子公司 香港美好 指 美好医疗(香港)有限公司,公司全资子公司 马来美好 指 美好医疗(马来西亚)有限公司,公司全资孙公司 开曼美好 指 米歌医疗集团,公司全资孙公司 新加坡美好 指 欧歌特有限公司,公司全资孙公司 美泰联 指 深圳市美泰联实业有限公司 美创联合 指 深圳市美创联合投资合伙企业(有限合伙),公司的员工持股平台 美创银泰 指 深圳市美创银泰实业合伙企业(有限合伙),公司的员工持股平台 美创金达 指 深圳市美创金达投资合伙企业(有限合伙),公司的员工持股平台 公诚勇毅 指 深圳市公诚勇毅投资合伙企业(有限合伙) 丰泰永年 指 深圳丰泰永年股权投资合伙企业(有限合伙) 橡栎莲葳 指 橡栎莲葳(广州)创业投资合伙企业(有限合伙) 创东方 指 深圳市创东方富饶股权投资基金合伙企业(有限合伙) 恒和聚创 指 深圳市恒和聚创实业合伙企业(有限合伙) 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《公司章程》 指 《深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司章程》 报告期、报告期内 指 2022年1月1日至2022年12月31日 报告期末 指 2022年12月31日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 林吉特 指 马来西亚法定货币 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 家用呼吸机 指 在专业医疗机构之外的场所使用的呼吸机。家用呼吸机由呼吸面罩、呼吸软管和呼吸机主机组成。 呼吸面罩 指 是患者与呼吸机连接的必要装置。覆盖患者的鼻或口,直接与患者的面部贴合,经软管与呼吸机主机相连。 人工植入耳蜗 指 一种电子装置,用体外声音处理器将声音转换为一定编码形式的电信号,通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉。 肺功能仪 指 一种测量仪器,用于肺功能测试,是诊断慢性阻塞性肺炎等肺部疾病的必备设备。 气道硅酮支架 指 一种由硅酮橡胶材料制造的植入气道支架,主要用于治疗中心气道狭窄,也可用于气管食管瘘。 液态硅胶(LSR) 指 一种在高温下硫化的液体胶,具有流动性好,硫化快,安全环保的特点。液态硅胶具有优异的抗撕裂性、回弹性、抗变黄性、热稳定性和 释义项 指 释义内容 耐热抗老化性等。主要用于婴幼儿用品、医疗用品等。 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS) 指 一种睡眠呼吸疾病,临床表现为夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停和白天嗜睡。由于呼吸暂停引起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症,可导致高血压,冠心病,糖尿病和脑血管疾病等并发症。 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 指 一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎、肺气肿,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。 FDA 指 FoodandDrugAdministration,美国食品药品管理局,负责美国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械等的管理。 FDA认证 指 FDA针对需要在美国上市的药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械等按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程。 CE认证 指 ConformiteEuropeenne,是欧盟对产品的认证,表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的符合性声明,并加附CE标志,是产品进入欧盟市场销售的准入条件。 NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration)的简称。 医疗器械注册人制度 指 即医疗器械领域的上市许可持有人制度。该制度下,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产。 ISO 指 国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)的简称。 ISO13485 指 国际标准化组织(ISO)于1996年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准,是专门用于医疗器械行业的质量管理体系标准。 GMP 指 GoodManufacturingPractice,是一套医疗产品制造行业的强制标准,要求企业从原材料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家有关法规达到卫生质量要求的可操作的作业规范。 ERP 指 EnterpriseResourcePlanning,是一种主要面向制造行业进行物质资源、资金资源和信息资源集成一体化管理的企业信息管理系统。 SAP 指 SystemsApplicationsandProductsinDataProcessing,是SAP公司的产品——企业管理解决方案的软件名称,为各种行业、不同规模的企业提供全面的ERP解决方案。 NPI 指 NewProductIntroduction,是指新产品开发和导入的过程。 CNC/数控机床 指 ComputerNumericalControl,是计算机数字控制机床的简称,是一种由程序控制的自动化机床。 MES 指 ManufacturingExecutionSystem,制造执行系统,能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。 EDM/电火花机 指 ElectricalDischargeMachining,电火花机,是一种通过正负电荷(流)脉冲,在瞬间放电,产生高温将材料去除,实现加工的一种机器设备。 PEEK 指 聚醚醚酮,是一种具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的特种工程塑料。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 美好医疗 股票代码 301363 公司的中文名称 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 美好医疗 公司的外文名称(如有) MeHowInnovativeLtd. 公司