深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 2024年半年度报告 2024-045 2024年8月20日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人熊小川、主管会计工作负责人严俊峨及会计机构负责人(会计主管人员)朱娟声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策,详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”,敬请广大投资者注意查阅。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理29 第五节环境和社会责任31 第六节重要事项33 第七节股份变动及股东情况39 第八节优先股相关情况46 第九节债券相关情况47 第十节财务报告48 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、载有公司法定代表人签名的2024年半年度报告文本原件。四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点:公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、美好医疗 指 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 惠州美好 指 惠州市美好创亿医疗科技有限公司,公司全资子公司 美好健康 指 深圳市美好创亿健康科技有限公司,公司全资子公司 天禧生物 指 深圳市天禧生物医疗科技有限公司,公司全资子公司 苏州美好 指 美好创亿医疗(苏州)有限公司,公司全资子公司 香港美好 指 美好医疗(香港)有限公司,公司全资子公司 马来美好 指 美好医疗(马来西亚)有限公司,公司全资孙公司 开曼美好 指 米歌医疗集团,公司全资孙公司 美好恒泰 指 惠州市美好恒泰商务有限公司,公司全资孙公司 新加坡美好 指 欧歌特有限公司,公司全资孙公司 马来米曼 指 米曼(马来西亚)有限公司,公司全资孙公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《公司章程》 指 《深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司章程》 报告期、报告期内 指 2024年1月1日至2024年6月30日 报告期末 指 2024年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 林吉特 指 马来西亚法定货币 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 家用呼吸机 指 在专业医疗机构之外的场所使用的呼吸机。家用呼吸机由呼吸面罩、呼吸软管和呼吸机主机组成。 人工植入耳蜗 指 一种电子装置,用体外声音处理器将声音转换为一定编码形式的电信号,通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉。 肺功能仪 指 一种测量仪器,用于肺功能测试,是诊断慢性阻塞性肺炎等肺部疾病的必备设备。 液态硅胶(LSR) 指 一种在高温下硫化的液体胶,具有流动性好,硫化快,安全环保的特点。液态硅胶具有优异的抗撕裂性、回弹性、抗变黄性、热稳定性和耐热抗老化性等。主要用于婴幼儿用品、医疗用品等。 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 指 一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎、肺气肿,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。 FDA 指 FoodandDrugAdministration,美国食品药品管理局,负责美国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械等的管理。 FDAQSR 指 FDAQUALITYSYSTEMREGULATION,是美国食品药品监督管理局的质量体系规范。 CE认证 指 ConformiteEuropeenne,是欧盟对产品的认证,表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的符合性声明,并加附CE标志,是产品进入欧盟市场销售的准入条件。 NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration)的简称。 医疗器械注册人制度(MAH) 指 即医疗器械领域的上市许可持有人制度。该制度下,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产。 ISO 指 国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)的简称。 ISO13485 指 国际标准化组织(ISO)于1996年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准,是专门用于医疗器械行业的质量管理体系标准。 GMP 指 GoodManufacturingPractice,是一套医疗产品制造行业的强制标准,要求企业 从原材料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家有关法规达到卫生质量要求的可操作的作业规范。 ERP 指 EnterpriseResourcePlanning,是一种主要面向制造行业进行物质资源、资金资源和信息资源集成一体化管理的企业信息管理系统。 SAP 指 SystemsApplicationsandProductsinDataProcessing,是SAP公司的产品——企业管理解决方案的软件名称,为各种行业、不同规模的企业提供全面的ERP解决方案。 NPI 指 NewProductIntroduction,是指新产品开发和导入的过程。 MES 指 ManufacturingExecutionSystem,制造执行系统,能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。 PEEK 指 聚醚醚酮,是一种具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的特种工程塑料。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 美好医疗 股票代码 301363 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 公司的中文简称(如有) 美好医疗 公司的外文名称(如有) MeHowInnovativeLtd. 公司的外文名称缩写(如有) MeHow 公司的法定代表人 熊小川 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谭景霞 谭国标 联系地址 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园B栋2楼前台 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园B栋2楼前台 电话 0755-89305886 0755-89305886 传真 0755-83051789 0755-83051789 电子信箱 ir@mailmehow.com ir@mailmehow.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 706,449,459.94 754,161,189.13 -6.33% 归属于上市公司股东的净利润(元) 169,175,345.13 240,918,427.84 -29.78% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 162,900,367.64 224,160,101.79 -27.33% 经营活动产生的现金流量净额(元) 174,298,507.03 168,838,366.56 3.23% 基本每股收益(元/股) 0.42 0.59 -28.81% 稀释每股收益(元/股) 0.42 0.59 -28.81% 加权平均净资产收益率 5.49% 7.74% -2.25% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 3,606,357,771.85 3,523,270,170.04 2.36% 归属于上市公司股东的净资产(元) 3,235,319,836.66 3,182,287,615.40 1.67% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 ☑是□否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息(元) 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股) 0.4160 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -324,002.20 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策 2,534,869.86 规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 433,913.74 委托他人投资或管理资产的损益 4,803,118.37 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -91,173.68 减:所得税影响额 1,081,748.60 合计 6,274,977.49 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)医疗器械行业发展概况 1、全球医疗器械产业规模持续稳定增长且高度集中 随着全球经济水平的不断提升和人们医疗保健意识的不断提高,全球各地的医疗健康支出逐年递增。其中,医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。 美国是全球医疗器械产品最大的市场和制造国,欧洲也是全球医疗器械产品主要的制造基地和消费市场;在亚洲,日本医疗器械产业具有较大优势。医疗器械百强榜单主要被美国、欧洲和日本企业占领,国内高端医疗器械市场依然呈现外资企业独大的局面。虽然已有几家中国医疗器械企业在数个细分市场崭露头角,但在高端医疗器械产品市场的国际竞争