结核病是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，主要通过空气中的气溶胶传播，影响肺部，但也可感染其他部位。全球有约四分之一的人口被结核分枝杆菌感染，男性病例多于女性，且90%的患者为成年人。阻断结核病传播的措施包括为感染者提供必要治疗、预防艾滋病和梅毒感染、控制吸烟以及糖尿病防控。
中国的结核病防治行业面临挑战，预防和大规模筛查领域存在空缺，耐药性结核治疗仍在探索中。自新中国成立以来，中国结核病防治经历了从萌芽期、启动期到高速发展的过程，并逐渐进入成熟期。近年来，新技术、新仪器、新试剂和新疫苗的推广，使中国在结核病防治方面成为世界先进技术和策略的重要参与者甚至领跑者。
中国结核病防治行业主要涉及上游基础液、培养基、化学制剂、原料、药品包装企业及耗材供应商，中游结核病检测试剂供应商和结核病疫苗与药物供应商，以及下游经销商、疾控中心和医疗机构。2021年，中国结核病防治行业市场规模为22.8亿元，预计到2026年将下降至21.7亿元，年复合增长率为-0.96%。
中国结核病防治行业形成了三个梯队的企业竞争格局。第一梯队以智飞生物为代表，其产品覆盖检测、预防等多个维度，包括重组结核杆菌融合蛋白（EC）和母牛分枝杆菌疫苗，填补了中国结核病诊断和预防领域的空缺。第二梯队包括红旗制药、复星医药等企业，它们在诊断、药物治疗和预防疫苗领域均有布局。第三梯队则专注于检测、预防疫苗或药物的单一领域研发。
智飞生物是结核病防治领域的领先企业，其优势在于其产品涵盖检测、预防等多个维度，包括重组结核杆菌融合蛋白（EC）和母牛分枝杆菌疫苗，有望填补中国结核病诊断和预防领域的空白。该公司年报显示，其产品在肺结核和肺外结核等多个领域都有涉及。
中国结核病防治行业在预防和大规模筛查领域存在空缺，耐药性结核治疗仍处于探索阶段。随着新技术和新策略的推广，中国在结核病防治领域正逐渐成为世界先进技术和策略的重要参与者。
