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仿制药集采预期企稳,“创新+国际化”发展战略卓有成效

2023-04-03杨松天风证券李***
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仿制药集采预期企稳,“创新+国际化”发展战略卓有成效

事件:公司于2023年3月31日公布2022年年度报告:2022年营业总收入达287.8亿元(yoy+7.10%),归母净利润达25.4亿元(yoy-82.6%,经调整归母净利率yoy+16.40%)。其中肿瘤用药收入达91.9亿元(yoy+14.3%),占比31.9%;肝病用药收入达38.4亿元(yoy+15.4%),占比13.3%;呼吸系统用药收入达29.2亿元(yoy-6.5%),占比10.2%;外科/镇痛用药收入48.8亿元(yoy+2.8%),占比17.0%;心脑血管用药收入达27.0亿元(yoy+7.8%),占比9.4%。 创新药上市产品步入收获期,在研管线梯队建设逐渐成型 2022年公司创新药收入达67.5亿元(yoy+20.0%),占比从21.0%升至23.5%。 目前公司上市创新药品种安罗替尼、派安普利单抗及异甘草酸镁注射液在适应症、销量方面均迎来突破。其中安罗替尼第五项适应症分化型甲状腺癌于2022年获批,安罗替尼联合TQB2450(抗PD-L1)用于治疗一线小细胞肺癌的III期临床试验已完成期中分析,达到预设终点,且已向CDE递交上市申请。另外,安罗替尼还有12个新适应症的临床研究已经进入III期,预计将在未来一到两年内逐步递交上市申请;派安普利单抗于2023年1月获批联合化疗用于一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗。此外,目前该产品的另一项适应症三线鼻咽癌正在上市审评中;异甘草酸镁注射液于2005年获批上市,至今仍为国内独家品种。公司通过加强学术推广、拓展新市场推动其2022年销售增长迅速。在研管线方面,公司肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大板块在研管线共有61款产品进入临床阶段,其中8款产品处于NDA阶段,7款产品处于临床Ⅲ期,16款产品处于临床Ⅱ期,30款产品处于临床Ⅰ期,深度与广度兼具的创新药管线梯队建设逐渐成型。 逐渐走出集采影响,仿制药业务边际出清 公司原主力品种恩替卡韦分散片于2019年进入集采目录,2020年丢标后销售额下降超80%。随着公司改变销售策略,以较高的单价维持了10%左右的市占率,集采影响逐渐出清;2022年第七批集采中,中国生物制药11个竞标品种中标9款产品,平均降价幅度收窄,集采压力趋于缓和。目前中国生物制药年收入人民币5亿以上的仿制药产品均已纳入集采范围,第八批集采中,公司骨化三醇口服剂型、注射用比阿培南等五款仿制药产品纳入集采范围内,总体影响可控。 BD与M&A加速增长,抢占国际前沿赛道 截至2023年3月,公司通过license-in方式积极引入新产品。例如引入有望成为全球首个获FDA批准治疗的NASH口服药物Lanifibranor、盐野义的新冠治疗药物Ensitrelvir、非抗生素类抗菌药物新型PL-5等多款重磅创新产品,丰富自身产品管线;此外,公司通过旗下全资海外平台Invox收购海外优秀标的,例如下一代软雾吸入设备技术平台Softhale、肿瘤创新药物核心研发平台 F- STAR等。2023年3月9日,例时9个月的并购终于完成,中国生物制药获得 F- star四价双特异性抗体核心技术及其旗下的多款First-in-Class潜力产品及Best-in-Class潜力产品。 盈利预测与投资评级 考虑到公司仿制药营收企稳、创新药步入收获期、海外业务成果转化在即,我们预计2023-2025年公司营业收入为332.44/387.68/432.54亿元,归母净利润为38.46/45.93/53.42亿元。维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不及预期,集采风险,创新药临床试验风险