广泛的临床研究以释放全球潜力

2023年3月31日 招银国际全球市场|股票研究|公司更新 RemeGen(9995港元) 广泛的临床研究全球潜在解锁 在22财年，荣昌生物的收入为人民币7.68亿元，其中包括RC18和RC48的7.38亿元人民币的产品销售额，而21财年的产品销售额为人民币1.31亿元。公司将产品毛利率从2021年的48.9%提高至2022年的63.4%。22财年的SG&A费用为人民币7.13亿元，同比+47.7%，这是由于销售队伍的显着扩张和在1H21中批准RC18和RC48之后营销活动的增加。22财年研发费用同比增长38.1%至人民币9.82亿元，主要得益于临床试验支出和员工福利支出的增加。22财年，公司录得净亏损人民币9.99亿元，而21财年净利润为人民币2.76亿元。回想一下，在21财年，荣昌生物获得了12.91亿元人民币的合作收入，将RC48授权给Seagen。截至2022年底，公司现金余额为人民币20.7亿元。 针对多种自身免疫性疾病的RC18开发进入下一阶段.RC18在SLE中的验证性Ph3试验已在中国获得有条件的批准，已经发布了有希望的疗效数据，目前正在CDE审查中。该公司还在探索RC18用于治疗儿童SLE和狼疮性肾炎。荣昌生物已经发布了IgA、pSS和MG 的Ph2阳性研究结果，所有这些患者在中国都是服务严重不足的患者群体。因此，荣昌生物将于23年第二季度在中国开始对上述三种适应症的患者进行Ph3试验的招募。在海外市场，RC18治疗SLE的MRCT试验正在美国，欧洲，亚太地区和其他地区招募患者。公司将于2H23在美国开始RC18的PH3试验。此外，RC18治疗IgA和pSS的Ph3试验也已获得FDA批准。随着有希望的PoC数据的发布，我们看到RC18在这些服务不足的自身免疫性疾病方面具有巨大潜力，并预计潜在的重磅许可交易。 RC48将探索一线治疗和服务不足的HER2低市场.NRDL增加了RC48用于治疗2LUC，价格稳定，这将显着推动产品销售。为了探索RC48在早期UC治疗中的潜力，荣昌生物正在进行多项研究，包括RC48+toripalimab用于表达1LHER2的UC的Ph3试验，围手术期 MIBC的Ph2试验，并计划开始NMIBC的试验。对于GC，RemeGen获得了IND的批准，以启动一项研究性研究，评估RC48+toripalimab+化疗/曲妥珠单抗用于1LHER2-表达GC。对于BC治疗，一项针对HER2低BC的Ph3试验正在进行中，到2022年底有279名患者入组。荣昌生物最近还获得了IND批准，以探索RC48用于BC新辅助治疗，包括HR+/HER2-低（+妥伊/来曲唑）、HER2+（+pertuzumab+/-拓易）和HR- /HER2-低（+拓义/化疗）。在美国，Seagen计划在2H23开始RC48+Keytruda用于表达1LHER2的UC的Ph3试验。 保持购买.我们将基于DCF的目标价从79.13港元修正为71.89港元（WACC：10.95%，终端增长率：3.0%）。 业绩总结(你们12月31日) FY21A FY22A FY23E FY24E FY25E 收入(mn)元 1,424 768 1,282 2,170 3,210 同比增长(%)na (46.1) 67.0 69.3 47.9 净利润(mn)元 276 (999) (916) (682) (305) 每股收益(报道)(元) 0.57 (1.88) (1.68) (1.25) (0.56) 研发费用(mn)元 (711) (982) (1,000) (950) (900) 管理费用(mn)元 (220) (273) (391) (553) (690) 资料来源:公司数据,布隆伯格CMBIGM估计 请阅读LAST上的分析师认证和重要披露页面 目标价71.89港元 (以前的tp79.13港元) 上/下行62.3% 当前中国医疗价格44.30港元 吉尔,CFA (852)39000842 安迪•王 (852)36576288 股票数据 Mkt帽(港元mn)24110年 。9Avg3mt/o港元(mn)56.9 52w高/低(港元)70.05/26.00 的总发行股票(mn)544.3来源 :FactSet 股权结构 香港中央结算有限公司34.8% 烟台Rongda18.8% 来源:港交所 分享的性能 绝对的相对 1-m-13.8%——16.0% 3-m-23.5%-25.5% 6-m16.4%-1.3% 来源:FactSet 12-mth性价比 来源:FactSet 相关报道: 启动：创新ADC和融合蛋白药物的先驱生 物制药公司（链接）–2022年11月4日 1 彭博社的更多报道：RESPCMBR<GO>或http://www.cmbi.com.hk 图1:风险调整DCF估值 DCF估值(mn)元 2023e 2024e 2025e 2026e 2027e 2028e 2029e 2030e 2031e 2032e 2033e 2034e 2035e 息税前利润 (907) (648) (222) 532 1,398 2,702 3,906 5,412 6,493 7,406 7,493 7,129 7,179 税率 0% 0% 0% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 息税前利润*(1-tax率) (907) (648) (222) 452 1,188 2,297 3,320 4,600 5,519 6,295 6,369 6,060 6,103 d和a 275 303 314 302 291 280 271 262 254 246 239 233 227 ------营运资本的变化 139 (250) (295) (329) (498) (493) (506) (531) (349) (359) 60 280 37 ——资本支出 (600) (600) (400) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) FCFF (1,093) (1,195) (602) 325 881 1,984 2,985 4,231 5,324 6,083 6,569 6,472 6,267 终值 81,214 对终值 (1,093) (1,195) (602) 325 881 1,984 2,985 4,231 5,324 6,083 6,569 6,472 87,481 光伏企业(mn)元 33,555 净债务(mn)元 (878) 股权价值(mn)元 34,433 不。的股票(mn) 544 DCF/股价(元) 63.26 DCF每股71.89(港元) 终端增长率 3.0% 加权平均 10.95% 股权成本 14.0% 债务成本 4.5% 股票β 1.1 无风险利率 3.0% 市场风险溢价 10.0% 目标债务资产比率 30.0% 有效的企业税率 15.0% 来源:CMBIGM估计 图2:敏感性分析(港元) 终端增长率 9.95% 10.45% 加权平均 10.95% 11.45% 11.95% 4.0% 97.36 87.27 78.70 71.35 64.98 3.5% 91.89 82.84 75.07 68.34 62.46 3.0% 87.21 79.00 71.89 65.68 60.23 2.5% 83.16 75.65 69.09 63.33 58.23 2.0% 79.62 72.69 66.60 61.22 56.43 来源:CMBIGM估计 图3:CMBIGM估计修正 新 老 差异(%) 元锰 FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E FY22E FY23E FY24E 收入 1,282 2,170 3,210 1,344 2,189 3,247 -5% -1% -1% 总利润 984 1,723 2,564 1,031 1,738 2,594 -5% -1% -1% 营业利润 (907) (648) (222) (951) (762) (347) N/A N/A N/A 净利润 (916) (682) (305) (956) (776) (382) N/A N/A N/A 每股收益(元) (1.68) (1.25) (0.56) (1.76) (1.43) (0.70) N/A N/A N/A 毛利率 76.75% 79.38% 79.89% 76.71% 79.37% 79.88% 0.03ppt 0.01ppt 0.01ppt 资料来源:公司数据,CMBIGM估计 图4:CMBIGM估计与共识 CMBIGM 共识 差异(%) 元锰 FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E FY22E FY23E FY24E 收入 1,282 2,170 3,210 1,597 2,373 3,907 -20% -9% -18% 总利润 984 1,723 2,564 1,278 1,943 3,149 -23% -11% -19% 营业利润 (907) (648) (222) (736) (374) 140 N/A N/A N/A 净利润 (916) (682) (305) (685) (352) 422 N/A N/A N/A 每股收益(元) (1.7) (1.3) (0.6) (1.3) (0.6) 0.8 N/A N/A N/A 毛利率 76.75% 79.38% 79.89% 80.01% 81.89% 80.59% -3.26ppt -2.51ppt -0.70ppt 资料来源:公司数据,布隆伯格CMBIGM估计 财务总结损益表 2020年,一个 2021年,一个 2022年,一个 2023e 2024e 2025e 你们12月31日(mn)元收入 0 1,424 768 1,282 2,170 3,210 销货成本 0 (67) (270) (298) (447) (645) 总利润 0 1,357 498 984 1,723 2,564 营业费用 (698) (1,080) (1,497) (1,900) (2,405) (2,869) 销售费用 (24) (263) (441) (667) (1,020) (1,348) 管理费用 (218) (220) (273) (391) (553) (690) 研发费用 (466) (711) (982) (1,000) (950) (900) 其他人 10 113 199 158 119 69 营业利润 (669) 282 (992) (907) (648) (222) 利息收入 (29) (5) (7) (8) (33) (83) 税前利润 (698) 276 (999) (916) (682) (305) 所得税 0 0 0 0 0 0 少数民族的利益 0 0 0 0 0 0 净利润 (698) 276 (999) (916) (682) (305) 资产负债表 2020年,一个 2021年,一个 2022年,一个 2023e 2024e 2025e 你们12月31日(mn)元流动资产 2,977 2,300 3,212 1,913 1,988 2,680 现金及现金等价物 2,769 1,757 2,069 925 653 925 帐户应收账款 0 7 281 241 407 602 库存 66 280 523 408 588 813 金融资产在FVTPL 0 0 0 0 0 0 其他流动资产 143 256 339 339 339 339 非流动资产 1,140 1,859 2,809 3,196 3,556 3,704 PP&E 803 1,578 2,407 2,784 3,133 3,272 使用