2022年中国实时荧光定量PCR仪器及试剂行业概览

实时荧光定量PCR仪市场规模 中国PCR试剂市场规模 行业现状 市场变化情况 带量采购压缩新冠检测试剂利润空间 其他临床端PCR试剂情况 中国实时荧光定量PCR仪市场规模 新冠疫情推动实时荧光定量PCR仪市场高速发展，预计2022年市场规模将达到120.8亿。未来在传统临床应用场景中实时荧光定量PCR仪有较高的增速 中国实时荧光定量PCR仪市场规模拆分，2017-2027E 单位：[亿元]新冠影响传统临床非临床端 销售量(台) 中国实时荧光定量PCR仪市场规模在2017年达到7.5亿元，2020年受到新冠疫情影响，全国推进新冠病毒核酸检测工作，市场规模增速较高。随着新冠病毒强势变异毒株的出现，2022年国内疫情反复，国家坚持动态清零政策，推动新冠病毒核酸检测能力持续提升，多省份及地区推进常态化核酸检测工作，因此实时荧光定量PCR市场规模飞速增长，预计到达到120.8亿元。2022年大量的实时荧光定量PCR仪流入市场，之后新冠疫情所需实时荧光定量PCR量将有所下降。 120.8 附件一：荧光实时PCR市场规模模型v5 183,713 101,187 99,893 78,551 99.8 65.2 61,574 60.0 54,078 48,945 33,700 47.6 11,598 7,707 6,443 39.9 38.0 38.1 37.1 在非临床应用场景中，实时荧光定量PCR仪需求增量不大，增长较为平缓； 52.3 40.3 由于新冠疫情推动了核酸检测的大众认知，也推动了实时荧光定量PCR的发展，因此传统临床检测场景中将有更多的市场机遇，预计未来临床场景中实时荧光定量PCR仪市场规模保持高速发展。 31.0 13.2 7.3 6.0 2019 8.9 6.7 7.5 6.3 2017 11.8 6.3 2021 9.2 6.1 2020 7.1 2025E 7.4 2026E 7.6 2027E 6.5 2022E 6.7 2023E 6.9 2024E 2018 中国PCR试剂市场规模 预计未来新冠疫情对于传统检测场景的制约影响逐渐消失，随着传统检测项目中核酸检测渗透率提升及新检测项目的推广，传统临床端的试剂市场增速将大幅提高 中国PCR试剂市场规模拆分，2017-2027E 单位：[亿元]新冠影响 485.3 2017年中国PCR试剂市场规模为27亿元，新冠病毒核酸检测需求使PCR试剂总市场规模超过2019年市场规模的三倍，2021年新冠核酸检测试剂价格下降较多，但是检测基数较大，依旧增势较强。2022年疫情反复，新冠核酸检测能力提升，全国多地频繁全民筛查，并推进常态化核酸检测工作，使新冠核酸检测试剂市场成倍增长。 传统临床 附件一：荧光实时PCR市场规模模型v5 非临床 435.4 236.6 231.3 新冠疫情一方面带来了较大的新增市场，一方面也造成了传统检测场景中需求下降，导致近两年传统检测PCR试剂市场规模不增反降。未来新冠疫情对于传统检测场景的制约影响逐渐消失，随着传统检测项目中核酸检测渗透率提升及新检测项目的推广，未来传统临床端的试剂市场增速将大幅提高；非临床端需求量较小，试剂市场增速较为稳定。 184.8 143.3 129.0 183.3 174.1 93.7 152.1 91.0 71.2 98.8 47.0 65.4 33.0 30.0 44.8 26.4 2024E 27.0 25.0 2017 32.5 24.7 2023E 31.3 22.0 2021 26.6 23.3 2022E 33.3 19.0 2020 37.0 32.7 2027E 30.3 2026E 28.3 2025E 2018 2019 行业现状 新冠疫情带来的巨量核酸检测需求促进了国产仪器与试剂技术提升，现阶段内实时荧光定量PCR仪器与试剂的国产化程度非常高 技术现状与市场现状 新冠疫情核酸检测场景：新冠疫情的爆发推动了实时荧光定量PCR仪器及试剂市场的高速发展，目前仪器价格较低且价格波动不大，而试剂价格由于国家带量采购的原因走低，已经降到个位数，仅新冠疫情带来的市场增量是其他应用场景的几倍，且未来几年内需求依然存在。 非临床的应用场景中主要包括农业、科研、检疫等方向。 市场现状 相较于临床场景，非临床场景中检测需求量很少，只有在病毒爆发（如猪瘟、禽流感等）的时期需求量有所上升，并且在不传人或者局部传播的情况下，该类疫情在较短时间内可以控制，日常情况下还是以防范为主适当的进行检测，因此非临床场景整体市场占比较小且较为稳定。 传统临床核酸检测场景：临床上传统的检测方向主要集中在肿瘤诊断、HPV、HIV、肝炎、肠道病毒等检测项目，其中HPV、乙肝检测项目已有较多成熟产品。以收费端口进行统计，传统检测场景市场规模越60亿，其中国产产品占比超过80%，进口产品检测量仅有4%，但是由于价格较高，所以市场份额也有近20%。 市场变化情况 新冠疫情将实时荧光定量PCR检测推向新的阶段，不仅改变了市场主要需求方，也优化了核酸检测流程，使国内企业有了发展壮大的机会 新冠疫情对于实时荧光定量PCR行业的影响 需求方改变： 较2018年，2019年PCR检测仪采购需求进一步扩大。其中，因“非洲猪瘟”的爆发导致农业局PCR检测仪采购量是2018年的两倍左右，而2020年新冠疫情使医疗机构和检测机构成为PCR仪器采购的主力军，2022年医院和检测机构的采购数量在总量中占比超过7成。 78.7% 77.8% 2020 47% 16% 18% 11% 8% 73.5% 66.9% 2019 38% 31% 9% 12% 10% 2018 33% 50% 6%5%6% 0% 20% 40%科研院校 60%疾控中心 80%检验检疫 100%其他 2月 3月 4月 5月 6月 医院及检验机构 检测流程改变： 竞争格局改变： 新冠疫情之前：厂家的核酸提取技术员外派医院，提取成本由厂家承担，临床端不承担核酸提取的费用成本。 根据目前的国家防疫政策态度，新冠核酸检测的需求会持续存在一定的时间，但是未来针对新冠的预防和治疗方面会有不少解决方案产生，新冠核酸检测市场终有萎缩的时期。近两年新冠检测市场规模吸引了很多新玩家参与到实时荧光定量PCR市场竞争中，但是疫情影响结束市场趋于稳定后，会有一些企业被淘汰。 核酸提取仪在新冠病毒核酸检测中大规模应用：国内厂商在前处理和自动化提取方面的技术有了大量的技术积累，有效地降低了提取成本，促使仪器提取取代手工提取。 高速发展的市场情况削弱了外资企业的竞争力。外资品牌依靠自身产品的品质可以保留血站、疾控、三甲医院等核心场景中的市场，但是在新增市场部分，外资企业很难与国内企业进行竞争，基本会被国内企业瓜分。 未来应用：核酸提取仪未来也将逐步普及到其他的应用场景中，成为核酸检测流程中的标准环节，自动化设备取代人工成为重要的发展趋势。 带量采购压缩新冠检测试剂利润空间 新冠核酸检测试剂集采价格已经逐渐接近成本价，可下调的空间不大，具有成本优势的龙头公司或将继续获得领先份额 新冠核酸检测集采带来的影响 核酸检测试剂采购价格变化单位：[元] 100 经过2020年4月武汉集采后降到20元左右，之后持续下降，2022年4月广东联盟集采5家A采购单企业平均降到4.2元。5月初，北京进行限价联动，要求核酸检测试剂价格不超过4.3元/人份。 附件六：核酸检测试剂采购价格变化 2021年广东集采 2021年下半年 2020年3月 2020年湖北集采 2022年4月广东集采 2020年底 中选产品价格核酸提取（人份） 注册（备案）证号 注册（备案）名称 报名企业 核酸检测（人份） 保存液 拭子 总价 （1瓶）（1根） 新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准20203400063国械注准20203400212国械注准20203400064国械注准20203400065国械注准200234000749 广州达安基因股份有限公司 武汉明德生物科技股份有限公司圣湘生物科技股份有限公司 上海伯杰医疗科技股份有限公司广州达安基因股份有限公司 新冠疫情的检测需求量给试剂厂家带来了巨额利润，带量采购后，新冠核酸检测试剂价格持续下跌至个位数，利润一再被挤压，目前新冠核酸检测试剂集采价格已经逐渐接近成本价，可下调的空间不大，具有成本优势的龙头公司或将继续获得领先份额。 重点仪器厂家及竞争现状 国内实时荧光定量PCR仪重点厂家 PCR试剂竞争分析 商业模式 客户需求分析 重点仪器厂家及竞争现状 因为新冠检测需求的影响，国产实时荧光定量PCR仪的市场占有率已经超过了90%，但是和进口仪器在性能上还是存在差异，因此进口品牌仍然有一定的发展空间 重点实时荧光定量PCR仪厂家及竞争现状 核酸提取仪 市场变化： 基因扩增仪 新冠疫情前，进口实时荧光定量PCR仪在质量和口碑上有较大的优势，特别是在二甲以上的医院中很受欢迎，因此进口仪器的市场占有率超过40%。但是新冠疫情爆发后，一方面由于转运限制，进口仪器的零配件很难转运到国内，产能跟不上日益增长的需求；另一方面，新冠疫情核酸检测场景中，大批量采购进口仪器会给医院和政府带来巨大的财政压力，因此价格低且性能可以满足新冠检测需求的国产仪器成为了首选，销量突飞猛进。因此目前市场中，国产仪器占比已经超过了90%。 实时荧光定量PCR仪 样本保存液 核酸提取纯化试剂 PCR检测试剂 试剂原材料 耗材 业务范围： 性能差距： 赛默飞、罗氏、伯乐等头部外资品牌在仪器与试剂方面布局较广，多以“专机专用”模式打包仪器与试剂配套销售。国内头部自研仪器厂商中，西安天隆是唯一拥有样本前处理——核酸提取——基因扩增——定量分析全产业链条仪器和配套试剂的企业，上海宏石仅有实时荧光定量PCR仪，苏州雅睿仅有核酸提取仪和实时荧光定量PCR仪。业务范围广泛的实时荧光定量PCR仪厂家在面对市场变化时有更好的发展基础和更多的发力方向，市场发展潜力较高。 虽然国产仪器的技术提升较多，但是和进口产品在性能上还是存在差异，主要体现在仪器稳定性、结果准确度以及售后上。进口产品仪器，即使价格高，但是由于检测结果更精确，在乙肝、血筛、防疫复核等方面依旧存在明确的市场需求。 国内实时荧光定量PCR仪重点厂家 国产实时荧光定量PCR仪厂家中，市场中第一梯队的企业有西安天隆、上海宏石和苏州雅睿，三家企业占到市场份额的80%以上，依靠产品质量获得较高竞争力 国产实时荧光定量PCR仪厂家第一梯队 市场现有竞争格局： 国产实时荧光定量PCR仪厂家中，目前市场中第一梯队的企业有西安天隆、上海宏石和苏州雅睿，三家企业占到市场份额的80%以上，其中上海宏石市占率约为30%，西安天隆和苏州雅睿占比分别超过20%，剩下不到20%的市场由博日、乐普、百源、安图等第二梯队、第三梯队的企业瓜分。 第一梯队中的三家的企业主要竞争力是仪器产品的质量。上海宏石产品不多，在没有销售团队的情况下，依靠自身仪器产品质量、性价比、稳定性开拓市场；苏州雅睿成立时间不长，因其产品的准确度和稳定性较好，很快受到了市场的认可；西安天隆在仪器业务开展时间长，不仅有技术上的积累，售后方面也有保证，具有良好的市场口碑。 市场竞争变化： 近两年由于新冠疫情核酸检