医药生物行业周报：多款重磅药物2023年专利将到期，竞争格局或将重写

证券研究报告 医药生物行业周报- 多款重磅药物2023年专利将到期，竞争格局或将重写 2023年3月20日 行业评级 生物医药行业强于大市（维持） 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001电子邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 张若昳一般证券业务资格编号：S1060122080061 电子邮箱：ZHANGRUOYI135@PINGAN.COM.CN 行业观点 多款重磅药物2023年专利将到期，竞争格局或将重写。 2023年，多款重磅药物专利即将到期，相应首款仿制药以及生物类似药将抢占先机，分得市场。 2022年，艾伯维的阿达木单抗（Humira，修美乐）以212.27美元销售额蝉联全球“药王”。2023年1月，由安进研发的首个Humira生物类似药Amjevita获FDA批准在美上市，其将拥有7个月的独家销售权。此外，强生的阿达木单抗生物类似药adalimumab-afzb也将进入美国市场。昔日药王或将面临激烈的价格竞争，行业格局或将改写。 药品名称公司适应症生物类似药上市时间2022年美国销售额（亿美元） Humira（阿达木单抗）艾伯维类风湿性关节炎、银屑病关节炎、 强直性脊柱炎等 2023年1月186.20 Stelara（乌司奴单抗） 强生 斑块状银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等 2023H2 63.90 Vyvanse(赖右苯丙胺） 武田 注意缺陷多动障碍、暴食症 2023年8月 25.30 Aubagio（特立氟胺） 赛诺菲 多发性硬化淀 2023年3月 15.00 Actemra(托珠单抗） 罗氏 类风湿性关节炎等 2023H2 12.00 Xyrem（羟丁酸钠） Jazz 嗜睡症 2023年1月 10.20 投资策略 投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月 《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛 道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。 行业要闻荟萃 1）赛诺菲以29亿美元收购Provention；2）国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》；3）先为达生物启动GLP-1R激动剂减肥III期临床；4）默沙东PD-1+TIGIT复方制剂针对NSCLC适应症的II期研究未达到PFS终点。 行情回顾 上周A股医药板块下跌1.99%，同期沪深300指数下跌0.21%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第21位。上周H股医药板块上涨 2.74%，同期恒生综指上涨1.60%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位。 风险提示 1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期 股票名称 股票代码 股票价格 EPS P/E 评级 2023/3/17 2021A 2022E 2023E 2024E 2021A 2022E 2023E 2024E 东诚药业 002675.SZ 16.84 0.19 0.50 0.64 0.83 89.1 33.7 26.3 20.3 强烈推荐 凯莱英 002821.SZ 132.60 4.40 9.03 7.36 8.50 30.1 14.7 18.0 15.6 强烈推荐 固生堂 2273.HK 48.29 -4.38 0.83 1.13 1.56 -11.0 58.3 42.8 30.9 强烈推荐 迈瑞医疗 300760.SZ 298.95 6.59 7.96 9.67 11.72 45.4 37.6 30.9 25.5 推荐 心脉医疗 688016.SH 189.31 4.39 5.48 7.63 10.08 43.1 34.5 24.8 18.8 推荐 新产业 300832.SZ 58.89 1.24 1.53 2.01 2.86 47.4 38.5 29.3 20.6 推荐 爱尔眼科 300015.SZ 30.67 0.43 0.40 0.51 0.67 70.8 76.7 60.1 45.8 推荐 通策医疗 600763.SH 133.79 2.19 1.95 2.55 3.37 61.1 68.6 52.5 39.7 推荐 九典制药 300705.SZ 27.49 0.87 0.80 1.11 1.41 31.6 34.4 24.8 19.5 推荐 昆药集团 600422.SH 21.18 0.67 0.70 0.84 1.01 31.6 30.3 25.2 21.0 推荐 一品红 300723.SZ 47.14 1.07 0.98 1.36 1.83 44.1 48.1 34.7 25.8 推荐 康缘药业 600557.SH 29.19 0.56 0.70 0.98 1.23 52.1 41.7 29.8 23.7 推荐 苑东生物 688513.SH 54.49 1.94 2.18 2.87 3.63 28.1 25.0 19.0 15.0 推荐 数据来源：wind，平安证券研究所 1.赛诺菲以29亿美元收购Provention 2023年3月13日，赛诺菲和ProventionBio联合宣布二者已达成一项收购协议。根据该协议，赛诺菲将以25美元/股，总金额近29亿美元的价格收购ProventionBio，获得用于延缓1型糖尿病（T1D）发病的药物Teplizumab。 点评：TepTeplizumab能减弱lizumab是一种靶向T细胞表面CD3抗原的单克隆抗体，它的Fc区经氨基酸修饰后，减少了与补体和Fc受体的结合，降低了其潜在毒性。对胰岛β细胞的自身免疫攻击，从而保护β细胞不受破坏，进而预防或推迟1型糖尿病的发生。 Teplizumab于2022年11月18日获FDA批准上市，用于延缓目前处于3期的T1D成人患者以及处于2期的8岁及以上T1D患者发病，是目前全球唯一一款获批用于延缓T1D患者发病的药物。Teplizumab需通过静脉输注，每天一次，疗程为14天。每瓶Teplizumab的售价为13,850美元，14瓶的定价为193,900美元。 2.国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》 2023年3月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》。 点评：产品范围：本次填报眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据。眼科类医用耗材包括人工晶体、晶体植入器及眼用粘弹剂等；骨科类医用耗材包括锚钉、修复用缝线、界面固定钉、横穿固定钉、软骨固定钉、软组织固定钉、可调式固定板、不可调式固定板、人工韧带系统、半月板修复移植系统、关节镜配套系统、脉冲冲洗器、钻头、磨头、创刀、异种骨、同种异体骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。 填报主体：2021年、2022年有使用眼科及骨科两类医用耗材的公立医疗机构(含军队医疗机构，下同)均应参加，其他医疗机构按所在省份安排 自愿参加。 3.先为达生物启动GLP-1R激动剂减肥III期临床 2023年3月15日，先为达生物在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，旨在评估XW003（ecnoglutide）在成年超重或肥胖受试者中的减重疗效。这是继贝那鲁肽后，第二款启动减肥III期临床的国产GLP-1R激动剂。 点评：XW003是一种新型、有偏向性的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，具有生物活性高和生产成本效益高的优点，可实现每周1次的给药频率。2022年10月，先为达生物公布了XW003治疗肥胖的IIb期研究的中期分析结果。结果显示，XW003（2.4mg）组患者的平均体重较基线下降11.1%（10.9kg），而利拉鲁肽组这一比例为7.9%（8.1kg），P=0.009。体重下降≥5%的患者比例，XW003（2.4mg）组为88.5%，利拉 鲁肽组为70.4%；体重下降≥10%的患者比例，XW003（2.4mg）组为57.7%，利拉鲁肽组为33.3%。此外，利拉鲁肽组患者的体重下降趋势大约在第10周后趋于平稳，而XW003组患者的体重则在18周内以及之后的数周内保持持续下降。除了体重以外，其它疗效指标（腰围、BMI和血糖）同样呈现出良好的改善趋势。 4.默沙东PD-1+TIGIT复方制剂针对NSCLC适应症的II期研究未达到PFS终点 2023年3月16日，默沙东宣布PD-1+TIGIT复方制剂MK-7684A治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的II期非注册研究中未达预期。 点评：MK-7684A是一种包含TIGIT靶向的vibostolimab与PD-1靶向的帕博利珠单抗的复方制剂。Vibostolimab通过阻断TIGIT受体与其配体 （CD112和CD155）结合来恢复抗肿瘤活性，从而激活T淋巴细胞，帮助消灭肿瘤细胞。 该研究招募了255例患者，他们被随机分配到3个独立的研究组（1:1:1）：组1为MK-7684A（帕博利珠单抗200mg+vibostolimab200mg/20mL，每3周静脉注射一次，直到达到停药标准或完成35个周期）；组2为MK-7684A联合多西他赛；组3为安慰剂联合多西他赛。开放标签部分的结果显示，与多西他赛治疗相比，MK-7684A单独治疗在PFS的主要终点上没有达到统计学意义的改善，且MK-7684A在数值上显示疗效不如多西他赛。MK-7684A的安全性与vibostolimab和帕博利珠单抗的安全性一致，没有观察到新的安全信号。 上周医药板块下跌1.99%，同期沪深300指数下跌0.21%；申万一级行业中11个板块上涨，16个板块下跌，医药行业在28个行业中涨 跌幅排名第21位。 医药行业2022年初至今市场表现全市场各行业上周涨跌幅 20% 0% -20% -40% 传媒建筑装饰计算机通信 SW医药生物 沪深300 沪深300,-0.21% 医药生物,-1.99% 电子公用事业非银金融商业贸易交通运输农林牧渔 银行采掘房地产 家用电器沪深300钢铁 纺织服装建筑材料食品饮料 综合轻工制造医药生物机械设备有色金属国防军工 化工汽车 休闲服务电气设备 -8%-6%-4%-2%0%2%4% 6%8% 医药子行业2个上涨，5个下跌。其中涨幅最大的是医药商业，涨幅2.33%，跌幅最大的是医疗服务，跌幅4.73%。 截止2023年3月17日，医药板块估值为25.06倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为30.04%，低于历史均值55.00%。 医药生物 生物制品Ⅱ 化学原料药 医药商业Ⅱ 化学制剂 医疗器械Ⅱ 中药Ⅱ 医疗服务Ⅱ 20% 10% 0% -10% -20% -30% -40% -50% 医药板块各子行业2