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API、CDMO、制剂全面增长,盈利能力改善可期

2023-03-12祝嘉琦、李建中泰证券北***
API、CDMO、制剂全面增长,盈利能力改善可期

事件:公司发布2022年报,2022年实现营业收入105.45亿元,同比增长17.92%,归母净利润9.89亿元,同比增长3.52%,扣非净利润8.36亿元,同比增长0.39%。 API、CDMO、制剂全面增长,盈利能力改善可期。2022年公司API、CDMO、制剂三项业务全面增长,同比增速分别达到18.19%、13.17%、24.48%;利润端主要受到原材料成本及运费上涨的影响,22年毛利率23.90%(同比-2.63pp,下同)。单季度看,22Q4营收29.94亿元(+17.72%),归母净利润3.32亿元(+71.60%),扣非净利润1.73亿元(+8.29%)。展望全年,我们预计随着原材料价格趋于下降、疫情缓和带来生产经营的持续恢复,以及公司制剂集采新中标品种的执标等,公司盈利能力有望逐步改善,业务、产能增量将持续驱动增长。 分业务:CDMO剔除新冠、发货的影响预计保持快速增长,API中间体增长稳健,制剂加速恢复。1)CDMO:剔除新冠、发货的影响预计保持快速增长,项目数快速提升,转型升级成果显著。22年收入15.77亿元(+13.17%),占比14.96%,毛利率41.02%(-2.10pp)。报价项目820个(+0.99%),进行中项目524个(+62%),其中,研发阶段项目298个(+108%),商业化阶段项目226个(+26%,包含人药项目154个,兽药项目42个,其他电子材料等项目30个)。API合作项目数55个(+23%),其中14个项目已进入商业化生产,8个项目正在验证阶段,还有33个项目处于研发阶段。 2)API中间体综合竞争力持续增强。22年收入77.37亿元(+18.19%),占比73.37%,毛利率16.69%(-2.46pp)。2022年公司及时调整策略保证原料价格与销售价格联动变化,尽力保障产品毛利率水平,持续提升生产效率和产品竞争力。3)制剂:加速恢复,第七批中标品种带来新增量。22年收入10.80亿元(+24.48%),占比10.24%,毛利率52.13%(-5.29pp)。2022年注射用氟氯西林钠、注射用头孢呋辛钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、酒石酸美托洛尔注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等5个产品获批。 截至目前,公司已通过(含视同通过)一致性评价的品种共15个,6个进入国家集采。 第七批集采品种头孢克肟片、头孢克肟颗粒和琥珀酸美托洛尔缓释片自22年10月开始已陆续发货;集采品种左乙拉西坦片在多个省市续标成功。 费用率:毛利率、费用率略微下降,持续增加研发投入。毛利率:2022年、22Q4毛利率分别为23.90%(-2.63pp)、22.74%(环比-0.24pp),主要受原材料涨价、运费上涨等影响。费用率:2022年销售费用率5.08%(+0.02pp),管理费用率4.27%(-0.81pp),财务费用率-1.00%(-0.84pp),三项费用率合计8.34%(-1.64pp),其中财务费用率同比下降0.84个百分点,主要由于人民币贬值带来汇兑收益所致。22Q4销售费用率4.68%(-0.47pp,环比22Q3,下同),管理费用率3.53%(-1.04pp),财务费用率0.66%(+3.54pp),三项费用率合计8.87%(+2.23pp)。研发投入:2022年公司研发费用5.33亿元(+19.43%),占收入比例5.05%(+0.06pp),研发投入持续增长,占比保持稳定;22Q4研发费用1.28亿元(+2.56%),占收入比例4.27%(-0. 63pp)。 盈利预测与投资建议:根据年报,考虑公司2023年成本下降带来盈利改善,业务、产能增量持续驱动增长,我们调整盈利预测,预计公司2023-2025年收入124.98、149. 03、179.28亿元(23-24年调整前117.95、140.50亿元),同比增长18.5%、19.2%、20.3%;归母净利润12.37、15.51、19.45亿元(23-24年调整前11.48、14.37亿元),同比增长25.0%、25.4%、25.4%。当前股价对应23-25年PE为23/18/15倍。考虑公司储备品种丰富,CDMO持续投入,制剂保持快速报批节奏,随新产能释放、新项目陆续商业化、制剂集采快速放量,业绩有望保持快速增长,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发和技术创新风险;国际贸易环境变化风险;环保与安全生产风险;汇率波动风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。 API、CDMO、制剂全面增长,盈利能力改善可期 收入强劲增长,看好利润端持续恢复 2022年公司实现营业收入105.45亿元,同比增长17.92%,归母净利润9.89亿元,同比增长3.52%,扣非净利润8.36亿元,同比增长0.39%。 公司收入端在疫情等影响下收入仍强劲增长,增速17.92%创近五年新高,API、CDMO、制剂三项业务全面增长,同比增速分别达到18.19%、13.17%、24.48%;利润端主要受到原材料成本及运费上涨的影响,22年毛利率23.90%(同比-2.63pp,下同)。单季度看,22Q4营收29.94亿元(+17.72%),归母净利润3.32亿元(+71.60%),扣非净利润1.73亿元(+8.29%)。展望全年,我们预计随着原材料价格趋于下降、疫情缓和带来生产经营的持续恢复,以及公司制剂集采新中标品种的执标等,公司盈利能力有望逐步改善,业务、产能增量将持续驱动增长。 图表1:公司2022年主要财务数据变化(单位:百万元,%) 图表2:普洛药业营收(百万元,%) 图表3:普洛药业归母净利润(百万元,%) 图表4:普洛药业分季度财务数据(单位:百万元,%) 图表5:分季度营收(单位:百万元,%) 图表6:分季度归母净利润(单位:百万元,%) 图表7:公司主营业务拆分(单位:百万元,%) 图表8:公司分业务毛利率 加速推进产能建设,不断提升竞争力。公司稳步推进原料药制剂一体化产业布局,加速推进投资项目建设。 1)API:对战略品种1201、YP003、青霉素类产品实施了产业链延伸,新建并投产YP266、07101生产线各一条,青霉素生产线预计2023年投产。另外还新增了KY21024、KY21027两条API生产线,均已投入使用。公司同时对发酵产品进行结构调整,计划引进04509、20328等高附加值品种,目前正在设计中。 2)CDMO:新建一条1906生产线已投产;上海新增第二栋CDMO实验楼已于2022年2月投入使用,横店CDMO研发楼主体已建成,正在装修中;高端药物研发设计制造服务平台CDMO多功能生产线、高活性API研发实验室、四条高活性产品生产线已基本完成建设,正在收尾中。 3)制剂:制剂七车间扩建项目已完成,正在工艺验证中;为满足后续通过一次性评价的注射用头孢粉针产品生产需要,公司新建了一条年产1亿瓶头孢粉针剂生产线,现已完成建设,并于2022年12月通过GMP符合性检查。 图表9:公司产能建设加速推进(2022年报) 分业务:CDMO剔除新冠、发货的影响预计保持快速增长,API中间体增长稳健,制剂加速恢复 CDMO剔除新冠、发货的影响预计保持快速增长,项目数快速提升,转型升级成果显著。公司22年CDMO收入15.77亿元(+13.17%),其中国内外客户业务占比分别为13%、87%,收入占比14.96%,毛利率41.02%(-2.10pp)。项目数量持续快速增长,报价项目820个(+0.99%),进行中项目524个(+62%),其中,研发阶段项目298个(+108%),商业化阶段项目226个(+26%,包含人药项目154个,兽药项目42个,其他电子材料等项目30个)。API合作项目数55个(+23%),其中14个项目已进入商业化生产,8个项目正在验证阶段,还有33个项目处于研发阶段。公司API询价项目数不断增多,项目类型进一步优化,研发制造能力及生产管理体系得到更多CDMO客户的认可,客户粘性进一步增强。 图表10:公司2022年报公布的CDMO项目情况(个,%) 图表11:公司CDMO收入及增速(亿元,%) 图表12:公司CDMO毛利率 图表13:公司CDMO项目数量(个) 图表14:公司正在进行的CDMO项目数量(个) API中间体增长稳健,综合竞争力持续增强。公司22年API中间体收入77.37亿元(+18.19%),收入占比73.37%,毛利率16.69%(-2.46pp)。 2022年公司在面对诸多不确定性和不利因素影响下,积极应对市场变化,及时调整策略保证原料价格与销售价格联动变化,尽力保障产品毛利率水平。同时全力推进新产能项目建设,加大研发投入力度,推进工程、技术创新,持续提升生产效率和产品竞争力。 图表15:公司API中间体收入及增速(亿元,%) 图表16:公司API中间体业务毛利率 制剂加速恢复,大力开展仿制药一致性评价和新品种注册,第七批中标品种带来新增量。公司22年制剂收入10.80亿元(+24.48%),收入占比10.24%,毛利率52.13%(-5.29pp)。2022年公司获批5个产品,其中注射用氟氯西林钠3类仿制药获批,视同通过一致性评价,全国首家过评;注射用头孢呋辛钠(与亿帆医药合作品种)一致性评价获批; 盐酸帕洛诺司琼注射液、酒石酸美托洛尔注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液4类仿制药获批,视同通过一致性评价。截至目前,公司已通过一致性评价(含视同通过一致性评价)的品种共15个,已进入国家集采的品种有6个。2022年,公司头孢克肟片、头孢克肟颗粒和琥珀酸美托洛尔缓释片成功进入国家第七批集采,自10月份开始已陆续发货;集采品种左乙拉西坦片在多个省市续标成功。22Q1公司成功获得Paxlovid的MPP授权,在预期时间内向WHO提交了申报资料。2022年12月,退烧药、抗病毒和抗生素等药物在医院、药房和第三终端市场需求快速增加。 图表17:公司制剂收入及增速(亿元,%) 图表18:公司制剂业务毛利率 图表19:公司第七批集采中标品种情况 费用率:毛利率、费用率略微下降,持续增加研发投入 毛利率:2022年毛利率23.90%(-2.63pp),22Q4毛利率22.74%,环比下降0.24pp,主要受原材料涨价、运费上涨等影响。 费用率:2022年销售费用率5.08%(+0.02pp),管理费用率4.27%(-0.81pp),财务费用率-1.00%(-0.84pp),三项费用率合计8.34%(-1.64pp),其中财务费用率同比下降0.84个百分点,主要由于人民币贬值带来汇兑收益所致。22Q4销售费用率4.68%(-0.47pp,环比22Q3,下同),管理费用率3.53%(-1.04pp),财务费用率0.66%(+3.54pp),三项费用率合计8.87%(+2.23pp)。 研发投入:2022年公司研发费用5.33亿元(+19.43%),占收入比例5.05%(+0.06pp),研发投入持续增长,占比保持稳定;22Q4研发费用1.28亿元(+2.56%),占收入比例4.27%(-0.63pp)。公司现有研发人员1026名,其中博士46名,硕士220人。 图表20:普洛药业历年毛利率和净利率(%) 图表21:普洛药业研发费用率(百万元,%) 图表22:普洛药业历年三项费用率(%) 风险提示 产品研发和技术创新风险。新产品和新工艺开发具有技术难度大、前期投资大、审批周期长的特点,公司以研发创新驱动,不断丰富产品种类,可能面临新产品研发或技术创新失败风险。 国际贸易环境变化风险。公司境外收入占比约40%。全球经济环境复杂多变,国际形势的复杂性和未知性可能会给公司经营带来不利影响,公司可能面临着一定的国际贸易环境变化风险。 环保与安全生产风险。特色原料药及中间体在生产中会产生废水、废气、固体废物等污染性排放物,国家对环保的要求日趋严格,公司可能面临环保指标不达标的风险。另外,生产过程中需要使用易燃、易爆、