广州康盛生物科技股份有限公司招股说明书(申报稿)

创业板投资风险提示：本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 ngto 广州康盛生物科技股份有限公司 GuangzhouKoncenBioScienceCo.,Ltd. （广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号） 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 （申报稿） 本公司的发行申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 保荐人（主承销商） （中国（上海）自由贸易试验区浦明路8号） 声明及承诺 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A股） 发行股数 本次公开发行股票的数量不超过3,150.00万股（不考虑超额配售选择权），不低于本次发行后公司总股本的25%。 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 人民币【】元 预计发行日期 【】年【】月【】日 拟上市的证券交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股本 12,600.00万股（不考虑超额配售选择权） 保荐机构（主承销商） 民生证券股份有限公司 招股说明书签署日期 【】年【】月【】日 重大事项提示 本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书正文内容，并特别关注以下事项。 一、风险因素提示 投资者在评价本次发行股票时，除招股说明书提供的其他各项资料外，应特别认真阅读本招股说明书“第四节风险因素”中的各项风险因素，并特别注意下列事项： （一）技术升级及替代风险 经过多年的积累和发展，公司血液透析类、血液吸附类产品的核心技术已得到充分的实验室和临床应用验证，处于行业先进水平。但血液净化领域作为目前发展创新较为活跃的细分领域，行业发展迅速，理论和技术创新活跃，终端市场也要求行业内企业不断进行技术和产品创新。随着行业技术水平不断发展，若公司未来无法正确判断行业技术发展趋势及产品更新迭代路线，可能导致公司的技术优势被削弱，公司将面临市场竞争力下降的风险。 （二）技术人才流失及核心技术泄密的风险 公司是一家专注于血液净化领域的技术密集型和人才密集型企业，因此，吸引和培养优秀的技术人才并维持核心技术团队的稳定对公司的持续创新及稳定经营至关重要。经过多年发展和积累，公司已经建立起成熟有效的研发管理体系和激励制度，并具备稳定的研发技术团队。同时，公司储备的在研项目不断推进，并逐步论证立项新研发项目，公司对高端研发人才的需求不断增加。但随着行业竞争态势的加剧，行业内各企业对技术人才的争夺日益激烈，若公司研发人才的培养及引进不能满足公司业务发展的需要，或发生核心技术人员流失的情形，将对公司后续技术研发能力产生不利影响。 同时，公司作为典型的技术密集型企业，始终将技术与产品的研发创新放在公司发展的首要地位。经过多年沉淀，公司在血液净化领域已积累了多项核心技术。虽然公司已通过制定相应管理制度、与核心技术人员签订保密协议及申请专利保护等方式防止公司核心技术被侵犯或泄露，但仍不排除相应核心技 术泄密并被竞争对手获知的可能，进而可能会对公司市场竞争力产生不利影响。 （三）行业政策变动风险 公司主要产品属于第三类医疗器械，产品质量直接关系到患者的生命健康与安全，因此国家对公司所处行业实行严格监管。近年来，我国大力支持医疗器械行业发展，相继出台了多项政策以支持和鼓励国内企业加快创新，做大做强。但同时随着医疗制度改革不断深化，“两票制”“集中采购”等一系列政策对行业产生了深远的影响。公司始终密切跟踪行业法律法规及政策变动，适时调整自身经营策略，完善内控标准，以满足行业监管政策要求，但若相关政策发生预期之外的重大变化，致使公司产品或经营模式需要进行重大调整，或公司未能及时制定有效的应对措施，可能会对公司经营业绩造成不利影响。 （四）应收账款坏账损失风险 报告期各期末，公司应收账款账面余额分别为15,970.72万元、16,458.99万元、18,069.94万元和19,573.13万元，占营业收入的比例分别为42.68%、40.96%、42.77%和46.85%。 公司应收账款账龄通常在1年以内，且赊销客户主要为信用良好的公立医院及部分经销商客户，发生坏账的风险较小。虽然公司内部建立了以资金风险控制为核心的《应收账款管理制度》，对客户信用进行有效管理，且公司对应收账款计提了充足的坏账准备，但随着公司业务规模的扩大，客户销售额和客户数量持续增加，应收账款的总额可能会相应增长。若未来市场环境或者主要客户信用状况发生不利变化，公司可能面临未来应收账款无法足额收回而产生坏账损失的风险，对公司资金周转和经营成果产生不利影响。 （五）行业竞争加剧及产品价格下降的风险 近年来，我国血液净化市场发展迅速，市场空间不断扩容。目前，在血液透析领域，公司主要竞争对手除威高药业、宝莱特、健帆生物、山外山等公司外，还包括一些区域性的中小企业。随着我国医疗保障政策不断完善，血液透析患者数量逐渐增加，市场规模将不断扩大，若未来公司产品所处行业出现更多的竞争对手，或者现有竞争对手通过收购整合的方式迅速成长，可能会加剧 整个行业的竞争态势，导致产品价格下降，进而对公司产品毛利率及经营业绩产生不利影响。 （六）产品种类较为单一的风险 公司产品集中于血液净化领域，主要产品包括血液透析产品和血液吸附产品。公司现阶段核心产品为血液透析浓缩液、血液透析干粉和蛋白A免疫吸附柱等。2022年1-6月，血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液透析产品收入合计占公司主营业务收入比重约95%，是公司的主要收入和盈利来源。尽管公司目前正在加大蛋白A免疫吸附柱、一次性使用胆红素血浆吸附器、血液透析滤过器等血液净化产品的市场推广，以及一次性使用血液灌流器、免疫吸附设备、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用空心纤维血浆分离器、IgE免疫吸附柱等一系列产品的研发，但上述血液透析产品收入占比较高的情形仍会在短期内持续，公司主营业务产品存在产品种类较为单一的风险。 （七）部分主要原材料主要向境外供应商采购的风险 公司生产所需的主要原材料中碳酸氢钠、氯化钙、氯化镁主要向境外供应商采购。公司已与相关供应商建立了长期、稳定的合作关系，但未来受国际政治局势、全球贸易摩擦及其他不可抗力等因素影响，公司主要原材料境外采购可能出现延迟交货、限制供应或提高价格的情况。如果公司未来不能及时获取足够的原材料供应，公司的正常生产经营可能会受到不利影响。 二、本次发行相关主体作出的重要承诺 本公司提示投资者认真阅读本公司、股东、董事、监事、高级管理人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺，具体承诺事项详见本招股说明书“第十节投资者保护”之“七、发行人、发行人股东、发行人实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员以及保荐人、证券服务机构作出的重要承诺及其履行情况和约束措施”。 三、本次发行完成前滚存利润的分配安排 本次发行完成前滚存利润的分配安排详见本招股说明书“第十节投资者保护”之“四、本次发行完成前滚存利润的分配安排”。 四、本次发行上市后公司的利润分配政策 上市后公司的股利分配政策详见本招股说明书之“第十节投资者保护”之“二、发行后的股利分配政策”及“七、发行人、发行人股东、发行人实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员以及保荐人、证券服务机构作出的重要承诺及其履行情况和约束措施”之“（七）利润分配政策的承诺”。 五、财务报告审计截止日后主要经营状况 结合宏观经济环境、行业发展环境、市场占有率及公司经营情况进行初步测算，公司预计2022年的业绩预计情况如下： 单位：万元 项目 2022年度（预计） 2021年度 变动比例 营业收入 44,993.88 42,248.35 6.50% 归属于母公司股东的净利润 8,059.64 8,103.71 -0.54% 扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润 7,071.45 7,381.26 -4.20% 注：2022年预测数据未经会计师审计或审阅。 公司2022年营业收入增加，归属于母公司股东的净利润和扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润略有下滑，但血液净化行业整体格局未发生重大变化，公司的市场份额仍占据行业领先地位，与众多终端医院的合作稳定，且公司新产品持续推出，公司仍具备较强的持续经营能力。 2022年全年财务数据业绩预计情况仅为公司初步测算数据，未经会计师审计或审阅，且不构成盈利预测或业绩承诺。 目录 声明及承诺1 本次发行概况2 重大事项提示3 一、风险因素提示3 二、本次发行相关主体作出的重要承诺5 三、本次发行完成前滚存利润的分配安排5 四、本次发行上市后公司的利润分配政策6 目录7 第一节释义11 一、一般释义11 二、专业术语释义13 第二节概览16 一、发行人基本情况16 二、本次发行概况16 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标17 四、发行人的主营业务经营情况18 五、发行人自身的创新、创造、创意特征，科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况20 六、发行人选择的具体上市标准21 七、发行人公司治理特殊安排等重要事项21 八、募集资金用途22 第三节本次发行概况23 一、本次发行的基本情况23 二、本次发行的有关机构24 三、发行人与有关中介机构的股权关系和其他权益关系26 四、与本次发行上市有关的重要日期26 第四节风险因素27 一、技术风险27 二、经营风险28 三、财务风险31 四、法律风险32 五、内控风险33 六、募集资金投资项目风险33 七、发行失败风险34 第五节发行人基本情况35 一、发行人基本情况35 二、发行人设立情况及报告期内股本和股东变化情况35 三、发行人重大资产重组情况48 四、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况48 五、发行人的组织结构48 六、发行人控股子公司、参股公司及分公司情况50 七、持有发行人5%以上股份的主要股东及实际控制人基本情况51 八、发行人的股本情况60 九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员63 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签订的协议及履行情况74 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员近两年的变动情况74 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员对外投资情况75 十三、董