再鼎医药(09688)2022年报电话会纪要-调研纪要

再鼎医药2022年报电话会纪要-20230303【德邦医药】核心要点：1）目前的重点推进efgar的上市和医保产品的快速推进。未来三年上市至少8款产品，23年商业化盈利，25年整体盈利。 2）对于商业模式：毛利随着销售额的增长会不断上升，同时再鼎未来产品线有很强的的协同性，销售费用效率会提升。未来毛利率上升，SG&A费用率下降。 3）未来很多产品会上市，efgar，SUL-DUR都是近期一年，明年可能就会有8个商业化产品，bema，karxt，optune的肺癌胰腺癌，TF-adc等产品很多。 都是BIC，FIC，竞争环境好很多，定价能力好很多，有协同，SG&A会下来。未来的盈利能力会越来越好，很有信心23年商业化盈利，25年整体盈利。 深度报告链接：https：//mp.weixin.qq.com/s/WA3Yp4wlACIUa6cUDib_wg再鼎医药年报：https：//mp.weixin.qq.com/s/abQst6u6VNUlaKsRlHE2kg欢迎联系德邦医药团队商业化：2022年全年销售超出市场预期，2.15亿美元，同比49%，则乐同比55%；今年则乐成为卵巢癌PARP领导者，电场治疗得益于惠民保，已被列入87个惠民保，脑胶质瘤手术收到疫情影响，但是仍然增长；擎乐纽再乐纳入医保；2023年催化剂：1）SUL新药申请获受理，预期会成为鲍曼不动杆菌的标准疗法2）Efgar全力推进重症肌无力获批和上市，年中提交皮下注射申请；其他三个注册研究都会在今年有数据读出3）提交ROS1上市申请；4）电场治疗，上半年lunar肺癌具体数据发布，卵巢癌三期读出5）BEMA加入三期，KARXT开展桥接6）IL17开展全球二期；7）去年底现金超过10亿美金，至少支撑25年底的所有支出。 QA：Q：商业化团队搭建思路？ 目前1000个人，主要推广肿瘤产品。 营销方面几个领域做了很多铺垫，不需要再加新的人Efgar：科室比较集中在大三甲，一开始小于100人，进医保后扩充，不需要很多人。 KARXT：精神科专科卫生中心比较集中，不需要很多人推广。Q：milestone的比例，25年之后的变化？ 1）做BD的时候虽然设置了一个范围，但是要达到最高的范围的可能性很小，设置条款的时候要考虑到所有情况，各种适应症，各种销售的假设，milestone相比于upfront是很小的。 2）Royalty比较稳定，阶梯式增长，销售比较低的时候，比如2-300millionUSD，不会很高。 销售增长的时候，grossmargin同时也会上来，成本效率会提升；销售有很多协同，销售的效率提升远能覆盖royalty的提升。 3）Milestone绝大部分都是获批时候付的，商业化milestone比较少。Q：Cost和定价有没有关系？ 我们有完全的自主定价权。 cost没有波动，只和销售额挂钩。 四个产品一半本土化了，则乐本土化，已经盈利了；则乐做到10个亿就可以达到单产品商业盈利；Q：Efgar的商业化？怎么看待重症肌无力市场？ 前年引入，做了详细的尽调，是一个几十亿美金的产品；中国20万患者，其中全身型占85%，分轻重中度，人数比美国多很多；有病患组织，很容易找到，相对会在三甲医院集中治疗；重症肌无力预计年中上市，其他免疫适应症参与多个全球三期。 Q：电场治疗肺癌的注册路径和商业化考虑？ Lunar合作伙伴已经公布达到了OS终点，但也要等到具体数据的解读；Novocure预期下半年递交美国的上市申请，中国参加了全球试验，目标同步递交对于电场治疗，器械类产品，GBM已经建立了很强大的团队，已经积累了很多经验，先通过这个团队去推广，比如电场中心可以多适应症推广，维护团队也是现成的；肺癌管线，ROS1今年也会递交申请，接下来KRAS，EGFR等有很多的协同。 Q：怎么看待未来电场的竞争？专利问题？ 一个好的产品肯定会有竞争，竞品的数据还看不到，最终还是要看数据。他们开展试验有一段时间了，目前还没结束了。 IP方面有将近100个不同的专利；Novocure已经积累了很多的经验，我们在中国也有很多数据和真实世界数据，Q：电场未来的价格预期和医保预期，进院如何考虑？ 供应链的提升考虑？ 1）目前还是一个自费和商保的市场，未来在大适应症上来后不排除，创新器械医保也会有很多新政策。 一开始的适应症GBM一年4.5万，比较小，随着更多适应症上线，会有规模效应会降低成本，爱普顿的毛利肯定会逐步上升。进院与否取决于医保2）肯定有提升供应链和降低成本的计划，本土化也一直在讨论，未来能看到成本的下降。 Novocure也在研发下一代的贴片，有可能成本下降，有效性和安全性变得更好。Q：KARXT的市场如何看，支付能力，定价，推广策略？ 1）800万精分患者，400多万相对严重，从SOC药物看，有很大的未满足需求，症状缓解、副作用等。过去20年没有新机制药物上市。 2）KARXT有效控制阳性症状，同时副作用可以更好避免；阴性症状只有KARXT看到统计学明显改善；是潜在重磅产品，有非常大的差异化3）营销切入点有很多，数据好且多面化；普及产品考虑进入医保，价格会比仿制药有定价优势。 Q：KRAS产品的进度预期？ 非常积极的和CDE沟通，BIC潜力；很有信心在中国成为FIC，希望尽快update；肺癌领域很多产品，可以达成协同。 Q：Bema+O药的临床？ 1）Bema是个重要的产品，参加全球三期，amgen年底前结束入组，我们会贡献足够的中国患者，以便最后的注册申请。 2）产品在胃癌疗效很显著，二期缩短的试验，达到主要次要终点均达到。 3）在胃癌，PD-1是获批的，但是FGFR2b阳性有30%的病人，预后更差；PD-1疗效不是特别好，Bema有很强的针对性，有信心在三期做出很好的数据。 4）一旦在疾病中有一个靶向疗法，疗效安全性的提升，会成为新的SOCQ：3-5年收入费用展望，盈利路径？ 未来很多产品会上市，efgar，SUL-DUR都是近期一年，明年可能就会有8个商业化产品，bema，karxt，optune的肺癌胰腺癌，TF-adc等产品很多。 都是BIC，FIC，竞争环境好很多，定价能力好很多，有协同，SG&A会下来。未来的盈利能力会越来越好，很有信心23年商业化盈利，25年整体盈利。 未来在SG&A不会有大的增长，团队结构和产品组合已经做到了全球很好的程度