中国医药上市公司BD蓝皮书 E药产业研究院 E药经理人 人 E药产业研究院 E药经理人 E药产业研究 理人 E药产业研 药经理人 E药产 E药经理人 E药 药产业研究院 我们只做未被满足的研究 E药产业研究院 E药经理人 E药产业研究院 E药经理人 中国医药上市公司 E药产业研究院 E药经理人 BD蓝皮书 E药经理人 E药产业研究院2022年12月 E药产业研究院 E药经理人 人 E药产业研究 理人 E药产业研 药经理人 E药产 E药经理人 E药产业研究院 E药经理人 E药 药产业研究院 E药经理人 E药经理人 法律声明 E药产业研究院 E药经理人 《中国医药上市公司BD蓝皮书》(以下简称“BD蓝皮书”由E药经理人组织编撰。分析逻辑基于E药产业研究院的专业理解,清晰准确地反映了作者的研究观点。所采用的数据和信息来自公开资料和“健康网”数据库(www.healthoo.net)合法授权。E药经理人对该信息的准确性、完整性、可靠性已经作尽可能的获取和审核,但不视为对数据和信息的任何保证。 E药产业研究院 BD蓝皮书版权归E药经理人所有,欢迎引用BD蓝皮书内容,引用时需注明出处。E药经理人对BD蓝皮书保留一切权利,对于未经E药经理人事先书面许可,未注明来源的引用、盗用、篡改以及其他侵犯E药经理人著作权的商业行为,E药经理人将保留追究其法律责任的权利。 E药产业研究院 E药经理人 如有对本刊引用数据或事实有异议或建议,请及时与我们联系。本BD蓝皮书的任何结论和阐述均不能作为投资决策依据。 E药产业研究院 E药经理人 人 E药产业研究 理人 E药产业研 药经理人 E药产 E药经理人 E药 药产业研究院 E药经理人 目录 E药产业研究院 前言:从企业的三大能力到BD的三大逻辑01 内容摘要03 上篇:构建BD能力,打造BD生态06 E药经理人 1.中国上市制药企业BD新趋势06 1.1创新药迎来资本寒冬上篇:构建BD能力,打造BD生态06 1.2BD市场变化07 E药产业研究院 1.3BD交易双方关注点09 1.4BD是药企的三大核心能力之一10 案例:辉瑞BD产品销售分析11 2.中国上市制药企业的BD驱动力及逻辑11 E药经理人 2.1中国支付端改革倒逼传统药企转向创新12 2.2监管机构引导行业逻辑变化13 2.3中国上市制药企业BD逻辑14 E药产业研究院 3.对于中国上市制药企业BD的建议15 3.1BD人才是推动BD交易的关键16 3.2构建BD生态,第三方平台可以贡献力量17 E药经理人 3.3BD应关注资本寒冬回暖18 下篇:BD需求趋势分析及研判19 1.研究样本的选择与思考20 E药产业研究院 1.1样本企业在BD需求方面是龙头20 1.2资本寒冬导致创新药研发资金支持紧缺21 2.中国上市制药企业的BD需求分析23 2.1基于上市药物销售数据的竞争格局分析24 E药经理人 2.2临床管线竞争格局分析43 2.3公司分析57 E药产业研究院 E药经理人 人 E药产业研究 理人 E药产业研 药经理人 E药产 E药经理人 E药 药产业研究院 E药经理人 出品:E药经理人 E药经理人 编委会:谭勇、赖强、吴惠芳、杜臣、李静芝、王晨、储雷、项伊主编:谭勇 E药产业研究院 执行主编:杜臣责任编辑:储雷商务合作:王晨 撰稿人:(排名不分先后,以姓氏笔画为序)项伊、储雷 E药经理人 撰写支持:(排名不分先后,以姓氏笔画为序)白雪、孙小龙、杨雪、金丽、黄秀芝、廖晓琴数据支持:吴慧芳、刘建廷、雷光宇 E药产业研究院 智力支持:(按调研先后排序) 深圳信立泰药业股份有限公司投资部总经理段枫 E药经理人 上海复星医药(集团)股份有限公司副总裁、联席首席商务发展官、业务发展部总经理袁宁贝达药业股份有限公司副总裁李盈 成都西岭源药业有限公司商务开发部副总裁戴华胄 E药产业研究院 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司公司战略与商务拓展副总裁杨大洲拜耳处方药事业部副总裁、中国合作创新中心负责人黄丹洁 上海医药集团股份有限公司总监、研发管理中心副主任柯樱华东医药股份有限公司投资发展部总经理余熹 E药产业研究院 E药经理人 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司首席商务发展官、商务拓展副总裁曹平对以上嘉宾的分享表示衷心的感谢! E药产业研究院 E药经理人 人 E药产业研究 理人 E药产业研 药经理人 E药产 E药经理人 E药 药产业研究院 前言 E药产业研究院 E药经理人 从企业的三大能力到BD的三大逻辑 E药经理人 我们要在全球医药企业排名中获得位置,就必然要具备跨国药企的三大能力:自主研发,商业化,BD。而BD之所以在当下对有商业化能力的传统医药企业尤其重要,是因为,我们知道,创新能力构建非一日之功,企业经营永远是活下来,在布局未来中梯度成长。 E药产业研究院 具体来说,全球范围内研发难度较低的疾病及靶点已有较多创新药覆盖,即低垂的果实已被摘尽,差异化的创新药研发难度更大、风险更高;另一方面,传统药企的研发主要为仿制药的反向工程和工艺优化,短时间无法建立足够的创新药研发能力,因此BD交易就成了创新转型的捷径。 E药产业研究院 E药经理人 BD之于传统医药企业而言有三大价值逻辑:第一是替代:原核心产品因为纳入仿制药集采或者进入创新药国家医保谈判,导致销售额和利润出现较大幅度的下降,一方面为了维持或提升业绩,另一方面充分利用现有的营销团队和销售网络,引入即将获批上市或获批上市不久的较成熟创新药项目。 E药经理人 第二是补强:如果特定治疗领域/适应症的市场规模和增长潜力都比较优良,但是现有品种的产品力不足或剩余专利期不多,那么药企会引进偏后期的创新药项目来补充壮大针对这个细分市场的产品管线。 E药产业研究院 第三是攻防:如果某药企研发或引进某类“新概念”创新药项目,成功引发资本市场关注或带来有利的合作,那么为了尽快消除竞争劣势,其他药企在经过审慎的决策后可能会引进竞争性项目,作为防御措施。当然,药企也可在概念兴起前通过BD抢先布局,从而达到战略进攻的效果。因为概念较新,这类项目一般偏早期。 E药经理人研究院做了一件价值连城的事情,发布《中国医药上市公司BD蓝皮书》,这是深度访谈国内数位企业BD高管,加上数据分析得出的珍贵报告。 E药经理人 在资本寒冬下,国内药企呈现抱团取暖趋势,本土许可交易越发活跃。针对药品及相关技术的许可交易,本土许可的数量从2019年的25项增至2021年的68项,在全部 E药产业研究院 E药经理人 人 E药产业研究 理人 E药产业研 药经理人 E药产 E药经理人 E药产业研究院 E药 药产业研究院 E药经理人 E药经理人 许可交易中的占比从2019年的17%升到28%;2022上半年本土许可28项,占全体的26%。 E药产业研究院 E药经理人 根据50家创新转型领先的医药上市公司作为样本分析,销售数据统计前五大治疗领域分别为抗肿瘤用药、神经系统用药、血液和造血器官用药、消化道及代谢用药、以及系统用抗感染药,2021年占比分别为16%、16%、15%、13%以及10%。值得关注的是,相较于市场中普遍存在的研发靶点扎堆现象,这些传统药企转型创新的领先企业,其研发管线中靶点更分散,公开靶点的275个在研新药涉及170个靶点(组合),平均每个靶点1.6个新药。这体现Pharma的研发立项更加谨慎合理。 E药产业研究院 BD生态中最重要的一环,BD人才的流动和多元化激励是蓝皮书中鲜亮的一笔。BD只管项目引进合作,不管项目后期存活是当下的一个值得关注的现象,就其原因来自两个方面:老板急功近利只看项目引进合作,经理人不愿担责项目后期存活发展。BD的稀缺如同企业家一样,这个时候,对其多元化长线激励应该得到重视并推广,这是《中国医药上市公司BD蓝皮书》的期待。 E药经理人 E药经理人系列媒体出品人谭勇 E药产业研究院 E药经理人 2022年12月 E药产业研究院 E药经理人 人 E药产业研究 理人 E药产业研 药经理人 E药产 E药经理人 E药 药产业研究院 E药经理人 内容摘要 E药产业研究院 E药经理人 1.在资本寒冬下,国内药企呈现抱团取暖趋势,本土许可交易越发活跃。在针对药品及相关技术的许可交易中,本土许可交易的数量从2019年的25项增至2021年的68项,在全部许可交易中的占比从2019年的17%升到28%;2022上半年本土许可交易28项,占全体的26%。 E药产业研究院 E药经理人 2.在创新药资本寒冬下,买方对BD的考量更为精细化,重点关注:团队、产品及技术平台,包括创始人的品格优良,创始团队学术/工作的资历背景过硬;产品的市场前景符合要求,可以与已有产品协同或利用现有营销资源,可以尽快产生现金流;技术平台具有一定的独特性和先进性,与买方的发展方向及BD策略相匹配。 E药产业研究院 E药经理人 3.除了交易金额以外,卖方对买方的关注点可包括研发能力、商业化能力,具体随交易内容而定。对于涉及研发权益的许可交易,卖方关注买方在相关治疗领域的临床资源以及临床执行能力,包括知名临床专家合作关系、临床试验中心数量、受试者招募速度等,从而确保能够快速推进临床开发;对于涉及药物商业化权益的许可交易,卖方关注买方的营销团队、销售网络及推广能力,更优准入和更快推广确保在市场竞争中占据有利地位,同时更高的销售额可以带来更多分成。 E药产业研究院 E药经理人 4.人才是保证BD成功的关键因素之一,企业应注重BD人才的育留。BD人才需要软硬兼备:拥有全面的知识,如金融、法律、财务、药学、医学、市场;具备良好的沟通能力等;拥有良好的品格,如毅力好、体力好及智力好。交易落地时间与最终退出时间的差异是导致BD人才流动的重要原因,企业需要建立短期、中期、长期相结合的多元化鼓励机制。 5.第三方机构,如FA、项目平台、媒体等,在构建BD生态、推进BD交易方面能 E药产业研究院 E药经理人 人 E药产业研究 理人 E药产业研 药经理人 E药产 E药经理人 E药 药产业研究院 E药产业研究院 E药经理人 够发挥积极作用,主要包括项目搜索、内容翻译、品牌背书、谈判调停。项目搜索强调更加精准的需求匹配,如某些特定项目的直接渠道。内容翻译是弥合交易双方因背景差异带来的认知差异。品牌背书则是担保买方/项目的资质/品质,这需要第三方机构具备较强的研究能力。谈判调停是指第三方可居间调和,使谈判过程更加顺畅。 E药经理人 6.“中国医药创新升级榜样50”包括50家在产品线和公司战略创新升级中起到榜样作用的中国医药企业。“榜样50”企业的许可交易数量在2016-2022H1呈现阶梯式快速增长,其中本土交易增长快于总体;“榜样50”是国内药企围绕药品及相关技术许可交易的主力军(总体占比约30%),对于本土许可交易更是如此(占比在40%以上)。 E药产业研究院 E药经理人 7.资本寒冬下,Biotech在二级市场的估值大幅缩水及向一级市场传导,提升了再融资的难度,使其研发活动面临“开源节流”的压力,而“榜样50”企业的净现金充足(2022年中的中位数2.73亿元),双方通过BD交易不但可以实现优势互补,而且能够在行业低潮期放大竞争优势,推动创新药研发高质量、可持续发展。 E药产业研究院 8.对于“榜样50”企业代表的国内创新转型药企(Pharma),其BD目标主要为引进(license-in)创新药项目(药物及技术平台);BD逻辑基本有三种:替代、补强、攻防,Biotech可以此为据,考虑可能的买方;BD过程从企业战略和愿景出发,结合资源能力、产品管线、市场洞察,确定所需项目的特征,再从BD市场中选择匹配的项目,最后通过内部协调和外部谈判达成交易。 E药产业研究院 E药经理人 E药经理人 9.样本医院销售数据显示,“榜样50”企业产品的前五大治疗领域为肿瘤、神经系统、血液和造血器官、消化道及代谢、感染,在2021年的市场占比分别为16%、16%、15%、13%及10%。在2016-2021年,抗