本报告是关于2022年中国合同生产组织(CMO)行业短报告生命健康系列研究,由众诚智库出品。报告首先定义了CMO,即以合同定制形式为制药企业提供中间体、原料药、制剂的生产以及包装等服务的企业。CMO主要分为API和DF两部分,其中API服务在CMO行业中占据约60%的市场份额。CMO行业处于快速发展阶段,我国CMO行业处于快速发展时期,生命力欧美等发达国家CMO行业已接近成熟,中国等新兴市场CMO行业处于快速发展时期。CMO在药物研发不同阶段承担不同生产任务,如临床I期生产速度提升、临床II期生产工艺优化、临床III期生产成本优化、新药上市成本优化、环保提升等。CMO产能向中国转移趋势明显,行业处在高速发展期。我国医药生产外包CMO模式起源于国外公司,21世纪以来,我国本土医药公司及本土生产外包公司逐渐茁壮成长。2016年,《药品上市许可持有人制度试点方案》发布,在北京、天津、河北、上海等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点。伴随MAH制度的实施及相关鼓励创新政策的颁布,国内相关生物药CMO服务蓬勃兴起。