核心项目全球领先 KRAS G12Ci有望成为中国首家

公司业绩点评2023年02月13日 加科思-B（1167.HK）/西药核心项目全球领先KRASG12Ci有望成为中国首家 评级：买入 公司盈利预测及估值 市场价格：7.88HKD 指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 收入（百万元） 486.3 152.8 139.4 408.5 605.2 经营盈利（百万元） 179.1 -319.4 -309.7 -131.4 21.5 年内盈利（百万元） -1531.7 -301.2 -291.7 -113.4 39.5 电话：（852）28113977 每股收益（元） -3.97 -0.39 -0.37 -0.15 0.05 电邮：info@gammasecurities.com.hk 投资要点 2月10日，加科思药业(1167.HK)以每股配售股份7.26港元配售2210.01万股，净筹集约1.59亿港元。作为致力于攻克难成药靶点的创新药研发公司，加科思基于诱导变构药物发现平台，已围绕RAS、MYC、RB、P53、 基本状况 免疫检查点和肿瘤代谢六大肿瘤信号通路进行布局，并与全球知名药企展 总股本(百万股) 771 开优势互补的战略合作。 流通股本(百万股) 771 市价(港元) 7.88 市值(亿港元) 60.79 核心项目全球领先，联合用药初步临床效果积极，潜力巨大。基于RAS信 流通市值(亿港元)60.79 股价与行业-市场走势对比 来源：Wind 相关报告 《公司深度：加科思-B:专注变构抑制剂的制药新贵，不可成药性突破在即》2021-2-16 《业绩点评：临床稳步推进，商业价值一触即发》2021-3-31 《业绩点评：全球肿瘤治疗创新机制疗法领跑者》2021-9-03 《业绩点评：基本面持续向好，向生物制药公司转型》2022-3-31 号通路自主研发的核心品种KRASG12C抑制剂JAB-21822(Glecirasib)是公司首个有望实现商业化的项目，研发进度位于全球第一梯队，亦有望成为中国首家，在中国市场具有绝对领先优势。目前已于2022年12月获得CDE“突破性疗法”认定，预计年底提交NDA，24年年中有望获批，届时也将标志着公司从临床阶段的公司正式转变为商业阶段的公司。针对胰腺癌与结直肠癌的单药正在与CDE沟通，今年内可能申请进入单臂注册性二期临床。 另一个基于RAS信号通路关键靶点SHP2---自主研发的变构抑制剂JAB-3312和JAB-3068，目前在中美两国进行临床研究，是全球第二个获得美国FDA准入临床的同类产品，均已获得美国FDA用于食道癌（包括食管鳞癌）治疗的孤儿药认定，目前全球市场尚未有成功开发并商业化的同类产品。加科思的JAB-3312为潜在同类最佳分子，且在克服耐药性、增加PD-1响应率等领域有较大的联用市场。JAB-3312分别与加科思自己的抑制剂KRASG12CJAB-21822及与安进的AMG510的联用疗法为研发推进重点。 此外，KRASmulti产品JAB-23400预计今年下半年提交IND申请，目前研发进度全球领先，因其适应症更加广泛，市场空间或将是KRASG12C的10倍以上，极具市场潜力，未来有望成为公司的重磅产品。 多靶点布局，管线储备丰富，研发能力令人瞩目。除以上项目外，公司CD73-STINGADC、BET、AuroraA、PARP7、P53Y220C等多个靶点均有布局，并处于第一梯队，其中BET、AuroraA抑制剂都展现出很好的有效性和安全性，而CD73-STINGADC、P53Y220C抑制剂等虽然还在IND待启动阶段，但布局领先，管线深具潜力，有望成为首批进入市场的少数药物产品之一，已引发行业关注，并吸引潜在合作者，强大的创新能力助力公司走在癌症研发前沿。具体来看： 基于免疫检查通路自主研发的CD73人源化单克隆抗体JAB-BX102对腺苷通路敏感的肿瘤具有广泛的治疗前景。CD73与免疫检查点类药物如抗PD-(L)1抗体联用可以产生协同抗肿瘤药效。目前已获得美国FDA新药临床试验申请(IND)许可，正在中国和美国开展I/IIa期临床研究，全球市场内还没有成功开发并商业化的同类产品 而利用变构位点抑制剂技术开发的全新iADC平台，用靶向药物分子、免疫刺激分子及寡聚核苷酸等新型载荷替代传统的毒素分子，能让原本免疫疗法无效的患者从中受益，未来发展潜力巨大。加科思的CD73-STING激活剂iADC和HER2STING激活剂iADC预计2024年可以提交IND申请 基于MYC通路自主研发的创新药JAB-8263是现有同类临床项目中活性最强的BET抑制剂。加科思目前正在中国和美国开展多中心、开放性I/IIa期临床研究 基于RB通路的全球首创新药AuroraA（极光激酶A）抑制剂JAB-2485的I/IIa期临床研究已在美国完成晚期实体瘤患者首例给药。JAB-2485具有更好的有效性和安全性，有望使RB缺失小细胞肺癌患者、极光激酶A高表达的肿瘤患者获益。目前这一靶点在全球市场内尚无成功开发或上市的新药 基于P53通路研发的JAB-30300可用于治疗携带P53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者，预计今年提交IND申请。目前全球范围内仅有一项相关药物类别的I期临床阶段项目进行中，JAB-30300有望成为首批进入市场的少数药物产品之一。P53是人类癌症中最常变的单一基因，潜在适应症范围较广 基于免疫检查通路研发的JAB-26766预计今年提交IND申请，目前全球范围内仅有一项相关药物类别的I期临床阶段项目进行中，有望成为首批进入市场的少数药物产品之一 公司成长性良好，迈向国内领先创新生物制药公司。在管线基本面持续向好的同时，生产、销售能力继续提升，目前全球员工人数超300人，全球临床中心超100个，全球专利申请超280个。产能已提前布局规划，目前产能充足，生产设置建设及装修预计于2023年底前竣工。 盈利预测 公司估值仍在底部，依旧看好公司创新能力及转化成商业价值的能力。对估值模型及财务预测进行更新调整。预测公司2022/23/24年营业总收入为1.39/4.09/6.05亿元人民币，归母净利润为-2.91/-11.3/3.9亿元人民币。根据对核心管线JAB-21822和JAB-3312的收入预测，利用DCF法计算出公司2024E估值为156亿港元，目标价19.6港元，12个月目标价17.1港元（汇率0.87）。且随着联用疗法潜力的挖掘，想象空间巨大。重申公司在变构抑制剂赛道上的竞争优势及成长性，重申买入。 风险提示：产品研发和获批进度可能不及预期；产品商业化和销售可能不及预期；医保纳入情况；行业竞争加剧等。 千元2,0202,0212022E2023E2024E 收入 486,286 152,809 139,389 408,531 605,208 收入成本 -44,115 -139,979 -142,779 -147,062 -154,415 毛利 442,171 12,830 -3,389 261,469 450,792 研发开支 -185,952 -280,838 -322,964 -355,260 -390,786 行政开支 -53,838 -44,578 -45,470 -46,379 -47,307 其他收入 7,695 10,997 8,798 8,798 8,798 其他收益-净额 -30,965 -17,795 53,342 - - 经营盈利 179,111 -319,384 -309,683 -131,372 21,497 财务收入 3,144 18,765 18,577 18,577 18,577 财务费用 -1,497 -568 -579 -591 -603 财务收入净额 1,647 18,197 17,998 17,986 17,975 具优先权的金融工具的公允价值亏损 -1,694,435 - - - - 除所得税前亏损 -1,513,677 -301,187 -291,685 -113,386 39,472 年内亏损 -1,513,677 -301,187 -291,685 -113,386 39,472 控股权益 -1,513,655 -301,187 -291,685 -113,386 39,472 非控股权益 -22 - - - - 千元 2,020 2,021 2022E 2023E 2024E 合约资产 171,413 64,919 58,427 64,270 70,697 其他应收款项及预付款项 15,743 32,675 42,834 44,119 46,325 衍生金融工具 784 4,550 - - - 现金及银行结余 1,627,408 1,537,583 1,247,768 1,245,005 1,255,178 流动资产总值 1,815,348 1,639,727 1,349,028 1,353,394 1,372,200 物业、厂房及设备 30,261 34,066 34,615 32,077 29,945 使用权资产 3,868 7,706 3,853 3,927 3,963 无形资产 1,171 1,548 1,209 1,209 1,209 以公允价值计量且变动计入当期损益得长期投资 16,228 24,851 24,851 24,851 其他应收款项及预付款项 16,702 19,703 10,708 11,030 11,581 衍生金融工具 2,856 3,000 3,000 3,000 非流动资产总值 52,002 82,107 78,237 76,093 74,549 资产总值 1,867,350 1,721,834 1,427,265 1,429,487 1,446,749 贸易应付款项 28,281 51,047 57,111 58,825 61,766 其他应付款项及应计费用 37,376 24,868 21,417 22,059 23,162 租赁负债 8,221 4,918 4,000 5,000 5,000 流动负债总额 73,878 80,833 82,528 85,884 89,928 租赁负债 2,011 1,889 1,000 2,000 2,000 递延收入 5,261 2,024 5,000 5,000 5,000 具优先权的金融工具 - - 588 - - 非流动负债总额 7,272 3,913 6,588 7,000 7,000 负债总额 81,150 84,746 89,116 92,884 96,928 股本 502 510 510 510 510 其他储备 3,846,602 3,979,220 3,961,966 4,063,806 4,027,551 以股份为基础的薪酬储备 100,728 120,177 130,177 140,177 150,177 累计亏损 -2,161,632 -2,462,819 -2,754,504 -2,867,890 -2,828,418 非控股权益 - - - - - 股东赤字总额 1,786,200 1,637,088 1,338,149 1,336,603 1,349,820 千元 2,020 2,021 2022E 2023E 2024E 经营所用现金 76,789 -162,949 -258,635 -119,101 33,353 已收利息 2,036 15,457 1,500 1,500 1,500 经营活动所得现金净额 78,825 -147,492 -257,135 -117,601 34,853 购置物业、厂房及设备 -10,138 -10,106 -6,000 -3,000 -3,000 购置无形资产 -819 -1,029 - - - 处置物业、厂房及设备的所得款项 32 10 - - - 购买公允价值计价且变动计入当期损益的长期投资 - -